酶聯免疫法和膠體金法對比檢測病毒性丙型肝炎

麻安喆（廣西壯族自治區桂林市中醫醫院檢驗科 541002）

丙型肝炎屬于急性肝臟炎癥的一種，血液傳播為丙型肝炎患病的主要途徑之一，與丙型肝炎患者進行親密接觸后，也有可能受到感染［1］。丙型肝炎與乙型肝炎在臨床方面相似處較多，可以使用抗病毒藥物進行治療，但大多數患者在停藥后有復發的情況發生［2］。本次研究選取344例進行丙型肝炎病毒陽性率檢測的患者，通過兩種方法進行臨床免疫檢驗分析，旨在尋找高效的臨床免疫檢驗方法，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取344例進行丙型肝炎病毒陽性率檢測的患者作為研究對象，其中男178例，女166例，年齡18～65歲，平均（43.5±5.5）歲。

1.2 方法

1.2.1 準備工作 常規抽取方法采集靜脈血清標本，對血清標本離心后制備成血清待用。在進行檢驗前，確保操作人員、實驗室以及試劑批號相同，確保檢驗結果具有可比性。

1.2.2 檢測方法 將ProteinA病毒抗原及抗體在試劑條上固定，位置分別選擇為測試區與控制區，隨后將試劑條標記線以下的部分放入血清當中，持續15s以上，使膠體金顆粒與標本結合的ProteinA發生充分反應［3］。若測試區當中呈明顯紫紅色條帶，則結果為陽性；若測試區無明顯條帶，則結果為陰性。控制區當中無論檢測結果是陰性或陽性，均會呈現紫紅色明顯條帶，在對結果進行判定時要注意區分控制區與測試區，避免對結果判定產生影響。酶聯免疫法的結果判定標準為：Cut-off大于標本A值時，結果為陽性；Cut-off小于或等于標本A值時，結果為陰性［4］。

1.2.3 確證方法 本次研究當中采用的確證方法為化學發光法，出現兩條或兩條以上的顯色條帶時顯示該標本為陽性。

1.3 統計學處理采用SPSS 17.0統計軟件對數據進行處理，計量資料采用百分率表示，用χ2檢驗，以α=0.05為檢驗水準，P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結 果

2.1 檢測結果共對344例血清標本進行檢測，所有陽性與可疑標本均通過復查且結果一致；陽性與可疑標本的結果共48例，兩種方法測定均為陽性的有43例，見表1、2。

2.2 比較分析膠體金法的敏感性為100.00%，特異性為71.43%；酶聯免疫法的敏感性為97.72%，特異性為55.56%；兩種方法的診斷效率分別為98.87%、97.63%，兩種方法陽性率之間的符合率為97.72%，結果膠體金法在敏感性與特異性方面均高于酶聯免疫法，差異具有統計學意義（P＜0.05）。

表1 化學發光法確證膠體金法結果（n）

表2 化學發光體確證酶聯免疫法結果（n）

3 討 論

目前，丙型肝炎已經成為全球性的流行性疾病，全球范圍內，丙型肝炎病毒物攜帶者占3%，約有1.7億人，同時以每年4萬的速度逐漸增加，引起醫學界的廣泛關注［5］。丙型肝炎的感染性極強，且治愈率與其他病毒性感染疾病相比較低，臨床癥狀方面極易引起肝臟病變，導致肝硬化或慢性肝炎的發生，嚴重者會引發肝癌或導致死亡，嚴重威脅患者的健康與生命。在我國的健康人群中，丙型肝炎病毒抗體的陽性率高達0.7%～3.1%，因此，對于丙型肝炎的檢測工作需要進一步的加強與完善，以求提高患者的臨床治愈率［6］。

丙型肝炎病毒的傳播途徑主要為血液擴散，在病毒性肝炎中屬于常見疾病。通常情況下，丙型肝炎病毒的攜帶者與慢性、急性丙型肝炎對照比較，危險性更大、傳播速度更快、病死率更高。在丙型肝炎病毒通過血液傳播的過程中，傳染方式包括：血液透析、美容、內鏡檢查、牙科治療、外科手術、輸血或血制品（例如血漿、球蛋白、凝血因子等）、哺乳、性行為、公共物品的使用、非一次性注射器或醫療用具所造成的意外刺傷或劃傷、由丙型肝炎感染者為供體的器官移植等［7］。在患者被丙型肝炎病毒感染的初期，臨床往往表現為亞臨床感染，其臨床特征通常為非典型性，在診斷方面極易造成誤診或漏診［8］。另外，丙型肝炎患者在臨床治療中，由陽性轉為陰性的可能性較低，病程長，具有一定程度的危險性。

本次研究中采用兩種免疫檢驗方法對344例患者進行丙型肝炎病毒陽性率臨床免疫檢驗，結果表明膠體金法在丙型肝炎臨床檢測陽性率方面更具優勢，差異具有統計學意義（P＜0.05）。用酶聯免疫法對血清中丙型肝炎病毒抗體進行檢測的過程中，影響檢測結果的因素較多，極易出現假陽性。另外，由于敏感度不足，還有可能出現假陰性。其中采用酶聯免疫法進行檢測后，陽性患者與膠體金法相比多1例患者，可能是由于患者處于病毒感染的“窗口期”［9］；還有可能是因為丙型肝炎病毒處于其他的階段，S／CO值較低，在這種情況下，采用化學發光法進行確證后，推測為自身免疫性疾病干擾［10］。因此，建議無論采用哪種檢測方法，對于S／CO值較低的樣本進行檢驗時應小心謹慎，必要時可采用化學發光法進行確證，避免假陽性的情況發生。

［1］金一鳴，方志紅，曹誼.血液篩查中丙型肝炎病毒檢測方法的應用評 價［J］.檢 驗 醫 學 與 臨 床，2013，10（5）：552-553.

［2］陳利明，陳冬梅.丙型肝炎病毒核心抗原檢測試劑盒的臨床應用 評 價［J］.檢 驗 醫 學 與 臨 床，2012，9（22）：2802-2803.

［3］王紅.酶聯免疫吸附試驗檢測丙型肝炎病毒抗體在酶標儀應用中的探討［J］.檢驗醫學與臨床，2012，9（10）：1234-1235.

［4］周濤，鄒家裕.兩種方法對丙型肝炎病毒檢測的對比研究［J］.檢驗醫學與臨床，2012，9（8）：935-936.

［5］馮國鋼.丙型肝炎病毒臨床檢驗技術研究進展［J］.齊齊哈爾醫學院學報，2010，31（17）：2781-2782.

［6］王榮香，祝建軍，王祖芳.膠體金法快速檢測血HBV、HIV、HCV、TP在門診患者創傷性操作前檢測的意義［J］.中國衛生檢驗雜志，2010，20（6）：1419-1420.

［7］汪領，胡正義.ELISA法與膠體金吸附法檢測丙肝抗體特異性比較［J］.醫藥論壇雜志，2006，23（1）：55.

［8］楊瑞峰，魏來.乙型和丙型肝炎病毒核酸檢驗技術及發展［J］.中國醫學檢驗雜志，2010，33（5）：475-481.

［9］廖萍.丙型肝炎患者的臨床檢驗分析［J］.現代診斷與治療，2012，23（11）：1973-1974.

［10］張旋，裴元元，宋世軍，等.4種國產丙型肝炎病毒抗體酶聯免疫診斷試劑的檢測結果分析［J］.檢驗醫學與臨床，2012，9（22）：2869-2870.