獻血者服用中藥后再次獻血的時間探討

【摘要】目的 研究獻血者服用中藥后再次獻血的時間。方法 使用藥動學計算。對于沒有致畸、致敏作用的藥物，從最后一次服藥計算為t max+7×t 1/2；有致敏、致畸作用的藥物為t max+20×t 1/2；其他藥物根據具體情況決定。結果 研究了一些中藥或者中成藥的獻血間隔時間。結論若獻血者服用中藥，應推遲再次獻血時間，排除藥物對血液的影響。

doi：10.3969/j.issn.1674-9316.2015.06.003

工作單位：747000甘南藏族自治州中心血站

Studies on the Method of Calculating Deferral Periods of Blood Donors after Taking Traditional Chinese Medicines

LI Xiaoqing Gannan Tibetan Autonomous Prefecture Central Bloodstation，Gannan 747000，China

【Abstract】

Objective To investigate a method for calculating deferral periods of blood donors having taken traditional Chinese medicines based on the drug's pharmacokinetics .Methods The pharmacokinetic method was used .For drugs that are not known to cause anaphylaxis or teratog enesis，the interval between last dose of drug and safe blood donation equals to t max+7×t 1/2.For drugs with known teratogenic and anaphylactic risks，a deferral period of t max+20×t 1/2. Results There are some rules independent of the drug' s half-life. Some traditional Chinese medicine are determined.Conclusion Our recomendations for deferral periods of blood donors after traditional Chinese medicine treatment，based on pharmacokinetics can increase the safety of donated blood.

【Key words】Drug safety，Blood donors，Traditional Chinese medicine

根據相關標準，獻血者的血液不能存在引起受血者疾病或者危險的藥物 ［1］。可能引起受血者過敏、致畸、產生不良藥理反應或血液質量下降的藥物都應該完全排除 ［2］。國內外學者以通過藥動學方法界定了一些常用西藥的間隔安全時間，而中藥的獻血時間鮮少報道。本研究根據中藥的藥動學數據計算得出一些藥物的安全獻血時間，現報道如下。

1 方法

1.1 藥動學數據的選取

選取人體藥動學數據，包括消除半衰期t 1/2，血藥達峰時間t max。若藥物符合雙室模型，t 1/2=t 1/2β。靜脈給藥t max=0。使用主要有效成分的數據，若有多種有效成分，選取消除時間最長的。

1.2 原則及計算

參考西藥的原則，根據相關設計要求，得出：對于沒有致畸、致敏作用的藥物，從最后一次服藥計算為t max+7×t 1/2；有致敏、致畸作用的藥物為t max+20×t 1/2；其他藥物根據具體情況決定。

1.3 其它因素

由于獻血者血液可能作為輸注血小板，血小板平均壽命為10 d左右，因此，若獻血者服用過血小板抑制劑，則安全間隔時間應為10 d。若獻血者有某些疾病病史，則最后一次服用藥物到可以獻血的時間應不小于該病治愈后能獻血的時間。某些藥物如速效救心丸等，表明此人患有不宜獻血的疾病，因此，該類人群不能獻血。

2 結果

銀杏葉制劑有片劑、膠囊劑、針劑等類別，在臨床上廣泛應用。黃酮糖苷類、銀杏內脂A 、B 、白果內脂為主要有效成分，t 1/2分別為4.5 h、4.5 h、10.57 h、3.21 h ［3］，t max為1.5～2.5 h。選用銀杏內脂B的數據計算。銀杏內脂B最長的t max=2.26 h，t 1/2=11.63 h，計算間隔安全時間=83.74 h≈3.5 d。但由于銀杏內脂為血小板活化因子拮抗劑，與氯吡格雷、阿司匹林等藥物的間隔安全時間類比，銀杏葉制劑的間隔安全時間為10 d。計算原則：若計算時間與其他原因得出的間隔安全不一致，則以時間長的為標準。若獻血者有瘧疾病史，則應在治愈36個月后方能獻血，因此該類疾病的治療藥物青蒿素制劑的間隔安全時間最少為36個月。若某種藥物可治療不同疾病，則間隔安全時間不同，如獻血者有痢疾的病史，應治愈6個月后方能獻血，因此鹽酸黃連素片治療痢疾的間隔安全時間為6個月；但其治療急性胃腸炎的間隔安全時間為1周。對于沒有致畸、致敏作用的藥物，從最后一次服藥計算為t max+7×t 1/2；有致敏、致畸作用的藥物為t max+20×t 1/2。

3 討論

一般而言，獻血前獻血者所服用的藥物不是受血者需要的藥物，會對受血者的治療產生干擾，甚至對其生命產生影響。因此，藥物不應存在于獻血者的血液中。若獻血者不存在相關病史，通過了篩選程序，血液中的藥物可能對受血者產生影響。但是，可能每個獻血者都服用過藥物，其血液中藥物存在與否取決于藥物的清除率，若藥物清除率小于安全限度，則可以獻血。安全限度 ［4］：若正常人10％血容量的血液內存在可引起受血者過敏或致畸反應的藥物小于其口服劑量的1/100，則其危險性可忽略；若藥物無致敏、致畸的作用，正常成人10％血容量的血液內存在標準治療劑量1/100以下，則其不會對受血者產生危害；一些新藥的濃度應在其標準治療劑量的1/1000以下；若受血者為新生兒，則間隔安全時間應至少增加1倍。相應的血液中藥物安全限度也應減少。

中藥具有悠久的歷史，但其成分較為復雜，一味中藥中可能有十幾種數百種的化學成分，很多有效成分的種類復雜，目前僅研究出少部分。因此，對于中藥，應有比西藥更嚴格的標準。不同制劑中，中藥有效成分的含量波動較大，其吸收也受多種因素的影響。若藥物有致敏、致畸作用，服用治療劑量藥物后血藥濃度應在最大穩態血藥濃度的1/100 以下；若藥物無致敏、致畸作用，服用治療劑量藥物后血藥濃度應在最大穩態血藥濃度的1/100 以下。一般認為，正常人血容量為5000 ml ［5］，每單位500 ml血液，最多含有每次服用藥物劑量的1/10。中藥的安全限度應比西藥低10倍以上，符合把中藥作為西藥的新藥對待的原則。

最后一次服藥后直到血藥濃度達到最大的時間t max后，藥物以每t 1/2減少一半被消除。中藥獻血者再次獻血的時間為：對于沒有致畸、致敏作用的藥物，從最后一次服藥計算為t max+7×t 1/2；有致敏、致畸作用的藥物為t max+20×t 1/2；其他藥物根據具體情況決定。

中藥具有復雜特殊的性質，其人體內藥物動力學數據目前尚無準確的測定方法，但是中藥成分的體內藥動分析及定性、定量是可以的。隨著中藥藥動學的飛速發展，常用的藥物的人體藥物動力學數據會逐漸完善。因此，不遠的將來，我們會對常用中藥的間隔安全時間有了準確并全面的測定。