地諾前列酮栓在足月妊娠胎膜早破引產中的應用效果

李嘉+王紅寧+蘇利

[摘要] 目的 觀察地諾前列酮栓在足月妊娠胎膜早破引產中的應用效果。 方法 選取2012年1月～2014年1月四川省成都市錦江區婦幼保健院收治的足月妊娠胎膜早破產婦90例作為研究對象，按照隨機數字表法將其分為觀察組和對照組，各45例。觀察組給予地諾前列酮栓治療，對照組給予縮宮素治療。觀察兩組用藥前后的宮頸Bishop評分；兩組的引產結果（引產成功率、用藥至臨產時間）、妊娠結局（剖宮產發生率、產后2 h出血量）以及不良反應發生情況。 結果 觀察組和對照組用藥后12 h的宮頸Bishop評分[（8.8±2.3）、（6.1±1.9）分]均較用藥前[（3.7±0.4）、（4.1±0.6）分]顯著升高（P<0.05），且觀察組升高更顯著（P<0.05）。觀察組的引產成功率（91.11%）顯著高于對照組（64.44%）（P<0.05），用藥至臨產時間[（16.2±4.3）h]顯著短于對照組[（34.2±9.5）h]（P<0.05）。觀察組的剖宮產發生率（31.11%）顯著低于對照組（55.56%）（P<0.05），兩組的產后2 h出血量比較，差異無統計學意義（P>0.05）。觀察組宮縮過強、胎兒窘迫、新生兒窒息、惡心嘔吐、心動過速等的總不良反應發生率顯著低于對照組（P<0.05）。 結論 地諾前列酮栓用于足月妊娠胎膜早破引產安全有效，值得臨床推廣應用。

[關鍵詞] 地諾前列酮栓；足月妊娠；胎膜早破；引產；安全性

[中圖分類號] R719.3+1 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-4721（2014）10（a）-0086-04

足月妊娠胎膜早破是指孕齡>37周的產婦在臨產前發生胎膜破裂，在產科較為常見，其發生率約為10%[1]。隨著胎膜破裂時間的延長，新生兒窒息、難產、胎兒宮內窘迫、宮內及產后感染、產后出血的發生風險逐漸增加，剖宮產率也逐漸升高[2-3]。宮頸成熟度的高低是引產能否成功的關鍵因素，地諾前列酮栓是一種前列腺素E2持續控釋劑，可有效促進宮頸成熟，增強宮縮，縮短產程，減少并發癥[4-5]。本研究采用地諾前列酮栓引產，取得了良好的效果，安全性較高。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2012年1月～2014年1月四川省成都市錦江區婦幼保健院收治的足月妊娠胎膜早破產婦90例作為研究對象，所有產婦均為初產婦，符合《婦產科學》[6]的相關診斷標準，年齡23～35歲，孕齡>37周，宮頸Bishop評分<6分，胎心率無激惹試驗（NST）有反應，羊水≤Ⅰ度糞染，胎心監護評分>9分，無陰道分娩及引產禁忌證。按照隨機數字表法將90例孕婦為兩組，觀察組和對照組，各45例。觀察組45例，年齡23～33歲，平均（25.3±4.2）歲；孕齡37～41周，平均（38.9±5.6）周。對照組45例，年齡25～35歲，平均（26.2±5.3）歲；孕齡38～41.5周，平均（39.8±6.4）周。兩組孕婦的年齡、孕齡等一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

觀察組：采用地諾前列酮栓（英國CTS公司，批準文號：注冊證號H20090484，每枚含地諾前列酮10 mg，帶有可復性裝置）治療，操作者從冰箱冷凍室取出1枚地諾前列酮栓，于外陰陰道消毒后，將其置入陰道宮頸后穹隆處。給藥后囑患者臥床休息，專人密切監護胎心率及宮縮、宮頸成熟度情況，觀察患者的生命體征，如果發現孕婦臨產，出現宮縮過強、過頻或胎兒窘迫時，立即將可復性裝置取出，以確保母嬰安全，否則于放置24 h后取出。如果超過24 h還是無宮縮，可以重復使用1枚地諾前列酮栓，2次均未臨產則為引產失敗。取藥指征：宮縮規律，宮頸管完全消退，宮頸口進行性擴張2 cm。對照組：將2.5 U縮宮素（北京賽生藥業有限公司，批準文號：國藥準字H11020364）加入5%葡萄糖注射液500 ml中靜脈滴注，起始劑量為8滴/min，根據宮縮情況逐漸增加滴速，每15分鐘增加4滴，直至宮縮規律（每10分鐘宮縮2次，每次30 s），其中最大滴速不宜超過40滴/min。使用時間最長不超過12 h，可重復使用3次，如果均未臨產則為引產失敗。

1.3 觀察指標

觀察兩組用藥前后的宮頸Bishop評分（表1）；兩組引產結果（引產成功率、用藥至臨產時間）、妊娠結局（剖宮產發生率、產后2 h出血量）以及不良反應發生情況。

1.4 統計學處理

數據采用SPSS 15.0軟件進行統計分析，計量資料用均數±標準差（x±s）表示，采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組用藥前后宮頸Bishop評分的比較

觀察組和對照組用藥后12 h的宮頸Bishop評分[（8.8±2.3）、（6.1±1.9）分]均較用藥前[（3.7±0.4）、（4.1±0.6）分]顯著升高（P<0.05），且觀察組升高更顯著（P<0.05）。

2.2 兩組引產結果的比較

觀察組的引產成功率顯著高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），用藥至臨產時間顯著短于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）（表2）。

2.3 兩組妊娠結局的比較

觀察組的剖宮產發生率顯著低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），兩組的產后2 h出血量比較，差異無統計學意義（P>0.05）（表3）。

2.4 兩組總不良反應發生率的比較

觀察組宮縮過強、胎兒窘迫、新生兒窒息、惡心嘔吐、心動過速等的總不良反應發生率（15.56%）顯著低于對照組（28.89%），差異有統計學意義（P<0.05）（表4）。

3 討論

足月妊娠胎膜早破者多數都會在12 h內自然臨產，24 h內自然分娩，但宮頸不成熟孕婦（Bishop評分<6分）破膜后往往不易自然臨產，需通過引產或剖宮產的方式來終止妊娠[7-9]。對于宮頸不成熟者，在引產前應注意促宮頸成熟。目前研究認為，妊娠分娩的動因主要來自于體內前列腺素的釋放，前列腺索能夠促宮頸成熟，并誘導產生強有力的宮縮，最終完成分娩[10-14]。

地諾前列酮栓是一種比較理想的促宮頸成熟藥，屬于控釋前列腺素E栓劑，藥物雖為控釋劑，由于陰道pH值能夠影響藥物成分釋放的速率，不同的產婦用藥后出現規律宮縮的時間及宮縮強度不同，為防止不良反應的發生，用藥后需密切監護胎兒，觀察宮縮及胎心[15]。地諾前列酮栓促進宮頸成熟的作用機制主要表現在以下幾個方面：①軟化宮頸，主要通過增加宮頸細胞外基質水分與透明質酸含量，降低硫酸角質素含量，促使宮頸結締組織釋放多種膠原溶解酶，降解膠原纖維；②增加子宮平滑肌細胞間隙的連接，誘發宮縮，提高子宮對縮宮素的敏感性；③松弛宮頸平滑肌，擴張宮頸，收縮宮體平滑肌，促進宮頸成熟[16-17]。

本研究采用地諾前列酮栓（觀察組）用于足月妊娠胎膜早破孕婦，并與縮宮素（對照組）比較，結果顯示，觀察組和對照組用藥后12 h的宮頸Bishop評分均較用藥前顯著升高，且觀察組升高更顯著（P<0.05）。觀察組的引產成功率顯著高于對照組，用藥至臨產時間顯著短于對照組（P<0.05）。觀察組的剖宮產發生率顯著低于對照組（P<0.05），但兩組的產后2 h出血量比較，差異無統計學意義（P>0.05）。觀察組宮縮過強、胎兒窘迫、新生兒窒息、惡心嘔吐、心動過速等的總不良反應發生率顯著低于對照組（P<0.05），提示地諾前列酮栓用于足月妊娠胎膜早破引產安全有效，值得臨床推廣應用。

綜上所述，地諾前列酮栓用于足月妊娠胎膜早破孕婦的引產能促進宮頸成熟度，提高引產成功率，縮短臨產時間，降低剖宮產率，且不良反應發生率較低，是一種安全、有效的引產方法。

[參考文獻]

[1] 鄔雅萍.欣普貝生用于足月胎膜早破引產的臨床觀察[J].實用醫學雜志，2010，26（22）：4196-4197.

[2] 張志偉，單瑞芹，翟輝，等.欣普貝生用于足月胎膜早破低宮頸評分引產的臨床觀察[J].現代婦產科進展，2011， 20（12）：975-977.

[3] 莫艷芬.欣普貝生在宮頸低評分足月胎膜早破引產中的應用[J].中國醫藥導報，2010，7（35）：142-143.

[4] 盧旦.欣普貝生用于足月妊娠胎膜早破引產的臨床觀察[J].中國婦幼保健，2011，26（31）：4944-4945.

[5] 金海萍，曹海華，楊慧雅，等.欣普貝生在宮頸低評分足月胎膜早破引產中的臨床觀察及護理[J].祝您健康·新醫藥，2012，3（1）：40，46.

[6] 樂杰.婦產科學[M].7版.北京：人民衛生出版社，2008：150-164.

[7] 田玉玲，田愛玲，馬軼飛，等.欣普貝生用于足月妊娠胎膜早破引產臨床分析[J].中國醫療前沿，2012，7（18）：35-36.

[8] 周潔瓊，曾友玲.欣普貝生用于足月胎膜早破引產的臨床研究[J].中國急救復蘇與災害醫學雜志，2012，7（12）：1137-1138，1141.

[9] 翁碧芬，余艷萍.欣普貝生應用于胎膜早破引產臨床分析[J].中國現代醫藥，2010，12（5）：78-79.

[10] 潘曉玉，金妍，徐楊，等.具有回復系統的控釋地諾前列酮陰道栓劑用于足月胎膜早破病例引產的臨床研究[J].新醫學，2010，41（9）：582-584.

[11] 陶真蘭，李映桃，陳娟娟，等.欣普貝生用于足月胎膜早破促宮頸成熟的效果及安全性分析[J].現代預防醫學，2013，40（16）：3028-3030.

[12] 鄒麗穎，范玲，段濤，等.0.8 mm控釋地諾前列酮栓用于足月胎膜早破促宮頸成熟的多中心研究[J].中華婦產科雜志，2010，45（7）：492-496.

[13] 楊秀群.陰道穹隆放置米索前列醇用于胎膜早破產婦的引產效果觀察[J].廣西中醫學院學報，2002，5（3）：34-36.

[14] 陸奕華，崔艷雙，吳星光，等.欣普貝生在計劃分娩中的有效性和安全性觀察[J].中外醫療，2014，33（6）：123-124.

[15] 湯則男，張歡，孫國強，等.欣普貝生用于未足月胎膜早破引產臨床觀察[J].醫學信息（中旬刊），2011，24（2）：659-660.

[16] 樊新民，姜陵.米索前列醇與催產素在胎膜早破引產中的臨床效果比較[J].鐵道醫學，2000，28（1）：52-53.

[17] 黃艷.欣普貝生用于足月妊娠胎膜早破引產102例中的觀察與護理[J].中國誤診學雜志，2011，11（31）：7790-7791.

（收稿日期：2014-08-08 本文編輯：許俊琴）

地諾前列酮栓是一種比較理想的促宮頸成熟藥，屬于控釋前列腺素E栓劑，藥物雖為控釋劑，由于陰道pH值能夠影響藥物成分釋放的速率，不同的產婦用藥后出現規律宮縮的時間及宮縮強度不同，為防止不良反應的發生，用藥后需密切監護胎兒，觀察宮縮及胎心[15]。地諾前列酮栓促進宮頸成熟的作用機制主要表現在以下幾個方面：①軟化宮頸，主要通過增加宮頸細胞外基質水分與透明質酸含量，降低硫酸角質素含量，促使宮頸結締組織釋放多種膠原溶解酶，降解膠原纖維；②增加子宮平滑肌細胞間隙的連接，誘發宮縮，提高子宮對縮宮素的敏感性；③松弛宮頸平滑肌，擴張宮頸，收縮宮體平滑肌，促進宮頸成熟[16-17]。

本研究采用地諾前列酮栓（觀察組）用于足月妊娠胎膜早破孕婦，并與縮宮素（對照組）比較，結果顯示，觀察組和對照組用藥后12 h的宮頸Bishop評分均較用藥前顯著升高，且觀察組升高更顯著（P<0.05）。觀察組的引產成功率顯著高于對照組，用藥至臨產時間顯著短于對照組（P<0.05）。觀察組的剖宮產發生率顯著低于對照組（P<0.05），但兩組的產后2 h出血量比較，差異無統計學意義（P>0.05）。觀察組宮縮過強、胎兒窘迫、新生兒窒息、惡心嘔吐、心動過速等的總不良反應發生率顯著低于對照組（P<0.05），提示地諾前列酮栓用于足月妊娠胎膜早破引產安全有效，值得臨床推廣應用。

綜上所述，地諾前列酮栓用于足月妊娠胎膜早破孕婦的引產能促進宮頸成熟度，提高引產成功率，縮短臨產時間，降低剖宮產率，且不良反應發生率較低，是一種安全、有效的引產方法。

[參考文獻]

[1] 鄔雅萍.欣普貝生用于足月胎膜早破引產的臨床觀察[J].實用醫學雜志，2010，26（22）：4196-4197.

[2] 張志偉，單瑞芹，翟輝，等.欣普貝生用于足月胎膜早破低宮頸評分引產的臨床觀察[J].現代婦產科進展，2011， 20（12）：975-977.

[3] 莫艷芬.欣普貝生在宮頸低評分足月胎膜早破引產中的應用[J].中國醫藥導報，2010，7（35）：142-143.

[4] 盧旦.欣普貝生用于足月妊娠胎膜早破引產的臨床觀察[J].中國婦幼保健，2011，26（31）：4944-4945.

[5] 金海萍，曹海華，楊慧雅，等.欣普貝生在宮頸低評分足月胎膜早破引產中的臨床觀察及護理[J].祝您健康·新醫藥，2012，3（1）：40，46.

[6] 樂杰.婦產科學[M].7版.北京：人民衛生出版社，2008：150-164.

[7] 田玉玲，田愛玲，馬軼飛，等.欣普貝生用于足月妊娠胎膜早破引產臨床分析[J].中國醫療前沿，2012，7（18）：35-36.

[8] 周潔瓊，曾友玲.欣普貝生用于足月胎膜早破引產的臨床研究[J].中國急救復蘇與災害醫學雜志，2012，7（12）：1137-1138，1141.

[9] 翁碧芬，余艷萍.欣普貝生應用于胎膜早破引產臨床分析[J].中國現代醫藥，2010，12（5）：78-79.

[10] 潘曉玉，金妍，徐楊，等.具有回復系統的控釋地諾前列酮陰道栓劑用于足月胎膜早破病例引產的臨床研究[J].新醫學，2010，41（9）：582-584.

[11] 陶真蘭，李映桃，陳娟娟，等.欣普貝生用于足月胎膜早破促宮頸成熟的效果及安全性分析[J].現代預防醫學，2013，40（16）：3028-3030.

[12] 鄒麗穎，范玲，段濤，等.0.8 mm控釋地諾前列酮栓用于足月胎膜早破促宮頸成熟的多中心研究[J].中華婦產科雜志，2010，45（7）：492-496.

[13] 楊秀群.陰道穹隆放置米索前列醇用于胎膜早破產婦的引產效果觀察[J].廣西中醫學院學報，2002，5（3）：34-36.

[14] 陸奕華，崔艷雙，吳星光，等.欣普貝生在計劃分娩中的有效性和安全性觀察[J].中外醫療，2014，33（6）：123-124.

[15] 湯則男，張歡，孫國強，等.欣普貝生用于未足月胎膜早破引產臨床觀察[J].醫學信息（中旬刊），2011，24（2）：659-660.

[16] 樊新民，姜陵.米索前列醇與催產素在胎膜早破引產中的臨床效果比較[J].鐵道醫學，2000，28（1）：52-53.

[17] 黃艷.欣普貝生用于足月妊娠胎膜早破引產102例中的觀察與護理[J].中國誤診學雜志，2011，11（31）：7790-7791.

（收稿日期：2014-08-08 本文編輯：許俊琴）

地諾前列酮栓是一種比較理想的促宮頸成熟藥，屬于控釋前列腺素E栓劑，藥物雖為控釋劑，由于陰道pH值能夠影響藥物成分釋放的速率，不同的產婦用藥后出現規律宮縮的時間及宮縮強度不同，為防止不良反應的發生，用藥后需密切監護胎兒，觀察宮縮及胎心[15]。地諾前列酮栓促進宮頸成熟的作用機制主要表現在以下幾個方面：①軟化宮頸，主要通過增加宮頸細胞外基質水分與透明質酸含量，降低硫酸角質素含量，促使宮頸結締組織釋放多種膠原溶解酶，降解膠原纖維；②增加子宮平滑肌細胞間隙的連接，誘發宮縮，提高子宮對縮宮素的敏感性；③松弛宮頸平滑肌，擴張宮頸，收縮宮體平滑肌，促進宮頸成熟[16-17]。

本研究采用地諾前列酮栓（觀察組）用于足月妊娠胎膜早破孕婦，并與縮宮素（對照組）比較，結果顯示，觀察組和對照組用藥后12 h的宮頸Bishop評分均較用藥前顯著升高，且觀察組升高更顯著（P<0.05）。觀察組的引產成功率顯著高于對照組，用藥至臨產時間顯著短于對照組（P<0.05）。觀察組的剖宮產發生率顯著低于對照組（P<0.05），但兩組的產后2 h出血量比較，差異無統計學意義（P>0.05）。觀察組宮縮過強、胎兒窘迫、新生兒窒息、惡心嘔吐、心動過速等的總不良反應發生率顯著低于對照組（P<0.05），提示地諾前列酮栓用于足月妊娠胎膜早破引產安全有效，值得臨床推廣應用。

綜上所述，地諾前列酮栓用于足月妊娠胎膜早破孕婦的引產能促進宮頸成熟度，提高引產成功率，縮短臨產時間，降低剖宮產率，且不良反應發生率較低，是一種安全、有效的引產方法。

[參考文獻]

[1] 鄔雅萍.欣普貝生用于足月胎膜早破引產的臨床觀察[J].實用醫學雜志，2010，26（22）：4196-4197.

[2] 張志偉，單瑞芹，翟輝，等.欣普貝生用于足月胎膜早破低宮頸評分引產的臨床觀察[J].現代婦產科進展，2011， 20（12）：975-977.

[3] 莫艷芬.欣普貝生在宮頸低評分足月胎膜早破引產中的應用[J].中國醫藥導報，2010，7（35）：142-143.

[4] 盧旦.欣普貝生用于足月妊娠胎膜早破引產的臨床觀察[J].中國婦幼保健，2011，26（31）：4944-4945.

[5] 金海萍，曹海華，楊慧雅，等.欣普貝生在宮頸低評分足月胎膜早破引產中的臨床觀察及護理[J].祝您健康·新醫藥，2012，3（1）：40，46.

[6] 樂杰.婦產科學[M].7版.北京：人民衛生出版社，2008：150-164.

[7] 田玉玲，田愛玲，馬軼飛，等.欣普貝生用于足月妊娠胎膜早破引產臨床分析[J].中國醫療前沿，2012，7（18）：35-36.

[8] 周潔瓊，曾友玲.欣普貝生用于足月胎膜早破引產的臨床研究[J].中國急救復蘇與災害醫學雜志，2012，7（12）：1137-1138，1141.

[9] 翁碧芬，余艷萍.欣普貝生應用于胎膜早破引產臨床分析[J].中國現代醫藥，2010，12（5）：78-79.

[10] 潘曉玉，金妍，徐楊，等.具有回復系統的控釋地諾前列酮陰道栓劑用于足月胎膜早破病例引產的臨床研究[J].新醫學，2010，41（9）：582-584.

[11] 陶真蘭，李映桃，陳娟娟，等.欣普貝生用于足月胎膜早破促宮頸成熟的效果及安全性分析[J].現代預防醫學，2013，40（16）：3028-3030.

[12] 鄒麗穎，范玲，段濤，等.0.8 mm控釋地諾前列酮栓用于足月胎膜早破促宮頸成熟的多中心研究[J].中華婦產科雜志，2010，45（7）：492-496.

[13] 楊秀群.陰道穹隆放置米索前列醇用于胎膜早破產婦的引產效果觀察[J].廣西中醫學院學報，2002，5（3）：34-36.

[14] 陸奕華，崔艷雙，吳星光，等.欣普貝生在計劃分娩中的有效性和安全性觀察[J].中外醫療，2014，33（6）：123-124.

[15] 湯則男，張歡，孫國強，等.欣普貝生用于未足月胎膜早破引產臨床觀察[J].醫學信息（中旬刊），2011，24（2）：659-660.

[16] 樊新民，姜陵.米索前列醇與催產素在胎膜早破引產中的臨床效果比較[J].鐵道醫學，2000，28（1）：52-53.

[17] 黃艷.欣普貝生用于足月妊娠胎膜早破引產102例中的觀察與護理[J].中國誤診學雜志，2011，11（31）：7790-7791.

（收稿日期：2014-08-08 本文編輯：許俊琴）