尿常規(guī)檢驗(yàn)過程的質(zhì)量控制

韓日紅

（大連市金州區(qū)第一人民醫(yī)院檢驗(yàn)科，遼寧 大連 116100）

尿常規(guī)檢驗(yàn)過程的質(zhì)量控制

韓日紅

（大連市金州區(qū)第一人民醫(yī)院檢驗(yàn)科，遼寧 大連 116100）

尿常規(guī)；檢驗(yàn)過程；質(zhì)量控制

尿液是泌尿系統(tǒng)排出的代謝產(chǎn)物，是保證機(jī)體內(nèi)環(huán)境相對(duì)穩(wěn)定的終末產(chǎn)物。尿液的性狀，顏色、量、透明度、氣味、比重，酸堿度可以反映機(jī)體的代謝情況。因此，尿液常規(guī)檢查能夠?yàn)槿梭w腎臟，肝臟，內(nèi)分泌等許多疾病的病情診斷提供有效癥狀線索，特別對(duì)泌尿系統(tǒng)疾病的診斷及療效觀察有著重要的意義。因此，加強(qiáng)尿液常規(guī)檢測(cè)的質(zhì)量管理已經(jīng)成為臨床檢驗(yàn)科必須重點(diǎn)關(guān)注的問題。

1 尿常規(guī)分析前的質(zhì)量控制

1.1 檢驗(yàn)人員的要求：使用儀器前檢驗(yàn)人員須加強(qiáng)學(xué)習(xí)，掌握分析儀的測(cè)試原理及操作規(guī)程，不但能正確操作，并能分析測(cè)定結(jié)果及干擾因素。培養(yǎng)鏡下過硬的水平，嚴(yán)禁使用分析儀后不再作尿鏡檢的錯(cuò)誤傾向。

1.2 標(biāo)本采集的一般要求

1.2.1 患者告知：①尿液標(biāo)本采集前首先應(yīng)告知患者關(guān)于尿液標(biāo)本采集的目的并且以書面的形式具體指導(dǎo)患者尿液標(biāo)本留取的方法；②用于細(xì)菌培養(yǎng)的尿標(biāo)本須在使用抗生素治療前采集；③運(yùn)動(dòng)、性生活、月經(jīng)、過度空腹或飲食、飲酒、吸煙及姿勢(shì)和體位等可影響某些結(jié)果；④清潔外生殖器、尿道口及周圍皮膚、女性患者特別避免陰道分泌物或經(jīng)血污染尿液。

1.2.2 條形碼信息明確：在尿液采集容器上貼好條形碼，上面應(yīng)準(zhǔn)確記錄患者姓名，年齡，性別，留尿時(shí)間等信息。

1.3 容器及器材準(zhǔn)備

1.3.1 留尿容器：①一次性使用，必須潔凈，防滲漏。②容積50～100 mL，有蓋防尿液溢出。③采集時(shí)段尿開口更大、容積至少達(dá)2～3 L，且能避光。④用于細(xì)菌培養(yǎng)的尿標(biāo)本容器應(yīng)采用特制無菌容器。

1.3.2 離心管：應(yīng)清潔、透明、帶刻度、試管口盡可能具有密封裝置。

1.3.3 尿液標(biāo)本的留取：尿液標(biāo)本必須新鮮，選擇清晨第1次尿標(biāo)本為最佳，此尿是最濃縮的，為最大回收沉渣成分。一般尿液標(biāo)本留取至少為30 mL，應(yīng)在2 h內(nèi)檢查完畢，以免細(xì)菌繁殖及有形成分破壞。

1.3.4 尿液標(biāo)本如不能及時(shí)送檢或分析，必須冷藏或防腐保存。冷藏時(shí)間最好不超過6 h，保存溫度2～8 ℃，冷藏可抑制細(xì)菌的生長繁殖，維持尿液pH值的恒定，使尿液的有形成分不變。盡量不使用防腐劑，如有特殊需要?jiǎng)t在收集2 h之內(nèi)無法進(jìn)行尿液分析或尿液中所要分析的成分不穩(wěn)定時(shí)標(biāo)本可加入特定的化學(xué)防腐劑，并在報(bào)告中注明防腐劑的類型，并分析結(jié)果與防腐劑的相關(guān)干擾。

2 尿常規(guī)分析中的質(zhì)量控制

2.1 實(shí)驗(yàn)室環(huán)境：我科目前使用的是Sysmex公司提供的 UF-1000i全自動(dòng)尿沉渣分析儀。該儀器對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境要求較高，需獨(dú)立的房間，需要安裝在干燥、通風(fēng)、潔凈的位置，而且要遠(yuǎn)離熱源。室內(nèi)調(diào)節(jié)溫度在20 ℃左右，并要保持室內(nèi)清潔以防灰塵對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的影響。應(yīng)配有UPS不間斷電源系統(tǒng)，以防臨時(shí)停電影響工作。

2.2 尿化學(xué)分析儀和試紙條必須配套使用，試紙條應(yīng)保持密封、防潮、避光、防酸堿、防氨、鹽酸等揮發(fā)性氣體和有機(jī)溶酶等，禁止手觸及反應(yīng)塊或其他污染，宜在冰箱或按說明正確保存，必須在有效期內(nèi)使用。

2.3 儀器的維護(hù)：嚴(yán)格按照開關(guān)機(jī)程序?qū)x器進(jìn)行管路沖洗和維護(hù)保養(yǎng)，關(guān)機(jī)前要用儀器配置的專用清洗液清洗機(jī)器，對(duì)儀器進(jìn)行清潔[1]。每天清洗廢液瓶，及時(shí)清理廢液條，保持機(jī)器表面和內(nèi)部檢測(cè)系統(tǒng)的清潔干燥。

3 做好室內(nèi)質(zhì)控

每天在正常工作前，對(duì)儀器使用正常和異常兩種質(zhì)控物檢測(cè)。如測(cè)定結(jié)果超出質(zhì)控范圍，應(yīng)檢查質(zhì)控物是否有效，是否正確儲(chǔ)藏，是否污染及使用中是否恢復(fù)室溫。然后更換新的質(zhì)控物再次測(cè)定。重測(cè)后結(jié)果在控，說明原質(zhì)控物存在以上問題。如重測(cè)后結(jié)果仍不在控，應(yīng)更換同一批號(hào)新的試紙條進(jìn)行第3次進(jìn)行測(cè)定，結(jié)果在控說明試紙存在問題。結(jié)果還不在控，應(yīng)更換另一批號(hào)新試紙進(jìn)行第4次測(cè)定，如果檢測(cè)結(jié)果仍超出質(zhì)控范圍，應(yīng)對(duì)儀器進(jìn)行檢修或重新校正，必要時(shí)聯(lián)系儀器廠商。

4 結(jié)果測(cè)定

當(dāng)試紙質(zhì)量合格尿液分析儀運(yùn)轉(zhuǎn)正常情況下，測(cè)試結(jié)果中白細(xì)胞、紅細(xì)胞、蛋白及亞硝酸鹽全部為陰性時(shí)，可免去對(duì)紅細(xì)胞、白細(xì)胞的鏡下檢查，如果其中有一項(xiàng)陽性，必須同時(shí)進(jìn)行顯微鏡檢查。這個(gè)篩選條件的基本原則是能篩出健康人標(biāo)本，但不遺漏異常標(biāo)本，避免出現(xiàn)假陰性，對(duì)假陽性通過鏡檢進(jìn)一步排除。

5 尿液分析儀測(cè)量結(jié)果產(chǎn)生假陽性或假陰性原因分析

5.1 酸堿度：分析儀采用酸堿指示劑法。留尿后放置時(shí)間過長，使尿中的細(xì)菌繁殖，分解尿素產(chǎn)生氨使尿呈堿性或尿中CO2自然擴(kuò)散造成丟失，使pH值呈現(xiàn)假陽性結(jié)果。或操作時(shí)未嚴(yán)格按說明操作使試紙浸漬時(shí)間過長有使pH減低的趨勢(shì)出現(xiàn)假陰性結(jié)果。

5.2 比密：采用多聚電解質(zhì)離子解離法。需注意：①尿液必須新鮮且不含強(qiáng)酸強(qiáng)堿等物質(zhì)，其比密pH變化范圍為pH 6.2～7.0，當(dāng)pH＞7.0時(shí)而出現(xiàn)結(jié)果偏低，應(yīng)在測(cè)定結(jié)果的基礎(chǔ)上增加0.005，作為由于堿性尿損失的補(bǔ)償。②當(dāng)測(cè)定值的表達(dá)變化范圍在1.000～1.030，間隔值較大（0.005），不能反應(yīng)較小的比密變化，對(duì)于比密范圍在1.000～1.004的新生兒尿不宜使用此法。③尿液中蛋白或糖的濃度增加，將使比密結(jié)果增加，尿素＞10 g/L或pH＜6.5時(shí)致比密結(jié)果偏低。

5.3 尿糖：是基于葡萄糖氧化酶的酶促反應(yīng)，只與葡萄糖反應(yīng)，特異性強(qiáng)。①尿分析儀測(cè)定陰性結(jié)果，如用班氏法則可能呈現(xiàn)陽性結(jié)果。同時(shí)尿分析儀測(cè)定比班氏法具有更高的靈敏度，為2～5 mmoL/L。當(dāng)葡萄糖含量為1.67～2.78 mmol/L時(shí)，尿液分析儀測(cè)定結(jié)果將出現(xiàn)弱陽性，而班氏法在8.33 mmol/L時(shí)才會(huì)出現(xiàn)弱陽性。②尿液在低葡萄糖濃度（14 mmol/L）時(shí)，維生素C會(huì)干擾，使結(jié)果產(chǎn)生假陰性，而使班氏法產(chǎn)生假陽性。③尿液中過氧化物，次氯酸鹽、強(qiáng)氧化性清潔劑污染，高濃度的鏈霉素、青霉素等非糖還原物可使糖呈假陽性結(jié)果；尿液中含有L-多巴，大量水楊酸鹽、氟化鈉、維生素C超過500 mg/L，尿酮體超過0.4 g/L，尿比密過高或染菌陳舊尿，則尿糖呈現(xiàn)假陰性結(jié)果。

5.4 蛋白質(zhì)：采用pH指示劑蛋白質(zhì)誤差法。影響因素有：①pH是影響測(cè)定結(jié)果的主要原因之一；當(dāng)患者服用奎寧、奎寧丁、嘧啶等藥物或尿中含有聚乙烯、吡咯酮、洗必泰、磷酸鹽、季胺鹽消毒劑等時(shí)引起尿液強(qiáng)堿性（pH≥9.0）超過測(cè)試紙的緩沖能力，使結(jié)果出現(xiàn)假陽性，高濃度的尿酸、尿酸鹽，氯化銨、含碘X線對(duì)比劑，左旋糖苷、阿拉伯膠等也可使結(jié)果出現(xiàn)假陽性。當(dāng)pH≤3.0時(shí)，會(huì)出現(xiàn)假陰性結(jié)果，電解質(zhì)含量過少也可導(dǎo)致假陰性。②靈敏度：主要對(duì)清蛋白敏感（70～100 mg/L），而對(duì)球蛋白、黏蛋白，本周氏蛋白不敏感，對(duì)球蛋白的敏感度為清蛋白1/100～1/50。因此，對(duì)于腎病患者，特別是在疾病發(fā)展過程中需系統(tǒng)觀察尿蛋白的含量的病例，最好使用對(duì)清、球蛋白靈敏度一致的磺柳酸法。③藥物干擾：青霉素族藥物存在可使測(cè)定產(chǎn)生假陰性。④其他尿中含有生殖系統(tǒng)分泌物或較多細(xì)胞成分，可引起假陽性。

5.5 酮體：采用亞硝基鐵氰化鈉法。①本法對(duì)酮體各組成成分的靈敏度不一；乙酰乙酸為50～100 mg/L，丙酮為400～700 mg/L，于β-羥丁酸不發(fā)生反應(yīng)。另外，由于不同病因引起的酮癥，酮體成分不一，同時(shí)患者不同病程，酮體成分也會(huì)發(fā)生變化。②尿中含有過量的肌酐、肌酸、胱氨酰、安替比林、酚類或柳酸鹽類藥物、醛糖阻斷劑、頭孢類抗生素、左旋多巴可使結(jié)果呈假陽性。③尿中含有異煙肼、酚磺肽可使結(jié)果出現(xiàn)假陰性。④尿酮體中丙酮和乙酰乙酸都具有揮發(fā)性，測(cè)定時(shí)應(yīng)使用新鮮尿液標(biāo)本。

5.6 亞硝酸鹽：采用硝酸鹽還原法，是細(xì)菌感染的指標(biāo)。陽性結(jié)果產(chǎn)生取決于3個(gè)條件：①尿中的致病菌須含有硝酸還原酶；②體內(nèi)有適量的硝酸鹽存在；③尿在膀胱內(nèi)有足夠的停留時(shí)間（＞4 h）且排除藥物等干擾因素，亞硝酸鹽診斷泌尿系大腸埃希菌感染的陽性符合率為80%，但考慮到樣本放置時(shí)間過久，尿液被亞硝酸鹽或偶氮試劑污染，可呈假陽性結(jié)果，因此，對(duì)陽性結(jié)果的解釋應(yīng)慎重，同時(shí)尿液中尿膽原、維生素C、尿pH＞6，尿量過多都可造成假陰性，同時(shí)不能使硝酸鹽還原成亞硝酸鹽的細(xì)菌生長也可使結(jié)果產(chǎn)生假陰性。

5.7 白細(xì)胞：采用白細(xì)胞醋酶法。①本法只對(duì)米立細(xì)胞敏感；②尿中污染甲醛、高濃度膽紅素尿或使用某些藥物如呋喃妥因等時(shí)尿分析儀測(cè)定結(jié)果產(chǎn)生假陽性。當(dāng)尿中含有維生素C，大劑量先鋒霉素Ⅰ或Ⅳ，慶大霉素或尿中葡萄糖＞30 mg/L、蛋白＞5 g/L時(shí)，則結(jié)果產(chǎn)生假陰性。

5.8 隱血：尿液中含有肌紅蛋白對(duì)熱不穩(wěn)定酶，氧化劑或細(xì)菌、甲醛、碘化物、普魯卡因可使測(cè)定呈假陽性；尿中大量維生素C（＞100 mg/L）存在或還原性的谷胱甘肽，硫代硫酸鈉可競爭性的抑制反應(yīng)而產(chǎn)生假陰性。

6 尿常規(guī)分析后的質(zhì)量控制

檢驗(yàn)人員要結(jié)合患者的性別、病史正確分析測(cè)定結(jié)果，如果出現(xiàn)異常結(jié)果，要進(jìn)行二次檢測(cè)，以確保檢測(cè)分析結(jié)果可靠。并對(duì)二次檢測(cè)的結(jié)果加以注明，以幫助醫(yī)師做出準(zhǔn)確的判斷。

質(zhì)量控制是一個(gè)系統(tǒng)性的工程，只有執(zhí)行正確的準(zhǔn)備，嚴(yán)格采樣，保持良好的儀器性能，規(guī)范操作，合理使用質(zhì)控物，正確判斷結(jié)果及審核，發(fā)出的報(bào)告單才更加可靠、準(zhǔn)確。目前我院已經(jīng)采用lis系統(tǒng)的條碼管理，實(shí)現(xiàn)了樣本從臨床醫(yī)師開具檢驗(yàn)申請(qǐng)單到樣本進(jìn)入檢測(cè)程序之間的所有環(huán)節(jié)的無紙化記錄，極大的提高了工作效率與管理質(zhì)量。

[1]肖向東.尿液常規(guī)分析的全面質(zhì)量控制淺析[J].中國實(shí)用醫(yī)藥, 2011,6(16):221.

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