Secukinumab用于銀屑病關節炎有效
2015-01-22 16:19:38
中國合理用藥探索 2015年11期
◆醫藥快訊◆
Secukinumab用于銀屑病關節炎有效
《柳葉刀》雜志于2015年9月19日第386卷第 9 999期發布了一項關于蘇金單抗（通用名：Secukinumab）用于銀屑病關節炎的Ⅲ期臨床試驗內容。
白細胞介素17A是一種與銀屑病關節炎發病機制相關的促炎性細胞因子。蘇金單抗為抗白細胞介素17A人源性單克隆抗體。本項試驗旨在評估蘇金單抗（皮下注射）用于銀屑病關節炎的有效性和安全性。
本項試驗為隨機、雙盲、安慰劑對照試驗。受試者按照1∶1∶1∶1比例隨機分入蘇金單抗300 mg組、蘇金單抗150 mg組、蘇金單抗75 mg組和安慰劑組，所有試驗組均采用皮下注射給藥。試驗的首要終末指標為第24周時按照美國風濕病學會的療效評價標準改善至少20%（ACR 20）的受試者比例。
試驗結果顯示，第24周時，蘇金單抗組達ACR 20的受試者比例顯著高于安慰劑組（蘇金單抗300 mg組54%vs.蘇金單抗150 mg組51% vs.蘇金單抗75 mg組29%vs.安慰劑組15%）。至16周時，最常見的不良事件為上呼吸道感染（4%vs.8%vs.10%vs.7%）和鼻咽炎（6%vs.4% vs.6%vs.8%）。蘇金單抗組和安慰劑組分別有5%，1%，4%和2%的受試者出現嚴重不良事件。無死亡病例報道。
總體而言，蘇金單抗300 mg和150 mg可改善銀屑病關節炎的癥狀和體征，表明蘇金單抗是銀屑病關節炎的潛在治療選擇。
（來源：http://www.thelancet.com）
