探索醫藥企業的合規之路

【摘要】隨著時代的進步和經濟的發展，行業間的競爭也在不斷加強，為了滿足自身的發展，符合社會的需求，醫藥流通業務也伴隨著歷史的潮流進行了相應的改革。然而改革的過程必然帶來相關的問題，為了保證企業的穩健發展，越來越多的醫藥企業開始重視合規經營，在規避法律風險的同時最大化發展企業，在尋求長遠發展的道路上不斷增加企業效益。

doi:10.3969/j.issn.1674-9316.2015.16.010

作者單位：250118 濟南，住友制藥（蘇州）有限公司濟南辦

To Explore the Compliance of Pharmaceutical Enterprises

WANG Jiachang　Dainippon Sumitomo Pharma，Ji'nan 250118，China

【Abstract】

In the era of progress and with the development of economy，the competition between the industries has also been strengthened. In order to meet the needs of their own development，but also to meet the needs of the society，the pharmaceutical distribution business is also accompanied by the tide of history to carry on the corresponding reform. However，the reform process will inevitably bring about the related questions. In order to ensure the healthy development of enterprises，more pharmaceutical companies began to attach importance to compliance management，to avoid legal risks and maximize the development of enterprises，to seek long-term development on the road constantly increasing economic benefits of enterprises.

【Key words】Pharmaceutical enterprises，Compliance

近些年來，醫藥企業一直在大力的倡導“合規”，然而直到2013年國家對違法的醫藥企業開據“天價罰單”之后，合規之路的必要性才真正受到醫藥企業的廣泛重視 ［1］。且不說這個“行合規之路”是迫于國家的壓力為了避免損失和風險，還是說企業自身認識的提高，“行合規之路”這股勢不可擋的潮流必將會引發醫藥企業內部的一場巨大變革。

1　論醫藥企業合規的利弊

醫藥企業的合規是醫藥企業經營的基本要求，但是由于醫藥產業高額利益的驅動，醫藥行業多年來一直存在違規現象：“帶金銷售”愈演愈烈，不正當競爭更是屢禁不止 ［2］。這種醫藥企業只顧眼前利益而忽視企業長遠發展的現象需要相關部門高度重視。

1.1 合規對醫藥企業而言利大于弊

醫藥企業的合規會給從事醫藥行業的人員提供一定的保護；合規的流程能有效遏制不正當競爭；合規的新型銷售有效的避免了代金銷售觸犯法律，在保證了營銷人員誠信銷售的同時，有效防范了瀆職等問題的發生；在給企業帶來長遠利益的同時，也使企業步入良性發展運營的快車道 ［3］。基于此，合規對醫藥企業而言利大于弊。醫藥企業只有合規才能走的更遠，營銷模式只有轉型才能給企業帶來更長遠的利益。

1.2 合規營銷是醫藥企業長遠戰略

調查顯示，由于國家的強勢宏觀調控和來自藥監局等的反腐舉措，很多“有利可圖”的銷售模式逐漸萎靡，隨之帶來的是我國的醫藥行業的低迷趨勢 ［4］。這一現象充分說明我國現階段在醫藥企業不合規且存在著嚴重的問題。再繼續以前的老套路數顯然不合理，只有開展合規營銷才是醫藥企業的長遠戰略 ［5］。

1.3 醫藥企業營銷模式合規是一項勢在必行的舉措

中國醫藥已經全面進入一個合規的時代，企業合規是勢在必行的舉措。在合規時代，醫藥企業只有站在能讓企業持續發展的角度上，全面的衡量合規與違規的成本，才能選擇合適的營銷策略，將企業推向可持續發展的方向 ［6］。

2　淺談新形勢下醫藥企業的合規策略

想要確保醫藥企業合規的持續發展，最好的辦法是為企業建立一套行之有效的合規體系，確保企業在操作過程中有“法”可依，有規可循，進而降低企業風險，提高企業綜合管理水平。對于建立完善的合規體系的具體策略，可以從以下幾個方面入手 ［7］。

2.1 從上到下，提高企業的認知

首先，高層的態度是決定體系能否得到有效落實的最根本的保障，只有醫藥企業的高層對醫藥企業合規之路的認識達到了一定的高度，才會將這套體系從上至下有效推廣，繼而實現體系的有效推廣。

其次，注重全體員工的合規意識的提高，讓員工明確認識到個人利益與企業合規之間的額利弊關系，對于發展企業合規亦有著極其重要的作用 ［8］。

2.2 結合自身情況，對風險進行科學的評估

任何體系或者政策的建立，都或多或少會存在風險。在廣泛開展“企業合規”之前，醫藥企業需要將企業的戰略策劃與企業自身發展的實際情況相結合，對企業運行的各個層面可能存在的風險進行科學的評估。在發現風險之后，可以及時有效地采取相應的措施，對之進行改進。

2.3 合規政策的流程

要發展企業的合規，合規政策必不可少。建立合規政策，可以為企業各個層面如注冊層面、研發層面、銷售層面、采購層面、費用層面等制定相應的標準。根據木桶原理，從最薄弱的地方入手，逐步將合規政策落實下去 ［9］。

2.4 建立相關的評估體系，確保合規的有效落實

在企業內部建立具有一定獨立性的合規責任部門，跟據國家的相關政策建立評估體系。評估專員定期或不定期長效持續的對醫藥領域行業合規審計，審計內容包括對合規政策遵循的情況監督和運營中存在的現實問題發現等，及時發現問題，盡早規避風險，為企業不斷改進合規體系，完善自身提供現實依據 ［10］。

2.5 加大信息的披露力度

首先，對于行業內存在或可能存在風險的領域進行審核，特別是在涉及經濟利益的領域進行重點審核。加大企業內部的管理力度，通過提高對違規操作的懲罰和披露力度，迫使醫藥企業員工自主進行自我評估，實現自身素質和“自身合規”的有效提高 ［11］。其次，加大相關的舉報獎勵機制與懲罰力度，確保對違規行為產生有效震懾。

2.6 “查漏補缺”，及時對體系進行相應的革新手段

在企業發展的不同階段，及時開展 “合規”落實的有效總結，在吸取經驗教育的同時將企業朝著合規的方向不斷推進 ［12］。

3　結束語

要保證醫藥企業的持續長遠發展，醫藥企業需要權衡合規與違規利弊，懂得審時度勢。要順應國家相關法律對于醫改和反腐的強烈要求，以對社會負責，對醫院負責，對傷患負責，對企業發展負責的姿態，通過構建新形勢下利于企業生存與持續發的新型營銷戰略和模式，讓醫藥企業行進在發展的合規之路上。