失效模式和效果分析在患兒安全管理中的應用

◆姚紅梅 邢 虹 王彬翀 王冰倩 白 璐 王健生*

責任編輯:吳小紅

新生兒病房無家屬陪護，患兒無語言能力及自我保護能力，病情發(fā)展快［1］;加之醫(yī)療及護理工作量大，勞動強度高，存在諸種安全隱患，容易發(fā)生醫(yī)療糾紛。作為西安市某三級甲等醫(yī)院，A 院將失效模式和效果分析(Failure Mode and Effect Analysis，F(xiàn)MEA)應用于新生兒病房患兒安全管理中，取得了良好效果。

1 FMEA 概述

FMEA 是一種前瞻性的風險評估和醫(yī)療安全管理模式，是在行動之前就認清問題并預防問題發(fā)生的分析［2］。其基本流程包括:確立主題、組成團隊、繪制流程、進行分析、計算RPN(Risk Priority Number，風險系數(shù))、評估結果、計劃改善等7 個環(huán)節(jié)［3］。其中，關鍵環(huán)節(jié)是針對每個失效模式，團隊成員共同計算RPN 值。計算RPN 值時，必須考慮發(fā)生頻度(O)、偵測度(D)、嚴重度(S)，每個指標的評分均從1 到10，分值越高程度越明顯［4］。發(fā)生頻度是指失效模式發(fā)生的可能性;偵測度是指失效發(fā)生后被發(fā)現(xiàn)的可能性;嚴重度是指失效發(fā)生可能導致的后果。RPN=O×D×S，取值1～1 000。RPN 越高說明安全隱患越大。

2 FMEA 應用

新生兒病房患兒安全涉及多個關鍵流程和環(huán)節(jié)，為了更好地說明問題，以患兒身份識別流程為例，展開FMEA。

2.1 確立主題

準確辨認患者身份是患者安全目標之一。正確的身份識別是醫(yī)療安全的保障［5］。新生兒病房對患兒身份識別要求較高。因此，在新生兒病房患兒身份識別過程中，以降低失效模式的RPN 值為質(zhì)量管理主題。

2.2 組成團隊

由產(chǎn)科主任、護士長，新生兒科主任、護士長，具有豐富經(jīng)驗的醫(yī)師、護士和醫(yī)療質(zhì)量控制辦公室工作人員共10 人組成FMEA 團隊。新生兒科主任為組長，定期開會討論，明確活動目標、任務及要求。

2.3 繪制流程

將患兒住院診療過程分為入院、住院、出院3 大階段。

2.3.1 入院階段 新生兒科護士和產(chǎn)科護士、家屬共同檢查患兒情況→核對腕帶信息，填寫床頭卡→核對患兒父母信息，填寫聯(lián)系單→佩戴腕帶，執(zhí)行床頭卡→與產(chǎn)科護士或家屬進行交接確認。

2.3.2 住院階段 所有檢查治療均嚴格執(zhí)行“三查七對”→每班交接時均查看腕帶情況→做好外來工作人員及家屬探視管理→外出檢查時落實患兒身份識別和陪同管理。

2.3.3 出院階段 新生兒科護士和家屬共同檢查患兒情況→核對患兒父母信息和腕帶信息→完善聯(lián)系單出院信息→與家屬進行交接確認。

2.4 風險評定

按照流程，逐一分析每個過程中的患兒身份識別要素，團隊成員依據(jù)工作經(jīng)驗，運用頭腦風暴法和文獻研究法對流程中的每一個步驟進行可能的失效模式查找，列出存在潛在失效的流程及原因，確定潛在失效模式和風險因素［6］。進行危害分析及危險度評估，確定每個失效模式潛在后果，對各失效模式實際發(fā)生的可能性、后果嚴重性及檢測度進行評估，以團隊成員平均值為RPN 值。評估結果見表1。

2.5 加強患兒身份識別管理

根據(jù)表1，針對RPN 值大于120 的6 項失效模式制定改進措施。

(1)完善患兒身份識別關鍵流程，制定《新生兒院內(nèi)交接制度和流程》《新生兒出入院身份識別制度和流程》。患兒從產(chǎn)科轉(zhuǎn)入新生兒科時，嚴格執(zhí)行身份識別制度和流程，將腕帶和床頭卡作為身份識別工具［7］。建立《家長、監(jiān)護人和患兒身份確認制度》，對新入院患兒家長或監(jiān)護人進行身份登記，采集患兒足印、家長指紋，進一步核對，并將其作為必要的法律依據(jù)。

(2)積極組織醫(yī)務人員學習規(guī)章制度，加大新制度、新流程及新規(guī)定的培訓力度，做到人人知曉、落實到位。加強醫(yī)務人員風險防范意識培訓，提高安全意識，及時通報醫(yī)療安全信息和醫(yī)療不良事件，并進行典型案例分析，增強風險防范意識［8］。

(3)制定《新生兒查對和交接班制度》《新生兒病房安全管理制度》《嬰兒沐浴操作規(guī)程》《新生兒喂奶操作規(guī)程》等，建立健全安全管理制度、規(guī)范及流程，加強醫(yī)務人員專業(yè)技術培訓。診療護理操作均嚴格執(zhí)行患兒身份識別制度和流程，認真做好“三查七對”。交接班時，按照流程實施床頭交接，查看腕帶佩戴情況，嚴格執(zhí)行腕帶和床頭卡信息雙核對。同時，加強醫(yī)務人員職業(yè)道德教育，培養(yǎng)慎獨精神。

表1 患兒身份識別流程失效模式與潛在風險原因

(4)科學合理排班。在保證新生兒科醫(yī)護人員合理配備的基礎上，充分考慮突發(fā)應急情況，制訂應急預案。遇到突發(fā)事件時，緊急啟動應急預案，做好配/備班準備和應急物資儲備，避免醫(yī)務人員超負荷工作。

(5)制訂《新生兒外出檢查制度》，加強醫(yī)務人員培訓。外出患兒身份識別和核對由2 名護理人員進行，并做好外出記錄。外出檢查時，由新生兒科固定班次護士和患兒家屬雙方陪同，準備必要搶救措施，安排合理路徑，做好風險防范準備。

(6)嚴格執(zhí)行《新生兒出入院身份識別制度和流程》，出院時認真核對患兒腕帶、父母身份證、結賬單等信息，再次采集患兒足印、家長指紋，進一步核對，確保新生兒身份識別準確。

(7)成立科室質(zhì)控小組，對患兒身份識別制度和流程執(zhí)行情況進行監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)問題及時整改，并定期總結，結果及時反饋，實現(xiàn)患兒安全管理持續(xù)改進。

2.6 效果對比

干預1年后，再次組織團隊成員對失效模式和潛在風險原因進行打分，計算患兒身份識別失效模式RPN 值。FMEA 實施前后患兒身份識別RPN 值比較見表2。

結果表明，通過FMEA 研究，針對患兒身份識別流程失效模式提出的危險因素建立健全安全管理制度，規(guī)范操作流程，積極采取措施對身份識別風險進行防范和控制管理，取得了良好效果，RPN值由1 237 分降低為226 分。

表2 FMEA 實施前后患兒身份識別失效模式RPN 值比較(單位:分)

3 小結

FMEA 強調(diào)的是“事前預防”合并“事中控制”，通過基于識別高危流程的失效模式和實施流程再造，實現(xiàn)對關鍵項目的改進［9］。在運用FMEA 對新生兒病房患兒身份識別流程進行風險管理的基礎上，進一步擴大FMEA 的應用范圍，通過科學、有效的“事前預防”和“事中控制”，切實達到降低住院患兒安全風險事件發(fā)生、保障醫(yī)療安全的目的。

應用FMEA 從系統(tǒng)入手，從源頭出發(fā)，杜絕新生兒病房患兒安全隱患，是減少新生兒病房醫(yī)療差錯、確保患兒安全的重要舉措。FMEA 不是一次性的風險管理改善模式，強調(diào)“發(fā)現(xiàn)問題—分析問題—解決問題—經(jīng)驗反饋—發(fā)現(xiàn)問題”的循環(huán)過程［10］，在實際操作中可以通過反復多次改進，不斷優(yōu)化醫(yī)療風險管理流程，實現(xiàn)程序化、規(guī)范化管理，從而促進醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進。

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