感染性物質包裝檢測標準方法的研究

于 亮，李 智，鐘煥榮，李樹娟

(廣州合成材料研究院有限公司，廣東廣州510665)

感染性物質在IATA《危險品規則》中屬于9 類危險品的第6.2 項。感染性物質是指那些已知含有或有理由認為含有病原體的物質，分為A 級和B級［1］。感染性物質包含種類繁多，僅被列入UN2814 中的A 級感染性物質就有近五十種，隨著環境污染，生態環境的日益惡化，各種已知、未知的疫情不斷發生，例如近年來的SARS、豬鏈球菌感染、禽流感等，新的感染性物質的數量也在不斷的增多。這些疫病疫情對人類和生物的危害是巨大且未知的，因此采取符合《危險品規則》和聯合國《關于危險性貨物運輸的建議書·規章范本》要求的包裝保證此類危險貨物的運輸安全就顯得尤為重要。

由于感染性物質特殊的存在形式和特殊的危險性傳播途徑，因此它不能簡單的按照傳統的危險品包裝危險級別來劃分為三個包裝等級，必須以足夠可以防范其危害的包裝來對它進行運輸。本文對國內外感染性物質包裝及運輸的法律、法規以及技術標準為基準進行了系統的研究，在實踐中驗證了感染性物質包裝檢測的主要流程和技術要求，最終形成了感染性物質包裝檢測技術，以利于今后更好地開展這方面的檢測工作，給相關的監管部門提供相應的技術支持。

1 感染性物質包裝

感染性物質包裝必須包括三部分:(a)主容器;(b)次容器;(c)剛性外包裝。主容器必須以恰當的方式裝在次容器內，在正常的運輸條件下，不會破裂、被刺穿或將內狀物泄露到次容器內。必須用恰當的襯墊材料將次容器固定在外包裝內。內裝物的任何泄露均不得消弱襯墊材料或外包裝的實際保護功能［1］。A 級感染物包裝及B 級感染物包裝見圖1 和圖2［2］。

圖1 A 類感染性物質包裝Fig.1 A Infectious substance package

圖2 B 類感染性物質包裝Fig.2 B Infectious substance package

1.1 主容器

主容器必須防漏，在使用前必須進行滅菌處理，通常我們使用的是塑料材質的密封管。

1.2 次容器

A 級感染性物質次容器必須防漏，可以承受9m跌落，在－40℃～55℃之間可以承受95kPa 的壓力。

B 類感染性物質的包裝。B 類感染性物質的包裝要求雖然不如A 類感染性物質要求苛刻，但是B 類感染性物質的運輸量大，采用的包裝形式以一次性包裝為主，主要為聚乙烯和尼龍材料的密封運輸袋或PE和PP 材料的塑料罐體。必須是防水，可以承受1.2m跌落，在－40℃～55℃之間可以承受95kPa 的壓力。

1.3 剛性外包裝

按照聯合國《關于危險性貨物運輸的建議書·規章范本》的要求，剛性外包裝是一個對其容量、重量和預訂用途來說具有足夠強度、并且至少有一面表面尺寸至少為100mm ×100mm 的外容器［3］。A類感染性物質的外包裝需承受9m 跌落，B 類感染性物質的外包裝需承受1.2m 跌落。

2 感染性物質包裝檢測

2.1 要求的試驗和試樣數量

要求的試驗和試樣數量見表1。

表1 容器類型的試驗要求［3］Table 1 Container type of test requirements

2.2 檢測技術的研究

剛性外容器和主容器的檢測項目有:噴水試驗、低溫冷凍試驗、跌落試驗、附加跌落試驗、穿孔試驗、堆碼試驗。具體試驗方法見聯合國《關于危險性貨物運輸的建議書·規章范本》第6.3 章，本文不在此贅述。

次容器的檢測項目有:跌落試驗和液壓試驗。感染性物質的包裝防護措施主要由次容器來完成，次容器能否達到航空運輸細則的要求顯得十分重要。由于其它檢測項目很容易滿足試驗條件對設備和操作的要求，唯有液壓試驗技術難度較大，本文在此作重點論述。

2.3 液壓試驗

2.3.1 試驗條件

樣品在－40℃～55℃溫度范圍內，主容器或次容器都必須能夠承受不低于95kPa 的內部液壓而無滲漏［4］。

2.3.2 試驗設備

高低溫房、耐壓爆破試驗機、輔助夾具。有關圖示見圖3 ～圖6。

圖3 耐壓試驗爆破機結構示意圖Fig.3 Schematic diagram of the pressure test blasting machine

圖4 次容器(塑料罐)輔助夾具結構示意圖Fig.4 Secondary container (plastic containers)schematic diagram of the auxiliary fixture

圖5 次容器(塑料罐)輔助夾具實物圖Fig.5 Secondary container (plastic containers)auxiliary fixture physical map

圖6 次容器(B 級感染性物質密封袋)輔助夾具實物圖Fig.6 Secondary container (B Class infectious substances sealed bag)auxiliary fixture physical map

2.3.3 試驗方法

選擇合適的位置給次容器打孔，運用輔助夾具(放置于高低溫房中)固定好次容器后，給次容器中裝滿防凍液，蓋好罐蓋并擰緊，連接耐壓爆破機，施加一點壓力檢查次容器打孔處的接口是否緊密不致漏液，檢查其它接口是否漏氣，完畢后開啟高低溫房在相應的溫度下進行試驗。

2.3.4 此液壓試驗系統的優點

(1)采用先進的控壓技術，可保證試驗過程壓力的穩定性。

(2)采用專業的夾具，可對不同樣件進行施壓。

(3)采用信息數字化控制，方便準確。

2.4 感染性物質包裝檢測試驗結果的評估方法

感染性物質包裝檢測試驗結果的評估方法見表2。

表2 評估方法Table 2 Assessment methods

3 結語

本文對感染性物質包裝檢測的試驗方法進行了歸納，以適應新的民航運輸細則對感染性物質包裝的要求，對相關檢測方法做了論述，其中對液壓試驗方法進行了重點研究，以便能夠運用合理、標準的檢測手段來規范感染性物質包裝檢測。

［1］《危險品規則》(55th)·瑞士:IATA，2014.1.

［2］世界衛生組織傳染病監測和應對司. 《感染性物質運輸規章指導》，2005.

［3］《關于危險性貨物運輸的建議書·規章范本》(17th). UNITED NATIONS New York and Geneva，2009.

［4］天津市檢驗檢疫科學研究院，江南大學，中化化工標準化研究所，等. GB/T 21279 －2007 危險化學品包裝液壓試驗方法［S］. 北京:中國標準出版社，2007.