醫藥監管

江蘇將重點打擊8種非法銷售藥品行為

記者從江蘇省食品藥品監督管理局獲悉，從3月15日-6月30日，江蘇省將開展基層藥品質量大檢查。假冒國內外知名品牌、制售假劣疫苗、制售假劣血液制品、非藥品冒充藥品、擅自添加藥品活性成分、擅自更改藥品名稱、違法藥品廣告、非藥品宣傳藥品療效這8種行為，被列入打擊重點。同時，江蘇有關部門還將依法查處通過擅自更改包裝、說明書變相抬高藥價的不法行為，有效整治以義診、免費檢測、附贈禮品等形式非法推銷藥品、醫療器械的活動。

山東將開展藥品市場專項整治

從山東省食品藥品監督管理局獲悉，今年山東省將以打擊制售假劣藥品、醫療器械違法行為等6個方面為重點開展藥品市場專項整治。

據了解，這6項重點是：嚴厲打擊制售假劣藥品、醫療器械違法行為；強化藥品(包括醫療器械、保健食品)廣告監管，加大虛假藥品廣告整治力度；整治和規范中藥材專業市場，加快實現企業化管理；開展中藥材、中藥飲片專項檢查，規范購銷渠道和經營行為；開展流通領域藥品分類管理監督檢查，促進國家藥品分類管理政策實施到位；開展疫苗質量專項檢查，嚴防不合格疫苗進入流通和使用單位。

江西一些醫療單位成為藥品案件主要違法主體

據介紹，2005年江西省共查處藥品案件11 793件，從違法主體來看，藥品生產企業約占6％，經營企業約占20％，而醫療單位竟占到70％左右。

江西省食品藥品監管局副局長劉理說，一些醫療機構為獲取更多利潤，從非正常渠道低價購進藥品，造成假劣藥品時有發生。江西省藥監部門2005年對醫療單位日常監督檢查的1 812件藥品中，查出不合格藥品395件，不合格率為21．8％。

國家將不再為仿制藥批準商品名

近年來，“一藥多名”問題日益嚴重，給公眾用藥安全帶來隱患，侵犯了消費者的合法權益。

據國家食品藥品監督管理局藥品注冊司負責人張偉介紹，近5年來，我國批準的藥品注冊文號數以萬計，但其中真正意義上的新藥卻不到100種，絕大多數屬于仿制藥。

針對這一問題，國家食品藥品監督管理局3月15日發出《關于進一步規范藥品名稱管理的通知》，要求除新的化學結構、新的活性成分的藥物，以及持有化合物專利的藥品外，其他品種一律不得使用商品名稱；同一藥品生產企業生產的同一藥品，成分相同但劑型或規格不同的，也必須使用同一商品名稱；藥品廣告宣傳中不得單獨使用商品名稱，也不得使用未經批準作為商品名稱使用的文字型商標。

這意味著，今后，仿制藥將得不到國家批準的商品名稱，而只能使用通用名。“一藥多名”問題將逐步得到解決。

為防止企業在藥品說明書和標簽上過度強化已獲得的藥品商品名，國家食品藥品監督管理局3月15日還出臺了《藥品說明書和標簽管理規定》。根據這一規定，企業必須在尺寸、位置、字體、和背景顏色上突出藥品通用名；凡未經注冊的含文字的商標，以及未經國家食品藥品監督管理局批準的藥品名稱，不得在藥品說明書和標簽中使用。

福建再次降低藥品招標代理服務費收費標準

3月15日，福建省物價局根據國家發改委有關規定，公布《關于降低藥品招標代理服務收費標準的通知》，再次降低了福建省藥品招標代理服務收費標準，調整后的收費標準比調整前收費標準降低了20％。新規定與調整前舊規定相比，有兩處不同：一是新規定的招標代理服務費標準，一律按中標企業單個品種合同總金額的0．28％收取，取消原規定招標收費標準按差額定率累進法計算，即各招標金額區間乘相應費率后之總和計算招標代理服務費的辦法。二是進一步明確招標代理服務費的收取辦法，招標代理機構與中標企業結算代理服務費，按招標醫院每季度實際采購總金額收取，不得預收。

河北衛生系統“動刀”商業賄賂

日前，河北省衛生系統掀起了打擊商業賄賂的高潮，凈化醫藥購銷市場，減輕患者醫療負擔。

據《燕趙都市報》報道，河北省三院規定，醫務人員收受紅包，一律停止當事人處方權半年，晚晉升1年，正教授低聘1年；醫務人員收受藥品回扣，一律停止當事人處方權1—2年，正教授低聘2年，情節嚴重者移交司法機關處理；在藥房統方收受回扣的，調離藥房，下崗1年；科主任疏于管理致使科內發生收受商業賄賂行為的，撤消科室主任職務。該院將定期組織人員對用藥統計前10名醫生診治病例進行抽查，詳查其用藥品種，跟蹤該醫生的全面用藥情況；將醫德醫風考核與醫生職稱晉升、推優評先掛鉤，實行一票否決。

河北省中醫院將嚴處向患者及其親屬暗示索要或收受財物等行為。違者除責令當事人如數退還財物外，還將視情節輕重給予記過以上處分，情節嚴重的，開除院籍；嚴處收受回扣等商業賄賂行為，一經發現將視情節輕重給予停止執業活動6—12個月處分，同時給予警告以上處分，重者開除或提請吊銷執業證書，涉嫌犯罪的移交司法機關處理。當事人還將受到延期1-3年晉升專業技術職稱、待崗培訓等處罰；停止執業活動的，解聘專業技術職務。

河北省胸科醫院采取醫療服務巡查、明察暗訪通報、藥品用量動態檢測預警、醫師不當處方點評公示4項硬性措施，規范醫務人員執業行為。此外，石家莊市各醫療機構在自查自糾的同時，將實行重點崗位輪崗制度，對藥房主任、器械科長等重點科室負責人，原則上3年一輪崗，已達3年者全部輪崗，主管院長也要定期調整分工。

山東將重點整治醫藥衛生領域商業賄賂

山東省衛生廳表示，今年將嚴格規范醫務人員診療行為，完善醫務人員收入分配制度，嚴禁科室承包和開單提成，嚴禁科室、部門設立“小金庫”，堅決取消科室收入與個人提成掛鉤的做法。嚴厲打擊非法行醫，重點查辦發生在醫藥購銷和醫療服務中的收“紅包”、拿回扣等案件以及違反新型農村合作醫療制度的案件。對因嚴重失職、瀆職造成重大損失和人身傷亡的，將嚴肅查處，并著力發現和查處事故背后的腐敗問題。省衛生廳還強調，今年將嚴查領導干部違反規定收受現金、有價證券、支付憑證，以及違反規定為配偶子女經商辦企業謀取利益等問題，堅決糾正違規超標配備使用小汽車、在住房上以權謀私等問題。