醫用吸引類設備檢定裝置的研制及應用

張志學ZHANG Zhi-xue；張海英ZHANG Hai-ying；焦嫚哲JIAO Man-zhe

（本溪市計量測試所，本溪 117000）

（Benxi Measurement Test Institute，Benxi 117000，China）

1 研究的目的、意義

本文簡述醫用吸器檢定裝置的研制及應用實列。醫用吸引類設備包括吸痰機、洗胃機、人流機，吸痰集中裝置等。這些設備都是在各級醫療單位搶救、急救危重病人時候使用的。是各級醫療單位的常規器械，它們的使用頻率非常高。由于一直以來醫用吸引類設備從不檢定和校準，加之使用頻繁和維護保養較差，各級醫療單位經常出現醫用吸引類設備工作狀態不佳的現象，嚴重影響醫療服務的質量，甚至還有個別醫療衛生單位因此而失去了對病人的最佳治療或搶救時機，嚴重時導致悲劇的發生，引起醫患矛盾。所以它們的示值準確度，性能狀態直接影響到醫療服務的質量、其量值的溯源和統一，故此對于提高醫療服務質量極其重要。近年來各醫療單位也普遍反映這一情況。醫用吸引類設備應屬于國家規定的醫療衛生類強檢計量器具，在廣大醫療單位中廣泛使用，特別是在醫療單位的急救室、呼吸科病房及區、縣、社區衛生服務部門、計劃生育服務站、婦幼保健站等，使用的更為頻繁。所以研制醫用吸引機檢定裝置，對提高醫療服務質量和保障人民群眾的健康具有深遠意義。

2 國內外同類設備研究現狀分析及存在的問題（含科技查新結果）

醫用吸引類檢定裝置的研究，目前在國內是首次提出。在沒有此類裝置時，必須將真空表從設備上取下來單獨檢測，這樣所造成的漏氣現象高達95%。皆因醫用吸引類設備真空負壓表接頭處。處置不當所導致，以至于吸引器不能正常工作。故此項工作，阻力很大，非常難于開展。

我們研制的此套裝置能整體檢測（不需拆下真空表來檢測）醫用吸引類設備的真空表及整機的示值誤差、準確度等，其準確度等級為0.4 級。此外該裝置還能整體檢測全套設備的密閉性。連接方便快捷；操作簡單；體積小，方便攜帶；特別適合現場檢測。有利于用戶了解整個檢測過程和結果，提高可信性。

3 研究內容及預期達到的最終目標（主要技術、經濟指標與研究結果）

醫用吸引機檢定裝置是適用于現場檢測吸痰器、人流機、洗胃機及集中吸痰機的檢定裝置。它配備0.1 級真空范圍（-0.09～0）MPa 真空表。同時配備三個高精度的調節控制閥門。各個接口采用銅焊接，管線連接采用優質無縫銅管，外包裝采用鋁合金箱體，折頁為活折頁，箱蓋能拿下來，方便操作，上有水平器，箱體下面有水平調節柱。此醫用吸引機檢定裝置同時配備A 級誤差1000ml 的標準量筒，量筒用于檢測吸引類設備的吸收瓶的刻度誤差。

本裝置售價在二萬元左右，一般縣級單位一年左右即可收回成本，故此類設備具有很強的推廣價值和社會及經濟效益。

4 采用的試驗方法和技術路線（包括工藝流程）

醫用吸引機檢定裝置的接口采用銅焊接，調節閥采用自己研制的高精度調節閥門，連接管道采用優質無縫銅管。耐壓均超出工作壓力十倍以上，使整機使用壽命延長，安全性能高。連接方便快捷，操作簡單，容易掌握。外包裝采用鋁合金箱體，堅固耐用而且美觀。體積為210×200×330mm，整套醫用吸引機檢定裝置重量4kg，方便攜帶，特別適用于現場檢測工作。

采用直接比較法。

如圖1 所示。

5 總體性能指標

醫用吸引機檢定裝置的技術指標參考精密負壓表，量筒檢定規程。

①真空適用范圍：（-0.09～0）MPa；

②準確度等級：0.4 級；

③整機密閉性0.01kPa/min；

④整機負壓密閉時微調范圍：0.02kPa；

⑤設備連接：快速插接連接；

⑥被檢負壓表誤差：≤4%；

⑦量筒等級：A 級；

圖1 醫用吸引器檢定裝置結構圖

⑧外形尺寸：210×200×330；

⑨儀器重量：4kg。

6 結論

醫用吸引器檢定裝置的研制與應用，規范了醫用吸引設備的整體現場檢測問題，設備具有設計新穎、小巧，使用方便快捷。實現了對醫用吸引類設備負壓表及整體設備的監測與評價。可以使醫用吸引器的穩定性、準確性、可靠性、可溯源性得到保障。此檢定裝置適用于婦科人流機、吸痰機（壁式吸痰機）、洗胃機的檢定。十分適用于市縣區和檢修單位使用。具有以下優點：

①結構簡單，安全適用。

②性價比高等特點。

③現場檢測方便快捷。

[1]YY 0100-93，電動吸引器[S].

[2]YY 0099-93，電動流產吸引器[S].

[3]YY 1105-2008，電動洗胃機[S].

[4]GB 9706.1-2007，醫用電氣設備 第一部分：安全通用要求（IEC 60601-1：1988，IDT）[S].

[5]GB/T 14710-1993，醫用電氣設備環境要求及試驗方法[S].

[6]YY 0505-2005，醫用電氣設備 第1-2 部分：安全通用要求 并列標準：電磁兼容 要求和試驗（IEC 60601-1-2：2001，IDT）[S].

[7]JG49-1999，彈簧管式精密壓力表和真空表檢定規程[S].

[8]JJG10-2005，專用玻璃量器檢定規程[S].