芪藶強心膠囊聯合鹽酸貝那普利治療冠心病穩定性心絞痛合并慢性心力衰竭的療效觀察

郭立

冠心病穩定性心絞痛合并慢性心力衰竭是常見的心血管疾病，是在冠狀動脈固定性嚴重狹窄的基礎上，由于心肌負荷的增加引起心肌急劇的、暫時的缺血缺氧的臨時綜合征[1]，已成為老年人心血管相關疾病死亡的主要原因。根據中醫絡病理論，慢性心力衰竭雖然病在心臟，心力不足，而血運無力，脈絡瘀阻，津運失常，濕聚為水則是累及全身脈絡和多臟腑的病變[2]。芪藶強心膠囊方中以黃芪、人參和附子益氣溫陽治其本；丹參、紅花活血通絡，脾氣旺血行絡通，從而阻斷血瘀絡阻的病理環節；葶藶子、澤瀉利水消腫治其標，玉竹養陰以防利水傷陰，陳皮行氣以流暢氣機，桂枝辛溫通絡、溫陽化氣。標本兼治，具有多環節、多途徑、多靶點治療的綜合優勢。本研究旨在觀察芪藶強心膠囊聯合鹽酸貝那普利與單用鹽酸貝那普利治療冠心病穩定性心絞痛合并慢性心力衰竭的療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2012年7月-2014年1月在本院住院，診斷為冠心病穩定性心絞痛合并慢性心力衰竭患者70例。入選標準：符合冠心病穩定性心絞痛的內科學診斷標準，心功能Ⅱ～Ⅲ級（根據美國紐約心臟病協會心功能分級），心臟X線示心胸比例擴大。排除以下病例：（1）急性或陳舊性心肌梗死及不穩定性心絞痛；（2）嚴重心律失常、心房纖顫；（3）嚴重肝腎功能不全；（4）嚴重感染或合并肺部疾病；（5）電解質紊亂、酸堿平衡紊亂；（6）急性左心衰；（7）合并難治性高血壓，或血壓低，收縮壓<90 mm Hg或舒張壓<60 mm Hg；（8）血管神經水腫；（9）雙側腎動脈狹窄、孤立腎、移植腎。隨機分為鹽酸貝那普利組（A組）和芪藶強心膠囊聯合鹽酸貝那普利組（B組）各35例，其中A組男18例，女17例，年齡43～73歲，平均67歲；B組男17例，女18例，年齡44～75歲，平均66歲。兩組患者性別、年齡、病程、癥狀、心力衰竭程度及用藥前心率、血壓比較差異均無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法 兩組在冠心病心絞痛基礎治療的基礎上，A組加用鹽酸貝那普利（北京諾華制藥，商品名：洛丁新，每片10 mg），視血壓情況服用劑量5～20 mg/d；B組加用芪藶強心膠囊（石家莊以嶺藥業生產，口服劑量，3次/d，每次4粒）聯合鹽酸貝那普利，鹽酸貝那普利視血壓情況服用劑量5～20 mg/d；兩組均觀察一年半。

1.3 觀察指標 觀察期間每月監測血壓、心率、心電圖、血常規、肝腎功能、電解質、血糖、血脂、超聲心動圖等。詳細記錄血壓，心率，心血管疾病住院率，心絞痛發作次數，心電圖ST段壓低程度，硝酸甘油服用量，超聲心動圖在左室長軸切面測定左室舒張末期內徑（LVDD）和收縮期內徑（LVSD），計算左室射血分數（LVEF），同時根據二尖瓣最大舒張期血流速度測定E峰速度、A峰速度，計算A峰/E峰比值（A/E比值）。

1.4 療效觀察 按照1993年國家衛生部藥政局頒布的收縮性心力衰竭臨床研究指導原則評定。顯效：治療后心功能恢復為Ⅰ級，或心功能改善Ⅱ級；有效：心功能改善Ⅰ級，但未達到心功能Ⅰ級；無效：用藥前后心功能分級無變化或惡化。

1.5 統計學處理 采用SPSS 13.0統計學軟件對數據進行統計分析，計量資料用（±s）表示，采用t檢驗。計數資料用 字2檢驗。P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療前后對ST段壓低程度的影響 兩組治療后ST段壓低程度及持續時間與治療前比較均減輕，差異有統計學意義（P<0.01）。治療后B組與A組比較，差異有統計學意義（P<0.05）。見表1。

表1 兩組治療前后對ST段壓低程度的影響（±s）

表1 兩組治療前后對ST段壓低程度的影響（±s）

*與本組治療前比較，P<0.01；△與B組比較，P<0.05

組別 時間 ST段壓低總次數（次/24 h）ST段壓低持續總時間（h/24 h）A組（n=35）治療前 81±9.6 5.0±3.6治療后 43±2.1*△ 3.0±2.7*△B組（n=35）治療前 82±3.9 5.1±3.4治療后 33±1.7* 1.6±1.1*

2.2 兩組治療前后心絞痛發作次數及硝酸甘油服用量的影響 兩組治療前后心絞痛發作次數及硝酸甘油服用量均減少（P<0.01），B組較A組明顯減少，差異有統計學意義（P<0.05）。見表2。

表2 兩組治療前后心絞痛發作次數及硝酸甘油服用量的影響（±s）

表2 兩組治療前后心絞痛發作次數及硝酸甘油服用量的影響（±s）

*與本組治療前比較，P<0.01；△與B組比較，P<0.05

組別 時間 心絞痛發作次數（次/24 h）硝酸甘油每日用量（mg）A組（n=35）治療前 5.5±1.3 3.0±1.1治療后 2.9±1.7*△ 2.8±0.8*△B組（n=35）治療前 6.1±0.5 3.2±1.2治療后 1.9±0.4* 1.2±0.4*

2.3 兩組治療前后血壓、心率的比較 兩組治療前后血壓心率均下降（P<0.01），但組間比較差異無統計學意義（P>0.05）。見表3。

表3 兩組治療前后血壓、心率的比較（±s）

表3 兩組治療前后血壓、心率的比較（±s）

*與本組治療前比較，P<0.01

組別 時間 心率（次/min）SBP（mm Hg）DBP（mm Hg）A組（n=35）治療前 87±14 154±13 87±12治療后 78±9* 112±10* 64±12*B組（n=35）治療前 88±15 160±11 83±15治療后 76±10* 109±9* 68±13*

2.4 兩組治療前后超聲心動圖左室結構及心功能指標比較 兩組治療后LVDD減少，LVEF上升，A/E比值減少，與治療前比較差異均有統計學意義（P<0.01）。治療后B組與A組比較，差異有統計學意義（P<0.05）。見表4。

表4 兩組治療前后超聲心動圖左室結構及心功能指標比較（±s）

表4 兩組治療前后超聲心動圖左室結構及心功能指標比較（±s）

*與本組治療前比較，P<0.01；△與B組比較，P<0.05

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2.5 不良反應 B組有2例出現胃腸道反應，自覺惡心，無疼痛，嘔吐。后調整服藥時間，癥狀消失。兩組治療前后無肝腎功能損傷，無電解質紊亂。

3 討論

冠心病穩定性心絞痛與不穩定性心絞痛的本質區別在于斑塊的穩定性，穩定的斑塊具有厚的纖維帽，小的脂核，較多的平滑肌細胞，較少的巨噬細胞和較多的膠原，在病變過程中，管壁可發生皺縮，又稱為負性重構，從而引起管腔的嚴重狹窄，所以嚴重狹窄的病變不一定是不穩定的[3]。心力衰竭包括收縮性和舒張性心衰，LVEF數值是收縮功能的判斷指標，A/E比值是舒張功能的判斷指標。近年來研究表明，心力衰竭的分子生物學基礎是心肌重構，與循環組織中腎素-血管緊張素系統（RAS）密切相關，能干預RAS系統即能抑制心肌重塑[4-7]，而ACEI類藥物中，鹽酸貝那普利是代表性藥物，可擴張動脈與靜脈，可降低周圍血管阻力及肺毛細血管嵌壓，從而減輕心臟前后負荷，增加運動耐量，還可以減少腎素活性，阻止血管緊張素Ⅱ的生成，故ACEI是作為心力衰竭必不可缺的一線治療藥物。芪藶強心膠囊以益氣溫陽為治絡強心之本，輔以活血通絡藥，使氣旺血行絡通，阻斷血瘀絡阻的病理中心環節，兼有利水消腫藥以治其標，結合該藥的藥理研究，芪藶強心膠囊的強心、利尿、擴血管作用對改善心力衰竭癥狀具有臨床價值；同時可明顯減低血管緊張素Ⅱ，抑制醛固酮的增加，改善室壁厚度，抑制心室重構，有助于改善慢性心力衰竭結構及功能的生物學基礎[8]。

本試驗結果表明，芪藶強心膠囊聯合鹽酸貝那普利組治療冠心病穩定性心絞痛，不僅對冠心病心絞痛癥狀、發作次數、心電圖ST段壓低的改善明顯優于對照組；而且超聲心動圖顯示，對患者左室內徑、左室射血分數、A/E比值較對照組也有較大的改善；在心率、血壓方面，與對照組一樣，減慢心率，降低血壓，從而降低了心肌耗氧量。

芪藶強心膠囊與鹽酸貝那普利聯合治療一年半時間，口服過程中未出現嚴重不良反應，顯示出較好的安全性。因此筆者認為，芪藶強心膠囊聯合鹽酸貝那普利再加上基礎治療，對冠心病穩定性心絞痛、慢性心力衰竭的治療安全有效，值得臨床推廣。

[1]葛均波，徐永健.內科學[M].第8版.北京：人民衛生出版社，2013：228.

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