馬來酸曲美布汀治療腸易激綜合征的療效和安全性研究

陳 鵬

廈門大學附屬第一醫(yī)院杏林分院內科，福建廈門 361022

目前，臨床上對于腸易激綜合征（Irritable bowel syndrome，IBS）的發(fā)病機制，尚不十分明確。IBS 屬于以腹痛或腹部不適以及大便習慣改變?yōu)樘卣鞯囊环N慢性功能性腸道疾病，根據患者的臨床表現，可分為便秘型與腹瀉型兩種[1-2]。目前，臨床上尚無治療IBS的特效藥，治療的主要目標在于調節(jié)患者的腸道運動、改善大便習慣以及調節(jié)腸道內臟感覺等[3-4]。匹維溴銨是臨床上較為多用的一種治療IBS 的藥物，其療效得到一定的認可。馬來酸曲美布汀在臨床上的應用時間不長，屬于胃腸道運動節(jié)律調節(jié)劑[5]。該采用馬來酸曲美布汀治療IBS，取得了較好的臨床療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

該研究共納入IBS 患者90 例，均為該院2011年1月—2014年1月門診治療的IBS 病例。根據治療方案的不同分為研究組與對照組。研究組給予馬來酸曲美布汀口服，對照組給予匹維溴銨口服，每組45 例。研究組：男性29 例，女性16 例，年齡18～72歲，平均年齡（43.2±11.3）歲，病程2～25年，平均病程（7.6±8.1）年；對照組：男性28 例，女性17 例，年齡19～75 歲，平均年齡（43.0±11.7）歲，病程2～28年，平均病程（7.4±7.9）年。兩組患者性別、年齡、病程等差異無統計學意義P＞0.05），有可比性。

1.2 治療方法

兩組患者均給予谷維素（批號：國藥準字H34020016）口服，60 mg/次，3 次/d。研究組：給予馬來酸曲美布汀片（批號：國藥準字H20041826）口服，200 mg/次，3 次/d；對照組：給予匹維溴銨（國藥準字H20133036）口服，50 mg/次，3 次/d。兩組患者治療時間均為4 周。

1.3 觀察指標

①臨床治療有效率：根據患者的臨床癥狀進行評估。顯效：患者相關臨床癥狀完全消失，大便次數恢復正常，性狀正常，排便時無任何不適癥狀；有效：患者相關臨床癥狀大部分消失，大便次數恢復正常，性狀正常，排便時無任何不適癥狀；無效：患者相關臨床癥狀未消失，大便次數及性狀異常，排便時仍有不適癥狀。以（顯效+有效）/總例數×100%作為治療總有效率。②腹痛、腹瀉、大便性狀異常比率以及日均排便次數等癥狀，每項癥狀評分分為0～2 分。正常記0 分，輕度記1 分，重度記2 分。治療前及治療后分別對每位患者進行評分。③治療期間不良反應發(fā)生率：觀察服藥期間患者因藥物帶來的不良反應，并統計比例。

1.4 統計方法

采用SPSS 17.0 統計學軟件包進行統計分析、處理，計量資料用（±s）表示，計數資料用百分率（%）表示，組間計量資料比較采用兩樣本t 檢驗，組間計數資料的比較采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療有效率比較

研究組治療總有效率為95.56%，對照組治療總有效率為82.22%，差異有顯著性（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者治療有效率比較[例(%)]

2.2 兩組患者腹痛、腹瀉、大便性狀異常比率以及日均排便次數等癥狀評分比較

治療后，研究組腹痛、腹瀉、大便性狀異常比率以及日均排便次數等癥狀評分分別為（0.60±0.20）分、（0.56±0.19）分、（0.22±0.07）分、（1.78±0.51）分，對照組分別為（0.83±0.27）分、（0.79±0.28）分、（0.46±0.08）分、（2.45±0.56）分，差異具有統計學意義（P＜0.05），見表2。

2.3 兩組患者不良反應發(fā)生率比較

研究組2 例患者出現嗜睡，1 例患者出現口干舌燥，不良反應發(fā)生率為6.67%；對照組2 例患者出現皮疹，1 例患者出現口干舌燥，1 例患者出現皮疹，不良反應發(fā)生率為8.89%，差異無統計學意義（χ2=0.15，P＞0.05）。

3 討論

IBS 屬于臨床上較為多見的一種消化系統功能性疾病，其發(fā)病率呈現逐年升高的趨勢。目前，關于IBS 的發(fā)病機制尚不明確，因此亦無特效性藥物。以往的研究認為，IBS 發(fā)生與胃腸動力異常、內臟感覺過敏、腦腸軸改變以及應激事件等因素存在一定的聯系[6]。目前，臨床上治療IBS，主要目的在于調節(jié)腸道運動功能，糾正內臟感覺過敏等。

表2 兩組患者腹痛、腹瀉、大便性狀異常比率以及日均排便次數等癥狀評分比較（例，±s）

表2 兩組患者腹痛、腹瀉、大便性狀異常比率以及日均排便次數等癥狀評分比較（例，±s）

腹痛腹瀉大便性狀異常比率日均排便次數組別治療前治療后治療前治療后治療前治療后治療前治療后研究組（n=45）對照組（n=45）tP 1.27±0.38 1.29±0.40 0.15＞0.05 0.60±0.20 0.83±0.27 3.06＜0.05 1.04±0.30 1.07±0.33 0.29＞0.05 0.56±0.19 0.79±0.28 3.09＜0.05 0.67±0.15 0.70±0.16 0.58＞0.05 0.22±0.07 0.46±0.08 9.77＜0.05 4.72±1.34 4.76±1.29 0.09＞0.05 1.78±0.51 2.45±0.56 3.80＜0.05

馬來酸曲美布汀是近年來一種新型胃腸道運動節(jié)律調節(jié)劑，研究表明其對消化道的運動具有興奮以及抑制的雙向調控作用[7]。馬來酸曲美布汀能夠抑制細胞膜的K+通道，產生去極化，使得平滑肌的興奮性顯著上升[8]。另外，馬來酸曲美布汀還能夠阻斷細胞膜Ca2+通道，從而抑制Ca2+內流，起到抑制細胞興奮的作用[9]。最近研究發(fā)現，馬來酸曲美布汀還可以雙向調控平滑肌神經受體，在運動低下時，其能夠作用于腎上腺素受體，抑制腎上腺素的釋放，從而增加運動節(jié)律。在運動亢進時，其能夠作用于膽堿能k 受體，抑制乙酰膽堿的釋放，從而改變運動亢進的狀態(tài)[10]。

本研究就馬來酸曲美布汀與匹維溴銨治療IBS 的療效及安全性進行了臨床分組觀察。首先，療效方面，研究組達到95.56%，高于對照組的82.22%（P＜0.05）。說明馬來酸曲美布汀治療IBS的療效是優(yōu)于匹維溴銨的，這為臨床治療IBS 提供了一個新的治療方案。困擾IBS 患者的一個重要問題是IBS 帶來的相關臨床癥狀，如腹痛、腹瀉等嚴重影響了患者的正常生活，降低了生活質量。本研究發(fā)現，治療后研究組腹痛、腹瀉、大便性狀異常比率以及日均排便次數等癥狀評分均顯著低于對照組（P＜0.05）。說明馬來酸曲美布汀可以有效改善IBS 患者的相關臨床癥狀，較大程度上改善患者的生活質量。最后，我們對治療期間兩組患者的藥物不良反應情況進行了比較。結果顯示，研究組與對照組均未出現嚴重的藥物不良反應。患者均未進行特殊干預，不良反應均能自行緩解。說明馬來酸曲美布汀與匹維溴銨均具有較高的藥物安全性。

綜上所述，馬來酸曲美布汀治療IBS 的臨床療效確切，能夠提高治療有效率，改善癥狀，且無明顯不良反應，值得推廣。

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