角膜塑形鏡矯治青少年近視的遠期效果觀察

巢 陽，韓仕碧，冼大成，鄭 燦，舒越昆，姚 慧

青少年近視是危害健康的一種常見病，目前我國青少年近視發生率居世界第一[1]，近視的防治已成為我國乃至全世界備受關注的公共衛生醫學問題。 現行的LASIK、LASEK、PRK、ICL 等多種手術有嚴格的適應證和局限性， 適用于18 歲以上青年及成人，而對于不滿18 歲的青少年來說，現有的諸多防治措施是否確實有效，至今難以定論。 隨著新材料的不斷研發， 新一代角膜塑形鏡(orthokeratology contact lens，Ortho-k CL，簡稱OK 鏡)，已較廣泛應用于控制青少年近視發展。 我科在2011 年9 月～2014年9 月，驗配OK 鏡85 例，本研究對其矯治效果進行了長期隨訪， 并與同期驗配框架鏡90 例的青少年近視患者進行對比分析，現報告如下。

1 對象與方法

1.1 研究對象 2011 年9 月～2014 年9 月， 隨機抽取在我科門診收治的青少年近視患者175 例，年齡9～20 歲，雙眼近視球鏡范圍-（1.00～6.00）D，柱鏡范圍≤-1.50 D，裸眼視力0.1～0.7，矯正視力均能達到1.0，既往無配戴角膜接觸鏡史，家族中無高度近視遺傳史。 根據檢查結果向患者及其監護人履行充分知情告知，由患者和其家長自行決定采用何種矯治方式。 將其中戴OK 鏡85 例作為治療組，戴單焦點框架鏡90 例作為對照組，兩組年齡、性別、裸眼視力、眼壓、屈光度、角膜曲率及眼軸長度差異均無統計學意義(P > 0.05，表1)。

1.2 方法 配鏡前， 兩組均行裸眼視力、 矯正視力、裂隙燈、眼底鏡及眼壓檢查，排除其他眼部疾患，≤12 歲者用1%阿托品散瞳驗光，≥13 歲者用1%托吡卡胺散瞳驗光，測角膜曲率、角膜地形圖及眼軸。 治療組根據檢查結果、角膜直徑確定度數、基弧合適的OK 鏡試戴， 然后根據屈光處方、 角膜曲率、角膜橫徑及試戴鏡的基弧數，確定鏡片參數并配制鏡片。 配鏡后，治療組只需每晚戴OK 鏡＞8 h。 對照組常規驗光配鏡后，白天戴單焦點框架鏡。 OK 鏡選用美國E＆E 光學有限公司生產的E＆E 隱形近視矯治鏡（國食藥監械（進）字2009 第3221853號）。

表1 兩組年齡、性別、裸眼視力、眼壓、屈光度、角膜曲率、眼軸狀況比較

1.3 隨訪 治療組戴鏡后1 d、1 w、1 個月、3 個月、6 個月、1 年、2 年及3 年，對照組戴鏡后1 個月、3 個月、6 個月、1 年、2 年及3 年， 來我科門診復查裸眼視力、裂隙燈、眼底鏡、眼壓、屈光度、角膜曲率及眼軸長度等，所有復查項目由同一位專職眼科醫師完成。

1.4 統計學方法 采用SPSS13.0 統計學軟件對數據進行分析處理，計量數據以表示，組間比較采用t 檢驗，P < 0.05 為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組視力及屈光度數的變化 戴鏡3 年后，治療組裸眼視力為0.9～1.0，對照組裸眼視力下降為0.05～0.5，重新矯正后視力達1.0；治療組散光度無增加，對照組增加-（0.50～1.00）D，兩組差異也有顯著性(P < 0.05)。

2.2 兩組屈光度數及角膜形態的變化 與矯治前比較，戴鏡3 年后，治療組脫鏡1 個月后驗光檢查，85 例（170 眼）中，近視屈光度增加-（0～0.50）D，對照組90 例（180 眼）增加-（1.00～2.75）D，兩組差異有顯著性(P ＜0.05)；治療組散光度無增加，對照組增加-（0.50～1.00）D，兩組差異也有顯著性(P ＜0.05)；治療組曲率半徑均有增加，角膜變平，而對照組無明顯變化。 見表2。

2.3 眼軸長度的變化 戴鏡3 年后， 平均眼軸長度均有不同程度的增加， 治療組平均眼軸增長為（0.22±0.14）mm，對照組為（0.84±0.12）mm，治療組的增長幅度顯著小于對照組(P < 0.01)。

2.4 并發癥 治療組中，48 例（56.47%）佩戴OK鏡后，有不同程度的異物感，一般在1 w 內自覺癥狀消失；24 例33 只眼戴鏡后1 w 出現了角膜上皮熒光著色，經停戴OK 鏡，1～3 d 后自愈；3 例3 只眼出現角膜正中圓形片狀渾濁、水腫，停戴OK，愛麗滴眼液點眼，3～12 d 后痊愈；11 例22 只眼出現了重影、不舒適，多數在2 w 后癥狀消失，9 只眼調整或更改了鏡片設計。 無潰瘍、穿孔、白斑等并發癥。

3 討論

近視眼的主要危害就是近視屈光度不斷增加和近視并發癥的發生，尤其是高度近視性視網膜脈絡膜病變。 由于近視眼的成因復雜，預防措施雖多，但確切的效果迄今尚難定論。 目前，準分子激光切削術、 準分子激光原位角膜磨鑲術等多種治療手段，均為改變角膜屈光度來矯治近視的方法，均屬創傷性治療，且年齡受限制，臨床應用有局限性[2-3]。OK 鏡是目前公認控制18 歲以下青少年近視最有效的非手術療法，具有安全、有效、無創傷、不受年齡限制等優點[4-5]。本研究經過3 年觀察，治療組的近視發展程度明顯低于對照組，85 例中有9 例（10 只眼）近視屈光度增長-0.25 D，3 例（3 只眼）增長-0.50 D，其余受試者近視屈光度停止發展，而散光度均無增加，白天裸眼遠視力與初診時相比，有效率達100%。 相比之下，對照組全部患者近視屈光度明顯增長，增長度數最低者-1.00 D，散光度也有不同程度增長。 此外，兩組眼軸長度及角膜曲率變化也有明顯差異，治療組眼軸增長放慢、曲率半徑增加、角膜變平等效果均優于對照組，從而有效抑制近視的發展。

新一代OK 鏡，按照反幾何學原理，針對每一個體特殊設計出的高透氧硬性角膜塑形鏡，具有比角膜曲率平的弧度， 采用物理學的方法壓迫角膜，改變其曲率度，增大曲率半徑，減少角膜屈折力，降低近視屈光度，從而達到有效防止近視加深的效果[6]。OK 鏡堅持長期晚上睡眠時佩戴，白天無需戴鏡，不影響日常生活、學習、運動，有利于青少年安全度過用眼高峰期和近視進展期[7]。 但不能忽視的是，佩戴OK 鏡后出現的不良反應。 本研究治療組的并發癥少而輕，但仍然需要注意防治。 我們體會需要做好以下幾點：（1）嚴格掌握適應證，選擇<-6.00 D，散光度數不能>球鏡度數的1/2，并為順規散光者；（2）驗配規范、準確，固定專科驗配醫師或視光師；（3）選擇依從性好，有良好衛生習慣的孩子及責任心強的家長；（4）嚴格、耐心、細致培訓孩子及家長如何配戴OK 鏡，強調戴鏡注意事項；（5）規范配戴病歷，督促患者定期復查，認真書寫和記錄佩戴情況，對不良并發癥做到及時發現、及時處理、及時治療和及時調換鏡片。

表2 戴鏡3年后兩組屈光度數及角膜形態的變化對比

[1] 孫元強.不同年齡組配戴角膜塑形鏡療效及安全性比較[J]. 實用醫學雜志，2013，29（12）：1972-1974.

[2] 周璐, 黃振平. 準分子激光原位角膜磨鑲術術后視覺質量下降的分析[J].醫學研究生學報，2009，8(22) ：893-896.

[3] 楊曉, 龔向明.角膜矯形學[J].中國實用眼科雜志,1999, 17(4)：194-196.

[4] Hiraoka T, Okamoto C, Ishii Y. Patient satisfaction and clinical outcomes after overnight orthokeraology[J]. Optom Vis Sci, 2009，86(7)：875-882.

[5] Subramaniam SV, Bennett ES, Lakshm inarayanan V. Gas permeable (GP) versus non-GP lens wearers： accuracy of orthokeratology in myopia reduction[J]. Optom Vis Sci, 2007，84(5)：670-675.

[6] Cho P,Cheung SW. Retardation of myopia in orthokeratology(ROMIO) study： a 2-year randomized clinical trial [J]. Invest Ophthalmol Vis Sci,2012，3(11)：7077-7085.

[7] 汪芳潤. OK 鏡治療近視眼問題討論[J]. 眼視光學雜志, 1999，1(3)：177.