常州新醫藥產業鏈的建設與思考

陳 瑤，周 欣 ，張繼國 ，蔣鵬舉

（1.常州市生物技術發展中心，江蘇常州 213131；2.江蘇大學管理學院，江蘇鎮江 212013；3.常州市科學技術局，江蘇常州 213022）

0 引言

從五大產業建設到一核八園建設，新醫藥產業一直是常州市重點發展的戰略新興產業。近年來，常州新醫藥產業在常州市委、市政府領導下呈現快速發展勢態。據統計2013年常州市新醫藥產業規上企業達143家，產值突破373億元，化學藥和生物制藥利稅產值比分別達到了22%和30%，成為貢獻率較高的產業。2013年底，常州市委、市政府發布《關于推進十大產業鏈建設加快發展戰略性新興產業的實施意見》，明確了常州市科技局作為全市新醫藥產業鏈牽頭單位，并要求在建鏈、強鏈、補鏈思路下，加快產業鏈構建，形成上下游資源配置合理、相互支撐、緊密協作的良好局面。因此，弄清什么是產業鏈，準確分析產業鏈現有結構，制定科學、合理、前瞻性產業鏈建設戰略措施，將對推進產業發展具有重大意義。

1 新醫藥產業鏈的詮釋及各地發展現狀

關于產業鏈，學界說法不一。楊公樸、夏大慰［1］主編的《現代產業經濟學》從價值鏈的角度論證了產業鏈，指出“產業鏈是構成同一產業內所有具有連續追加價值關系的活動所構成的價值鏈關系”。李仕明［2］從政府和企業的角度論證了產業鏈，認為“企業經營要有好的“上家”和好的“下家”,這種經營環境中的上游-中游-下游，對企業而言，通常稱為供應鏈，對于政府，則稱為產業鏈”。郁義鴻［3］認為產業鏈是指在一種最終產品的生產加工過程中，從最初的原材料一直到最終產品到達消費者手中，所包含的各個環節所構成的整個縱向的鏈條。

程磊［4］根據新醫藥產業特性，從結構屬性上，產業鏈分為上游、中游、下游三個階段：一是研究開發階段，這個階段主要是完成基礎研究和實驗室研究，發現可用于產業化的新藥（或器械），這個階段的知識技術創新是核心。二是產業化階段，技術成果進入商業化，主要完成中試臨床及產品生產，該階段也是產業鏈的關鍵環節。最后是市場化階段，藥物（或器械）經過倉儲、物流及醫藥銷售公司進入藥品流通市場，由醫生和消費者進行使用，該階段的關鍵是有良好的銷售網絡和服務體系。

劉玉成［5］比較了中美兩國醫藥產業鏈各環節，我國與美國有著較大差距，他提出要合理利用經濟手段和政府調控，有步驟的提高我國醫藥產業水平。美國的醫藥產業在研發環節以企業為主體，使投資和收益得到統一，在我國，大學和科研機構扮演著新藥研發的主體角色，由于缺乏企業對產業化的支持，科研機構對新藥的研發難以把握市場方向，容易出現新藥研發成果與應用轉化脫節的現象。因此必需加強研發機構與企業的對接度，同時培育企業自身的創新能力。

從產業價值鏈來看，化學制藥價值鏈是我國醫藥產業中與全球價值鏈聯系最為密切的子產業。產業價值分布符合微笑曲線，原料藥生產是價值鏈最低端，其下游制劑生產的附加價值要稍高一些，中國主要以這兩個環節融入全球價值鏈。中國的制劑銷售產值是原料藥銷售產值的2倍［6］。但中國制劑生產主要滿足國內需求,制劑出口的量占總體產量5%以下，而且基本集中于非規范市場，針對規范市場的出口幾乎是一片空白。中國藥品出口主要是低附加值的原料藥,利潤較高的制劑產品卻很難出口。

山東省醫藥產業在發展過程中，重視傳統優勢產品提升和產業鏈的拉長延伸［7］，以原料藥、化學創新藥、生物技術藥、疫苗與診斷試劑、現代中藥、海洋藥物和新型醫療器械等為重點領域，開發了一批技術含量高、市場急需的重點項目，使傳統優勢品種鞏固和加強。初步形成了魯中（濟南、淄博、濰坊）、魯南（濟寧、棗莊、臨沂、菏澤）、半島（青島、煙臺、威海）三個新醫藥產業密集區，有力地推動了醫藥產業上規模、上水平。

在長三角地區的醫藥制造業五大子行業中，各省市之間存在較大差異，也各有優勢。其中，浙江以化學藥品原藥制造為主，是全國化學原藥生產大省，為長三角及全國化學藥品制劑業提供原料基礎。化學藥品制劑制造主要集中于上海和江蘇，上海中藥飲片加工業規模最大,中成藥制造在三地分布比較均衡，生物、生化制品制造分布于長三角幾大核心城市，但以上海實力最強［8］。江蘇是化學制劑制造第一大省，其中泰州、連云港和常州集聚效應最強，但江蘇出口的原料藥主要通過國內的醫療保健品進出口公司銷售給國外經營公司，具有自營進出口權的企業不多。目前，江蘇97%的化學原料藥是仿制藥。朱玲嫻等［9］提出江蘇醫藥產業鏈升級要嵌入新的價值鏈。嵌入新價值鏈有兩種路徑：一是通過原價值鏈所擁有或控制的戰略性資源和核心能力，由原價值鏈的低端環節直接嵌入新價值鏈的高端環節；二是通過原價值鏈的生產、加工優勢嵌入利潤率更高的新價值鏈的生產加工制造環節。

2 常州新醫藥鏈優勢

一是產業發展有特色。醫藥產業發展逐漸從化工到藥物中間體，轉變成原料藥、成品藥、生物藥的產業延伸，形成了以醫藥為主，農藥、獸藥為輔、工業生物并行的良好產業發展格局，產業鏈條初步形成（如圖1所示）。41家藥品生產企業擁有藥品注冊批文787個，取得新藥證書65張。醫療器械實現了從最初低端的一次性注射器向高端醫藥器械的轉型。已形成了骨科植入類、高分子器械、手術器械類、衛生材料及敷料、醫用電子產品、康復器材等六大主體群。298家醫療器械生產企業擁有器械注冊證書近1300個。常州成為全球骨科植入器械的重要生產基地和一次性醫療器械生產企業集聚之地。同時康復器材、記憶合金、可吸收輔料等產品研發走在全國前列。流通領域，藥品零售企業達到1808家、藥品批發企業16家、零售連鎖企業18家、2013年實現銷售收入105.3億元。

圖1 新醫藥產業鏈主要環節示意圖

二是細分行業有影響。化學藥板塊，已集聚了以常藥、四藥、方圓等為代表的30多家重點企業。2013年實現產值56.2億元，銷售收入54.2億元，利稅12.3億元，利稅同比增長43%。骨干企業方圓制藥研發的一類新藥依替米星，其原料藥產量占市場的80%；亞邦齊暉是國內苯并咪唑類獸藥原料藥生產品種最多、產量最大的企業。生物藥板塊，集聚了以千紅生化、先聲衛科、常山生化等重點企業。2013年實現產值10.5億元，銷售收入10.1億元，利稅3億元，利稅同比增長48%，骨干企業千紅制藥胰激肽原酶占有國內90%市場，肝素鈉成為全國最大和世界第三大的供應商；太平洋美諾克有望成為亞洲最大的單克隆抗體藥生產基地。醫療器械板塊，常州成為全球骨科植入器械的重要生產基地和一次性醫療器械生產企業集聚之地。已集聚了以康輝、創生、奧斯邁、巴奧米特為代表的20余家骨科器械企業。2013年骨科器械企業實現產值16.9億元，銷售收入16.8億元，利稅4.5億元。康輝骨科植入器材銷售額位列全國前三。

三是產業集聚有布局。各區紛紛加大生物醫藥孵化器和生物醫藥產業園區的建設。位于高新區的常州生物醫藥產業園、生物醫藥孵化器與武進區的常州國際醫療器械城，正形成北藥南器械的呼應之勢。目前全市共有生物醫藥專業級孵化器、加速器、產業園5個，10多個集聚生物醫藥企業的綜合孵化器。各孵化器在各有特色的領域形成產業集聚：科教城借助常州大學化學化工學院和藥學院的科教資源發展偏精細化工、藥物中間體的研發；常州市生物醫藥產業園以藥物制劑、小分子藥物、醫療器械及設備、現代中藥為重點方向，打造包括標準廠房在內的加速器、中試基地，并重點圍繞制劑產業化大力投入制劑研發平臺建設；武進西太湖國際醫療產業園形成了以體外診斷試劑、骨科植入物及工具、外科手術器械以及康復器材為特色的產業群；方圓投資的常州市生物醫藥孵化器集聚了創新藥物、仿制藥物研發及服務外包（CRO）公司；康輝控股投資興建的常州海博醫療器械孵化器圍繞骨科器械、齒科材料、醫用電器為重點的研發及產業化；創意產業基地集聚了醫療信息化軟件企業，并與常州市的新建醫院和社區共同開發、合力打造常州的特色醫聯網產業。

四是企業發展有創新。常州市新醫藥企業自主創新能力顯著提升，2013年常州在新醫藥領域共獲得國家級科技項目14項，其中2個項目榮獲國家新藥專項的支持；1個項目獲國家“863”計劃支持；1個項目獲國家科技支撐計劃支持。此外，企業通過創新資源整合，實現轉型升級、產品鏈衍伸，如常州寅盛藥業通過與四川大學及藥明康德的合作，開展一類新藥的研發，現已取得階段成果。江蘇久信與北航、上海交大聯合開發的手術導航機器人已完成樣機。

五是并購重組成熱點。繼前兩年，康輝控股、創生醫療分別被美頓力、史賽克重金收購以來，今年康迪公司與世界500強柯惠醫療聯姻，再次成為全球醫療器械領域的里程碑事件。此外，常州當地民營資本也不斷完成收購，擴大產品線，如康輝原來的高層團隊控股常州健瑞寶醫療器械有限公司、南方衛生材料對外收購美國一家從事水凝膠研發的高科技公司，豐富高端輔料產品線。同時，隨著常州領軍型人才創辦企業逐漸發展壯大，也吸引了更多海內外財務投資者的特別關注，除了常州百瑞吉生物醫藥、常州世軒軟件成為風投機構爭搶對象外，常州英諾升康醫藥科技有限公司、常州隆賽醫藥科技有限公司、常州楚天生物科技有限公司、常州嘉眾新材料有限公司、常州樂奧醫療科技有限公司等多家初創期企業也順利完成了風投融資，全速前進。

3 產業鏈不足之處

（1）產業鏈條較短，結構完整性差。上游研發階段，常州僅依靠常州大學藥學院、南京大學常州研究院和為數不多的幾個CRO公司（如三泰醫藥研發有限公司［10］），遠不能滿足產業創新的要求。而我們的周邊，醫藥產業高速發展的上海則有大大小小200多家CRO公司。中游中試和臨床實驗階段，常州一方面缺乏專業化的臨床申請中介機構；另一方面大部分規模以下企業尚沒有能力開展中試及臨床實驗，而現有孵化器、加速器尚未建成通用性的中試車間、化學物理檢測分析中心、動物中心、安全評價中心、藥理藥效研究中心、臨床藥理研究基地、醫療器械測試中心。這些因素，造成了企業中試建設和臨床前周期較長，成功率。

（2）產品鏈優勢不突出，核心競爭力弱。從產品結構來看，常州有很好的精細化工基礎，中間體生產企業非常密集，但原料藥、制劑生產企業少，且化學藥遠多于生物藥。中間體生產同質化競爭嚴重，環境污染大，壓縮了行業利潤空間，遏制了企業的自身發展。（目前常州地區有超過50家以上的中間體生產企業，但原料藥和制劑生產企業分別只有12家、21家。）另外，醫療器械產業產值雖排名全省第二，但一次性衛生材料、注射器等低附加值產品占據大部分，診斷試劑、大型醫療設備、微創手術器械所占比例偏低，多數企業缺乏核心競爭力。

（3）產業鏈配套不健全，技術、信息、資本市場欠活躍。產業價值鏈的上中下游之間的關聯不是孤立的，其價值的轉移、傳遞和增值是通過技術為關聯、資本為紐帶、靠信息的傳播以及產品聯系在一起的。目前產業發展過程中，缺乏了提升產業活力的技術轉移機構，也沒有良好的高科技投資市場、生物醫藥產業發展基金、風險投資基金及獨立的評估機構等資本配套。

（4）專業化人才缺乏。高層次人才匱乏成為制約企業發展的關鍵因素，企業發展一是缺乏經驗豐富的產品設計、藥品研發人才，二是缺乏專業的體系認定、產品報批人才，三是缺乏熟練的生產技工人才。

4 關于新醫藥產業鏈建設的思考

（1）優化產業鏈條，提升產業效能。建鏈、強鏈、補鏈推進產業全面發展。一、建產業發展上游研發鏈。推進上海理工大學常州醫療器械產業研究院、常州大學生命與制藥學院、生物醫學工程與健康科學研究院、南京大學常州高新技術研究院、中科院上海藥物所常州分中心等研發機構能力建設，并通過產業技術創新聯盟組織開展共性技術研發，通過藥品研發外包策略攻克關鍵技術瓶頸。二、強化產業鏈的優勢環節。積極發展和壯大具有常州特色的化學原料藥，緊跟市場發展趨勢，加強技術和工藝的創新，努力與歐美藥品標準接軌，進入國際高端市場。在原料藥和中間體生產工藝中，盡可能引入生物合成、轉化、分離的步驟，大幅度降低污染和能耗，提高產品純度，降低生產成本，大力宣傳和推進生物醫藥的工業生物技改，同時產品向藥物制劑的轉型升級。三、豐富拓寬產品鏈。醫藥方面，要利用基因工程、細胞工程等生化技術開發新型生物醫藥產品，形成生化及生物制品產品群；開發高端藥用輔料產品，擴大藥品適應癥范圍、改變給藥途徑、增強靶向控制效果，提高仿制藥質量和產品附加值，縮小與原研藥差距。大力發展特色中藥產品，積極開發中藥飲片及植物提取物。加強傳統中藥的二次開發，確定一批江蘇名特優中藥品種進行新劑型等二次開發。器械方面，重點引進血管支架、植入體、修復材料、醫用導管（絲）、重要器官功能替代產品、高端醫用包裝材料和高檔醫學敷料、醫療設備及手術導航設備關鍵零部件等技術產品。突破介入支架、人工關節、骨修復等新型醫用材料的設計和制造等技術瓶頸。積極發展肌電及神經控制等智能假肢、智能助行輔具、康復訓練系統等產品。四、健全下游流通鏈。加強藥品、器械市場流通管理，強化連鎖藥店、醫療機構的監督，加快醫藥電商等新型銷售終端的審批，共同推進產業鏈上下游的配套協作，形成資源配置合理、相互支撐、相互依存的良好局面。五、壯大健康服務鏈。引進國際一流醫療機構、設備和技術，全面加強與國際著名醫療科研機構、國內知名高等醫學院校及其醫療機構的合作，迅速占領國內醫療康復發展高地；以千紅藥業醫院的建設為突破點，鼓勵引導社會資本興辦醫療機構，努力構建多元投入模式，全面優化醫療機構布局；依托常州康復醫院、鳳凰新城外資醫院等重點項目，推進綜合性健康管理機構全面發展，打造健康體檢、健康評估、健康咨詢等全方位的健康管理鏈條；引導和推進金東方頤養園健康養老項目建設，全力打造“預防、治療、康復”三位一體的醫療服務鏈。

（2）扶持龍頭企業，穩抓項目建設。積極培育重點龍頭企業和創新成長企業，在科技項目、人才引進、平臺建設、品牌打造等方面給予重點扶持。積極推進揚子江紫龍藥業、未名天人一期、方圓制藥、常藥所、康迪科技等項目早日竣工，投產，加速形成新醫藥產業新增長點。

（3）加強內引外聯，推進招商引資。一是，圍繞新醫藥產業重點發展方向，對產業鏈環節進行分解，編制招商重點企業路徑圖；二是，搶抓外資制藥企業的投資潮，摸清外資制藥企業在中國的布局，以及已經進入中國市場但還未在中國有生產基地的外國制藥企業，有目標地進行招商活動，大力引進世界500強制藥企業。三是，通過與國內外知名的醫藥協會機構合作，并有選擇地參加各種大型的參會和行業論壇，努力拓展、挖掘新的項目源。

（4）健全配套體系，促進成果轉化。一是建立、健全促進產業發展的技術、信息市場。加強常州市產權交易所、牛津大學技術轉移中心常州中心、中英科技橋國際技術轉移中心的產權交易、技術轉移等配套服務，促進先進技術引進常州并成功轉化；二是營造促進產業發展的金融體系，鼓勵企業綜合運用多種金融工具支持科技創新，逐步形成以銀行信貸為主體，以創業投資、境內外上市、企業債券等融資工具為支撐，以信用保險、融資擔保、技術產權交易、并購重組等為手段，以金融政策和地方政策支持為動力的科技金融體系，為新醫藥發展提供有力的支撐和保障。三是建立、健全產業發展所需的公共服務平臺。依托科技產業園、孵化、加速器建成可共用的大小分子篩選平臺、動物實驗平臺、中試放大平臺、產品檢測平臺、高端化學藥仿創平臺、國際化藥物制劑研發平臺，醫療器械關鍵部件規模化制造平臺，降低企業投入，縮短研發周期。四是加強專業化的知識產權保護、政策咨詢、藥品報批等中介服務機構的能力建設。

（5）加強人才培養，推進招才引智。一是招商引智引進“海歸”人才。通過政府龍城英才、金鳳凰等人才計劃，引進知識淵博、視野開闊、創新能力強的“海歸”人才來常創業，并給予土地、資金、稅收方面的優惠政策傾斜。二是產學研合作吸引科研人才。抓住我市地理優勢，積極地與附近高校合作，特別是與中國藥科大學、上海醫科大學、蘇州大學等國內比較著名高校的合作，吸引科研人才及研發團隊來常創新創業。三是自產自銷培養基礎人才。以常州大學制藥與生命科學學院、生物醫學工程與健康科學研究院為基礎，開設生物技術和醫藥專業或相關課程，為我市新醫藥產業培養優秀并具有特色的基礎人才隊伍，同時利用該教育資源為生物醫藥企業人才提供再學習、再深造的機會。四是獵頭獵取急需人才，借助獵頭公司獵取生物醫藥企業急需的技術和管理人才。

5 結語

新醫藥產業價值鏈的整合與優化具有重要意義，一是加強產業鏈各環節的互動聯系，降低生產成本和經營成本；二是提高資源配置，促進了信息共享；三是隨著產業的關聯度提高,有助于形成“區位品牌”，增值增效。然而新醫藥產業鏈的有效整合,不是任何一個機構或單位所能完成的,常州市委、市政府需要從產業鏈建設全局出發，加強科技局、發改委、食藥監局等各方資源和力量的統籌，調動各方積極性，加強銜接與配合，營造良好的產業發展環境，構建特色鮮明、優勢突出的產業體系，最終推進產業快速發展。

［1］楊公樸，夏大慰.現代產業經濟學［M］.上海:上海財經大學出版社，1999.

［2］李仕明.產業鏈結構類型研究［J］.電子科技大學學報，2004（4）：60-63.

［3］郁義鴻，管錫展.產業鏈縱向控制與經濟規制［M］.上海:復旦大學出版社，2006.

［4］程磊.湖北省生物醫藥產業鏈構建研究［D］.武漢:華中科技大學，2011.

［5］劉玉成，孫利華.中美醫藥產業鏈的比較及啟示［J］.沈陽藥科大學學報，2013（6）：474-476.

［6］肖伊甸.中國制藥產業價值鏈特征研究——基于企業盈利能力差異［D］.南京：南京大學，2013.

［7］山東省商務廳對外招商促進處.山東醫藥產業發展狀況［EB/OL］.［2014-4-17］.http://www.shandongbusiness.gov.cn/public/html/news/201404/308454.html.

［8］張少兵.長三角地區醫藥產業鏈發展現狀分析［J］.江蘇商論，2008（1）:165-167.

［9］朱玲嫻.基于產業鏈的江蘇醫藥產業升級路徑探討［J］.中國醫藥導報，2009（36）：139-141.

［10］王文龍.常州市醫藥產業發展戰略與政策研究［D］.南京:南京理工大學，2011.