索拉非尼治療晚期腎癌的近遠期效果

【摘要】目的　對索拉非尼在晚期腎癌患者臨床治療中的近遠期效果分析。方法　在我院2008年8月～2009年8月實施治療的晚期腎癌中選取80例，分成兩組，對比分析兩組患者的臨床治療效果。結(jié)果 對照組和觀察組患者的臨床治療有效率分別為57.5%、80.0%，差異顯著（P<0.05）；觀察組患者的臨床不良反應(yīng)率明顯低于對照組，差異顯著（P<0.05）；和對照組相比，觀察組患者的治療遠期也具有明顯優(yōu)勢，差異顯著（P<0.05）。結(jié)論 在晚期腎癌患者臨床治療中加上索拉非尼能夠顯著改善患者的治療近遠期效果，值得推廣應(yīng)用。

doi:10.3969/j.issn.1674-9316.2015.02.055

工作單位：024000內(nèi)蒙古赤峰市醫(yī)院腫瘤內(nèi)科

Short and Long-term Efficacy of Sola Fini Therapy for Advanced Renal Cell Carcinoma

SHANG Di　YIN Shengjie　Department of internal medicine Chifeng Hospital，Inner Mongolia tumor 024000，China

【Abstract】

Objective　The short and long term effects of sorafenib in advanced kidney cancer patients in clinical therapy. Methods In our hospital in August 2008 to implement the treatment in August 2009 selected 80 cases of advanced kidney cancer，divided into two groups，comparative analysis of the two groups of patients with clinical treatment. Results The clinical treatment control group and observation group were effective were 57.5%，80.0%，were significantly different（P<0.05）； Clinical adverse reaction rates observed in patients was significantly lower than the control group，the difference was significant （P<0.05）；Compared to the control group，the treatment of patients with long-term observation group also has obvious advantages，significant difference （P<0.05）. Conclusion In the clinical treatment of patients with advanced renal cell carcinoma plus sorafenib therapy can significantly improve the short and long term effects of the patient，should be widely applied.

【Key words】Sola Fini，Advanced renal cell carcinoma，Short and long term effect

腎癌屬于一種常見的成人腎臟腫瘤，通常情況下源于腎實質(zhì)泌尿小管上皮系統(tǒng)，50～70歲年齡段人群是高危人群，男性多于女性，具有較高的發(fā)病率 ［1］?，F(xiàn)階段，臨床主要運用藥物治療轉(zhuǎn)移性晚期腎癌。本研究對我院收治的80例晚期腎癌患者的臨床資料進行了統(tǒng)計分析，探討了索拉非尼治療晚期腎癌的近期及遠期療效，現(xiàn)報告如下。

1　資料與方法

1.1　一般資料

選取我院2008年8月～2009年8月收治的80例晚期腎癌患者分為觀察組（40例）和對照組（40例）兩組。觀察組患者中男性25例，女性15例，年齡在51～79歲之間，平均年齡為（63.7±10.3）歲；卡氏評分在33～58分之間，平均為（45.8±9.3）分。在Robson分期方面，28例患者為Ⅲ期，12例患者為Ⅳ期。對照組患者中男性24例，女性16例，年齡在50～81歲之間，平均年齡為（63.5±10.1）歲；卡氏評分在31～59分之間，平均為（45.6±9.5）分。在Robson分期方面，26例患者為Ⅲ期，14例患者為Ⅳ期。兩組患者在性別、年齡、卡氏評分、Robson分期方面的差異均不顯著（P>0.05），具有可比性。

1.2　治療方法

給予對照組患者IFN-α、IL-2交替治療，給予本組患者皮下注射干擾素-α（Interferon-α，IFN-α）和白介素-2（Interleukin-2，IL-2），起始劑量分別為5×10 6IU/d和1×10 6IU/d，第二次開始IFN-α、IL-2的用藥劑量分別該為1×10 7IU/d和2×10 6IU/d。每周2次，3個月為1個周期，每周期間隔1個月，3個周期為1個療程；給予觀察組患者索拉非尼治療，讓本組患者飯前或飯后2 h口服400 mg武漢宏信康精細化工有限公司生產(chǎn)的CAS：284461-73-0索拉非尼，每天2次。如果有Ⅲ/Ⅳ級嚴重毒副作用出現(xiàn)，則依據(jù)患者的實際情況將劑量減半或停藥。如果2周后沒有Ⅲ/Ⅳ級嚴重毒副作用出現(xiàn)，則依據(jù)患者的實際情況將劑量增加到600 mg，1個月為1個周期，共治療3個周期。

1.3　觀察指標(biāo)

對兩組患者的近期及遠期療效、生活質(zhì)量等進行認真細致的觀察，然后對其進行比較分析。主要不良反應(yīng)包括皮疹/脫皮、惡心等，生活質(zhì)量評估項目包括5個功能量表。

1.4　療效評定標(biāo)準(zhǔn)

對兩組患者的近期療效進行評定時嚴格依據(jù)實體腫瘤療效評價標(biāo)準(zhǔn)。如果患者的所有病灶均消失，且沒有出現(xiàn)新病灶，具有正常的腫瘤標(biāo)志物，維持時間在4周及以上，則評定為完全緩解；如果患者的病灶最大直徑之和減少了至少30%，維持時間在4周及以上，則評定為部分緩解；如果患者的病灶最大直徑之和縮小或增大偉大PR，則評定為穩(wěn)定；如果患者的病灶最大直徑之和增加了20%及以上或有新病灶出現(xiàn)，則評定為進展。

1.5　統(tǒng)計學(xué)處理

分別用率表示計量資料，然后用χ 2檢驗組間比較。對上述數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計學(xué)處理時運用統(tǒng)計學(xué)軟件SPSS 20.0，檢驗水準(zhǔn)α=0.05。

2　結(jié)果

對照組和觀察組患者的臨床治療有效率分別為57.5%、80.0%，差異顯著。

觀察組患者的臨床不良反應(yīng)率明顯低于對照組，無明顯不良反應(yīng)。

和對照組相比，觀察組患者的治療遠期也具有明顯優(yōu)勢，差異顯著（P<0.05）。

3　討論

IFN-α聯(lián)合IL-2能夠?qū)植炕蛉砻庖邞?yīng)答進行刺激，在轉(zhuǎn)移性腎癌的根治性腎切除手術(shù)后的輔助治療中發(fā)揮著極為重要的作用。但是生物化療會引發(fā)發(fā)熱、乏力、貧血等不良反應(yīng)，因此在臨床的應(yīng)用受到了一定程度的限制 ［2］。本研究結(jié)果也充分證實了索拉非尼治療晚期腎癌的近期及遠期療效均較顯著，值得推廣。