個體化生活方式重塑聯合中藥辨證施治對糖尿病前期患者轉歸的臨床研究

胡曉權，周央環，林吉品，邵建平，趙锎

糖尿病已成為目前最常見的慢性病之一[1]。對高危人群進行早期干預和治療，可以預防和延緩糖尿病的發生[2-3]。糖尿病前期包括空腹血糖受損（IFG）和糖耐量異常（IGT），統稱為血糖調節受損（IGR）。參照2010 年美國糖尿病學會（ADA）標準[4]：IFG指空腹血糖（FBG）≥5.6 mmol/L且≤6.9 mmol/L；IGT是指口服75g 無水葡萄糖后2h 血糖≥7.8mmol/L且＜11.1 mmol/L。祖國傳統醫學主張“辨證論治”，積極倡導“治未病”[5-7]。本研究采用個體化生活方式重塑聯合中藥辨證施治，對糖尿病前期患者的轉歸進行觀察，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 收集2014 年7 月至2015 年6 月溫州醫科大學附屬慈溪醫院收治的150 例患者，在門診或體檢時發現FBG 5.6 ～6.9 mmol/L，或糖耐量7.8 ～11.1 mmol/L，符合《中國2 型糖尿病防治指南2013 版》制定的診斷標準。將所有患者按隨機數字表法分為生活方式重塑組（對照1 組）、中藥干預組（對照2 組）及個體化生活方式重塑聯合中藥組（治療組），各50 例。對照1 組男25例，女25 例；平均年齡（41.5±10.9）歲。對照2 組男26 例，女24 例；平均年齡（42.1± 11.6）歲。治療組男27 例，女23例；平均年齡（42.0±12.1）歲。3 組一般資料差異均無統計學意義（均P＞0.05）。

1.2 方法 對所有患者每月進行一次隨訪，并進行相關指導和評價。在12 周、24 周分別檢測血糖、血脂、血尿酸（UA）及肝腎功能等生化指標，并測量心率和血壓。對照1 組個體化生活方式重塑采用膳食平衡寶塔、食物模具、運動當量等可操作方法，結合飲食與運動的問卷調查，根據身高、體質量及勞動強度，制定切實可行的個體化膳食與運動方案。對照2 組不改變生活方式，單純以中藥治療為主，采取辨證施治。（1）肝郁證：舒肝解郁，方用四色散加減；（2）脾虛證：健脾補虛，方用六君子湯加減；（3）腎虛證：滋腎養陰，方用六味地黃丸加減。治療組在指導患者糖尿病飲食及運動鍛煉的基礎上，聯合中藥治療，采取辨證施治。

1.3 觀察指標 觀察各組干預24 周后各項癥狀、中醫證候、FBG、UA、餐后2 h血糖（2 hBG）、糖化血紅蛋白（HbA1c）、體質量指數（BMI）及血脂[總膽固醇（TC）、三酰甘油（TG）、高密度脂蛋白（HDL）、低密度脂蛋白（LDL）]；觀察各組藥物不良反應、低血糖反應、肝腎功能、電解質、心率及血壓等。

1.4 療效標準 顯效：臨床癥狀及體征消失，FBG、2 hBG 均下降至正常；有效：臨床癥狀及體征有緩解，FBG、2 hBG 血糖有下降，但不能下降至正常；無效：臨床癥狀及體征無緩解，FBG、2 hBG 無下降或升高。

1.5 統計方法 采用SPSS 18.0 統計軟件進行分析，計數資料采用2檢驗；計量資料以均數±標準差表示，多組比較采用方差分析，兩兩比較采用LSD-t 檢驗。P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 3 組治療前后BMI、FBG、2hBG 及UA 比較 3 組治療前后BMI、FBG 及UA差異均無統計學意義（均P＞0.05），3 組治療后2 hBG差異有統計學意義（P＜0.05），且治療組2 hBG均低于對照1組和對照2 組（均P ＜0.05）。見表1。

表1 3 組治療前后BMI、FBG、2hBG 及UA 比較

2.2 3 組血脂相關指標比較 3 組治療前后TC、TG、HDL 及LDL 差異均無統計學意義（均P ＞0.05），見表2。

表2 3 組血脂相關指標比較 mmol/L

2.3 3 組臨床療效比較 對照1 組顯效7 例，有效26 例，無效17 例，總有效率66.0%；對照2 組顯效8 例，有效28例，無效14 例，總有效率72.0%；治療組顯效11 例，有效34 例，無效5 例，總有效率90.0%。治療組總有效率高于對照1 組和對照2 組（2=8.501、5.137，均P ＜0.05）。

2.4 不良反應發生情況 3 組治療前后均做了肝腎功能等檢查，未見明顯異常，治療過程中無低血糖發生，中藥制劑耐受性較好。

3 討論

根據2010 年中國成人糖尿病和代謝紊亂研究顯示，按照2010 年的ADA 標準，中國18 歲及以上成人糖尿病患病率達11.6%，糖尿病前期人群高達50.1%[8]。如果不進行及時有效的干預，其中93%的人會發展成糖尿病患者。糖尿病在很大程度上是可以預防的，國內外研究均證實高危人群在發生糖尿病之前進行有效的干預和治療，可以預防和延緩糖尿病的發生[9-11]。

傳統醫學認為，糖尿病前期與中醫之“脾癉”“消癉”有密切聯系，此階段雖不一定有典型的“三消”癥狀，卻已有氣陰虛、燥熱甚或血瘀表現，臟腑多責之于肺、脾（胃）、腎三臟，有學者從“肝脾不和”進行探討[12]，也有學者認為“絡滯”“六郁”為糖尿病前期核心病理機制[5]。目前糖尿病前期的臨床干預研究主要將生活方式干預與單純的一種降血糖藥、某一味中藥等治療進行效果比較的研究較多。

無論是單純的飲食及運動干預，還是單純的藥物治療，均有一定的臨床療效，但效果均不是非常明顯。本研究結果顯示生活方式重塑組干預前后各項觀察指標未見明顯差異，這可能與本研究的干預時間較短有關。本研究對照1 組和對照2組的總有效率分別為66.0%和72.0%，而采取個體化生活方式進行干預，對飲食、運動等生活習慣進行重塑，并聯合中藥辨證施治后，總有效率高達90%。本研究結果顯示3組治療后2hBG差異有統計學意義（P＜0.05），且治療組2hBG均低于對照1 組和對照2 組（均P ＜0.05）；但3 組治療后TC、TG、HDL 及LDL 差異均無統計學意義（均P ＞0.05），這也可能與本研究的干預及觀察時間較短有關。