我院2013年外科病區厄他培南的用藥情況分析

周曉兵（解放軍總醫院藥品保障中心，北京 100853）

我院2013年外科病區厄他培南的用藥情況分析

周曉兵（解放軍總醫院藥品保障中心，北京 100853）

目的：了解并評價厄他培南在我院外科病區臨床用藥的效果及安全性，為臨床用藥提供參考。方法：采用回顧性研究方法，對我院2013年6 – 12月外科病區使用厄他培南的患者病歷進行篩選，最終納入研究的共計132例。對患者使用厄他培南的用藥指征、用法用量、病原學檢查以及藥品不良反應等方面進行調查分析。結果：132例患者使用厄他培南后的治療有效率為84.85%，有29例患者發生了藥品不良反應，用藥療程大于14 d的共計13例（9.84%）。結論：厄他培南對需氧G+菌和G-菌均有效，其經驗性術后給藥和不規范使用應引起關注，以避免產生耐藥菌。

厄他培南；碳青霉烯類；療效；藥品不良反應

厄他培南（ertapenem）是繼亞胺培南和美羅培南之后又一新型廣譜碳青霉烯類抗生素，具有良好的抗菌活性和藥物代謝動力學特性，半衰期長，本品在13歲及以上患者中的常用劑量為1 g，每日一次，對社區獲得性混合感染有較好的療效和安全性[1]。筆者采用回顧性的方法對我院外科病區使用厄他培南患者的病歷進行篩選，旨為臨床合理用藥提供參考。

1 資料與方法

1.1 資料來源

采用回顧性分析方法 ，借助醫院信息系統（HIS）和合理用藥監測系統（PASS），對我院2013年6 – 12月外科病區使用厄他培南的患者病歷進行篩選，共計142例。去除信息不全病歷10例，最終納入研究的共計132例。通過查閱患者的病歷，記錄患者的姓名、性別、年齡、病原菌、聯合用藥、不良反應等信息，對患者使用厄他培南的用藥指征、用法用量、病原學檢查以及藥品不良反應等方面進行統計分析。

1.2 評價標準

痊愈：患者的癥狀、體征、實驗室檢查及細菌檢查4項指標均恢復正常；顯效：上述4項中有1項未完全恢復正常；進步：臨床癥狀、體征有改善，實驗室檢查和細菌檢查未恢復；無效：用藥72 h病情未改善，需要使用其它藥物治療。用藥合理性判斷標準依據藥品說明書、《臨床用藥指南》及《處方點評指南》。

2 結果

2.1 一般情況

使用厄他培南的132例患者中，男性92例（69.70%），女性40例（30.30%），年齡在20 ～ 88歲之間，平均住院天數為27.5 d。患者各年齡段使用厄他培南的臨床科室分布情況詳見表1。

表1 使用厄他培南患者的臨床科室分布情況.例Tab 1 Distribution of clinical department in patients using ertapenem. case

2.2 厄他培南用藥適應證及療程分布

使用厄他培南的主要原因是復雜性尿路感染（33.33%），繼發性腹腔感染（28.79%），術后感染及少數術后預防感染（26.52%），其他用藥適應證情況詳見表2。厄他培南的用藥療程：靜脈給藥最長為14 d，肌肉注射最長為7 d；平均用藥時間為（7±2）d，最長用藥時間為39 d。132例患者中治療有效患者共計112例，有效率為84.85%，具體情況詳見表3。

2.3 細菌培養情況

132例患者中，91例（68.94%）患者有細菌培養記錄，其感染病原菌分布情況詳見表4。

2.4 不良反應

132例患者中有29例（21.97%）患者發生了藥品不良反應，主要表現為腹瀉、惡心和頭痛。最常見的藥物相關不良反應事件是血清氨基轉移酶水平的升高（發生率為6% ～ 7%）[2]。

表2 厄他培南臨床應用適應證分布情況Tab 2 Indication distribution of ertapenem in clinic

表3 厄他培南用藥療程分布情況Tab 3 Distribution of treatment course about ertapenem

表4 用藥患者的病原菌培養情況Tab 4 Results of cultivation of the pathogen in patients

2.5 聯合用藥情況

132例患者中單獨使用厄他培南治療的為124例，合并1種用藥者6例，合并2種用藥者2例。聯合使用抗生素分布情況詳見表5。

2.6 不合理用藥現象

132例患者中，不合理用藥共23例（17.42%），存在的主要問題有適應證不相符3例（13.04%）、用藥療程過長10例（43.48%）、溶媒用量不合理2例（8.70%）、給藥劑量不合理8例（34.78%）。不合理用藥現象主要分布于泌尿外科（4例，17.39%）、肝膽外科（9例，39.13%）、普通外科（10例，43.48%）。

表5 聯合使用抗生素的分布情況Tab 5 Distribution of combination use of ertapenem and other antibiotics

3 討論

3.1 厄他培南臨床應用適應證與評價

厄他培南半衰期長，對DHP-1穩定，對革蘭陰性、陽性和厭氧菌均有效，對于繼發性腹腔感染、復雜性皮膚及附屬器感染、社區獲得性肺炎、急性盆腔感染都有良好的效果[3]。從表2可以看出對我院外科病區調研的132例患者中，厄他培南用于復雜性尿路感染44例（33.33%）和繼發性腹腔感染38例（28.79%），說明其用藥適應證較為合理。

3.2 厄他培南的合理用藥評價

本次調研結果顯示使用厄他培南的治療有效率為112例（84.85%），對其它無效病例的主要原因進行匯總分析，發現多存在不合理用藥現象，例如用藥時間過短、溶媒用量不合理、用藥時間不適宜及適應證不相符等。因此，建議臨床醫生在給患者使用本品時，按照說明書推薦的用法用量，對于在13歲以上的患者說明書推薦劑量為1 g，qd，可靜脈輸注給藥療程最長不超過14 d，也可肌肉注射給藥療程最長為7 d。對于重度腎功能不全（肌酐清除率＜ 30 mL·min-1·1.73 m-2）的成年患者，需將劑量調整為500 mg·d-1。目前尚無伴有腎功能不全的兒童資料[4-7]。其次要特別注意患者的機體情況，特別是兒童、老年人以及腎功能不全患者。

建議臨床醫務人員在使用本品前，視患者個體情況（如有無青霉素、頭孢菌素過敏史，是否為過敏體質等）判斷是否做皮試，給藥前以避免醫療事故的發生。同時應注意厄他培南的配伍禁忌及不良反應，不要將厄他培南和丙戊酸/雙丙戊酸同時給藥，以降低癲癇發作的風險。為確保厄他培南的臨床使用安全性，建議臨床醫師應注意不得將本品與其他藥物混合或與其他藥物一起輸注，不得使用含有葡萄糖（α-D-葡萄糖）的稀釋液。綜上，我們應增強藥物規范使用意識，加強醫師與藥師的相互溝通與配合，從而更好的規范用藥，確保患者用藥安全。

[1] 石和鵬，馮彩虹，金潔，等.新型1β-甲基碳青霉烯類抗生素厄他培南[J].中國新藥雜志，2004，13（12）：1172-1175.

[2] 陳章景，施耀國.新型碳青霉烯類抗生素厄他培南[J].中國抗感染化療雜志，2004，4（4）：251-256.

[3] 來小丹，劉松青，林彩.新型碳青霉烯類抗生素厄他培南[J].中國藥業，2007，16（23）：1-3.

[4] 張宇.碳青霉烯類抗生素的研究進展[J].上海醫藥，2007，16（14）：1078-1082.

[5] 郭代紅，王麗，陳超，等.410例住院患者的利奈唑胺用藥評估及影響因素分析[J].中國藥物應用與監測，2011，8（2）：69-74.

[6] 計文超，陸揚，王萍萍.羅氏芬的用藥方法及不良反應[J].海峽藥學，2011，23（9）：222-223.

[7] 謝婷婷，朱曼，任浩洋.依據抗菌藥物PK/PD理論對我院門診藥房抗菌藥物不合理處方的點評及案例分析[J].中國藥物應用與監測，2013，10（6）：323-325.

Medication analysis of ertapenem in surgical department of our hospital in 2013

ZHOU Xiao-bing(Department of Pharmaceutical Care, PLA General Hospital, Beijing 100853, China)

Objective:To evaluate the efficacy and safety of ertapenem in surgical department of our hospital, and provide references for clinical drug use.Methods:The medical records of the patients who received ertapenem between June 2013 and December 2013 in surgical department were screened, and 132 cases were enrolled for retrospective analysis. The data were analyzed in respect of the indications of ertapenem, usage and dosage, pathogenic examination and adverse drug reactions (ADRs).Results:Out of the 132 patients included in analysis, the effective rate was 84.85%. There were 29 cases of ADRs, and 13 patients (9.84%) whose treatment durations were more than 14 days.Conclusion:The treatment with ertapenem had significant effect on patients with infection of gram positive and gram negative bacteria. It should be paid more attention to empirical postoperation treatment and nonstandard treatment of ertapenem for avoiding the occurrence of drug-resistant strain.

Ertapenem; Carbapenems; Efficacy; Adverse drug reaction

R969.4

A

1672 – 8157(2015)03 – 0175 – 03

2014-07-20

2015-01-05）

周曉兵，男，主管藥師，主要從事臨床藥學及藥事管理相關工作。E-mail：105825709@qq.com