瑞舒伐他汀鈣與阿托伐他汀鈣治療冠心病的療效對比研究

賈燦景

武警廣東省總隊醫院藥劑科，廣東廣州 510057

冠心病全稱冠狀動脈性心臟病，指患者體內脂類代謝異常，導致在脂質沉著動脈內膜上，長時間后形成白色斑塊[1]。目前，我國因冠心病死亡的患者每年約在100萬左右，這給個人以及家庭帶來了較為沉重的負擔[2]。同時，冠心病也是較多疾病的發病高危因素。他汀類藥物是目前臨床上治療血脂異常最多使用的一類藥物，能夠控制患者血脂水平[3]。隨著研究的深入，他汀類藥物逐漸增多。為探討瑞舒伐他汀鈣與阿托伐他汀鈣治療冠心病的療效，該研究收治2013年1月—2014年1月間冠心病患者76例為研究對象，對比了瑞舒伐他汀鈣與阿托伐他汀鈣治療冠心病的療效，發現瑞舒伐他汀鈣控制冠心病患者血脂水平，改善心功能能力方面要優于阿托伐他汀鈣，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

該研究共納入冠心病患者76例，均為該院2013年1月—2014年1月間收治入院的冠心病病例。冠心病診斷標準如下：①臨床上有心絞痛癥狀，能夠排除主動脈瓣疾病；②既往有心肌梗死史；③既往有急性心肌梗死史；④選擇性冠狀動脈造影術（CAG）能夠發現超過70%的冠脈發生狹窄，以上4項有1項符合即可診斷。根據臨床治療給藥方案的不同進行分組，研究組給予瑞舒伐他汀鈣口服，對照組給予阿托伐他汀鈣口服，每組各38例。研究組：男性 23例，女性 15例，年齡 53～66歲，平均年齡（58.9±9.3）歲，病程 1～24 年，平均病程（8.8±7.4）年；對照組：男性 24例，女性 14例，年齡 52～68歲，平均年齡（58.8±9.3）歲，病程 2～23年，平均病程（8.9±7.3）年。兩組患者性別、年齡、病程等資料差異有統計學意義（P＞0.05），有可比性。

1.2 納入標準

①年齡≤80歲；②LDL＞2.59 mmol/L，經服用降脂藥后LDL仍＞2.59 mmol/L者；③精神正常，能夠配合治療者；④既往對他汀類藥物無過敏者；⑤無嚴重肝腎功能異常者；⑥有家族性血脂異常者。

1.3 治療方法

所有患者入院后均給予常規基礎治療，包括氯吡格雷、阿司匹林、低分子肝素、鈣拮抗劑（拜新同）、硝酸酯類（硝酸甘油）、β-受體阻斷劑藥物（倍他樂克）等臨床藥物。此外，對合并有高血壓或糖尿病的患者積極進行降壓、降糖治療。觀察組：給予5 mg瑞舒伐他汀口服（浙江京新藥業股份有限公司；國藥準字H20080483），2次/d；對照組：給予20 mg阿托伐他汀鈣口服（輝瑞制藥有限公司；國藥準字J20030048），2次/d。兩組患者服藥8周為1個治療療程。如患者治療過程中，出現轉氨酶增高（3倍以上），應該立即停藥。

1.4 觀察指標

①空腹抽血檢測血清甘油三酯（TG）、總膽固醇（TC）、低密度脂蛋白（LDL）以及高密度脂蛋白（HDL）水平；②進行 FMD（內皮舒張功能）、超敏C-反應蛋白（hs-CRP）、心功能指數LVEF（左室射血分數）等觀測指標。

1.5 統計方法

采用SPSS17.0統計學軟件對研究數據進行統計分析、處理，計量資料用均數±標準差（）表示，組間計量資料比較采用兩樣本t檢驗。

2 結果

2.1 兩組患者治療前后血脂水平比較

治療前，兩組患者 TG、TC、HDL、LDL水平均差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后，研究組患者TG、TC、LDL水平明顯低于對照組，HDL水平明顯高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表 1。

表1 兩組患者治療前后血脂水平比較（例，）

表1 兩組患者治療前后血脂水平比較（例，）

組別研究組（n=38）對照組（n=38）tP TG（mmol/L） TC（mmol/L） HDL（mmol/L） LDL（mmol/L）治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后2.42±0.772.40±0.430.14＞0.051.71±0.581.96±0.631.80＜0.055.46±1.115.52±1.340.21＞0.053.23±1.133.75±1.251.90＜0.052.78±0.602.73±0.690.34＞0.051.90±0.401.69±0.521.97＜0.051.21±0.401.23±0.320.24＞0.051.10±0.281.32±0.482.44＜0.05

2.2 兩組患者治療后心功能指標比較

hs-CRP、LVEF 水平低于對照組（P＜0.05），FMD 水平高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表 2。

表2 兩組患者治療后心功能指標比較（例，）

表2 兩組患者治療后心功能指標比較（例，）

組別hs-CRP（mg/L）LVEF（%） FMD（%）研究組（n=38）對照組（n=38）tP 3.55±1.025.59±1.337.50＜0.0545.25±3.9756.23±2.7014.10＜0.059.27±1.278.57±2.001.82＜0.05

3 討論

目前，相關臨床研究認為，高血壓、高血糖以及高脂血等于心腦疾病發生的聯系較為密切。其中，氧化的LDL則是造成動脈粥樣硬化發生的一個重要因素[4]。另外，研究哈發現，HDL-C是保護因子，能夠使得血管內皮下形成的斑塊進行回縮，從而達到保護血管壁的作用[5]。最新臨床研究顯示，HDL-C能夠逆轉運TC，進而清理血管壁上的TC，最終起到穩定斑塊的目的。根據上述研究，臨床認為，HDL-C與LDL-C的水平檢測中，以HDL-C水平更能評估早期心腦血管事件的發生[6-7]。高血壓是造成腦出血的一個重要因素，而腦出血是一種非損傷性出血的疾病。本病在老年人中的發病率較高，亦是引發老年人非正常死亡的一個重要因素。所以，進行積極、合理的降血壓、降血脂等，就成為降低心腦血管事件發病的關鍵[8]。

目前，臨床上用于降低血壓、血脂的藥物較多。據ASCOT研究顯示[9]，他汀類藥物能夠有效控制患者的血脂水平，大幅度降低相關疾病并發癥的出現。阿托伐他汀鈣是臨床上應用較多的一種治療冠心病的藥物，而瑞舒伐他汀鈣則是近年來臨床上新型他汀類藥物。根據瑞舒伐他汀的藥理研究，發現本藥屬于肝臟選擇性、相對親水性的羥甲基戊二酰輔酶（HMG-CoA）還原酶抑制劑，其與HMG-CoA還原酶活性位點具有高度的親和力。瑞舒伐他汀的主要藥理作用部位為肝，可以降低膽固醇的靶向器官。另外，其還可以提升肝LDL細胞表面受體的數目，促進LDL的吸收以及分解代謝，從而較大程度上抑制VlDL在肝臟中的合成。此外，研究還發現瑞舒伐他汀的終末半衰期最長，較少經過細胞色素P450（CYP）酶系統代謝。因此，本藥與其它藥物相互作用較少，屬于臨床一種強效、安全的降低LDL-C的藥物[10]。

該研究就瑞舒伐他汀鈣與阿托伐他汀鈣在冠心病患者中的療效進行了分組觀察。首先，在血脂控制方面，研究組TG、TC、HDL、LDL的改善程度均優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。說明瑞舒伐他汀鈣控制患者血脂能力較好。此外，在心功能方面，研究組LVEF與FMD水平均優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。說明瑞舒伐他汀鈣還能夠顯著改善冠心病等心血管疾病的預后，也就是強調“心臟康復”的重要性。瑞舒伐他汀藥代動力學研究觀察到，亞裔美國人的血藥濃度是非亞裔美國人的兩倍。我國患者是否會出現更多的不良反應。老年患者存在生理性、潛在的肝腎功能減退，能否耐受強效汀。尚待進一步研究。

綜上所述，瑞舒伐他汀鈣較阿托伐他汀鈣有著更好的治療冠心病能力，能有效控制患者血脂水平，改善心功能指標，值得推廣。

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[5]陳懿,徐世鄂.瑞舒伐他汀和阿托伐他汀對冠心病患者的調脂作用和安全性比較[J].中國老年學雜志,2014(9):2389-2390.

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