復(fù)方丙酸氯倍他索軟膏治療手部濕疹臨床觀察

夏汝山 孫慧 金城 楊莉佳

·藥物與臨床·

復(fù)方丙酸氯倍他索軟膏治療手部濕疹臨床觀察

夏汝山 孫慧 金城 楊莉佳

作者單位:214002江蘇,無錫市第二人民醫(yī)院皮膚科

復(fù)方丙酸氯倍他索軟膏含有0.05%的丙酸氯倍他索和0.025%的全反式維A酸,二者聯(lián)合可增加療效。2012年11月至2013年5月,我們用復(fù)方丙酸氯倍他索軟膏治療手部濕疹,取得了較為滿意的療效,現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。

一、資料與方法

1.一般資料:我院門診手部慢性濕疹患者[1],病程長,反復(fù)發(fā)作超過6個(gè)月;皮損浸潤肥厚、苔蘚化明顯,瘙癢明顯。按照就診順序分別分為治療組和對照組。治療組45例,男19例,女26例,年齡18～60歲;病程6個(gè)月至20年。對照組45例,男20例,女25例,年齡18～60歲;病程6個(gè)月至19年。兩組患者在性別、年齡、病程、分布及病情嚴(yán)重程度等方面具有可比性(P＞0.05)。排除標(biāo)準(zhǔn):①近2周內(nèi)局部使用激素藥物;②近4周內(nèi)口服激素、免疫抑制劑及維A酸藥物;③對維A酸、丙酸氯倍他索及其軟膏中任何成分過敏史;④妊娠或哺乳期婦女。

2.治療方法:根據(jù)就診順序分為試驗(yàn)組和對照組各45例。試驗(yàn)組外用復(fù)方丙酸氯倍他索軟膏(商品名金紐爾,國藥準(zhǔn)字H20040122,江蘇圣寶羅藥業(yè)有限公司生產(chǎn));對照組外用丙酸氯倍他索軟膏(國藥準(zhǔn)字H31022639,上海通用藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn))。

3.觀察指標(biāo):兩個(gè)組均每晚于患處涂藥1次并用保鮮膜封包6 h以上,次日早晨取下保鮮膜并在皮損部位再次涂藥1次;療程為4周。每周隨訪1次,用標(biāo)準(zhǔn)的手部濕疹評分系統(tǒng)(JHS)進(jìn)行療效評估。皮損范圍計(jì)分:0～20%、21%～40%、41%～60%、61%～80%和81%～100%分別計(jì)1～5分。癥狀計(jì)分:無小水皰(V)+無紅斑(E)+無滲出(I)+無皸裂(F)+輕度鱗屑(S)+輕度苔蘚化(L)計(jì)0.25分;無小水皰(V)+無紅斑(E)+無滲出(I)+無皸裂(F)+中度鱗屑(S)+中度苔蘚化(L)計(jì)0.5分;小水皰(V)少于2個(gè) +輕度紅斑(E)+重度鱗屑(S)+滲出(I)+重度苔蘚化(L)+微小皸裂(F)計(jì)1分;小水皰(V)2～8個(gè) +中度紅斑(E)+無鱗屑(S)+無滲出(I)+無苔蘚化(L)+寬皸裂(F)計(jì)2分;小水皰(V)＞8個(gè)+重度紅斑(E)+無鱗屑(S)+無滲出(I)+無苔蘚化(L)+無皸裂(F)計(jì)3分。JHS總分 =(V+E+S+I+L+F)×皮損范圍計(jì)分。

4.療效判定標(biāo)準(zhǔn):痊愈為總體改善≥90%;顯效為改善60%～89%;進(jìn)步為改善20%～59%＞;無效為改善＜20%。痊愈率+顯效率計(jì)為有效率。

5.藥物不良反應(yīng):按有關(guān)、很可能有關(guān)、可能有關(guān)、可能無關(guān)、無關(guān)5級評定臨床反應(yīng)與試驗(yàn)藥物之間的關(guān)系,以前3項(xiàng)計(jì)為藥物不良反應(yīng)。

6.統(tǒng)計(jì)學(xué)方法:所有數(shù)據(jù)均用SPSS10.0軟件包進(jìn)行數(shù)據(jù)處理和統(tǒng)計(jì)分析,其中計(jì)數(shù)資料用χ2檢驗(yàn),計(jì)量資料用t檢驗(yàn)。

表1 兩種藥物治療慢性手濕疹的療效比較(例)

表2 兩種藥物治療手部濕疹評分結(jié)果比較

二、結(jié)果

1.臨床療效:治療4周后,復(fù)方丙酸氯倍他索軟膏治療組有效率與對照組比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01),見表1。患者用復(fù)方丙酸氯倍他索軟膏和丙酸氯倍他索軟膏治療后,JHS評分均有下降;治療結(jié)束時(shí)二者評分下降值比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05),見表2。

2.不良反應(yīng):治療組有6例局部出現(xiàn)不同程度灼熱、瘙癢等不適感,無需特殊處理,均于3～7 d后消失;對照組有3例出現(xiàn)一過性皮膚發(fā)紅、刺痛,無需處理,停藥2～3 d消失。

三、討論

本文結(jié)果顯示,復(fù)方丙酸氯倍他索軟膏組與丙酸氯倍他索軟膏組有效率分別為77.8%和55.5%,兩者相比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)。常見的不良反應(yīng)為局部刺激,如瘙癢、刺痛感及濕疹化,多為輕到中度,持續(xù)時(shí)間短,一般不需作特殊處理即可自行緩解。本文與尹光文等[2]用丙酸氯倍他索乳膏治療慢性濕疹療效接近,我們的研究結(jié)果表明,與丙酸氯倍他索軟膏相比,復(fù)方丙酸氯倍他索軟膏治療慢性手部濕疹見效更快,安全可靠,值得臨床應(yīng)用。

[1]趙辨.臨床皮膚病學(xué)[M].3版.南京:江蘇科技出版社,2001:604-607.

[2]尹光文,于建斌,蔡丙杰,等.復(fù)方氟米松軟膏與丙酸氯倍他索乳膏治療慢性濕疹和神經(jīng)性皮炎療效對比研究[J].中華皮膚科雜志,2008,41(6):411-412.

2013-10-08)

(本文編輯:吳曉初)

10.3760/cma.j.issn.0412-4030.2014.06.029

楊莉佳,Email:yanglijia726@163.com