柴芍六君湯加味治療功能性消化不良肝胃不和證臨床療效觀察

劉 弼，陳 萍，肖 鵬，范 暢

(望城縣人民醫院消化內科，湖南 長沙 410200)

功能性消化不良(functional dyspepsia，FD)是指胃十二指腸區域病變引起的消化不良癥狀，且缺乏能夠解釋這些癥狀的任何器質性、系統性或代謝性疾病[1]。消化不良癥狀主要包括上腹痛、上腹燒灼感、上腹飽脹感和早飽，常常伴有抑郁癥狀，影響患者工作和生活。功能性消化不良與精神心理因素密切相關，隨著社會的飛速發展，人們的生活壓力不斷增加，功能性消化不良的發病率也逐年上升[2]。近年來，中醫藥治療FD的療效逐漸被認可，筆者運用柴芍六君湯加味治療功能性消化不良肝胃不和證患者50例，取得了良好的臨床效果，現報道如下。

1 資料與方法

選擇長沙市望城縣人民醫院2009年3月—2013年1月消化內科門診和住院的100例FD患者為研究對象，其中男48例，女52例;年齡21～75歲，平均50.3歲;病程6個月至6年，平均40.3月。將患者按入院先后順序編號，查隨機數字表配以隨機數，按照隨機原則分成兩組，分別為治療組和對照組。兩組患者一般資料經統計學處理無統計學差異(P ＞0.05)，具有可比性。

1.1 診斷標準

1.1.1 西醫診斷標準 參照羅馬Ⅲ診斷標準:①以下一點或一點以上:a.餐后飽脹不適;b.早飽;c.上腹痛;d.上腹燒灼感和;②沒有可以解釋癥狀的器質性疾病，包括上消化道內鏡下的表現。診斷前癥狀持續至少6個月，近3個月癥狀符合以上標準[3]。

1.1.2 中醫疾病及證候診斷標準 參考《中藥新藥臨床研究指導原則》中痞滿的診斷標準:①自覺胃脘部痞塞、脹滿或脹痛不適;②起病緩慢，時輕時重，反復發作在2個月以上;③發病常與飲食、情志、起居、寒溫等誘因有關[4]。肝胃不和證[4]主癥:胃脘脹滿，胸悶喜太息，常因情志影響而加重;次癥:攻竄作痛，痛連兩脅，噯氣，大便不爽，舌質紅，苔薄白，脈弦。

1.2 癥狀分級量化標準[4]

主癥按正常、輕、中、重計分為 0、2、4、6分，次癥按正常、輕、中、重計分為 0、1、3、5 分，見表1。

表1 癥狀分級量化

1.3 病例納入標準

符合西醫疾病診斷標準且符合中醫證候診斷標準;18～75歲，性別不限;自愿接受本藥物試驗治療并簽署知情同意書者。

1.4 病例排除標準

試驗前30天內進行外科手術且引發并發癥者;一周內使用過治療功能性消化不良的藥物者;妊娠或哺乳期婦女;過敏體質者，有藥物、食物過敏史或對試驗藥已知組成成分過敏者;合并心血管、肺、肝(AST、ALT＞正常值2倍)、腎(Cr＞正常上限)、腦和造血系統等嚴重原發疾病，惡性腫瘤、精神疾病、甲狀腺功能亢進癥、糖尿病患者;有以下報警癥狀者之一:①癥狀在夜間加重或影響睡眠者;②伴發熱、貧血、便血或黑便、體重明顯減輕、有腸梗阻癥狀者;③腹部有腫塊者。

1.5 治療方法

治療組:柴芍六君湯加味(柴胡10g、白芍10g、法夏9g、陳皮10g、白參15g、白術12g、茯苓15g、炙甘草6g、木香10g、郁金15g)，該方藥由我院中藥房統一使用煎藥機制成，真空包裝，每包125mL，每次1包，早晚2次分服;對照組:每日餐前30min口服多潘立酮片10mg，Tid，兩組治療療程共2周。兩組患者治療期間忌吸煙、飲酒，忌食辛辣刺激、油膩、生冷及不易消化的食物，不宜進食過飽，停用其他治療FD的中西藥。

1.6 觀察指標

1.6.1 安全性指標 ①血常規:治療前后各記錄1次;②尿、便常規檢查:治療前后各檢查1次;③肝功能(ALT、AST、TBIL)、腎功能(BUN、Cr)檢查:治療前后各測1 次;心電圖檢查:治療前后各測1次;④藥物可能出現的不良反應:隨時記錄。

1.6.2 療效性指標[4]①功能性消化不良療效指標:胃脘脹滿;②中醫證候療效指標:主癥為胃脘脹滿，胸悶喜太息，常因情志影響而加重;次癥為攻竄作痛，痛連兩脅，噯氣，大便不爽，舌質紅，苔薄白，脈弦。

1.7 療效判定標準[4]

胃脘部脹滿的療效判定標準。臨床控制:癥狀消失;顯效:癥狀分級降低2個級別或以上;有效:癥狀分級降低1個級別;無效:達不到以上標準。

中醫證候療效判定標準[4]。臨床痊愈:癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥95%;顯效:癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%;有效:癥狀、體征均有好轉，證候積分減少≥30%;無效:癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重，證候積分減少＜30%。

注:計算方法(尼莫地平法)為:[(治療前積分－治療后積分)/治療前積分]×100%。

1.8 統計學分析

采用IBM SPSS 20.0軟件對所得數據進行處理。所有的統計檢驗均采用雙側檢驗，檢驗水準取α=0.05;計量資料以均數±標準差()表示，采用t檢驗，等級資料采用秩和檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療后胃脘部脹滿療效比較

表2 兩組治療胃脘部脹滿療效比較 (n)

2.2 兩組中醫證候療效比較

2.3 不良反應及安全性觀察

兩組患者治療前后血常規、尿常規、糞便常規、肝腎功能、心電圖均未發現與治療有關的異常改變，其中治療組有1例出現惡心、胃部不適，對照組2例有不同程度的口干，繼續服藥后癥狀消失。

3 討論

功能性消化不良屬于中醫“胃脘痛”、“痞滿”等范疇。《黃帝內經》首先提到該病，《素問·異法方宜論》云:“臟寒生滿痛”，認為痞滿的發生與飲食不當、臟腑氣機不利有關;《傷寒論·辨太陽病脈證并治》中明確了痞的基本概念:“但滿而不痛者，此為痞”。現代醫學認為功能性消化不良的發病機制較復雜，目前尚未完全闡明，其病理原因主要包括以下幾個方面:①運動功能障礙;②內臟高敏感性;③精神心理因素;④胃酸分泌;⑤幽門螺桿菌(Hp)感染;⑦胃腸激素;⑧其他因素，包括飲食因素、微量元素、年齡影響、腸胃反應等。該病可能是一種因素或多種因素共同作用的結果，但其發病機制目前還沒有統一的觀點[5]。

FD的中醫基本病機主要與肝膽的疏泄功能及脾胃的運化和升降功能失調有關[6]。脾主運化，胃司受納，為氣血生化之源。肝藏血，主疏泄，脾胃受納運化，升降有序，離不開肝的正常疏泄。肝氣疏泄條達，則脾胃沖和，氣機暢達，升降有序，水谷精微輸布正常;若肝失疏泄而郁結，脾胃氣機升降失常，運化功能減弱，胃中氣機壅滯，不通則痛，不降則痞，上逆則噯氣、泛酸、惡心。本研究從功能性消化不良肝胃不和證著手，選取柴芍六君湯加味作為主要治療藥方。柴芍六君子湯出自《醫宗金鑒》卷五十一，原本主治慢驚風“脾虛肝旺痰盛者，…柴芍六君湯主之”。方中黨參、白術、茯苓、甘草為四君子湯組方，重在健脾益氣，為治療脾虛的基礎方;柴胡、白芍二者配伍一散一收，配以郁金，重在疏肝柔肝，斂陰和營;陳皮、半夏、木香降逆和，胃理氣。諸藥配合可使肝氣疏、脾氣旺、胃氣降，胃腸功能恢復正常。現代藥理學研究表明，柴芍六君子湯能夠增強細胞內Na+-K+-ATP酶的生物活性，提高和改善機體免疫狀態，達到阻抑或減輕細胞損傷的功效[7]。該方劑有明顯的增強消化道運動的作用:灌服柴芍六君子湯的大鼠胃竇收縮增強，胃排空加速，血清胃泌素明顯升高[8]。

本研究結果表明，柴芍六君湯加味可以明顯改善患者的胃脘部脹滿不適以及功能性消化不良伴發的癥狀，不僅彌補了單純西藥治療的顧此失彼的缺點，而且提高了患者生活質量。綜上所述，柴芍六君湯加減治療功能性消化不良療效顯著，值得臨床推廣應用。

[1]胡品津，劉新光.消化內科學[M].第1版.北京:人民衛生出版社，2008:108.

[2]唐艷萍，姚宏昌，李方儒，等.功能性消化不良患者身心綜合治療的臨床研究[J].中華消化雜志，2001，22(4):247-249.

[3]柯美云，方秀才.《羅馬Ⅲ:功能性胃腸病》解讀[M].北京:科學出版社，2012:2.

[4]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則(試行)[M].北京:中國醫藥科技出版社，2003:134-139.

[5]中華醫藥學會消化病分會胃腸動力學組.中國消化不良診治指南[J].中華消化雜志，2007，27(12):832-834.

[6]中華中醫藥學會脾胃病分會.消化不良中醫診療共識意見[J].中華中醫藥雜志，2010，25(5):722-725.

[7]肖明生.柴芍六君子湯對小鼠實驗性肝損傷作用的研究[J].江西中醫學院學報，1996，8(3):13-14.

[8]任平，黃熙，蔣永培，等.四君子湯對脾虛大鼠胃動素及川芎嗪藥物動力學特征的影響[J].中國中西醫結合雜志，1997，17(1):45.