熱斷層掃描評估甲狀腺疾病的試驗研究

王瑜，江小蓉，許賢照，蘭麗云

中國人民解放軍第一八零醫院 健康管理中心，福建 泉州 362000

甲狀腺疾病可發生于任何年齡段，以20～40歲青年女性多見,其中10%～20%可發展為惡性腫瘤，但多數患者無自覺癥狀,往往在無意中發現頸前區腫塊或被別人發現頸部異常而就診。據國際癌癥學會資料統計[1]，近年甲狀腺癌在全球發病率逐年上升，每年增長約4%；近30年來我國甲狀腺癌發病率由約10/100萬上升到30/100萬～40/100萬。因此，甲狀腺疾病的早期篩查至關重要。

熱斷層掃描技術（Thermal Texture Maps, TTM）是近幾年新興的一種功能影像學技術，可早期發現組織細胞的新陳代謝異常[2]。應用TTM技術與彩超篩查甲狀腺疾病，并進行診斷試驗研究，旨在評價TTM技術對甲狀腺疾病的評估價值。

1 對象與方法

1.1 研究對象

選擇自2011年5月至2012年10月在我中心進行體檢，采取套餐項目TTM全身檢測與甲狀腺彩超檢查，均無明顯臨床癥狀者，共1344例。年齡10～87歲，平均年齡（44.05±10.64）歲；男性818例，平均年齡（43.63±10.43）歲，女性526例，平均年齡（44.70±10.94）歲；男女性之間年齡比較P=0.071＞0.05，差異無統計學意義。

1.2 方法

1.2.1 TTM檢測

（1）儀器：TSI-21型掃描成像系統，貝億公司生產。熱掃描分辨率0.1℃；掃描時間≤5 s/幅；測量精度±0.1℃；掃描空間分辨率≤5 mm；掃描距離1.5～2 m處；電腦處理采用彩色顯像打印。

（2）方法：檢查前掃描室溫度控制在22～25℃。受檢者平衡5～10 min后脫去全身衣物，面向掃描頭站立，兩腿稍分，雙手抱頭，將焦距調至最佳后取頭面部正位及左右斜位圖像。

評估參考標準[3]：鎖骨窩淋巴熱輻射值是觀察頭部、頸部及胸部疾病的重要參數，鎖骨窩淋巴正常熱輻射差值(F值)＜0.2。當F＞0.2時，則提示有頭頸部或肺部的疾病；甲狀腺區域熱源形態規則的多為良性甲狀腺 疾病，熱源形態不規則的多為惡性甲狀腺疾病。

1.2.2 彩超檢查

采用Voluson E8，美國通用公司彩色超聲診斷儀，探頭頻率5～6 MHz，患者仰臥，充分暴露頸部，檢查雙側甲狀腺。

1.2.3 診斷試驗研究

對研究對象分別雙盲地進行TTM檢測和彩超檢查并對甲狀腺代謝狀態作以評估和診斷。將TTM檢測的陽性和陰性與彩超診斷的甲狀腺異常和正常這四種數據進行診斷試驗四格表運算[4]，以取得各項評價指標。診斷試驗四格表運算結果，見表1。

表1 診斷試驗四格表

診斷試驗各項評價指標：敏感度= a/(a+c)×100%；特異性= d/(b+d)×100%；誤診率= 1-特異性；漏診率= 1-敏感性；準確度= (a+d)/n×100%；尤登指數= 敏感性+特異性-1；陽性預測值= a/(a+b)×100%；陰性預測值= d/(c+d)×100%；陽性似然比= 敏感性/（1-特異性）；陰性似然比= (1-敏感性)/特異性。

1.2.4 統計學方法

采用SPSS17.0 統計軟件包進行分析。計量資料數據以_表示，采用t檢驗；計數資料采用κ系數檢驗；以P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 TTM對甲狀腺代謝狀態的評估與彩超診斷的試驗結果

TTM對甲狀腺代謝狀態的評估與彩超診斷的試驗結果，見表2。

表2 TTM評估與彩超診斷試驗四格表

如表2所示，經計算，TTM評估敏感度52.4%、特異性70.3%、準確度61.8%、誤診率29.7%、漏診率47.6%、尤登指數22.7%、陽性預測值61.3%、陰性預測值62.2%、陽性似然比1.76、陰性似然比0.68。

2.2 TTM評估與彩超診斷甲狀腺疾病的吻合情況

TTM評估與彩超診斷甲狀腺疾病的吻合情況，見表3。

表3 吻合度檢驗

κ系數檢驗見表3，兩種診斷方法的吻合系數為κ=0.229，P=0.000＜0.05，說明兩種診斷方法的吻合度有統計學意義，κ＜0.4，吻合度較弱。

3 討論

甲狀腺為淺表軟組織器官，距離體表僅1.0～1.5 cm。由于甲狀腺結節及甲狀腺癌起病隱匿，早期幾乎無明顯癥狀及局部體征，故其診斷較困難，在常規體檢甲狀腺觸診中很難查及，尤其對直徑＜1 cm的結節就更難以發現[5]。近年來隨著超聲設備及成像技術的飛速發展，高分辨超聲可以清楚地顯示甲狀腺實質內≥2 mm的結節，超聲診斷甲狀腺結節的準確性可達74%～82%[6]。但是若甲狀腺尚未出現結節或結節直徑≤1 mm時，彩超是難以發現的，因此，TTM就顯示出其優越性。

TTM是近幾年來一項新興的測定人體組織細胞新陳代謝強度及其變化的功能影像學技術，它通過利用紅外線掃描儀接收人體組織細胞新陳代謝過程中發出的熱輻射信號，經計算機處理后，形成一幅對應人體各臟器細胞活性相對強度的分布圖，經熱斷層測出熱源深度、強度和形狀，根據人體細胞活性分布與健康狀況的對應規律，對人體健康狀況進行綜合評估，包括健康態、亞健康態、疾病態的定性定量評估，從而達到診斷疾病和判斷療效的目的[7]。

由于TTM鎖定的是細胞代謝熱，其特點是早期、敏感，當病變細胞開始突變、代謝紊亂或增強時，此時可能無臨床體征，很多臨床診斷技術都不能發現，但可被TTM捕捉到異常熱源[4]。因此，TTM技術可在甲狀腺解剖形態改變之前，即出現功能改變時捕捉到其異常熱源。

本研究應用TTM技術及彩超篩查甲狀腺疾病，并利用彩超檢查的診斷結果來驗證TTM的評估結果。TTM對甲狀腺疾病的評估特異性較強，達70.3%，可能是由于甲狀腺位于體表，其熱輻射變化相對易于捕捉；準確度及敏感度分別是61.8%、52.4%，漏診率47.6%、誤診率29.7%。從結果中我們可以看出，TTM對甲狀腺疾病的準確度低于彩超檢查，并出現較高的漏診率，兩種診斷方法的吻合度有統計學意義，吻合度較弱，考慮原因有以下幾點：TTM自1989年技術啟動，1996年臨床裝機試驗至今，不過短短16年；技術不成熟，評估標準未統一；臨床例數較少，評估醫師經驗尚不豐富，易出現漏診；我中心2009年引進TTM作為健康體檢項目，運作尚處于摸索階段，缺乏更多的隨訪跟蹤，故驗證例數較少；甲狀腺在功能改變但解剖形態未改變之前，彩超是不能發現其異常，這也許也是造成驗證準確度較低的原因之一。

但是，我們認為，TTM在健康體檢中對甲狀腺的檢查，一是可以發現甲狀腺的異常代謝，二是可以決定哪些異常需要進一步關注和干預，也就是對甲狀腺疾病的惡性危險性進行評估[8]。TTM掃描具有無創、無輻射、快速以及可以對全身狀況包括健康、亞健康、疾病進行定性定量的評估優勢，將其應用于健康體檢進行疾病的早期篩查，值得不斷的研究和探索。TTM對甲狀腺疾病的早期篩查有一定的應用價值，但TTM作為一種新型的功能影像檢查技術，在臨床廣泛應用的基礎上，尚需利用現有較成熟的影像技術來不斷驗證與總結，以推動TTM技術的不斷發展與成熟。

[1]敖小鳳,高志紅.甲狀腺癌流行現狀研究進展[J].中國慢性病預防與控制,2008,2(2):44-45.

[2]丁晶,周志尊,張艷杰.解析熱斷層(TTM)技術的物理學原理[J].中國醫療設備,2010,25(6):63-65.

[3]王瑜,國春英,楊蕓,等.熱斷層成像系統早期篩查甲狀腺疾病41例分析[J].醫療裝備,2012,25(1):31-32.

[4]楊岫巖,朱旬.確定實驗室指標的臨床意義與診斷試驗[J].中華風濕病學雜志,2002,6(4):291-292.

[5]楊濤.TTM 對結節性甲狀腺疾病的診斷附8例分析[J].中國中西醫結合影像學雜志,2008,6(2):107-110.

[6]Jun P,Chow LC,Jeffrey RB.The sonographic features of papillary thyroid carcinomas[J].Ultrasound Q,2005,21(1):39-45.

[7]劉忠齊.熱斷層(TTM)醫學評估技術基礎培訓教程[EB/OL].http://wenku.baidu.com/view/0812460316fc700abb68fc2f.html,2010-12-11.

[8]王振捷,魏凡,李美霞,等.體檢中應用彩色超聲檢查甲狀腺的研究[J].中華健康管理學雜志,2011,5(6):342-344.