托毒生肌湯聯合負壓封閉引流技術治療糖尿病足潰瘍臨床觀察

姬長坤

糖尿病足(diabetic foot, DF)是糖尿病常見的并發癥，我國發病率可高達8.1%，臨床表現為足潰瘍、感染、疼痛及壞疽等，若失治誤治可能導致患者截肢，其中全球糖尿病足潰瘍患者年死亡率高達11.00%，嚴重威脅著患者的生命健康，因此需積極治療糖尿病足潰瘍，促進創面愈合，降低致殘率、致死率[1，2]。有報道顯示，將負壓封閉引流技術(vacuum sealing drainage, VSD)應用于糖尿病足潰瘍，能夠取得較滿意的治療效果[3]。糖尿病足潰瘍屬于“瘡瘍”范疇，可參照其辨證論治。本研究采用托毒生肌湯聯合負壓封閉引流技術治療糖尿病足潰瘍，取得了較滿意的療效。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2018年6月—2019年10月就診于我院的糖尿病足潰瘍患者70例，Wagner分級為II-IV級，按照隨機數字表法分為2組各35例。對照組中男性19例，女性16例；年齡59～80歲，平均(67.49±8.53)歲；糖尿病病程3～25年，平均(12.65±4.08)年；足潰瘍病程15～63 d，平均(31.30±6.67)d；潰瘍面積5～16 cm2，平均(10.36±2.75)cm2；Wagner分級II級為10例，III級為16例，IV級為9例；糖化血紅蛋白6.70%～11.40%，平均(8.21±1.42)%。治療組中男性17例，女性18例；年齡54～78歲，平均(66.85±8.77)歲；糖尿病病程2～27年，平均(13.02±4.41)年；足潰瘍病程17～70 d，平均(32.52±6.74)d；潰瘍面積5～15 cm2，平均(10.34±2.80)cm2；Wagner分級II級為11例，III級為15例，IV級為9例；糖化血紅蛋白6.90%～11.30%，平均(8.24±1.38)%。2組患者一般資料差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準糖尿病足潰瘍診斷標準參照《中國糖尿病診治指南》(2017版)[4]確定，氣血虧虛證瘡瘍診斷標準依據《中醫外科學》[5]確定。

1.3 納入與排除標準納入標準：符合上述疾病與證候診斷標準；年齡≥18歲且≤80歲；Wagner分級為II～IV級；患者或家屬知情同意者。排除標準：合并糖尿病酮癥酸中毒、全身感染性疾病、凝血障礙性疾病、潰瘍惡變、免疫抑制疾病者；妊娠或哺乳期女性；對試驗藥物過敏者；正在參加其他臨床試驗者。

1.4 方法

1.4.1 治療方法2組均予常規控制血糖、抗感染、改善微循環、清創等治療。對照組在清創后，根據創面形態剪裁VSD敷料并覆蓋、固定到潰瘍創面處，敷料表面再覆以生物半透膜，然后連接負壓吸引裝置，以0.9%氯化鈉注射液500 ml為灌洗液進行沖洗，每日2次，每次250 ml，負壓設置在30～40 kPa范圍內，以持續負壓吸引，5～7 d更換一次VSD敷料。治療組在對照組的基礎上采用口服托毒生肌湯(組成：生黃芪30 g，丹參20 g，當歸15 g，川芎15 g，茯苓15 g，陳皮12 g，連翹15 g，升麻9 g，白及6 g，甘草3 g)治療，每日1劑，水煎至400 ml，早晚分服。2組均治療4周。

1.4.2 觀察指標①參照文獻[6]記錄創面疼痛、滲出、水腫評分：依據無、輕、中、重，分別計0分、2分、4分、6分；創面肉芽評分：無肉芽生長為0分；肉芽鮮紅活潤為2分；肉芽蒼白為4分；肉芽晦暗為6分。②檢測白細胞(WBC)計數、白細胞介素-6(IL-6)、腫瘤壞死因子-α(TNF-α)。③檢測堿性成纖維生長因子(bFGF)、內皮抑素(ES)、血管內皮生長因子(VEGF)。

1.4.3 療效標準參照《中醫病證診斷療效標準》[7]制定療效標準。痊愈：癥狀體征消失，創面完全或基本愈合；顯效：癥狀體征明顯改善，創面愈合面積≥75%；有效：癥狀體征有所改善，創面愈合面積≥30%；無效：癥狀體征無改善或加重，創面愈合面積<30%，或創面擴大。

2 結果

2.1 2組患者臨床療效比較治療組總有效率高于對照組(P<0.05)。見表1。

表1 2組患者臨床療效比較 (例，%)

2.2 2組患者創面疼痛、滲出、水腫、肉芽評分比較2組治療后創面疼痛、滲出、水腫、肉芽評分均低于治療前(P<0.05)，且治療組低于對照組(P<0.05)。見表2。

表2 2組患者創面疼痛、滲出、水腫、肉芽評分比較 (例，

2.3 2組患者WBC、IL-6、TNF-α比較2組治療后WBC、IL-6、TNF-α均低于治療前(P<0.05)，且治療組低于對照組(P<0.05)。見表3。

表3 2組患者WBC、IL-6、TNF-α比較 (例，

2.4 2組患者bFGF、ES、VEGF比較2組治療后bFGF、VEGF均高于治療前(P<0.05)，且治療組高于對照組(P<0.05)；2組治療后ES均低于治療前(P<0.05)，且治療組低于對照組(P<0.05)。見表4。

表4 2組患者bFGF、ES、VEGF比較 (例，

3 討論

糖尿病足潰瘍是糖尿病的常見并發癥，其發病因素與血糖過高、周圍神經病變、年齡≥60歲、振動覺降低、痛覺降低、溫度覺降低、下肢肱指數增高等有關，Wagner分級越高，預后越差[8，9]。臨床針對糖尿病足潰瘍尚無特異性治療方法，以健康教育、控制血糖、改善微循環等對癥治療為主，若治療效果欠佳，可致截肢甚至死亡[10]。負壓封閉引流技術能夠封閉創面，防止外界污染及交叉感染，同時保持局部負壓，持續吸走創面滲液及壞死組織，減輕創面水腫，改善潰瘍面血液循環，抑制病原菌生長，保持良好的局部微生態環境，進而較好地促進肉芽組織及新生血管生長[11]。

筆者認為，糖尿病足潰瘍屬于中醫學“瘡瘍”范疇，潰瘍創面的形成及難以愈合與多種因素有關，如氣血虧虛，創面失養，或熱毒內盛，灼傷津液，腐肉形成，或氣滯血瘀，氣機郁滯，血脈不通，經絡不暢等。筆者針對臨床較為常見的氣血虧虛型糖尿病足在負壓封閉引流技術的基礎上，采用托毒生肌湯進行治療，取得了較滿意的臨床療效。方中黃芪健脾益氣，托毒排膿，斂瘡生肌，利水消腫，誠如《本草分經》云：“氣虛難汗者可發，表疏多汗者可止，生用瀉火，炙用補中，為內托瘡癰要藥，但滯胃爾。”丹參活血調經，祛瘀止痛，涼血消癰，除煩安神，誠如《日華子本草》云：“養神定志，通利關脈……排膿止痛，生肌長肉；破宿血，補新生血”。當歸補血活血，川芎活血行氣止痛，配以黃芪、丹參既能益氣養血以補虛，又能排膿止痛生肌。茯苓健脾滲濕，利水消腫；陳皮理氣健脾，行氣止痛，燥濕化痰，合用以健脾、燥濕、行氣。白及祛瘀生新；升麻升發清陽，清熱解毒，透邪外出；連翹清熱解毒，為治療瘡癰之要藥，三者配合托毒、升清、祛瘀、生新。甘草清熱解毒，調和諸藥。全方配伍，托補兼施，補瀉并舉，協同發揮益氣養血，托毒生肌之效。研究結果顯示，治療組總有效率高于對照組(P<0.05)，表明該治療方式能夠提高臨床療效；2組治療后創面疼痛、創面水腫、創面滲出、創面肉芽評分及WBC、IL-6、TNF-α、ES均低于治療前(P<0.05)，且治療組低于對照組(P<0.05)，表明該治療方式能夠抑制炎癥因子表達，改善潰瘍創面情況，促進肉芽組織生長；2組治療后bFGF、VEGF均高于治療前(P<0.05)，且治療組高于對照組(P<0.05)，表明該治療方式能夠促進潰瘍創面新生血管生長。

綜上所述，托毒生肌湯聯合負壓封閉引流技術治療糖尿病足潰瘍，能夠抑制機體炎癥反應，減輕潰瘍區疼痛、水腫及滲出，促進肉芽組織生長及新生血管形成，加速潰瘍創面愈合，提高臨床療效，值得推廣應用。