追蹤法在外來器械管理中的應用

侯二英，馮美連

外來器械是指生產廠家（公司）免費提供給醫院手術室臨時使用的手術器械，是在普通手術器械基礎上增加的局部專項操作器械，廣泛應用于高尖復雜的骨科內固定植入手術。這類器械針對性強，價格昂貴，醫院從效益和臨床需求出發，不常規配備，采用臨時借用方式，頻繁傳遞于各醫院之間，無法保證清洗、消毒、滅菌質量，加之跟臺人員素質參差不齊，容易造成交叉感染及器械不配套、植入物型號不齊、規格不全等，從而影響手術成功率，延誤手術時間。因此外來器械實行追蹤管理十分必要。我院從2010年11月起對外來手術器械統一由消毒供應中心接收、清洗、消毒、包裝、滅菌、監測、發放，實施追蹤管理取得了一定成效。現報告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選擇2008年12月—2009年12月未實行可追蹤管理外來器械19 800件作為對照組，差錯數1 394件，植入器械8 245件，差錯數497件。2010年11月—2011年11月實行可追蹤管理外來器械23 640件作為觀察組，差錯數1 386件，植入器械9 976件，差錯數384件。實施追蹤管理前、后發生差錯情況：外來器械（包括植入物）從接收使用到廠家取走，整個流程中出現器械短缺、型號不齊、規格不全、清洗不干凈、濕包、器械包超重、松散，未按時運送、清洗、包裝、滅菌等延誤手術時間的問題都視為差錯。

1.2 方法

1.2.1 建立健全規章制度 準入制度：對外來器械公司資質（院委會研究統一招標）進行審查、存檔；跟臺人員須有正規專業院校畢業證及崗前培訓合格證。按規范要求制定器械的清潔、消毒、滅菌、保管制度。成立質量控制小組，定期檢查制度落實情況，發現問題及時整改。建立流程卡、追蹤登記本。流程如下：確定供應商準入資質→術前1d將器械送至供應室（周末、節假日后第1天手術，應在假前1d送到）填寫流程卡、登記本→護士清點接收→清洗→打包→滅菌→檢查標準包外指示標識→按要求進行生物監測→生物監測結果符合要求后卸載，通過清潔電梯送至手術室進行發放，并做好交接及登記→手術使用→手術結束后，通過污物電梯運至供應室→清洗→公司取回器械，記錄取走時間。

1.2.2 質量管理

1.2.2.1 消毒供應中心管理 ①接收：兩個人（供應商與護士）清點核對所有外來手術器械、植入物的名稱、數量、清潔度、性能，并在登記本上填寫器械名稱、清潔狀況、接收時間，雙方簽名。②清洗：每件器械拆卸至最小單位，按沖洗→洗滌→酶洗→清洗→潤滑→烘干6個步驟進行，硬質容器與器械同時進行清洗，注意將每臺手術器械分類清洗，勿遺漏，勿混放［1，2］。③包裝：干燥后再次檢查無誤，按標準打包，標明器械名稱、日期并簽名，大于7kg的器械分解打包，在3M膠帶上注明同一臺手術。④滅菌：首選高壓蒸汽滅菌法，滅菌時間、干燥時間按公司要求，無特殊要求常規設滅菌參數，滅菌結束后將滅菌柜門打開30 min，取出生物監測指示卡30min～40min后柜門打開。⑤生物監測：我院采用快速生物閱讀器做嗜熱脂肪桿菌芽孢菌片監測，30min后快速生成閱讀器看結果，（＋）對照結果紅燈亮，3h后出現結果合格為綠燈亮，根據流程卡內容在登記本上記錄器械名稱、手術醫生、手術名稱、滅菌日期、鍋次、注明出鍋時間、操作者［3］。⑥發放：急用器械30min看結果發放，不急用的3h出結果后，由專用清潔電梯運往手術室無菌室存放，在登記本上記錄器械名稱、發放時間，手術室接收護士簽名，以便查詢。

1.2.2.2 術中管理 醫護再次確認無誤，由巡回護士填寫內植物材料單3份，包括日期、床號、姓名、性別、年齡、手術名稱、所用材料品名、規格、型號、數量、供貨單位，醫生、護士、跟臺人員三方簽名，術畢將內植物材料單及內植物標簽一并粘貼在手術護理記錄單上入病歷，其余兩份科室存留1份，跟臺人員保存1份。

1.2.2.3 術后處理 器械走污物電梯送達供應室清洗后，由公司人員取走，記錄取走時間。

1.2.3 建檔管理 對外來器械實行檔案管理。流程卡要防水、防熱，跟隨器械完成整個使用周期，使用后再回到供應室。在流經每個環節時當班人員必須簽字，公司取走器械后粘貼于記錄本上。跟蹤記錄登記本從準入→接收→清洗→消毒→包裝→滅菌→監測→發放→使用→回收各個環節實施登記，記錄完成時間，并簽名。滅菌器械包內指示卡、包外3M膠帶及內植物材料單、內植物標簽粘貼在手術護理記錄單上。條件允許時建立電子檔案。

1.2.4 統計學方法 采用SPSS 12.0軟件進行統計分析，計數資料用例數、百分比進行描述，組間比較采用卡方檢驗。

2 結果（見表1）

表1 兩組外來手術器械和植入物器械差錯率比較

3 討論

追蹤登記本的建立便于相互查找，堵塞漏洞，保證器械的正常使用；合理的送貨時間，可保證供應室有足夠的時間來完成清洗、打包、滅菌、監測、發放等各項工作，達到保質保量的目的；規范流程利于工作銜接使手術順利進行；跟臺人員資格審查、培訓及質量管理是質量控制的核心，手術成功的關鍵；外來器械實行檔案管理及手術護理記錄單粘貼內植物材料單、內植物標簽是實行追蹤管理的手段，可在發生醫療糾紛時提供法律依據；如何更合理地進行流程化追蹤管理、安全質量追蹤管理，大量的書寫記錄納入電子檔案，確保外來器械的滅菌質量安全和使用病人的醫療安全是今后在工作中繼續摸索、探討的方向。

總之，外來器械追蹤管理使管理規范更科學，流程設計更順暢，流程卡、記錄本的應用能夠快速追蹤到每一環節，出現差錯時責任到人、責任到廠，加強了基礎環節的控制，提高了醫療安全，控制了醫院感染發生率。

［1］李麗華.可追溯管理在消毒滅菌物品中的應用［J］.中華醫院感染學雜志，2009，19（7）：802－803.

［2］董平.外供手術器械表面與腔內潔凈狀況的比較［J］.中國消毒學雜志，2009，26（2）：164－165.

［3］莊華平.醫療器械追溯管理系統用于手術室植入性醫療器械管理［J］.護理學雜志，2008，23（10）：56－57.