便攜式血糖儀與與全自動生化分析儀血糖檢測結果的相關性分析

王 銳 孟 偉

昆明醫科大學第五附屬醫院檢驗科/紅河州滇南中心醫院檢驗科，云南個舊 661000

血糖儀屬于即時檢驗（Point-of-care testing，POCT，也被稱為床旁檢驗）設備，因其具有操作簡便、采血量少、檢測速度快等優點，現已廣泛應用于臨床各科室血糖的床旁檢測。臨床中常常采取己糖激酶法測定血糖，該方法具有較好的準確度，是臨床中測定血糖的標準方法[1]。但是，便攜式血糖儀則采用葡萄糖氧化酶法進行檢測。如何讓POCT血糖儀保證測定結果的準確性，同時保證不同血糖儀所測結果的一致性是由此引發的醫院質量管理中的突出問題[2]。因此，2014年4月21日—4月25日期間，根據《醫療機構便攜式血糖檢測儀管理和臨床操作規范（試行）》（以下簡稱規范）[3]中的相關要求，檢驗科對各臨床科室使用的便攜式血糖儀血糖的檢測結果與生化分析儀的檢測結果進行了比對分析。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取昆明醫科大學第五附屬醫院2014年4月21日—4月25日體檢及糖尿病患者肝素鋰抗凝的靜脈血53份，血糖濃度及數量符合規范相關要求。將抗凝后的靜脈血置于37℃溫箱中孵育使血糖酵解，獲得血糖濃度＜2.8 mmol/L的標本；在抗凝后的靜脈血中加入適當的葡萄糖，獲得血糖濃>22.2 mmol/L的標本。

1.2 儀器和試劑檢測系統一

Olympus AU640生化分析儀及其配套的試劑、校準品和質控品。檢測系統二：強生倍優原裝配套試紙條及質控品。檢測系統三：艾科益優原裝配套試紙條及質控品

1.3 方法

血糖儀在檢測配套質控品在控后，將配套的試紙進行插入對應的血糖儀中，并遵循隨機化的原則進行測定，并在滴加5～30 s后進行記錄測定的數值[4]，對53份靜脈血樣本各檢測2次，取平均值報告。血糖儀測定完成后，立即進行離心分離出血漿，將血漿在30 min內使用OlympusAU640生化分析儀測定2次，取平均值報告。

1.4 統計方法

應用SPSS19.0軟件對數據進行統計學分析，血糖儀及生化儀結果用均值±標準差（）表示，組間數據進行t檢驗。

2 結果

2.1 血糖儀與生化分析儀檢測結果的比較

先用便攜式血糖儀測定符合規范濃度要求的53靜脈血的血糖結果后，在30 min內用Olympus AU640生化分析儀完成這53份靜脈血血糖結果的測定。兩類儀器血糖測定的結果用均值±標準差表示，兩者進行統計學分析，差異無統計學意義（P>0.05）。見表1。

表1 血糖儀與生化儀血糖檢測結果的比較（）

表1 血糖儀與生化儀血糖檢測結果的比較（）

儀器 血糖結果（mmol/L） t值 P值生化分析儀便攜式血糖儀10.57±7.0710.62±7.071.681 >0.05

2.2 血糖儀與生化分析儀血糖結果相關性分析

以Olympus AU640生化分析儀靜脈血漿血糖檢測結果為參考，對便攜式血糖儀血糖檢測結果進行相關性分析，計算出回歸方程y=1.0002x+0.0452,相關系數r2=0.9991，結果見圖1。

圖1 便攜式血糖儀與全自動生化分析儀血糖檢測結果相關性分析

3 討論

隨著人們生活水平的提高和生存環境的改變，中國糖尿病患者的人數逐年增加，因血糖代謝紊亂引發的多種并發癥對人類健康的危害越來越大[5]。各臨床科室對患者的血糖進行檢測，可以對患者做出及時的處理，降低病死率及糖尿病的發病率[6]。由于便攜式血糖儀采用葡萄糖氧化酶法檢測末梢血中葡萄糖的濃度，而生化分析儀則是采用己糖激酶法檢測血漿中葡萄糖的濃度。因血糖儀與生化分析儀所用的檢測方法及檢測的樣本類型均存在差異，這種差異是否會影響到血糖儀檢測結果的準確性已逐漸成為了醫務人員與患者所關注的話題。因此，為保證醫療安全，血糖儀的準確性應與已經建立的實驗室方法比較[7]。

通過比對試驗，可以看到便攜式血糖儀測定結果隨機分布于生化分析儀測定結果的兩側，即血糖儀測定結果與生化儀測定結果之間存在隨機誤差，但經比較兩者差異無統計學意義（P>0.05），這與有關文獻報道一致[8]。導致這種偏差產生的原因有很多，包括取血方法、溫度、濕度[9]、紅細胞壓積、血氧飽和度、試紙條保存環境、儀器狀態及操作人員等。通過兩種方法的相關性分析可以看出，兩者之間相關性相關性一致r2為0.9991，回歸方程為y血糖儀=1.0002x生化儀+0.0452。

不同廠家、不同型號血糖儀檢測結果有較大差異[10]。因此，各臨床科室應根據科室情況制定相應的血糖儀標準化操作文件并按照文件進行日常操作及維護保養，并且在每天室內質控結果在控的基礎上才能進行血糖的檢測。并且，每半年與檢驗科生化分析儀進行1次系統比對[11]。

綜上所述，便攜式血糖儀血糖的檢測結果與生化分析儀血糖檢測結果之間的誤差小于《醫療機構便攜式血糖檢測儀管理和臨床操作規范（試行）》允許的最大誤差，與生化分析儀血糖檢測結果相關性良好。同時，應注意的是血糖儀的檢測結果只能用于臨床日常血糖的監測，當血糖儀檢測結果過高、過低或與臨床癥狀不相符時，應及時采靜脈血送檢驗科檢測，以保證醫療安全。

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