左乙拉西坦單藥治療不同類型癲癇患兒的臨床療效及安全性研究

林春雨 許秀鳳 梁錦俊

廣東省湛江市第一中醫醫院兒科，廣東湛江 524043

癲癇致病因素眾多，發病率約為0.2%～0.7%[1]，兒童是此病高發群體，占所有患者的2/3 左右[2]，其原因主要是小兒身體器官尚未發育成熟，受到外部刺激后大腦皮質可產生放電情況，腦電圖檢查結果中陽性率較高。由于小兒患者自身機體的特殊性，尋找一種兼顧療效與安全性的抗癲癇藥物成為臨床研究的重點。左乙拉西坦為近年臨床產生的一種新型廣譜抗癲癇藥物，可阻斷癲癇發病機制，具有較好的藥理特性。研究證實其在不同類型小兒癲癇治療中均有顯著的治療效果[3]。該研究選取該院2010年2月—2013年2月124 例癲癇患兒為研究對象，采取單藥治療方案，以對左乙拉西坦用藥療效及安全性做全面的評估，現將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

124 例患兒中，男64 例，女60 例，年齡2～12 歲，平均（6.54±1.34）歲，起病年齡3～10 歲，平均（6.10±1.22）歲，癲癇分型包括部分型40 例，強直陣攣型26 例，強直型12 例，肌陣攣型12 例，眼肌陣攣型4 例，繼發全面性30 例。上述患兒均取得家長同意并簽字。

1.2 方法

上述患兒均接受左乙拉西坦（英文名稱：Levetiracetam Tablets(Keppra)，注冊證號：H20110409）進行治療，初始劑量為20 mg/（kg·d），分為兩次服用，后每兩周增加10 mg/（kg·d），1 個月內將維持劑量增加到30～40 mg/（kg·d），同分為兩次服用。穩定期維持加量2 個月，在前3 個月發病基礎上持續觀察半年，后隨訪6～24 個月觀察療效。

1.3 觀察指標

①根據抗癲癇藥物療效評價標準對療效進行判定，控制：癲癇無發作；顯效：發作次數下降75%～99%；有效：發作次數減少50%～74%；無效：發作次數未達到上述標準，或發作頻率無改變或增加。總有效率為控制率與顯效率總和。②觀察不良反應發生率，主要包括煩躁、易怒、行為異常、體重增加、睡眠障礙、學習能力下降及嗜睡。

2 結果

2.1 不同類型癲癇臨床療效對比

部分性治療有效率87.5%、強直陣攣型76.9%、強直型66.7%、肌陣攣型91.7%、眼肌陣攣型75.0%、繼發全面性70.0%，總有效79.0%，見表1。

表1 不同類型癲癇臨床療效對比[n（%）]

2.2 不良反應發生率對比

124 例患兒未發生嚴重并發癥，煩躁、易怒10 例，行為異常2 例，體重增加4 例，睡眠障礙4 例，學習能力下降2 例，嗜睡5例，總發生20 例，比例16.1%。

3 結論

癲癇臨床又稱羊角風，其主要為大腦神經元突發性異常放電，導致大腦功能出現短暫障礙，屬大腦功能病變類慢性疾病。目前其在我國發病率較高，僅低于頭痛[4]，且其發病機制復雜，影響因素眾多，異常放電起始部位及傳遞方式存在明顯差異，因此臨床表現較為多樣化，例如自主神經意識模糊，發作性運動等。通過臨床研究顯示，患者接受有效的抗癲癇藥物后，其病情可控[5-6]。兒童癲癇發病率較高，且由于其自主意識較差，難以通過臨床表現和病史對病情做出準確判斷，因此容易出現誤診、漏診等情況[7]。且患兒對藥物耐受度較低，這一系列因素均導致癲癇患兒的治療難度上升。

左乙拉西坦藥學代謝動力學較為穩定，以口服治療與一級房室模型相符，具有吸收速度快等優勢，生物利用度可達95%以上，血藥濃度達峰時間約為1.3～5.2 h[8]。當前臨床認為，左乙拉西坦治療癲癇的藥物作用機制與傳統抗癲癇藥物存在差異，對神經傳導通路并無明顯影響，且與低電壓門控T 型鈣離子通道、神經元電壓門控鈉離子通道等無明顯相關性[9-10]。有研究顯示，左乙拉西坦在各類型癲癇治療中均可發揮顯著療效，其中肌陣攣型治療效果最為突出[11]，本次研究中肌陣攣型治療總有效率達到91.7%，相比其他數值較高，與這一結論基本吻合。

左乙拉西坦常見不良反應包括嗜睡、體重增加等，部分兒童可能出現較為嚴重的精神異常，本次研究中共20 例患兒出現不良反應，停藥后均逐漸恢復，考慮可能與患兒個體差異有關，具體情況需深入研究證實。另外需注意，采取替代治療時，抗癲癇藥物不應突然停用改為左乙拉西坦治療，而應慢慢減少劑量，同時對左乙拉西坦慢慢加量，避免患者出現異常的藥物過激反應。

綜上，左乙拉西坦單藥治療不同類型癲癇效果可靠，安全性高，具有較高的臨床推廣價值。

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[11]吳仕站.左乙拉西坦單藥治療不同類型嬰幼兒癲癇的臨床效果和安全性[J].中國當代醫藥，2013，20（35）:70-71.