兩種方案治療2型糖尿病并冠心病不穩定心絞痛的成本-效果分析

胡景魯

鄒城市大束鎮衛生院藥劑科，山東鄒城 273500

兩種方案治療2型糖尿病并冠心病不穩定心絞痛的成本-效果分析

胡景魯

鄒城市大束鎮衛生院藥劑科，山東鄒城 273500

目的分析兩種方案治療2型糖尿病并冠心病不穩定心絞痛的成本-效果比較，為臨床醫生合理選擇治療方案提供經濟學依據。方法將2011年6月—2014年6月該院收治的冠心病不穩定型心絞痛合并2型糖尿病患者共129例，隨機分為對照組65例和觀察組64例，對照組患者給予阿司匹林、單硝酸異山梨酯、卡維地洛及甘精胰島素等常規治療，觀察組在常規治療的基礎上，加服曲美他嗪；兩組療程均為15 d。觀察兩組治療后靜息心電圖及心絞痛發作頻率、心絞痛持續時間、硝酸甘油用量。結果對照組總有效率占73.8%；觀察組總有效率占95.3%。觀察組總有效率明顯優于對照組（P＜0.05）。分析成本-效果，觀察組產生一個效果單位所用的成本較對照組少5.9元；兩種方案價格調整后的敏感度分析與成本-效果分析一致。結論同單純常規治療方案相比，在常規治療的基礎上加用曲美他嗪，在治療2型糖尿病并冠心病不穩定心絞痛患者方面更符合藥物經濟學原則，是一種優選方案。

糖尿病；不穩定心絞痛；成本-效果；曲美他嗪

冠心病不穩定心絞痛是介于穩定型心絞痛和急性心肌梗死之間的一種臨床綜合征，如治療不及時容易演變為急性心肌梗死，嚴重者可致猝死。糖尿病加速動脈粥樣硬化進程，至少有40%的成年糖尿病患者合并冠心病[1]，冠心病合并糖尿病患者發生心血管事件的機率明顯高于非糖尿病患者[2]。通過采用鈣離子拮抗藥、β-受體阻斷藥及硝酸酯類等藥物常規治療后，心血管不良事件發生率明顯降低，曲美他嗪是一種新型抗心肌缺血藥物，越來越廣泛地應用于心血管疾病。2011年6月—2014年6月，該院在積極控制血糖及對癥治療的基礎上，加用曲美他嗪治療2型糖尿病并冠心病不穩定心絞痛患者取得良好的臨床療效。該文從藥物經濟學的角度對這兩種方案進行分析，為臨床醫生合理選擇治療方案提供經濟學依據，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2011年6月—2014年6月該院收治冠心病不穩定型心絞痛合并2型糖尿病患者共129例，均符合不穩定性心絞痛的診斷標準[3]，同時符合1999年世界衛生組織2型糖尿病的診斷標準。按接診順序隨機將患者分為對照組65例和觀察組64例，對照組65例中男35例，女30例，年齡在47～64歲，平均年齡為(56.13±4.63)歲，病程在5～8年，平均為(6.23±1.67)年，空腹血糖為5.87～7.89 mmol/L，平均為(6.15±1.42)mmol/L；觀察組64例中男35例，女29例，年齡在46～65歲，平均年齡為(55.97±4.75)歲，病程4～9年，平均(6.43±2.13)年，空腹血糖5.91～8.23 mmol/L，平均血糖(6.21±1.56)mmol/L。兩組患者的年齡、性別、病程、降糖藥物應用及空腹血糖水平等基礎資料均具有可比性（P＞0.05）。

1.2 藥物

阿司匹林腸溶片:國藥準字為J2013007*，每片0.37元/100 mg；單硝酸異山梨酯：國藥準字為H1094018*；每片1.2元/20 mg；卡維地洛：國藥準字H1999006*，每片1.45元/10 mg；甘精胰島素：重組甘精胰島素，國藥準字為S2005005*，每3 mL 180元/300 U，曲美他嗪：國藥準字H2006653*，每片1.54元/20 mg。

1.3 方法

對照組患者給予阿司匹林腸溶片(200 mg，po，qd)、單硝酸異山梨酯(20 mg，po，bid)、卡維地洛(20 mg，po，tid)及甘精胰島素(0.2 U/kg，睡前ih，qn)等常規治療。觀察組在對照組接受阿司匹林、單硝酸異山梨酯、卡維地洛及甘精胰島素等常規治療的基礎上，加服曲美他嗪（20 mg，po，tid）。兩組療程均為15 d。觀察兩組治療后靜息心電圖及心絞痛發作頻率、心絞痛持續時間、硝酸甘油用量。

1.4 療效判定

治療15 d后評定療效[4]：①治療后心絞痛發作頻率及/或持續時間減少超過80%或者硝酸甘油用量減少超過80%，靜息心電圖恢復正常為顯效；②心絞痛發作頻率及/或持續時間減少在50%～80%之間，靜息心電圖明顯改善為有效；③心絞痛發作頻率及/或持續時間沒有改善，靜息心電圖檢查沒有改善為無效。總有效率=顯效率+有效率。

1.5 統計方法

若臨床療效比較差異有統計學意義，運用成本-效果比分析；若臨床療效比較差異無統計學意義，運用最小成本分析。

2 經濟學分析

2.1 效果

效果(E)是指所特定的治療方案的臨床結果。該文效果用臨床療效來表示。對照組65例中顯效25例（25/65），占38.5%，有效23例（23/65），占35.4%，無效17例（17/65），占26.2%，總有效48例（48/65），占73.8%；觀察組64例中顯效34例(34/64)，占53.1%，有效27例(27/64)，占42.20%，無效3例，占4.7%，總有效61例(61/64)，占95.3%。觀察組總有效率明顯優于對照組，兩組比較差異有統計學意義（P＜0.05）。兩組患者在治療過程中均未發現明顯藥物相關性不良反應。

2.2 成本

成本(C)是指某一特定治療方案所需要的資源總價值（包括直接成本、間接成本和隱性成本），由于間接成本及隱性成本不好用貨幣精確表達，該文不做統計，只計算直接醫療成本，具體包括診療費、掛號費、住院費、輔助檢查費、藥品費、治療費等治療期間所花費的總醫療費用，藥品價格按2011年6月該院運行的藥品最高零售價計算。每例患者人均醫療費用=每組總醫療費用/病例數：對照組為3125.8元；觀察組為3573.5元。

2.3 成本-效果分析

該文2種方案的臨床療效差異有統計學意義，故采用成本-效果分析，即不同治療方案治療同一種疾病時，不同方案所產生的臨床效果與成本比較[5]。該文觀察組產生一個效果單位所用的成本較對照組少5.9元（詳見表1）；下調價格10%，對照組成本2813.2元，成本-效果比(C/E)為38.1，觀察組成本3216.2元，成本-效果比(C/E)為33.7，兩種方案價格調整后的敏感度分析與成本-效果分析一致。

表1 2種方案的成本-效果分析

3 討論

不穩定型心絞痛持續時間長，疼痛程度強，較低的活動量就可誘導心絞痛發作，并常常進行惡化，臨床控制冠狀動脈硬化，使冠狀動脈擴張，保護血管內皮細胞功能、改善心肌血供是治療的關鍵。而糖尿病常伴有血脂代謝紊亂、凝血機制失調等，常規藥物治療難以獲得理想的療效。曲美他嗪是一種新型抗心肌缺血藥物，通過抑制3-酮酰輔酶A硫解酶，增加心肌葡萄糖氧化的糖酵解耦聯，減少H+產生，降低細胞內酸中毒[6]，從而優化心肌的能量代謝，增強心肌的收縮功能，且對血流動力學的穩定性優于鈣拮抗劑。此外，研究顯示曲美他嗪還可清除氧自由基、抑制脂質過氧化等而改善血管內皮功能。該文資料顯示觀察組臨床總有效率（95.3%）明顯優于對照組（73.8%）。從藥物經濟學的角度看，分析的是成本效果之比，一般來說，成本效果比越小，說明在獲得同一個效果單位時，所用的成本就越少[7]。該文資料顯示觀察組獲得同一個效果單位時，所用的成本較對照組少5.9元，這說明在常規治療的基礎上加用曲美他嗪，在治療2型糖尿病并冠心病不穩定心絞痛患者方面更符合藥物經濟學原則，是一種優選方案。

[1]張淑翼，陳欣，高麗華，等.磺達肝癸鈉治療不穩定型心絞痛伴糖尿病的臨床觀察[J].山東醫藥，2013，53(37):37.

[2]陳東驪，劉媛，卓偉明，等.卡維地洛與美托洛爾對2型糖尿病合并冠心病血糖血脂影響[J].嶺南心血管病雜志，2005，11(6):420.

[3]中華醫學會心血管病學分會，中華心血管病雜志編輯委員會.不穩定性心絞痛和非ST段抬高心肌梗死診斷與治療指南[J].中華心血管病雜志，2007，35(4):295-304.

[4]張捷軍，凌杰．瑞舒伐他汀治療不穩定型心絞痛療效及對血脂、血漿金屬蛋白酶的影響[J].藥物流行病學雜志，2013，22(4):166-168.

[5]陳艷艷.銀杏達莫和川芎嗪注射液分別治療冠心病心絞痛的成本效果分析[J].北方藥學，2012，9(11):7.

[6]趙環宇，王宇新，鐘麗華.曲美他嗪治療2型糖尿病合并缺血性心臟病的療效觀察[J].心血管康復醫學雜志，2005，14(4):365.

[7]蒯麗萍，張鈞．藥物經濟學成本-效果分析[J]．藥學實踐雜志，2005，23（4）：251-255.

R541.4 [文獻標識碼]A [文章編號]1672-4062（2015）01（a）－0097-02

胡景魯（1974-），男，本科，山東鄒城市人，主要從事臨床藥劑工作。

2014-10-20）