美國FDA批準治療絕經前期女性性欲減退藥物Flibanserin上市

◆醫藥快訊◆

美國FDA批準治療絕經前期女性性欲減退藥物Flibanserin上市

美國FDA于 2015年 8月 18日批準 Sprout制藥公司的Flibanserin（參考譯名：氟班色林，商品名：Addyi）片劑上市，用于治療絕經前期獲得性女性性欲減退（HSDD）。

本藥的作用機制尚不明確。

本藥的有效性通過3項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗確立，試驗時長24周（試驗1，2，3）。試驗的復合療效終末指標為滿意的性行為事件（SSEs）和性欲。次要終末指標為性欲相關困擾（利用女性性功能障礙評估量表評估）。試驗結果顯示，本藥與安慰劑相比，24周時每月SSEs達統計學上顯著改善。試驗1和2中，本藥與安慰劑相比，24周時性欲未達統計學上顯著差異，但試驗3達統計學上顯著差異。

本藥最常見不良反應為頭暈、嗜睡、惡心、疲勞、失眠、口干。

（來源：http://www.fda.gov）