健胃消食口服液治療功能性消化不良臨床療效觀察

謝德 劉月輝

功能性消化不良(functional dyspepsia, FD)是指以腹部飽脹感、上腹疼痛、惡心、餐后早飽、腹部脹氣、噯氣、燒心、反胃、食欲減退、厭食、上腹不適等癥狀為主, 經輔助檢查排除了引起這些癥狀的胃腸道、肝膽道及胰腺等器質性病變的一組臨床綜合征, 癥狀可持續或反復發作, 每年超過1個月。胃腸道動力障礙引起胃排空延遲是導致其消化不良癥狀產生的重要原因。通過應用健胃消食口服液(濟川藥業集團股份有限公司, 國藥準字Z20030094)治療功能性消化不良,與對照組單純應用西沙比利治療功能性消化不良進行比較,觀察其療效, 現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院2009～2013年78例FD患者, 隨機分為治療組和對照組。治療組39例, 男21例, 女18例；年齡19～69歲, 平均年齡46歲；病程最長3年, 最短3個月, 平均病程2.6年。對照組39例, 男20例, 女19例；年齡18～68歲, 平均年齡45歲；病程最長3.5年, 最短3個月,平均病程2.5年。兩組性別、年齡和病程比較, 差異均無統計學意義(P>0.05), 具有可比性。

1.2 診斷標準 依據《中藥新藥臨床研究指導原則》［1］中診斷標準：①年齡18～70歲；②具有早飽或上腹脹癥狀并持續1個月以上, 伴有或不伴有噯氣、燒心、反胃、惡心、上腹隱痛、食欲減退、厭食等癥狀；③胃鏡檢查排除胃腸道腫瘤、消化性潰瘍；④B超檢查排除肝、膽、脾、胰等器質性病變。妊娠或哺乳期婦女, 伴有嚴重肝、腎功能不全等患者及對所用藥物過敏者不納入本研究。

1.3 治療方法 治療組采用健胃消食口服液, 1支(10 ml),t.i.d., 早、中、晚餐后15 min口服。對照組予西沙比利5 mg,每日餐前15 min服用。兩組療程均為4周。觀察期間停用其他健脾和胃、促消化及止痛藥物。

1.4 療效評定標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》(試行)［1］中關于功能性消化不良的證候療效評定標準。顯效：癥狀、體征消失, 總積分減少≥95%, 且停藥1個月以上無復發；有效：癥狀、體征明顯改善, 總積分減少≥70%；有效：癥狀、體征有好轉, 總積分減少≥30%；無效：癥狀、體征無明顯好轉, 總積分減少<30%。總有效率=顯效率+有效率。

1.5 統計學方法 應用SPSS13.0軟件進行統計分析。計量資料以均數±標準差(±s)表示, 采用t檢驗；計數資料采用χ2檢驗。P<0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組療效比較 治療組顯效23例, 有效13例, 無效3例, 總有效率為92.31%(36/39)；對照組顯效19例, 有效13,無效7例, 總有效率為82.05%(32/39), 兩組總有效率比較差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組患者總有效率比較(n, %)

2.2 不良反應 在4周的治療觀察中, 治療組未出現明顯的不良反應。對照組出現1例腹瀉患者。

3 討論

功能性消化不良的發病機制, 目前尚不清楚。現代醫學認為可能與胃腸神經系統有關：如胃腸動力障礙, 胃腸排空減慢, 胃酸分泌過少, 胃腸激素分泌異常, 胃、十二指腸慢性炎癥刺激, 胃腸對某些刺激感覺過敏, 腸道菌群失調, 植物神經功能紊亂, 部分患者可能與幽門螺桿菌感染有關, 精神心理失衡(尤其焦慮和抑郁), 中樞神經系統和腸神經系統之間信息傳遞失常等。治療上應告知患者首先要建立良好的生活習慣和飲食規律, 避免刺激性食物及高脂飲食, 藥物主要以促胃動力及對癥治療為主, 根據病情使用改善胃腸動力藥、抑酸劑和胃黏膜保護劑, 有幽門螺桿菌感染者應根除治療, 但療效不盡人意。

FD屬中醫學“痞證”、“胃脘痛”等范疇, 其病在胃, 涉及肝脾等臟器, 多由于脾胃不和, 健運失司, 升降失宜所致,屬虛實夾雜之證, 宜辨證施治, 予以健脾和胃、疏肝理氣、消食導滯等方法治療。采用健胃消食口服液治療收到較好療效。健胃消食口服液就是以太子參和山楂為主要原料, 配以陳皮、山藥、麥芽(炒)等, 經科學加工而成, 具有健脾和中、理氣消痞、攻補兼施, 可促進消化和胃排空, 調節胃腸運動功能, 增加小腸的吸收, 從而達到治療FD的目的。健胃消食口服液原料配方：太子參、陳皮、山藥、麥芽(炒)、山楂。太子參別名又叫孩兒參、童參、四葉參、米參、為補虛藥、補氣藥。功效主治:補益脾肺, 益氣生津。用于脾氣虛弱,胃陰不足, 食少體倦, 口渴舌干。山楂是果品中藥應用歷史最久的一種, 能夠促進胃液分泌, 增強胃運動機能, 提高消化能力, 對消除各種消化不良癥狀均有幫助。傳統醫學中常用于消食開胃、利尿、活血化瘀、振神清腦、防暑降溫［2］。本資料發現, 使用健胃消食口服液可以有效控制功能性消化不良患者的臨床癥狀的發生, 有效地解除患者的病情。治療組總有效率為92.31%, 對照組總有效率82.05%, 前者明顯高于后者, 差異有統計學意義(P<0.05), 提示健胃消食口服液良好的治療效果。

綜上所述, 健胃消食口服液治療功能性消化不良具有安全可靠、療效好、口感好、服用方便等特點, 尤其適用于老年牙齒不全導致咀嚼困難的患者, 是治療、改善功能性消化不良的有效藥物, 可作為臨床常用藥物。

［1］鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則(試行).北京：中國醫藥科技出版社, 2002:134-137, 140.

［2］高學敏.中藥學.第2版.北京：中國中醫藥出版社, 2009:427.