中醫藥治療小兒神經性尿頻的Meta分析

王 瑾，郭 煒，武繼彪

(1山東中醫藥大學，濟南250355;2山東中醫藥大學附屬醫院;3山東省中醫藥管理局)

小兒神經性尿頻屬中醫學“淋證”、“小便數”、“尿頻”等范疇。近年來，臨床運用中醫藥治療小兒神經性尿頻的報道日益增多。2013年6月～2014年2月，我們通過循證醫學的基本原理和方法，系統評價中醫藥治療該病的有效性及安全性。現報告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 納入標準:①計算機檢索各中文期刊數據庫，1979～2013年公開在國內專業雜志發表的有關中醫藥治療小兒神經性尿頻的論文，一般資料齊全。②屬臨床隨機對照試驗(RCT)，不包括半隨機試驗，組間均衡性好，具有可比性。③試驗組的干預措施包括中藥復方、單味藥及單體成分，劑型包括湯劑、中成藥制劑等;對照組藥物為臨床公認有確切療效的陽性藥物(西藥)。④患者僅有尿頻、尿急癥狀，無尿痛、發熱等感染癥狀，查體無陽性體征。⑤結局指標主要觀察臨床總有效率、不良反應發生率。⑥參照國家中醫藥管理局制定的《中醫病證診斷療效標準》［1］，將臨床療效分為治愈、好轉和無效，治愈、好轉均為有效。排除標準:①中醫藥聯合西藥治療;②未設對照組;③療效評定指標不符合納入標準或結局指標數值與結論存在本質上的差異;④重復發表的論文，僅收錄發表時間較早的1篇，其余排除;⑤排除其他疾患引起的尿頻。

1.2 方法

1.2.1 文獻檢索及篩選 運用計算機檢索CNKI、維普、萬方數據庫，文獻檢索起始日期設置為各數據庫最早收錄文獻的日期至2013年12月。文獻檢索由2名評價者獨立完成，其后評價者仔細閱讀文獻題目及其摘要;如文獻與本系統評價相關，且符合本文預定的納入和排除標準，則仔細閱讀文獻全文，標注結局指標，提取有效數據。

1.2.2 文獻質量評價 根據 Jadad評分量表［2］評價納入文獻質量，≥1分的文獻納入研究范圍。

1.2.3 統計學方法 將所有數據按要求錄入Cochrane協作網提供的RevMan5.1軟件中，根據軟件提供的實施步驟行Meta分析。P＞0.10說明各研究結果間具有同質性，可采用固定效應模型(FEM);P≤0.10說明各研究結果間有異質性，則采用隨機效應模型(REM)，并尋找可能的異質性原因。計數資料采用比值比(RR)，以95%CI表示。采用漏斗圖分析潛在的發表偏倚，若圖形左右對稱表明研究存在發表性偏倚的可能性較小，反之則表明研究存在發表性偏倚的可能性較大。

2 結果

2.1 文獻篩選結果 初檢得到文獻171篇，通過閱讀題目及其摘要篩除不合格文獻112篇，仔細通讀全文后最終納入8篇［3～10］，均為中文文獻報道。

2.2 納入文獻質量 納入的8篇文獻Jadad評分均為1分，屬低質量文獻。8篇報道共計590例患者，其中試驗組314例，對照組276例;均無治療后隨訪報道，均為單中心研究。其中，6篇文獻報道表明“各組間具有可比性”。

2.3 干預措施統計 試驗組均為單純使用中藥治療，藥物達8種(如縮泉丸、補中益氣湯、爽利膠囊等)，劑型包括湯劑、膠囊;對照組均為西藥單用或聯用，主要藥物有硝苯吡啶片、谷維素、消炎片等，劑型包括片劑、口服液等。納入文獻均有明確療程，其中3 d 2 篇，7 d 3 篇，5、10、14 d各1 篇。

2.4 臨床療效評價 經異質性檢驗顯示，P＜0.10，故采用 REM。合并效應量RR 為1.29，95%CI為 1.09～1.52，P ＜0.01。見圖 1。

圖1 中醫藥治療小兒神經性尿頻的臨床總有效率森林圖

2.5 安全性評價 8篇文獻中，試驗組注明未發現不良反應、未提及發生不良反應各4篇;對照組7篇未提及服藥物不良反應，僅1篇描述對照組服用654-2和谷維素后，10例出現面紅、口干的不良反應。

2.6 偏倚分析 中醫藥治療小兒神經性尿頻的漏斗圖形不對稱，提示本研究存在發表性偏倚的可能性較大。見圖2。

圖2 中醫藥治療小兒神經性尿頻的漏斗圖

3 討論

本研究發現，中醫藥制劑在治療小兒神經性尿頻的臨床總有效率方面優于陽性藥物對照組，提示中醫藥治療該病具有確切的臨床療效。并且，通過安全性評價發現，臨床運用中醫藥治療小兒神經性尿頻的文獻報道未發現明顯不良反應，提示中醫藥治療該病安全性較高。

在實際研究過程中，筆者發現以下問題也影響研究結果:①在研究范圍方面，納入研究的8篇文獻，開展研究的范圍均為單中心，從一定程度上影響了研究結果的可靠性和真實性;②在安全性評價方面，因中醫藥治療小兒神經性尿頻的療程較短(最短3 d，最長14 d)，且缺乏長期隨訪，一定程度上限制了安全性評價的精確性;③本文納入研究的文獻質量整體較低，且受到發表性偏倚等多重因素的影響，導致研究結果仍有待于今后開展更多的設計合理、執行嚴格、多中心大樣本、隨訪時間足夠且具有中醫特色的隨機對照試驗進一步驗證。

［1］國家中醫藥管理局.中醫病證診斷療效標準［S］.南京:南京大學出版社，1994:186.

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