實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中的應(yīng)用探討

趙海寧徐凌忠

實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中的應(yīng)用探討

趙海寧1，2徐凌忠1

實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)的應(yīng)用在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中能夠?qū)崿F(xiàn)全面的控制，在技術(shù)應(yīng)用的過程中，通過倒控制節(jié)點(diǎn)程序的設(shè)計(jì)可以對工作人員的行為進(jìn)行規(guī)范，減少人為誤差，從而優(yōu)化醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的操作流程。

實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)；醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)；應(yīng)用探討

醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)主要是將檢驗(yàn)標(biāo)本作為主線，通過質(zhì)量的控制分為檢驗(yàn)前、檢驗(yàn)中以及檢驗(yàn)后這三種程序，進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室內(nèi)相應(yīng)的各種檢驗(yàn)過程。原有實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)（LIS）的建立，主要是為了方便信息的傳達(dá)，方便工作人員對儀器的控制而設(shè)立的［1］。其中的信息系統(tǒng)從醫(yī)囑下達(dá)開始，到樣本的存放會涉及到多個(gè)部門、多種環(huán)節(jié)，其內(nèi)容不容易控制，如果在操作的過程中沒有信息系統(tǒng)，沒有得到有效的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的反饋，會嚴(yán)重影響到病例信息的質(zhì)量，造成安全隱患。因此，在現(xiàn)階段實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)控制的過程中，應(yīng)該對樣本檢測的流程進(jìn)行系統(tǒng)性的管理，規(guī)范操作，逐漸提高檢驗(yàn)的質(zhì)量，從而為信息安全提供科學(xué)化的依據(jù)。

1 實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)（LIS）的功能分析

實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)的功能主要可以分為以下幾種內(nèi)容：

數(shù)據(jù)采集：主要是指通過信息自動(dòng)采集以及接收分析儀器發(fā)出的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，通過與前臺輸出的查者體或患者的資料相對應(yīng)所形成的數(shù)據(jù)內(nèi)容。

資料錄入：主要包括查者體條形碼信息的錄入、患者資料的錄入以及手工測定結(jié)果的錄入等內(nèi)容。

結(jié)果傳送：檢測人員要對試驗(yàn)的結(jié)果以及評價(jià)進(jìn)行有效性的分析，及時(shí)發(fā)送出評價(jià)報(bào)告，并導(dǎo)出原始的OD值、吸光度等計(jì)量性數(shù)據(jù)的。例如，冷凝集素主要為IgM抗體，這種冷抗體在31℃以下溫度時(shí)，能作用于自身的紅細(xì)胞抗原而發(fā)生可逆性的紅細(xì)胞凝集。而引起冷凝素反應(yīng)。在嚴(yán)重冷凝集樣本血常規(guī)檢測方法分析的過程中，冷凝集反應(yīng)嚴(yán)重影響了血液的檢測的準(zhǔn)確性。檢驗(yàn)人員必須對其影響的可能性作出有效性的評價(jià)，方可發(fā)出檢驗(yàn)結(jié)果。

結(jié)果數(shù)據(jù)的對比：在審核報(bào)告分析的過程中，可以自動(dòng)調(diào)出患者有效時(shí)間段內(nèi)測定的實(shí)驗(yàn)結(jié)果，方便對其歷史值進(jìn)行對比分析，使實(shí)驗(yàn)的結(jié)果能引起觀察者的注意，有效減少檢測誤差的出現(xiàn)。

報(bào)告的打印及分析：報(bào)告的打印要按照統(tǒng)一、標(biāo)準(zhǔn)、完整的格式進(jìn)行打印，提供患者的完整臨床信息、標(biāo)本狀態(tài)以及結(jié)果的參考值，要將檢測的結(jié)果審核之后，發(fā)往醫(yī)院的信息系統(tǒng)。對于實(shí)驗(yàn)人員而言，要對實(shí)驗(yàn)室的信息管理軟件進(jìn)行自動(dòng)數(shù)據(jù)的讀取，經(jīng)過審核，打印相關(guān)的報(bào)告內(nèi)容。

質(zhì)量控制及實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的共享：質(zhì)量控制，主要是指檢驗(yàn)前、檢驗(yàn)中以及檢驗(yàn)后，實(shí)驗(yàn)室分析人員對測試過程進(jìn)行自我控制的過程。包括實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制和實(shí)驗(yàn)室間質(zhì)量控制兩部分內(nèi)容。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制包括空白實(shí)驗(yàn)、校準(zhǔn)曲線的核查、儀器設(shè)備的標(biāo)定、平行樣分析、加標(biāo)樣分析以及使用質(zhì)量控制圖等。實(shí)驗(yàn)室間質(zhì)量控制包括分發(fā)標(biāo)準(zhǔn)樣對諸實(shí)驗(yàn)室的分析結(jié)果進(jìn)行評價(jià)、對分析方法進(jìn)行協(xié)作實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證、加密碼樣進(jìn)行考察等。實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)共享主要是指，實(shí)驗(yàn)室工作站要對患者的資料及查者體檢測結(jié)果進(jìn)行錄入分析，實(shí)現(xiàn)信息資源的共享，從而為數(shù)據(jù)內(nèi)容的分析處理提供有效的依據(jù)。

結(jié)構(gòu)保存：即指查體人員或是患者資料的長期保存。系統(tǒng)維護(hù)人員要對服務(wù)器的數(shù)據(jù)資料進(jìn)行定期的備份與處理，充分保證試驗(yàn)結(jié)構(gòu)數(shù)據(jù)的安全可靠。

管理功能：有不斷完善、適時(shí)更新的科室試劑管理功能，儀器設(shè)備運(yùn)行的管理功能。

系統(tǒng)的安全性：針對每個(gè)操作者對系統(tǒng)功能掌握的熟練程度，設(shè)置不同級別的操作權(quán)限，防止不熟練者誤操作而對系統(tǒng)造成損害。實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督員定期進(jìn)行監(jiān)督，實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室整體系統(tǒng)的正常運(yùn)行。

2 實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中的工作流程

2.1 患者標(biāo)本的采集

對于門診患者而言，在抽血室要通過門診繳費(fèi)的收據(jù)號進(jìn)行信息的提取，通過掃描式條碼進(jìn)行標(biāo)本內(nèi)容的采集，并將標(biāo)本內(nèi)容送到實(shí)驗(yàn)室。病區(qū)患者的信息采集，護(hù)士要確認(rèn)并執(zhí)行醫(yī)囑，掃描條碼試管，并將采集中心的數(shù)據(jù)送往實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行保存。

2.2 查者體標(biāo)本的采集

對于查者體，采集血樣的護(hù)士要撕下查者體登記表中已經(jīng)貼上的條形碼標(biāo)簽，并貼在留取標(biāo)本的空試管上，當(dāng)達(dá)到血樣的采集量充足的情況，要按照系統(tǒng)的工作程序，將查者體的血液留取并貼在條形碼的試管上，等到采血結(jié)束之后要將查者體的信息及檢測標(biāo)準(zhǔn)按照一定的輸送條件送至到實(shí)驗(yàn)室［2］。

2.3 血液檢測以及結(jié)果的處理

實(shí)驗(yàn)人員要將患者以及查者體的標(biāo)本分別接收之后，經(jīng)過離心處理，按照患者標(biāo)本及查者體的標(biāo)本進(jìn)行分類排列，并在特定的試管架中，進(jìn)行樣品條形碼信息的掃描，將包含了患者基本資料的信息記錄在LIS軟件之中，當(dāng)檢驗(yàn)儀器的數(shù)據(jù)結(jié)果顯示之后，實(shí)驗(yàn)人員要對結(jié)果進(jìn)一步審核，在LIS軟件上生成實(shí)驗(yàn)報(bào)告。

3 實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中的應(yīng)用探討

3.1 檢驗(yàn)前的程序質(zhì)量控制

建立標(biāo)準(zhǔn)化的電子申請單，明確檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床意義，規(guī)范醫(yī)囑內(nèi)容，明確要求檢驗(yàn)取材的規(guī)范，針對診斷或預(yù)后，制定今后的檢驗(yàn)內(nèi)容。保證與臨床科室溝通反饋的暢通與有效。

3.2 檢驗(yàn)過程的質(zhì)量控制

首先，檢驗(yàn)樣本要進(jìn)行前處理，檢驗(yàn)樣本的處理要根據(jù)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的操作規(guī)程進(jìn)行。處理好后轉(zhuǎn)送實(shí)驗(yàn)室。當(dāng)出現(xiàn)任何意外、及不合格標(biāo)本時(shí)，要及時(shí)反饋臨床科室，重新取樣。其次，在室內(nèi)控制的過程中，所有的數(shù)據(jù)庫要直接發(fā)送到服務(wù)器數(shù)據(jù)庫內(nèi)，并將原始的數(shù)據(jù)記錄在案，根據(jù)編寫的程序進(jìn)行質(zhì)量控制。如有失控情況發(fā)生，系統(tǒng)會根據(jù)當(dāng)日的控制情況，進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)差、變異數(shù)據(jù)等顯示出相應(yīng)的圖示及控制圖表。必須在問題解決之后，對實(shí)驗(yàn)過程進(jìn)行分析，方可發(fā)出結(jié)果。第三，在樣本檢測的同時(shí)，要根據(jù)檢查人員的操作技術(shù)，進(jìn)行檢測及審查。最后，檢測結(jié)果的發(fā)布及審核，要有檢驗(yàn)科室中權(quán)威人員根據(jù)患者的登記信息、臨床診斷結(jié)果、歷史結(jié)果進(jìn)行核對，及時(shí)出具檢驗(yàn)報(bào)告，發(fā)出提醒信息，逐漸提高工作的整體效率［3］。

4 檢驗(yàn)后程序質(zhì)量控制

報(bào)告審核節(jié)點(diǎn)的分析，在檢驗(yàn)結(jié)束完成之后，對于不能及時(shí)發(fā)出的報(bào)告的要由實(shí)驗(yàn)室主管審核，并通過電子簽名之后，才可以發(fā)送報(bào)告。標(biāo)本節(jié)點(diǎn)的保存，在檢測技術(shù)之后，要按照上傳儀器指令進(jìn)行標(biāo)本入庫上架，將樣本存放在指定的冰箱中，以便進(jìn)行復(fù)查。

5 討論

總而言之，LIS系統(tǒng)的建立對醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的發(fā)展具有十分重要的影響，通過其工藝流程的分析，可以發(fā)現(xiàn)，工作的制度以及工作的理念會影響到醫(yī)學(xué)檢測的相關(guān)流程。在整個(gè)系統(tǒng)應(yīng)用的過程中，雖然會為醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)帶來一定的便利性，但是，也存在著不少的安全隱患。所以，在現(xiàn)階段LIS系統(tǒng)應(yīng)用的過程中，醫(yī)療系統(tǒng)應(yīng)該建立嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髁鞒毯陀行У墓芾泶胧瑢ο到y(tǒng)信息的安全性做好保障。為實(shí)際工作的溯源和可控性提供科學(xué)化的依據(jù)。

［1］毛源，王蕊，張厚智，等．信息系統(tǒng)在醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)用［J］．醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)與臨床，2013，10（17）：2346-2347．

［2］李勇軍，丁繼光，曹佳佳．實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量控制方面的應(yīng)用價(jià)值［J］．臨床和實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2010，9（19）：1502-1503．

［3］榮幸，李振家，王永杰．醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)（LIS）的應(yīng)用體會［J］．當(dāng)代醫(yī)學(xué)，2009，15（28）：23-24．

Application of Laboratory Information System in Medicine Laboratory

ZHAO Haining1,2XU Lingzhong1
1 School of Public Health ，Shandong University，Ji'nan 250012，China，2 Center for Disease Control and Prevention in Huangdao District，Qingdao 266555，China

The application of laboratory information system in the medical examination can achieve comprehensive control， in the process of technology application， through the design of the control node program can standardize the behavior of staff， reduce human error， so as to optimize the operation process of medical examination．

Laboratory information system，Medical examination，Application

R446

B

1674-9316（2015）29-0001-02

10．3969/j．issn．1674-9316．2015．29．001

1 250012山東大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院

2 266555青島市黃島區(qū)疾病預(yù)防控制中心

徐凌忠，E-mail ：lzxu@sdu．edu．cn