現(xiàn)代分析技術對藏藥質(zhì)量標準化的重要性

陳 靜 支 張 索朗次仁

(西藏藏醫(yī)學院，西藏 拉薩 850000)

1 引 言

具有3700 多年歷史的藏醫(yī)藥理論是中華大地醫(yī)藥理論的一朵奇葩，其歷史悠遠、內(nèi)容豐富、理論完善、方法獨特，曾經(jīng)也將繼續(xù)為人類的健康和醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展服務。由于歷史原因，藏醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展相對較慢，尤其藏藥現(xiàn)代化相對于中藥和其他民族藥尚處于起步階段。實現(xiàn)藏藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化必須首要解決藏藥質(zhì)量監(jiān)控問題，即實現(xiàn)藏藥質(zhì)量標準化。隨著科技發(fā)展日新月異，利用分析技術研究藥物質(zhì)量標準已成為一種趨勢。分析技術是研究物質(zhì)的組成、含量、結構和形態(tài)等化學信息的方法及相關理論的一門科學，已經(jīng)成為傳統(tǒng)藏藥與現(xiàn)代科技聯(lián)合的關鍵環(huán)節(jié)，部分技術已在藏藥質(zhì)量標準中應用［1-3］。

2 實現(xiàn)藏藥質(zhì)量標準化的意義

現(xiàn)行《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標準藏藥分冊》1995年版，第一冊，僅收錄136 種藏藥材，且大多為顯微和顯色反應鑒別，無含量測定指標，不利于有效控制其藥材質(zhì)量［4］。同時，由于藏藥分布廣而分散，生境差異造成藥材質(zhì)量差異，實現(xiàn)藏藥質(zhì)量標準化成為迫切需要解決的問題。

質(zhì)量標準是產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗和評定質(zhì)量的技術依據(jù)。藥材是一種特殊的商品，應具有有效性、安全性、穩(wěn)定性和質(zhì)量可控性的檢測指標作為質(zhì)量保證［5］。藏藥科技工作者制定的質(zhì)量標準必須以科學合理、先進實用、質(zhì)量可控為前提，及時整合工作經(jīng)驗，樹立科學理念，制定出科學實用，安全有效的藏藥質(zhì)量標準。藏藥質(zhì)量標準應能夠以科學的研究結果解釋藏藥成分、藥理活性等問題，為藏藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供真實可靠的數(shù)據(jù)，具有重要的現(xiàn)實意義。

3 分析技術的重要性

分析化學已經(jīng)在藏藥原材料質(zhì)量控制、生物鑒定、人體等效性研究、藥品生產(chǎn)及藏藥市場質(zhì)量監(jiān)控等方面。傳統(tǒng)藏醫(yī)藥傳承者一貫對藏藥的安全性、療效高度重視。如，藏藥中絕大多數(shù)藥材都有最優(yōu)產(chǎn)地、采集季節(jié)、采集部位、等級差異的文獻記載，從而區(qū)別道地藥材(原生藥)和代替品;藏藥療效、安全性主要由其所含的化學成分(有效成分)決定，因而其療效與安全性也隨成分的變化而變化，藏藥炮制加工過程中，藏藥的化學成分(有機成分和無機成分)發(fā)生變化，采用現(xiàn)代分析方法(HPLC、HPGC、ICP -MS、IMP -MS、MS -MS、NMR、UV、HR、IR 等)檢測變化的成分，對于藏藥的療效與安全性有重要意義，同時包括藏成藥重金屬(鉛、鎘、砷、汞和銅等)含量的測定，使其在一定安全范圍。

4 結 語

綜上所述，具有權威性、科學性和先進性的藏藥質(zhì)量標準是實現(xiàn)藏藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化的關鍵，分析技術成為傳統(tǒng)藏醫(yī)藥現(xiàn)代化的核心環(huán)節(jié)。隨著藏醫(yī)藥事業(yè)走向全國，走向世界，分析技術在藏藥質(zhì)量標準的制定及其產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化的進程中發(fā)揮著越來越重要的作用。

［1］李發(fā)美，趙懷清，柴逸峰，等.分析化學［M］.第7版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2012.

［2］藏藥資源概述［OL］.http：//www.chinatibetnews.com/yiliao/2008 - 06/14/content_98592.htm，2008 - 06 -14.

［3］國家中醫(yī)藥管理局中華本草編委會.中華本草·藏藥卷［M］.上海：上海科學技術出版社，2002.

［4］衛(wèi)生部藥典委員會.中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標準藏藥分冊［S］.第一冊.北京：學苑出版社，1995.

［5］任永麗.淺談分析化學在藏藥質(zhì)量標準化檢測中的應用［J］.青海師范大學民族師范學院學報，2008，19(2)：79 -80.