中西醫(yī)結(jié)合治療慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期80例臨床觀察

羅孝全

摘要：目的觀察自擬補(bǔ)肺平喘湯治療慢性阻塞性肺疾病（COPD）穩(wěn)定期的臨床療效及安全性。方法將160例中醫(yī)證屬肺脾兩虛，肺腎兩虛型的COPD穩(wěn)定期患者隨機(jī)分為治療組與對(duì)照組，治療組80例給予舒利迭治療，并聯(lián)合補(bǔ)肺平喘湯。連用12周。對(duì)照組80例僅給予舒利迭治療，總療程12周。結(jié)果2組比較，綜合療效、FEV1%預(yù)計(jì)值、6MWD、COPD急性加重頻次（1年內(nèi)的COPD急性加重次數(shù)）、指脈氧飽和度均有顯著性差異（P<005）。結(jié)論補(bǔ)肺平喘湯可以改善肺脾兩虛，肺腎兩虛型慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期患者的臨床癥狀，延緩肺功能減退，降低COPD急性加重頻次，改善患者活動(dòng)能力及指脈氧飽和度；可以用于慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期患者的治療，臨床應(yīng)用安全。

關(guān)鍵詞：慢性阻塞性肺疾病；穩(wěn)定期；補(bǔ)肺平喘湯；中醫(yī)藥療法

中圖分類號(hào)：R563文獻(xiàn)標(biāo)志碼：B文章編號(hào)：1007-2349（2014）10-0040-02

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一種具有氣流受限特征的可以預(yù)防和治療的疾病，氣流受限不完全可逆、呈進(jìn)行性發(fā)展，與肺部對(duì)香煙，煙霧等有毒氣體或有害顆粒的異常炎癥反應(yīng)有關(guān)。患病率及病死率高，目前居全球死亡原因的第四位。本病屬于祖國醫(yī)學(xué)“咳嗽”、“肺脹”、“哮證”、“喘證”等范疇。在臨床實(shí)際工作中，積極降低COPD急性加重頻次，延緩肺功能惡化，提高患者的生活質(zhì)量和延長生存時(shí)間，是COPD防治的關(guān)鍵。筆者自擬補(bǔ)肺平喘湯治療證屬肺脾兩虛，肺腎兩虛型的COPD穩(wěn)定期患者效果肯定，可延緩肺功能減退，提高患者的生活質(zhì)量，減少COPD急性加重頻次，臨床應(yīng)用安全。現(xiàn)將隨機(jī)對(duì)照的研究結(jié)果報(bào)道如下。

1臨床資料

11一般資料選取2008年—2013年在本科門診及住院部COPD穩(wěn)定期患者160例，隨機(jī)分為補(bǔ)肺平喘湯組80例，男64例，女16例；平均年齡648歲；平均病程1632 a；Ⅰ級(jí)0例，Ⅱ級(jí)27例，Ⅲ級(jí)38例，Ⅳ15例。西藥對(duì)照組80例，男62例，女18例；平均年齡668歲；平均病程1549年；Ⅰ級(jí)0例，Ⅱ級(jí)25例，Ⅲ級(jí)40例，Ⅳ15例。2組患者性別、年齡、病程、病情等基本相似，差異無顯著性意義（P>005），具有可比性。

12西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)會(huì)2007年修定的《慢性阻塞性肺疾病診治指南》診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]：①有危險(xiǎn)因素接觸史，如吸煙、職業(yè)粉塵和化學(xué)物（蒸汽、刺激物和煙霧）的大量接觸以及室內(nèi)和戶外的空氣污染。②有慢性咳嗽、咳痰或呼吸困難癥狀，呼吸困難表現(xiàn)為漸進(jìn)性（隨時(shí)間而惡化）、持續(xù)性（每天有）、運(yùn)動(dòng)時(shí)或呼吸道感染時(shí)加重。③肺功能：使用支氣管舒張劑FEV1/FVC<70%。④COPD穩(wěn)定期指患者咳嗽、咳痰、氣短等癥狀穩(wěn)定或癥狀輕微。

13中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2]和《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[3]。

14臨床分級(jí)根據(jù)《慢性阻塞性肺疾病全球倡議-慢性阻塞性肺疾病診治指南》[1]及第7版《內(nèi)科學(xué)》[4]，將COPD穩(wěn)定期患者肺功能分為Ⅰ-Ⅳ。Ⅰ級(jí)：輕度COPD，F(xiàn)EV1/FVC<70%，F(xiàn)EV1≥80%預(yù)計(jì)值，有或無慢性咳嗽、咳痰癥狀；Ⅱ級(jí)：中度COPD，F(xiàn)EV1/FVC<70%，50%≤FEV1<80%預(yù)計(jì)值，有或無慢性咳嗽、咳痰癥狀；Ⅲ級(jí)：重度COPD，F(xiàn)EV1/FVC<70%，30%≤FEV1<50%預(yù)計(jì)值，有或無慢性咳嗽、咳痰癥狀；Ⅳ級(jí)：極重度COPD，F(xiàn)EV1/FVC<70%，F(xiàn)EV1<30%預(yù)計(jì)值或FEV1<50%預(yù)計(jì)值，伴有慢性呼吸衰竭。

15納入標(biāo)準(zhǔn)符合COPD診斷標(biāo)準(zhǔn)且處于穩(wěn)定期，并自愿接受臨床觀察者。

16排除標(biāo)準(zhǔn)①合并有結(jié)核、腫瘤等及其他肺部原發(fā)性疾病；②合并有其它系統(tǒng)疾病，如心血管系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、血液系統(tǒng)、內(nèi)分泌代謝系統(tǒng)等；③合并有嚴(yán)重肝腎功能不全、神經(jīng)系統(tǒng)、精神病患者；④對(duì)本藥過敏者；⑤不符合納入標(biāo)準(zhǔn)，未按規(guī)定用藥，無法判定療效或資料不全影響療效或安全判斷者；⑥不愿意接受臨床觀察者。

2治療方法

21治療方法2組均按《慢性阻塞性肺疾病診治指南（2007年修訂版）》推薦的COPD穩(wěn)定期治療方案。對(duì)照組：使用丙酸氟替卡松/沙美特羅干粉劑（50ug/500ug），1吸/次，2次/日。治療組：在西藥常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用中藥補(bǔ)肺平喘湯治療，其組方為：人參10 g（免煎劑），生黃芪40 g，白術(shù)10 g，防風(fēng)6 g，茯苓12 g，麥冬10 g，魚腥草20 g，沉香3 g（免煎細(xì)粉），蛤蚧3 g（免煎細(xì)粉），紫河車9 g（免煎劑），丹參15 g，陳皮10 g。水煎3次，濃縮為450 mL左右后再?zèng)_入免煎劑均勻溶化，每次150 mL，每日3次，飯后2 h溫服，連用12周。在觀察期間急性加重者均在原治療方案上給與抗感染、祛痰、平喘等常規(guī)治療。

22觀察指標(biāo)⑴療效評(píng)價(jià)指標(biāo)：臨床癥狀：咳嗽、咳痰、氣短、喘息、食欲減退。實(shí)驗(yàn)室及輔助檢查：肺功能（第1秒用力呼氣容積占預(yù)計(jì)值的百分比，F(xiàn)EV1%預(yù)計(jì)值）、指脈氧飽和度（間斷咳嗽、痰少、胸悶不明顯）為1分，重度（咳嗽、咳痰、胸悶明顯）為3分，介于二者之間為2分。⑶安全性評(píng)價(jià)指標(biāo)：尿常規(guī)、大便常規(guī)、肝功能、腎功能、心電圖。

23統(tǒng)計(jì)學(xué)處理計(jì)量資料以（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)、χ2檢驗(yàn)和Ridit分析。

3療效判定標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

31療效判定標(biāo)準(zhǔn)治愈：喘息及其它癥狀完全或基本緩解，客觀指標(biāo)恢復(fù)正常，治療前后總積分減少90%以上，即（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100%（下同）；好轉(zhuǎn)：喘息及其它癥狀好轉(zhuǎn)，客觀指標(biāo)有改善，治療前后總積分減少30%～89%以上；無效：主要癥狀、體征無變化，客觀指標(biāo)無改善或惡化，治療前后總積分低于30%。

32治療結(jié)果

4討論

慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期是指患者咳嗽、咳痰、氣短等癥狀穩(wěn)定或癥狀輕微。對(duì)于COPD的治療，COPD指南建議長期吸入舒利迭作為第1選擇，因?yàn)樗槍?duì)COPD的發(fā)病機(jī)制具有解痙和消炎的雙重作用，既可以舒張支氣管，改善肺功能，又可以抑制肺部對(duì)有害氣體或有害顆粒的異常炎癥反應(yīng)，阻止病情的進(jìn)一步發(fā)展。在臨床使用中發(fā)現(xiàn)其癥狀控制差，滿意時(shí)間不長，副反應(yīng)較大，長期應(yīng)用耐受性差。祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為本病為久病肺虛，痰瘀阻肺，肺虛及脾，子盜母氣，久病及腎，腎不納氣，咳喘日甚，故肺脾腎虛是本病穩(wěn)定期的主要證型。治療上應(yīng)以補(bǔ)肺氣，益脾，補(bǔ)腎納氣為主，兼以活血化瘀，化痰止咳等，自擬方中人參大補(bǔ)元?dú)猓娣纹⒅畾猓S芪補(bǔ)氣固護(hù)衛(wèi)外，防風(fēng)散表邪，白術(shù)、陳皮、茯苓健脾行氣，麥冬、魚腥草滋陰清肺，丹參活血化瘀，沉香納氣平喘，蛤蚧溫腎陽，納氣歸腎，紫河車補(bǔ)益腎中精氣，諸藥合用可補(bǔ)肺脾腎三臟，活血化瘀等，通過臨床觀察用于慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期的治療可以明顯改善患者的癥狀，提高其生存質(zhì)量，提高耐受力。值得進(jìn)一步觀察研究。參考文獻(xiàn)：

[1]中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)分會(huì)慢性阻塞性肺疾病診治指南（2007年修訂版）[J].中華結(jié)核和呼吸雜志，2007，30（1）：8～17

[2]衛(wèi)生部中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：54-58

[3]ZY/T001～0019-94，中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)[S].

[4]陸再英，鐘南山內(nèi)科學(xué)[J].7版北京：人民衛(wèi)生出版社，2007：66（收稿日期：2014-03-17）endprint

摘要：目的觀察自擬補(bǔ)肺平喘湯治療慢性阻塞性肺疾病（COPD）穩(wěn)定期的臨床療效及安全性。方法將160例中醫(yī)證屬肺脾兩虛，肺腎兩虛型的COPD穩(wěn)定期患者隨機(jī)分為治療組與對(duì)照組，治療組80例給予舒利迭治療，并聯(lián)合補(bǔ)肺平喘湯。連用12周。對(duì)照組80例僅給予舒利迭治療，總療程12周。結(jié)果2組比較，綜合療效、FEV1%預(yù)計(jì)值、6MWD、COPD急性加重頻次（1年內(nèi)的COPD急性加重次數(shù)）、指脈氧飽和度均有顯著性差異（P<005）。結(jié)論補(bǔ)肺平喘湯可以改善肺脾兩虛，肺腎兩虛型慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期患者的臨床癥狀，延緩肺功能減退，降低COPD急性加重頻次，改善患者活動(dòng)能力及指脈氧飽和度；可以用于慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期患者的治療，臨床應(yīng)用安全。

關(guān)鍵詞：慢性阻塞性肺疾病；穩(wěn)定期；補(bǔ)肺平喘湯；中醫(yī)藥療法

中圖分類號(hào)：R563文獻(xiàn)標(biāo)志碼：B文章編號(hào)：1007-2349（2014）10-0040-02

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一種具有氣流受限特征的可以預(yù)防和治療的疾病，氣流受限不完全可逆、呈進(jìn)行性發(fā)展，與肺部對(duì)香煙，煙霧等有毒氣體或有害顆粒的異常炎癥反應(yīng)有關(guān)。患病率及病死率高，目前居全球死亡原因的第四位。本病屬于祖國醫(yī)學(xué)“咳嗽”、“肺脹”、“哮證”、“喘證”等范疇。在臨床實(shí)際工作中，積極降低COPD急性加重頻次，延緩肺功能惡化，提高患者的生活質(zhì)量和延長生存時(shí)間，是COPD防治的關(guān)鍵。筆者自擬補(bǔ)肺平喘湯治療證屬肺脾兩虛，肺腎兩虛型的COPD穩(wěn)定期患者效果肯定，可延緩肺功能減退，提高患者的生活質(zhì)量，減少COPD急性加重頻次，臨床應(yīng)用安全。現(xiàn)將隨機(jī)對(duì)照的研究結(jié)果報(bào)道如下。

1臨床資料

11一般資料選取2008年—2013年在本科門診及住院部COPD穩(wěn)定期患者160例，隨機(jī)分為補(bǔ)肺平喘湯組80例，男64例，女16例；平均年齡648歲；平均病程1632 a；Ⅰ級(jí)0例，Ⅱ級(jí)27例，Ⅲ級(jí)38例，Ⅳ15例。西藥對(duì)照組80例，男62例，女18例；平均年齡668歲；平均病程1549年；Ⅰ級(jí)0例，Ⅱ級(jí)25例，Ⅲ級(jí)40例，Ⅳ15例。2組患者性別、年齡、病程、病情等基本相似，差異無顯著性意義（P>005），具有可比性。

12西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)會(huì)2007年修定的《慢性阻塞性肺疾病診治指南》診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]：①有危險(xiǎn)因素接觸史，如吸煙、職業(yè)粉塵和化學(xué)物（蒸汽、刺激物和煙霧）的大量接觸以及室內(nèi)和戶外的空氣污染。②有慢性咳嗽、咳痰或呼吸困難癥狀，呼吸困難表現(xiàn)為漸進(jìn)性（隨時(shí)間而惡化）、持續(xù)性（每天有）、運(yùn)動(dòng)時(shí)或呼吸道感染時(shí)加重。③肺功能：使用支氣管舒張劑FEV1/FVC<70%。④COPD穩(wěn)定期指患者咳嗽、咳痰、氣短等癥狀穩(wěn)定或癥狀輕微。

13中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2]和《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[3]。

14臨床分級(jí)根據(jù)《慢性阻塞性肺疾病全球倡議-慢性阻塞性肺疾病診治指南》[1]及第7版《內(nèi)科學(xué)》[4]，將COPD穩(wěn)定期患者肺功能分為Ⅰ-Ⅳ。Ⅰ級(jí)：輕度COPD，F(xiàn)EV1/FVC<70%，F(xiàn)EV1≥80%預(yù)計(jì)值，有或無慢性咳嗽、咳痰癥狀；Ⅱ級(jí)：中度COPD，F(xiàn)EV1/FVC<70%，50%≤FEV1<80%預(yù)計(jì)值，有或無慢性咳嗽、咳痰癥狀；Ⅲ級(jí)：重度COPD，F(xiàn)EV1/FVC<70%，30%≤FEV1<50%預(yù)計(jì)值，有或無慢性咳嗽、咳痰癥狀；Ⅳ級(jí)：極重度COPD，F(xiàn)EV1/FVC<70%，F(xiàn)EV1<30%預(yù)計(jì)值或FEV1<50%預(yù)計(jì)值，伴有慢性呼吸衰竭。

15納入標(biāo)準(zhǔn)符合COPD診斷標(biāo)準(zhǔn)且處于穩(wěn)定期，并自愿接受臨床觀察者。

16排除標(biāo)準(zhǔn)①合并有結(jié)核、腫瘤等及其他肺部原發(fā)性疾病；②合并有其它系統(tǒng)疾病，如心血管系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、血液系統(tǒng)、內(nèi)分泌代謝系統(tǒng)等；③合并有嚴(yán)重肝腎功能不全、神經(jīng)系統(tǒng)、精神病患者；④對(duì)本藥過敏者；⑤不符合納入標(biāo)準(zhǔn)，未按規(guī)定用藥，無法判定療效或資料不全影響療效或安全判斷者；⑥不愿意接受臨床觀察者。

2治療方法

21治療方法2組均按《慢性阻塞性肺疾病診治指南（2007年修訂版）》推薦的COPD穩(wěn)定期治療方案。對(duì)照組：使用丙酸氟替卡松/沙美特羅干粉劑（50ug/500ug），1吸/次，2次/日。治療組：在西藥常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用中藥補(bǔ)肺平喘湯治療，其組方為：人參10 g（免煎劑），生黃芪40 g，白術(shù)10 g，防風(fēng)6 g，茯苓12 g，麥冬10 g，魚腥草20 g，沉香3 g（免煎細(xì)粉），蛤蚧3 g（免煎細(xì)粉），紫河車9 g（免煎劑），丹參15 g，陳皮10 g。水煎3次，濃縮為450 mL左右后再?zèng)_入免煎劑均勻溶化，每次150 mL，每日3次，飯后2 h溫服，連用12周。在觀察期間急性加重者均在原治療方案上給與抗感染、祛痰、平喘等常規(guī)治療。

22觀察指標(biāo)⑴療效評(píng)價(jià)指標(biāo)：臨床癥狀：咳嗽、咳痰、氣短、喘息、食欲減退。實(shí)驗(yàn)室及輔助檢查：肺功能（第1秒用力呼氣容積占預(yù)計(jì)值的百分比，F(xiàn)EV1%預(yù)計(jì)值）、指脈氧飽和度（間斷咳嗽、痰少、胸悶不明顯）為1分，重度（咳嗽、咳痰、胸悶明顯）為3分，介于二者之間為2分。⑶安全性評(píng)價(jià)指標(biāo)：尿常規(guī)、大便常規(guī)、肝功能、腎功能、心電圖。

23統(tǒng)計(jì)學(xué)處理計(jì)量資料以（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)、χ2檢驗(yàn)和Ridit分析。

3療效判定標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

31療效判定標(biāo)準(zhǔn)治愈：喘息及其它癥狀完全或基本緩解，客觀指標(biāo)恢復(fù)正常，治療前后總積分減少90%以上，即（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100%（下同）；好轉(zhuǎn)：喘息及其它癥狀好轉(zhuǎn)，客觀指標(biāo)有改善，治療前后總積分減少30%～89%以上；無效：主要癥狀、體征無變化，客觀指標(biāo)無改善或惡化，治療前后總積分低于30%。

32治療結(jié)果

4討論

慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期是指患者咳嗽、咳痰、氣短等癥狀穩(wěn)定或癥狀輕微。對(duì)于COPD的治療，COPD指南建議長期吸入舒利迭作為第1選擇，因?yàn)樗槍?duì)COPD的發(fā)病機(jī)制具有解痙和消炎的雙重作用，既可以舒張支氣管，改善肺功能，又可以抑制肺部對(duì)有害氣體或有害顆粒的異常炎癥反應(yīng)，阻止病情的進(jìn)一步發(fā)展。在臨床使用中發(fā)現(xiàn)其癥狀控制差，滿意時(shí)間不長，副反應(yīng)較大，長期應(yīng)用耐受性差。祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為本病為久病肺虛，痰瘀阻肺，肺虛及脾，子盜母氣，久病及腎，腎不納氣，咳喘日甚，故肺脾腎虛是本病穩(wěn)定期的主要證型。治療上應(yīng)以補(bǔ)肺氣，益脾，補(bǔ)腎納氣為主，兼以活血化瘀，化痰止咳等，自擬方中人參大補(bǔ)元?dú)猓娣纹⒅畾猓S芪補(bǔ)氣固護(hù)衛(wèi)外，防風(fēng)散表邪，白術(shù)、陳皮、茯苓健脾行氣，麥冬、魚腥草滋陰清肺，丹參活血化瘀，沉香納氣平喘，蛤蚧溫腎陽，納氣歸腎，紫河車補(bǔ)益腎中精氣，諸藥合用可補(bǔ)肺脾腎三臟，活血化瘀等，通過臨床觀察用于慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期的治療可以明顯改善患者的癥狀，提高其生存質(zhì)量，提高耐受力。值得進(jìn)一步觀察研究。參考文獻(xiàn)：

[1]中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)分會(huì)慢性阻塞性肺疾病診治指南（2007年修訂版）[J].中華結(jié)核和呼吸雜志，2007，30（1）：8～17

[2]衛(wèi)生部中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：54-58

[3]ZY/T001～0019-94，中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)[S].

[4]陸再英，鐘南山內(nèi)科學(xué)[J].7版北京：人民衛(wèi)生出版社，2007：66（收稿日期：2014-03-17）endprint

摘要：目的觀察自擬補(bǔ)肺平喘湯治療慢性阻塞性肺疾病（COPD）穩(wěn)定期的臨床療效及安全性。方法將160例中醫(yī)證屬肺脾兩虛，肺腎兩虛型的COPD穩(wěn)定期患者隨機(jī)分為治療組與對(duì)照組，治療組80例給予舒利迭治療，并聯(lián)合補(bǔ)肺平喘湯。連用12周。對(duì)照組80例僅給予舒利迭治療，總療程12周。結(jié)果2組比較，綜合療效、FEV1%預(yù)計(jì)值、6MWD、COPD急性加重頻次（1年內(nèi)的COPD急性加重次數(shù)）、指脈氧飽和度均有顯著性差異（P<005）。結(jié)論補(bǔ)肺平喘湯可以改善肺脾兩虛，肺腎兩虛型慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期患者的臨床癥狀，延緩肺功能減退，降低COPD急性加重頻次，改善患者活動(dòng)能力及指脈氧飽和度；可以用于慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期患者的治療，臨床應(yīng)用安全。

關(guān)鍵詞：慢性阻塞性肺疾病；穩(wěn)定期；補(bǔ)肺平喘湯；中醫(yī)藥療法

中圖分類號(hào)：R563文獻(xiàn)標(biāo)志碼：B文章編號(hào)：1007-2349（2014）10-0040-02

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一種具有氣流受限特征的可以預(yù)防和治療的疾病，氣流受限不完全可逆、呈進(jìn)行性發(fā)展，與肺部對(duì)香煙，煙霧等有毒氣體或有害顆粒的異常炎癥反應(yīng)有關(guān)。患病率及病死率高，目前居全球死亡原因的第四位。本病屬于祖國醫(yī)學(xué)“咳嗽”、“肺脹”、“哮證”、“喘證”等范疇。在臨床實(shí)際工作中，積極降低COPD急性加重頻次，延緩肺功能惡化，提高患者的生活質(zhì)量和延長生存時(shí)間，是COPD防治的關(guān)鍵。筆者自擬補(bǔ)肺平喘湯治療證屬肺脾兩虛，肺腎兩虛型的COPD穩(wěn)定期患者效果肯定，可延緩肺功能減退，提高患者的生活質(zhì)量，減少COPD急性加重頻次，臨床應(yīng)用安全。現(xiàn)將隨機(jī)對(duì)照的研究結(jié)果報(bào)道如下。

1臨床資料

11一般資料選取2008年—2013年在本科門診及住院部COPD穩(wěn)定期患者160例，隨機(jī)分為補(bǔ)肺平喘湯組80例，男64例，女16例；平均年齡648歲；平均病程1632 a；Ⅰ級(jí)0例，Ⅱ級(jí)27例，Ⅲ級(jí)38例，Ⅳ15例。西藥對(duì)照組80例，男62例，女18例；平均年齡668歲；平均病程1549年；Ⅰ級(jí)0例，Ⅱ級(jí)25例，Ⅲ級(jí)40例，Ⅳ15例。2組患者性別、年齡、病程、病情等基本相似，差異無顯著性意義（P>005），具有可比性。

12西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)會(huì)2007年修定的《慢性阻塞性肺疾病診治指南》診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]：①有危險(xiǎn)因素接觸史，如吸煙、職業(yè)粉塵和化學(xué)物（蒸汽、刺激物和煙霧）的大量接觸以及室內(nèi)和戶外的空氣污染。②有慢性咳嗽、咳痰或呼吸困難癥狀，呼吸困難表現(xiàn)為漸進(jìn)性（隨時(shí)間而惡化）、持續(xù)性（每天有）、運(yùn)動(dòng)時(shí)或呼吸道感染時(shí)加重。③肺功能：使用支氣管舒張劑FEV1/FVC<70%。④COPD穩(wěn)定期指患者咳嗽、咳痰、氣短等癥狀穩(wěn)定或癥狀輕微。

13中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2]和《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[3]。

14臨床分級(jí)根據(jù)《慢性阻塞性肺疾病全球倡議-慢性阻塞性肺疾病診治指南》[1]及第7版《內(nèi)科學(xué)》[4]，將COPD穩(wěn)定期患者肺功能分為Ⅰ-Ⅳ。Ⅰ級(jí)：輕度COPD，F(xiàn)EV1/FVC<70%，F(xiàn)EV1≥80%預(yù)計(jì)值，有或無慢性咳嗽、咳痰癥狀；Ⅱ級(jí)：中度COPD，F(xiàn)EV1/FVC<70%，50%≤FEV1<80%預(yù)計(jì)值，有或無慢性咳嗽、咳痰癥狀；Ⅲ級(jí)：重度COPD，F(xiàn)EV1/FVC<70%，30%≤FEV1<50%預(yù)計(jì)值，有或無慢性咳嗽、咳痰癥狀；Ⅳ級(jí)：極重度COPD，F(xiàn)EV1/FVC<70%，F(xiàn)EV1<30%預(yù)計(jì)值或FEV1<50%預(yù)計(jì)值，伴有慢性呼吸衰竭。

15納入標(biāo)準(zhǔn)符合COPD診斷標(biāo)準(zhǔn)且處于穩(wěn)定期，并自愿接受臨床觀察者。

16排除標(biāo)準(zhǔn)①合并有結(jié)核、腫瘤等及其他肺部原發(fā)性疾病；②合并有其它系統(tǒng)疾病，如心血管系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、血液系統(tǒng)、內(nèi)分泌代謝系統(tǒng)等；③合并有嚴(yán)重肝腎功能不全、神經(jīng)系統(tǒng)、精神病患者；④對(duì)本藥過敏者；⑤不符合納入標(biāo)準(zhǔn)，未按規(guī)定用藥，無法判定療效或資料不全影響療效或安全判斷者；⑥不愿意接受臨床觀察者。

2治療方法

21治療方法2組均按《慢性阻塞性肺疾病診治指南（2007年修訂版）》推薦的COPD穩(wěn)定期治療方案。對(duì)照組：使用丙酸氟替卡松/沙美特羅干粉劑（50ug/500ug），1吸/次，2次/日。治療組：在西藥常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用中藥補(bǔ)肺平喘湯治療，其組方為：人參10 g（免煎劑），生黃芪40 g，白術(shù)10 g，防風(fēng)6 g，茯苓12 g，麥冬10 g，魚腥草20 g，沉香3 g（免煎細(xì)粉），蛤蚧3 g（免煎細(xì)粉），紫河車9 g（免煎劑），丹參15 g，陳皮10 g。水煎3次，濃縮為450 mL左右后再?zèng)_入免煎劑均勻溶化，每次150 mL，每日3次，飯后2 h溫服，連用12周。在觀察期間急性加重者均在原治療方案上給與抗感染、祛痰、平喘等常規(guī)治療。

22觀察指標(biāo)⑴療效評(píng)價(jià)指標(biāo)：臨床癥狀：咳嗽、咳痰、氣短、喘息、食欲減退。實(shí)驗(yàn)室及輔助檢查：肺功能（第1秒用力呼氣容積占預(yù)計(jì)值的百分比，F(xiàn)EV1%預(yù)計(jì)值）、指脈氧飽和度（間斷咳嗽、痰少、胸悶不明顯）為1分，重度（咳嗽、咳痰、胸悶明顯）為3分，介于二者之間為2分。⑶安全性評(píng)價(jià)指標(biāo)：尿常規(guī)、大便常規(guī)、肝功能、腎功能、心電圖。

23統(tǒng)計(jì)學(xué)處理計(jì)量資料以（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)、χ2檢驗(yàn)和Ridit分析。

3療效判定標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

31療效判定標(biāo)準(zhǔn)治愈：喘息及其它癥狀完全或基本緩解，客觀指標(biāo)恢復(fù)正常，治療前后總積分減少90%以上，即（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100%（下同）；好轉(zhuǎn)：喘息及其它癥狀好轉(zhuǎn)，客觀指標(biāo)有改善，治療前后總積分減少30%～89%以上；無效：主要癥狀、體征無變化，客觀指標(biāo)無改善或惡化，治療前后總積分低于30%。

32治療結(jié)果

4討論

慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期是指患者咳嗽、咳痰、氣短等癥狀穩(wěn)定或癥狀輕微。對(duì)于COPD的治療，COPD指南建議長期吸入舒利迭作為第1選擇，因?yàn)樗槍?duì)COPD的發(fā)病機(jī)制具有解痙和消炎的雙重作用，既可以舒張支氣管，改善肺功能，又可以抑制肺部對(duì)有害氣體或有害顆粒的異常炎癥反應(yīng)，阻止病情的進(jìn)一步發(fā)展。在臨床使用中發(fā)現(xiàn)其癥狀控制差，滿意時(shí)間不長，副反應(yīng)較大，長期應(yīng)用耐受性差。祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為本病為久病肺虛，痰瘀阻肺，肺虛及脾，子盜母氣，久病及腎，腎不納氣，咳喘日甚，故肺脾腎虛是本病穩(wěn)定期的主要證型。治療上應(yīng)以補(bǔ)肺氣，益脾，補(bǔ)腎納氣為主，兼以活血化瘀，化痰止咳等，自擬方中人參大補(bǔ)元?dú)猓娣纹⒅畾猓S芪補(bǔ)氣固護(hù)衛(wèi)外，防風(fēng)散表邪，白術(shù)、陳皮、茯苓健脾行氣，麥冬、魚腥草滋陰清肺，丹參活血化瘀，沉香納氣平喘，蛤蚧溫腎陽，納氣歸腎，紫河車補(bǔ)益腎中精氣，諸藥合用可補(bǔ)肺脾腎三臟，活血化瘀等，通過臨床觀察用于慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期的治療可以明顯改善患者的癥狀，提高其生存質(zhì)量，提高耐受力。值得進(jìn)一步觀察研究。參考文獻(xiàn)：

[1]中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)分會(huì)慢性阻塞性肺疾病診治指南（2007年修訂版）[J].中華結(jié)核和呼吸雜志，2007，30（1）：8～17

[2]衛(wèi)生部中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：54-58

[3]ZY/T001～0019-94，中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)[S].

[4]陸再英，鐘南山內(nèi)科學(xué)[J].7版北京：人民衛(wèi)生出版社，2007：66（收稿日期：2014-03-17）endprint