2000年-2014年全球新興衛生技術發展態勢分析*

◆周 萍 林亦璐 夏志遠 陳英耀 張致遠

責任編輯:吳小紅

1980年，Banta 與Gelijns 提 出要為新興衛生技術的識別與早期評估制定系統性方法，從而為決策者預先提供該項技術的有關建議。隨后，世界上第一個衛生技術早期監測預警系統在荷蘭創立［1］。1999年，幾個國家新興衛生技術早期監測預警系統合作建立 了EUROSCAN［2］，這預示著 國際聯盟性的新興衛生技術早期監測合作網絡的誕生，并快速發展成為該領域擁有相關成員機構最多的國際組織。該組織致力于推動新興衛生技術早期預警監測方法學的研究，以及構建國際性的新興衛生技術早期監測評估共享權威數據庫，匯集各成員機構智慧，促進信息交流與共享。本研究通過EUOSCAN 數據庫對2000年-2014年全球新興衛生技術評估信息進行統計分析，以期反映這15年間全球新興衛生技術的發展態勢。

1 資料來源與方法

1.1 資料來源

課題組從EUROSCAN 官網數據庫下載2000年-2014年全球發布的新興衛生技術評估報告數據條［3］，采 用Excel 2007 創建數據庫，包含分析條目有技術名稱、發布報告的早期監測預警組織名稱、發布年份、技術種類(藥物、裝置/設備、診斷技術/程序、治療技術/程序、干預項目、場所/環境、整合型技術、其它)、技術應用學科/領域(腫瘤學/放療、心內/心外、神內/神外等27 個學科/領域)等。當某項技術被判定為包含兩種及以上技術種類時，本研究將其設定為整合型技術。

1.2 方法

運用SAS 9.2 統計軟件，進行描述性統計分析。本研究主要反映這15年間各類新興衛生技術的累計增量與發展速度，所應用的學科/領域分布，跨多學科/領域的技術數量等。

2 結果與分析

2.1 總體發展趨勢

分析顯示，2000年-2014年共發布2 667 項新興衛生技術早期監測評估報告。其中，藥物類技術累計增量第1(占54.89%)，器械/設備類技術累計增量第2(占17.17%)，診 斷/程序類技術位居第3(占8.81%)。

將這15年分為3 個階段(每5年為1 個階段):2005年-2009年，裝置/設備類新技術發展速度較快;2010年-2014年，藥物類新技術發展迅猛。總體來看，15年間，新興衛生技術每5年平均增長率為35%，第二階段環比增速最高(接近100%)，第三階段增速有所放緩(環比增速為27.14%)，增量平穩上升。從各類新技術的每5年平均增長率來看，整合型類技術名列第1(83.25%)，診斷/程序類技術位居第2(57%)，藥物類技術位居第3(45.2%);其中，干預項目、治療/程序類技術的5年平均增長率出現負增長。

2.2 各監測機構發布報告數

分析顯示，EUROSCAN 在2000年-2014年陸續收錄有20 所相關監測評估機構的報告。其中，英國國家衛生研究院水平掃描中心(NIHR HSC)、澳大利亞和新西蘭水平掃描網絡/衛生技術政策咨詢委員會(ANZHSN/HPACT)、加拿大衛生技術評估局(CADTH)發布的報告數名列前 3，分別占44.39%、13.87%、10.84%，接近70% 的 EUROSCAN 報告總量。2005年-2009年新增5 個監測評估機構，2010年-2014年再次新增3 個機構。這說明建立新興衛生技術早期監測預警系統已受到越來越多的國家和地區的重視，且后起之秀發展迅猛。

2.3 各學科/領域技術發展狀況

分析顯示，2000年-2014年，僅涉及1 個醫學學科/領域的新興衛生技術約占總量的60.18%，涉及 2 個醫學學科/領域的占38.02%，有48 項新技術跨3 個及以上的醫學學科/領域。從3 個階段的發展歷程來看，應用于多學科/領域的新興衛生技術顯著增加，且所涉及學科/領域數呈擴張態勢，見表1。

按照具體學科/領域劃分，15年間，腫瘤學與放療領域的新興衛生技術增量最多(占22.87%)，遙遙領先，5年平均增長率非常可觀(76.30%);其次是心內科與心外科，新技術報告增量為345 條(占9.04%);第三是胃腸、胰腺、肝臟疾病，新技術報告增量為308 條(占8.07%)。從增速來看，康復領域新技術每5年增長率最高(128.94%)，免疫、過敏病科位居第2(125.72%)，血液學與血液制品新技術增速也接近70%。此外，本研究特別對跨5 個及以上學科/領域的新興衛生技術細項進行分析，均出現在2009年后。

3 討論

3.1 早期監測需求旺盛

衛生技術在醫學衛生領域的革新與優化，是滿足人們日益增長的醫療衛生需求的重要條件之一。近年來，醫學科學技術和生命科學、物理學等相關學科的迅猛發展，帶動了眾多新興衛生技術的涌現。EUROSCAN 的數據資料顯示，2000年-2014年累計出現2 500余種新興衛生技術，監測報告達2 667 篇，第一個5年累計491 篇，第二個5年快速增長至958 篇，2010年-2014年突破1 200 篇。新興衛生技術如雨后春筍般涌現，增強了人類預防、診斷及治療疾病的能力。與此同時，由于新技術的不確定性和未知因素影響，也可能帶來消極或不良后果。如準分子激光角膜原位磨鑲術因治療適應征選擇不當出現不良事件［4］;植入前胚胎遺傳學診斷、高通量測序技術引發的諸多倫理與法學問題［5-6］等。面對有限的社會資源與蓬勃涌現的新興衛生技術，衛生行政部門、醫保部門、醫療機構、醫務人員、患者等該如何決策與選擇呢?在循證醫學、循證政策愈發受到重視的21 世紀，各相關利益群體都需要更快、更權威、更有針對性的決策信息作支撐，在衛生技術評估資源有限的情況下，對新興衛生技術進行識別、篩選與設置優先級，將有限的衛生技術評估資源用于對高優先級的新興衛生技術進行評估是一種必然選擇。這也是新興衛生技術早期監測與預警系統目前在國際上日益興起并需求旺盛的原因之一。

表1 2000年-2014年新興衛生技術涉及學科/領域數統計

3.2 整合型技術和跨多學科應用技術成為亮點

進入21 世紀以來，隨著“以患者為中心”理念的興起與生根，臨床治療逐漸從對疾病、器官的治療轉向對病人的治療。整合型醫療服務模式與精準性醫療的提出，實質是圍繞著完整的“人”而展開。由此，衛生技術發展也越來越體現整合型與跨學科的綜合。基于EUROSCAN 數據庫的分析可以發現，2000年-2014年，結合多技術種類的整合型衛生技術增長速度迅猛，應用于多學科/領域的技術成為新技術發展亮點。這一方面體現了跨學科合作的創新成果;一方面也反映出，新技術研發及應用過程越來越注重臨床使用拓展，具有跨學科/領域應用前景的新技術更受市場青睞。

3.3 腫瘤學與放療領域新技術遙遙領先

分析顯示，按照新技術應用學科/領域劃分，腫瘤學與放療領域新技術涌現量在15年間占比第1，遙遙領先于其余26 個學科領域，幾乎每3 個新技術中就有1 個應用于該領域。統計資料顯示［7］，癌癥名列全球死因前列，是嚴重威脅人類健康的多發疾病，與病毒性疾病、老年性疾病并稱為“現代醫學的三大挑戰”［8］。從該領域新技術發展的強勁動力中，可以感受到人類在對抗腫瘤、癌癥診斷及治療中的努力與決心。腫瘤診斷目前仍聯合應用臨床診斷、儀器診斷、實驗室診斷和病理診斷，儀器診斷技術和實驗室檢測指標的發展為腫瘤早期發現提供了重要依據，尤其是CT、MRI、PET/CT 技術的出現及一些腫瘤標志物在臨床診斷中的應用。在腫瘤、癌癥治療方面，外科手術不斷發展并完善，放射治療有了更全面且顯著的進步，加速器的使用、適形調強技術的開展使放療適應征增加，療效提高，對正常組織損傷減少。化學藥物治療也逐漸成為腫瘤治療中快速發展的領域。對于中、晚期腫瘤患者，制定個性化的綜合治療方案，可提高療效和生活質量。單以腫瘤學領域為例，從新技術發展可以看到在監測診斷、藥物治療、手術、放療、中末期關懷等方面的技術革新與優化。可見，為更好地滿足人類健康需求，新技術正向全方面、多角度、多層次方向邁進。

3.4 建立我國新興衛生技術早期監測系統迫切且重要

從20 世紀80年代新興衛生技術識別與早期評估理念的提出，到1999年EUROSCAN 的成立，短短10 多年間，國際上已有超過20 個致力于新興衛生技術早期監測的機構。韓國的國家健康循證與合作中心(NECA)也于2013年加入EUROSCAN。基于國際已有經驗，不難發現:緊密結合衛生決策者的需求是國外許多新興衛生技術早期監測系統快速發展的重要動力。許多國家已將其納入新技術市場準入審批的重要環節。在新技術蓬勃發展但衛生資源、衛生技術評估資源極其有限的情況下，它好似一個新技術雷達，幫助政策決策者能夠更快速、精確地發現那些更有潛力、更具創新性、更符合衛生發展需求的新技術，從而進一步指導科研資源方向、技術準入方向、資本方向、技術管理方向等。不僅如此，它還可服務于醫療服務提供者、醫療保險機構、衛生技術評估機構、新技術研發機構、技術供應商、科研部門、病患及家屬等，為各潛在用戶提供眾多有價值的信息。隨著我國經濟社會的快速發展，人們的健康需求日益增長，衛生系統決策者對新興衛生技術的決策壓力不斷顯現，為決策者提供及時、準確的新技術信息至關重要。這不僅符合國際社會在新技術早期評估方面的發展趨勢，也可以滿足我國對新興衛生技術健康有序發展的迫切需求。

［1］Banta HD，Gelijns AC.The future and health care technology:implications of a system for early identification［J］.World health statistics quarterly Rapport trimestriel de statistiques sanitaires mondiales，1994，47(3-4):140-148.

［2］Robert G，Stevens A，Gabbay J.Identifying New Healthcare Technologies［C］.Stevens A，Abrams K，Brazier J，et al.The advanced handbook of methods in evidence based health care.London:Sage Publications，2001:451-469.

［3］Technology Search.EUROSCAN international network［EB/OL］.［2015-03-30］.http://euroscan.org.uk/technologies/public/do_public_search?query=Search+EuroScan＆submit.x=29＆submit.y=13＆searchdomain=euroscan.

［4］王欣榮，唐仁泓.未行準分子激光原位角膜磨鑲術原因分析［J］.臨床眼科雜志，2008，16(2):163-165.

［5］賀 靜，盧光琇.輔助生殖與遺傳咨詢若干倫理原則實施之探討［J］.醫學與哲學:人文社會醫學版，2010，31(12):25-28.

［6］李 劍，Gábor Vajta，杜玉濤.植入前遺傳學診斷和篩查的最新進展［EB/OL］.(2014-06-20).http://www.cnki.net/KCMS/detail/detail.aspx?FileName=ZGCQ201402013＆DbName=CJFQ2014.

［7］代 敏，李 霞，李 倩，等.全球腫瘤預防控制概況［J］.中國腫瘤，2011，20(1):21-25.

［8］董信春，瞿平元.腫瘤學現狀及發展趨勢［J］.衛生職業教育，2005，23(18):117-118.