2013年城陽區疑似預防接種異常反應統計分析評價

王鵬

隨著國家擴大免疫規劃的實施，疫苗種類和數量不斷增加，公眾不僅關注預防接種效果，而且愈加關注疑似預防接種異常反應（AEFI）的發生。開展AEFI監測，對于評價疫苗的安全性，保障預防接種的安全，提高預防接種服務質量有著重要意義。

1 資料與方法

1.1 一般資料 資料來自2013年中國疾病預防控制信息系統疑似預防接種異常反應信息管理系統中城陽區上報的AEFI病例。

1.2 方法 參照全國疑似預防接種異常反應監測方案關于AEFI的定義和分類，AEFI是指在預防接種后發生的懷疑與預防接種有關的反應或事件[1]。AEFI按發生原因分成五種類型：不良反應、疫苗質量事故、接種事故、偶合癥、心因性反應，其中不良反應包括一般反應和異常反應。

1.3 AEFI發病率 某種疫苗的AEFI發病率以2013年城陽區該疫苗的接種劑次為分母，以其所引起的AFEI例數為分子計算得出。

2 結果

2.1 AEFI病例地區分布 2013年，城陽區8個街道辦事處均有病例報告，具體見表1。

2.2 AEFI疫苗分布 2013年城陽區發生AEFI的疫苗共有13種，其中以無細胞百白破的發生數最高，為29例。見表2。

2.3 AEFI反應類型及臨床診斷分布 在報告的72例AEFI中，一般反應72例，占100%。發熱、紅腫、硬結64例，占88.89%，一過性皮疹8例，占11.11%。在發熱、紅腫、硬結病例中，其中發熱病例35例，腋溫37.6～38.5 ℃的26例，占發熱病例數的74.29%；局部紅腫病例33例，紅腫直徑≤2.5 cm的30例，占局部紅腫病例數的90.91%；局部硬結病例9例，硬結直徑≤2.5 cm的9例，占局部硬結病例數的100%。見表3、表4。

表1 AEFI病例地區分布

2.4 AEFI的發病間隔分布 在報告的72例AEFI病例中，接種后一天內發生的最多，為64例，占88.89%。見表5。

2.5 AEFI年齡分布 在報告的72例AEFI病例中，0～1歲組23例，占31.94%，其中5月齡和8月齡各5例。見表6、表7。

2.6 AEFI個案報告卡完整率統計 在報告的72例AEFI病例中，個案完整數72例，個案完整率100%。

3 討論

AEFI報告的范圍為預防接種過程中或接種后發生的，懷疑與預防接種有關的一般反應、異常反應、疫苗質量事故、接種事故、偶合癥、心因性反應等。開展AEFI監測的意義在于評價疫苗的安全性，改善預防接種服務質量，增強公眾對預防接種的信心。

表2 AEFI疫苗分布 例

表3 AEFI臨床診斷分布 例

表4 發熱/紅腫/硬結分布 例

表5 AEFI間隔分布（接種→發生） 例

2013年，本區報告的AEFI病例數差異較大。城陽、流亭、夏莊街道共報告48例，占報告總病例數的66.67%，這與此三個街道服務人口多、服務半徑大有很大的關系。

2013年，本區報告的72例AEFI病例中，一般反應占100%，其中發熱、紅腫、硬結64例，占88.89%。由于有的家長對于較輕微的一般反應沒有察覺或者自行處理，所以監測系統報告的一般反應例數不能代表實際發生的一般反應水平。

表6 AEFI年齡分布

表7 AEFI<1歲兒童月齡分布 例

2013年，在報告的72例AEFI病例中，接種后一天內發生的最多，為64例，占88.89%，根據AEFI的發生時間對診斷是否為預防接種異常反應有著重要的參考意義。

2013年，本區AEFI監測報告發生反應的疫苗品種既有國家免費提供的一類疫苗，也有監護人自愿自費接種的二類疫苗。目前開展AEFI監測仍是被動監測局面，AEFI監測上報積極性不高，所以漏報現象肯定存在。這與預防接種門診專業人員配備不足，人員不夠穩定有著一定的關系。

為確保預防接種工作安全實施，減少不良反應的發生，預防接種門診工作人員在實施接種前，應當向兒童監護人告知本次接種疫苗的有關內容，并嚴格按免疫程序和《預防接種工作規范》的要求實施接種[2]。本區目前普遍存在專業技術人員配備不足、人員不穩定等問題，要提高預防接種服務質量，杜絕接種事故，必須繼續加強預防接種門診規范化建設，增加人員配備，強化預防接種規范操作等方面的培訓。

[1]衛生部.全國疑似預防接種異常反應監測方案[S].2010.

[2]衛生部.預防接種工作規范[S].2005.