補元湯治療腎虛型卵巢早衰的臨床觀察

補元湯治療腎虛型卵巢早衰的臨床觀察

柴麗宏李燕任蕊蕊

(北京市中西醫結合醫院，北京 100039)

卵巢早衰(premature ovarian failure，POF)是指女性在青春期發育后到40歲之前由于各種原因導致的以卵巢功能衰竭、卵巢萎縮、體內低雌激素(E2<25 ng/L)以及高血清促性腺激素(FSH>40 U/L)為特征的一類疾病[1]。POF患者要比正常年齡的婦女提前遭受到圍絕經期癥候群的困擾，生殖道的萎縮導致性生活障礙，不孕癥影響到家庭穩定，嚴重威脅患者的身心健康和生活質量。如何防治卵巢早衰已成為女性生殖內分泌研究的熱點與難點。中醫治療卵巢早衰副作用小，長效性明顯，停藥后癥狀不易反彈，逐漸受到認可。2013年1月～2014年6月，筆者采用自擬補元湯治療卵巢早衰患者，臨床效果較好，現報道如下。

一般資料

選擇2013年1月～2014年6月在我院就診的腎虛型POF患者60例，隨機分為治療組30例和對照組30例。治療組平均年齡(36.26±3.12)歲；初潮年齡(13.71±0.65)歲;病程最短4個月，最長3.8年，平均病程(21.24±13.42)個月。對照組平均年齡(35.72±3.48)歲；初潮年齡(12.98±0.74)歲;病程最短4個月，最長3.5年，平均病程(20.75±12.82)個月。兩組病例在年齡、初潮年齡、病程、病情等方面差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。

西醫診斷標準：參照《卵巢早衰的臨床表現和診斷標準》[2]和《婦產科學》[3]制定；中醫診斷與辨證：參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]中“閉經”等范疇屬腎虛證型,主癥:閉經，腰膝酸軟；次癥：潮熱盜汗或畏寒肢冷，頭暈耳鳴，失眠多夢，性欲減退，舌淡黯，苔薄白，兩尺脈沉弱。主癥必備，次癥1～2項加舌脈即可診斷。

治療方法

治療組:予補元湯口服治療。補元湯藥物組成：熟地黃20 g，菟絲子20 g，淮山藥15 g，山萸肉12 g，仙靈脾10 g，當歸15 g，丹參12 g，北沙參15 g，炙甘草6 g。每日1劑，分早晚2次口服，經期停服。3個月為1個療程，共治療2個療程。

對照組:給予補佳樂(戊酸雌二醇片1 mg/片)治療，1片/d，于晚餐后半小時口服，需連續服用21 d，并于最后10 d每日加服黃體酮膠囊200mg。停藥后如果出現月經來潮，于行經第5 d開始重復使用;若未出現月經來潮，則在停藥后7 d按上述用藥方案繼續服用。3個用藥周期為1個療程，共治療2個療程。

觀察指標：觀察患者治療前后及停藥后月經變化及癥狀積分變化(癥狀記分主癥次癥均輕度計2分，中度計4分，重度計6分，舌象、脈象具體描述，不計分。各癥狀評分相加之和為0～42分，其中小于14分為輕度，15～28分為中度，大于28分為重度)，同時進行血清性激素測定，觀察性激素血清E2、FSH、LH及FSH/LH治療前后及停藥后的水平變化。并作血、尿、便常規檢查、心電圖、肝腎功能、B超、乳腺彩超的檢查，注意治療過程中有無不良反應。

治療結果

療效判定標準:參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]及《中醫婦科學》中的相關標準制定。痊愈:月經恢復正常周期，臨床癥狀、體征積分改善95%以上，或不孕患者妊娠。顯效:月經來潮2次以上，臨床癥狀、體征積分改善70%～95%。有效:月經來潮1次，臨床癥狀、體征積分改善30%～70%。無效:月經始終未潮，臨床癥狀、體征積分改善<30%。采用尼莫地平法:[(治療前總積分-治療后總積分)/治療前總積分]×100%。

兩組療效比較：治療組30例中痊愈5例，顯效13例，有效7例，無效5例，總有效率83.33%，其中3例獲得妊娠。對照組30例中痊愈5例，顯效9例，有效12例，無效4例，總有效率86.67%。兩組療效比較無統計學差異(P>0.05)。

兩組癥狀積分比較：治療前兩組臨床癥狀積分差異無統計學意義(P>0.05);治療結束時兩組臨床癥狀積分明顯降低(P<0.01)，治療組優于對照組(P<0.05)。

兩組血清性激素水平比較：治療前兩組血清E2、FSHLH和FSH/LH水平差異無統計學意義。治療結束時兩組血清E2水平均升高，與治療前比較，P<0.01；FSH、LH和FSH/LH水平均下降，FSH、FSH/LH與治療前比較，P<0.01，LH與治療前比較，P<0.05。兩組比較差異無統計學意義。停藥3個月后西藥組血清E2水平下降，FSH、LH和FSH/LH水平升高，中藥組變化不顯著，兩組比較有顯著差異。

兩組月經改善情況比較：月經改善例數兩組差異無統計學意義，但停藥3個月后中藥組復發率低于西藥組(P<0.05)。

不良反應比較：兩組均無病例出現心血管、血液系統、肝腎功能明顯異常，B超(乳腺、子宮)也未見異常。治療組未出現不適反應;對照組出現5例患者惡心、頭痛，不良反應發生率為16.7%。經對癥支持治療后，病情緩解，無病例因藥物不良反應退出研究。

討論

中醫學對卵巢早衰沒有明確論述，多將其歸為“經閉”“血枯”“月水不通”“年未老經水斷”“不孕”等疾病范疇。其發病主要與腎臟有關，雖然涉及肝、脾、心功能的異常，但基本病機為腎虛。《醫學正傳》云:“月經全借腎氣施化，腎水既乏，則經血日以干涸。”腎陽不足，不能溫化腎精以生天癸，沖任氣血不通，胞脈失于溫養，月水則難以按時至；腎陰不足，精虧血少，天癸不足，沖任血虛，胞宮失于濡養，經水因而間斷。因此治療當以補腎填精為主，使血氣足、沖任通、胞宮養，而經血自來。本研究采用自擬補元湯治療腎虛型POF患者，經過6個月的治療及停藥3個月的觀察，治療組在療效及糾正性激素血清E2、FSH、LH和FSH/LH水平方面與對照組相當，在改善癥狀積分方面優于對照組。停藥3個月后對照組血清E2、FSH、LH和FSH/LH水平反彈，而治療組變化不顯著，優于對照組。可見補元湯可以起到改善臨床指標的效果，在治療期間改善臨床癥狀及妊娠率方面有明顯優勢，不良反應少。停藥3個月后中藥組復發率低于西藥組，說明中藥組在防止復發方面優于對照組。

本研究所用中藥有效改善了臨床癥狀，能調節血清E2、FSH、LH和FSH/LH的激素水平，改善機體內分泌功能，使月經復潮，受孕幾率提高，復發率低，能夠有效地提高患者的生活質量。其療效肯定，可在臨床上進一步應用。

參考文獻

[1]楊亞洲，韓字研.卵巢早衰的防治原則[J].實用婦產科雜志，2003,19(4):201-203.

[2]徐苓，宋亦軍.卵巢早衰的臨床表現和診斷標準[J].實用婦產科雜志，2003，19(4):195-196.

[3]樂杰.婦產科學[M].第6版.北京:人民衛生出版社，2004：339.

[4]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京:中國醫藥科技出版社,2002:239-243.

收稿日期(2015-01-18)

·古方今用·