卡介菌多糖核酸聯合鹽酸氮卓斯汀治療慢性蕁麻疹療效觀察

張永寧，劉 樂

(1.陜西省渭南市婦幼保健醫院，陜西渭南 714000;2.陜西省皮膚性病防治所，陜西西安 713000)

慢性蕁麻疹是皮膚科常見病、多發病之一，為變態反應性疾病。其病因復雜，病程長，癥狀反復發作，給患者的生活帶來嚴重影響［1］。近年來有學者認為其發病機理與患者體內輔助性T細胞亞類失調有關［2］?？ń槊缍嗵呛怂峋哂谢罨奘杉毎?，增強T細胞、B細胞介導的細胞免疫和體液免疫功能。因此，卡介苗多糖核酸可用于治療慢性蕁麻疹。鹽酸氮卓汀是一種2，3-二氮雜萘酮的衍生物，為長效抗過敏藥，具有抗組胺、穩定肥大細胞膜及抗炎的三重作用者［3］，被廣泛用于各種過敏性疾病。2011年4月到2012年11月期間，我院皮膚科門診采用卡介菌多糖核酸聯合鹽酸氮卓斯汀治療慢性蕁麻疹48例，取得了滿意的療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 慢性蕁麻疹診斷標準:(1)突然發作，皮損為大小不等、形狀不一的水腫性斑塊，境界清楚;(2)皮疹時起時落，劇烈瘙癢，發無定處，退后不留痕跡;(3)部分病例可有腹痛腹瀉，或有發熱、關節痛等癥。嚴重者可有呼吸困間斷發作。入選標準:(1)年齡16～70歲，男女不限;(2)符合《臨床皮膚病學》中慢性蕁麻疹的診斷標準;(3)治療前1個月內未用過糖皮質激素或免疫抑制劑;(4)1周內未服用過中藥或抗組胺藥物;(5)自愿接受治療并能夠定期復診者;(6)患者知情同意。

排除標準:(1)對試驗藥過敏;(2)由于物理因素或其它已知原因引起的蕁麻疹患者;(3)患有嚴重心、肝、肺、腎等疾病;(4)患有精神病者;(5)妊娠及哺乳期婦女;(6)接受其他有關治療，可能影響本研究的患者［4］。

96例均為本院皮膚科門診確診為慢性蕁麻疹的患者，男44例，女52例，年齡16～70歲，平均34.2歲，病程12周～6年。隨機將患者分為兩組，治療組48例，男28例，女20例，平均年齡36.5歲，平均病程3.2年。對照組48例，男16例，女32例，平均年齡34.9歲，平均病程2.9年。兩組性別、年齡等一般資料比較無統計學意義，具有可比性。

1.2 治療方法 兩組均予口服鹽酸氮卓斯汀片2 mg，每天2次。在此基礎上給予治療組卡介菌多糖核酸注射液，每次2 mL，隔日一次肌注。兩組均連續治療30 d，于治療結束及停藥一個月后觀察療效，期間記錄不良反應發生情況。患者治療期間應生活規律，停用其他藥物，忌食辛辣刺激性食物及飲酒。

1.3 觀察指標 對治療前后患者癥狀參照4級評分法打分，見表1，即對瘙癢程度、風團大小、數量、瘙癢頻次這些癥狀客觀積分評定，并做好記錄便于后期分析。0分:無瘙癢、風團;1分:風團直徑小于0.5 cm，風團數目為1～5個，瘙癢程度輕微，瘙癢次數一天1～2次;2分:風團直徑大于0.5 cm，小于2.0 cm，風團數目為6～12個，瘙癢程度中度但能忍受，瘙癢次數一天3～5次;3分:風團直徑大于2.0 cm，風團數目為12個以上，瘙癢程度重度但不能忍受，瘙癢次數一天大于5次。

表1 蕁麻疹癥狀4級評分標準

1.4 療效評判標準 根據治療期間的積分變化來評價治療效果，療效指數=(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100%。痊愈:療效指數≥90%;顯效:60%≤療效指數＜90%;有效:20%≤療效指數＜60%;無效:療效指數＜20%?？傆行蕿槿屎惋@效率之和［4-5］。

1.5 統計學處理 采用SPSS19.0統計軟件對數據進行分析，兩組等級資料的比較采用非參數秩和檢驗的方法，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 療效比較 兩組患者在治療1個月后和停藥1個月后分別按4級評分標準及療效指數進行總體療效評價。治療結束時，治療組痊愈17例，顯效25例，總有效率為87.50%;對照組痊愈8例，顯效21例，總有效率為60.42%;見表2。兩組總有效率非參數秩和檢驗，計算得 Z=-3.156，P＜0.05，治療組療效優于對照組。

治療結束后一個月復查，治療組痊愈14例，顯效25例，總有效率81.25%;對照組痊愈5例，顯效19例，總有效率為50.00%;見表3。兩組總有效率采用非參數秩和檢驗，計算得 Z=-3.488，P ＜0.05，兩組療效比較差異顯著，有統計學意義。

2.2 不良反應 整個治療期間兩組均未出現明顯不良反應。治療組有3例出現輕度嗜睡、口干、乏力。對照組有3例出現輕度嗜睡、口干，1例出現輕微頭痛，均可以耐受，未影響療效觀察，停藥后不良反應消失。

表2 治療結束時療效比較

表3 治療結束1個月后療效比較

3 討論

慢性蕁麻疹是由于皮膚黏膜血管發生暫時性炎性充血與大量液體滲出，從而造成局部皮膚水腫性損害［6］。近年來多數研究認為其發病機制主要為I型變態反應［7］，為其發病機制除了I型變態反應導致肥大細胞脫顆粒釋放組胺等炎癥介質以外，還有IgE及其受體的自身抗體引發的自身免疫反應、Th1/Th2細胞亞群失衡以及炎癥遞質白三烯釋放所導致的后續炎癥反應等參與［8］。鹽酸氮卓斯汀片是新一代抗組織胺、抗炎性介質藥，能抑制嗜堿性粒細胞、肥大細胞游離變態反應性組胺，強烈抑制由組胺、緩激肽等化學介質引起的氣管、腸平滑肌收縮，對變態反應引起的白三烯及組胺等化學介質的產生和游離有抑制作用［9-10］。卡介菌多糖核酸是一種新型免疫調節劑，能夠穩定肥大細胞膜，抑制肥大細胞脫顆粒，促進T淋巴細胞增殖及分化，抑制IgE生成，抑制Th2細胞分泌 IL-4、IL-5 等因子，促使 Th1/Th2 恢復平衡［6，11］。通過治療觀察對比，卡介菌多糖核酸聯合鹽酸氮卓斯汀治療慢性蕁麻疹治愈率高、無明顯不良反應，值得臨床推廣。

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