單采血漿站的衛生監督工作機制探討

李 麗

章丘市紅十字會血站，山東 章丘 250200

當前，輸注血液已經成為臨床醫學中治療和搶救患者的重要手段之一，并且血液制品的適用范圍極其廣泛，具有不可替代性，由此足見血液制品的重要性。然而，在實際工作中，使用各種血液制品時也會帶來諸如艾滋病毒等經由血液傳播疾病的擴散風險。由于單采血漿站的衛生質量工作將直接影響到各種血液制品的安全，故而必須加強單采血漿站的衛生監督工作力度。鑒于單采血漿站的衛生監督是一項長期又復雜的工作，應該建立一套科學合理的衛生監督機制，來提高衛生監督的工作效率，進而確保單采血漿的安全性。

1 單采血漿站衛生監督機制的主要舉措

強化單采血漿站的衛生監督機制需要多措并舉，涉及日常工作、重點項目管理、質量管理體系、工作人員素質等方面。

1.1 建立日常衛生監督機制

要建立有效的單采血漿站日常監督機制，就要充分了解單采血漿站的基本情況，并對其中存在的問題進行有效的整改和調整，在此基礎上才能建立起一套合理有效的衛生監督機制，從而保證衛生監督工作的順利進行。同時，要采取相關舉措以促進日常衛生監督機制的有效運轉。比如，制定詳細的單采血漿站的日常監督檔案表格，規范日常檔案記錄工作，以實現對單采血漿站基本情況、存在問題、處理意見以及整改情況的及時與充分了解[1]；編制日常衛生監督指引手冊等文件，將單采血漿站需要監督檢查的重點項目、檢查方法、檢查依據、處罰方式等方面的內容詳細列出，以便實際工作中對員工進行衛生監督檢查；為了提高單采血漿站的監督工作水平，還應當將單采血漿站進行區域劃分，每個區域都要設立專門的責任人，實行責任監督，方便衛生監督工作落到實處。此外，還應該將單采血漿站的基本情況、問題解決情況、監督情況等錄入專門的信息管理系統中，以實現對單采血漿站的動態監督[2]。

1.2 加強重點弱點項目管理

在進行衛生監督工作時，應該加強對單采血漿站中重點項目和弱點項目的管理，開展單采血漿站的專項安全檢查活動，以對單采血漿站中的重點環節和弱點環節進行針對性整改，保證單采血漿站正常規范的運轉。首先，要實施單采血漿站項目質量管理，主要圍繞以下五個方面來制定相關的項目質量管理制度，以確立衛生監管的嚴肅性[3]：①要認真核查單采血漿站相關工作人員和機構采供血資格是否符合國家相關法律法規的要求；②要嚴查單采血漿站中的違法違規行為，如：跨區域采購、超量采購、冒名采購等，并關注此類案件的查處是否到位；③要重點關注血漿質量是否合格，艾滋病等其它血液傳播疾病的防控措施是否完善，血漿采集、檢驗、儲存工作是否到位等問題；④要嚴格查處非法買賣血漿、回收一次性醫療器械等違法行為，并監督觀察單采血漿站的醫療廢物處理是否徹底；⑤要注意觀察單采血漿站必要的宣傳公示欄等設施的建立情況。

其次，要定期和不定期開展單采血漿站的專項安全檢查活動。應當根據國家相關法律法規完善監督檢查表格，全面評估和檢查采血漿站相關工作。在促進衛生監督工作順利開展的同時，嚴抓單采血漿站的違法行為，并根據相應法律法規進行嚴肅處理，堅持以事實清楚、證據確鑿、認定準確、處罰到位為原則，起到教育和警示的目的。

1.3 建立單采血漿站全面質量管理體系

推動單采血漿站建立起全面質量管理體系是提高衛生監督效果的主要手段之一。首先，單采血漿站要按照相關法律法規的要求，結合自身實際建立一套科學合理的單采血漿站的質量管理體系，使單采血漿站的質量管理工作做到有理可循，同時規范記錄編寫模式，保證血漿站內活動都具有可追溯性。其次，建立合理的內部監督體制[4]。比如①血源監督。要嚴格核對供血漿者的身份，并按標準執行體檢，以及規范供血漿者檔案管理工作等。②監督實驗室操作的規范性。要監督實驗室工作人員檢驗前、中、后的操作流程是否規范，監督實驗室工作人員的安全防護措施是否符合標準，各種檢驗記錄是否符合規范等。③采血漿過程監督。在進行采血漿前一定要再次核對供血漿者的身份，并檢查血漿采集器械是否符合質量標準，單采血漿機的電子稱是否準確，采集到的血漿是否按照規定及時入庫保存等。④設備監督。注意需要進行檢修的儀器是否在規定時間內進行檢修。⑤廢物處理監督。監督各種廢水、廢棄物的處理是否符合規范等。

最后，要完善單采血漿站的硬件設施。比如，保證站內房屋布局合理，通道氣流是否通暢；建立起供血漿者檔案信息系統，有效杜絕冒名頂替、頻繁采供血漿等問題；引進先進的檢驗設備等。

1.4 提高工作人員綜合素質

工作人員是工作的主體，不論是衛生監督工作還是血漿站質量監管，工作人員的素質都是決定工作效率和工作質量的關鍵[5]。因此，應該不斷提高工作人員的綜合素質，提高其依法執業的意識與業務水平。首先，要加強思想教育工作，使員工能在工作中自覺遵守法律法規。其次，要加強相關法律法規以及業務知識的培訓，以不斷提高工作人員的綜合素質，增強依法執業的自覺性。

1.5 積極探索新的衛生監督機制

要規范單采血漿站的運轉，加強血漿質量管理，切忌單純依靠衛生監督力量。只有將衛生監督要求與法律法規的要求真正轉化為站內員工的自律行為，才能從最大程度上保證單采血漿站的規范運行，最終保障血漿的安全。首先，要加強對單采血漿站的工作指導。在監督工作中融入更多的服務理念，以加強對單采血漿站的指導。①可以通過開展講座、培訓班等形式宣傳相關的法律法規知識；②幫助單采血漿站進行新建選址、設計，指導采血漿流程、改造實驗室等，有效避免單采血漿站不必要的重復建設；③在單采血漿站中發現的問題，不能單純進行處罰，需對其成因進行客觀分析，以便查找到問題的源頭，從根本上予以解決。其次，加強與單采血漿站相關單位的交流溝通，對發現的問題進行綜合分析，共同尋找解決措施。最后，加強與輸血協會之間的配合，以加大單采血漿站的監督管理力度。比如，在衛生監督的過程中，可以通過輸血協會及時了解國內外相關行業動態，了解業界發展新要求，以使單采血漿站的衛生監督工作更具前瞻性和科學性[6]。

2 結語

總之，單采血漿站的衛生監督工作任重而道遠，需要不斷更新監督理念，不斷改進監督機制，以使單采血漿站的衛生監督工作不斷取得進步。因此，要高度關注采供血漿行業與血液制品行業的業界動態，以便及時更新監督理念。結合管理和發展要求，實現從單純強調監督力度向結合監督與服務模式轉變的轉變，建立起專項檢查與日常監督相結合，全面檢查與重點整改相結合的新監督模式，同時不斷進行及時更新，最終建立起單采血漿站的長效衛生監督機制。

[1]李林蔚,陳理良.單采血漿捐獻者的知識、態度及行為調查[J].中國輸血雜志,2013(11):1132-1133.

[2]秦愛斌.單采血漿站的違法形式 原因分析與對策探討[J].山西醫藥雜志,2014(20):2456-2458.

[3]孫莉群,王軍.建立單采血漿站實驗室全面質量管理體系的探討[J].實驗與檢驗醫學,2014(1):37-38.

[4]譚偉中,姚振斐.血液制品企業血源信息化管理系統的構建與應用[J].中國輸血雜志,2014(3):327-329.

[5]周建.大部制改革中衛生監督事業發展對策思考[J].中國衛生監督雜志,2014(1):85-88.

[6]方力.區域衛生監督管理系統的分析與設計[D].昆明：云南大學,2013:9-15.