丹燈通腦軟膠囊治療急性腦梗死的療效觀察

黑龍江省伊春市新青醫院（153036）張時東

丹燈通腦軟膠囊是由中藥丹參和燈盞細辛中提取的有效成分精制而成。其主要成分為丹參、燈盞細辛、川芎、葛根，具有活血祛瘀、擴張血管、改善微循環的作用。適用于中風病中經絡淤血阻絡證，證見半身不遂、語言蹇澀、口舌歪斜、偏身麻木等癥狀的治療[1]。因此，丹燈通腦軟膠囊亦主要用于治療缺血性腦血管疾病。我院于2010年1月～2013年1月應用丹燈通腦軟膠囊治療急性腦梗死患者60例，取得了良好療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 將我院2010年1月～2013年1月收治的120例腦梗死患者按照隨機對照原則分為2組。觀察組60例，其中男32例，女28例；年齡40～80歲，平均（65.8±3.6）歲。對照組60例，其中男34例，女26例；年齡42～82歲，平均（65.5±2.9）歲。兩組患者在性別、年齡、病程及神經功能缺損程度上比較差異沒有統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入及排除標準[2]①所有患者均符合全國第四屆腦血管會議制定的腦血管病診斷標準并經頭顱CT證實；②起病時間48h～1周；③首次發病或既往雖有中風史，但未遺留后遺癥；④患者入組前未經溶栓、抗凝、血液稀釋等治療，多數伴有高血壓、糖尿病、動脈硬化、冠心病等疾病。

1.3 治療方法 兩組患者均根據基礎疾病，酌情給予顱內降壓、降血壓、脫水、神經營養等常規治療，并避免使用其他抗凝藥和抗血小板凝聚藥。對照組60例患者在此基礎上給予復方丹參注射液（江蘇安格藥業有限公司，國藥準字Z32020120）20ml，加入生理鹽水250ml靜滴。觀察組患者在對照組的基礎上，給予口服丹燈通腦軟膠囊（云南施普瑞生物工程有限公司，國藥準字Z20026013）4粒；均每日一次。14 d為1個療程。

1.4 療效評定標準 根據“全國第四屆腦血管病學術會議”通過的《腦卒中臨床療效評定標準》[3]，并結合病殘程度分級進行療效評估。標準如下：基本治愈：神經功能缺損評分減少91%～100%。病殘程度0級，可恢復工作和操持家務；顯著進步：神經功能缺損評分減少46%～90%。病殘程度1～3級，生活可部分自理；進步：神經功能缺損評分減少18%～45%；無變化：神經功能缺損評分減少或增加＜18%；惡化：神經功能缺損評分增加＞18%。總有效＝基本治愈＋顯著進步＋進步。

1.5 統計學處理 所有研究數據采用SPSS16.0統計學軟件進行數據處理，計數資料采用χ2檢驗，以P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效比較 結果顯示，觀察組的基本治愈、顯著進步及進步例數均優于對照組，且總有效率91.7%亦顯著高于對照組的75.0%，差異有統計學意義（χ2＝5.648，P＜0.05）。見附表。

附表 兩組患者臨床療效比較[n（%）]

2.2 兩組患者不良反應情況 兩組患者在治療過程中均未發現明顯的不良反應。

3 討論

急性腦梗死是臨床常見的腦血管疾病，為腦動脈閉塞導致缺血腦組織的壞死，是長期致殘的首位病因。近年來，急性腦梗死發病率有上升趨勢。中醫認為，淤血阻滯腦動脈是缺血性腦中風的基本病機。故治法活血化瘀。形成腦梗死的決定因素是腦組織局部缺血的持續時間和嚴重程度，75%的腦梗死是由于急性血栓形成或其他部位的血栓轉移，導致局部腦血管閉塞造成的[4][5]。

丹燈通腦軟膠囊的主要成分為丹參、燈盞細辛、川芎、葛根。具有多種生理活性，有抗氧自由基作用；含量較多的萜內酯有拮抗血小板活化因子（PAF）作用，抑制PAF引起的血小板聚集、血管內皮損傷、微血栓形成及脂肪代謝紊亂等[6][7]。此外，尚有抗炎、抗內毒素、改善血液動力學等作用。主要作用于腦部、周圍血流循環。

現代藥理學研究顯示：丹燈通腦軟膠囊改善顱腦內血液循環，增加動脈血氧含量；增加腦和心臟冠狀動脈血流量，增強心肌對缺血、缺氧的耐受性；增強血液內溶纖酶的活性，改善血液粘度；抑制血小板聚集和凝血過程；擴張周圍血管，改善毛細血管通透性，增加局部血流量，改善人體微循環，活血化瘀，祛風通絡。用于瘀血阻絡所致的中風，中經絡證。具有抗氧化、抗血栓、保護腦細胞作用[8]。

實驗證明可顯著縮小大鼠MCA024h后的腦梗死面積，可顯著改善神經功能癥狀；減輕血栓形成所致的局部腦缺血損傷，明顯改善腦缺血區血流供應，改善腦缺血區再灌注小鼠的學習記憶，顯著提高其耐低氧能力；有明顯的抗血栓、抗血小板聚集的作用，有清除自由基、增加超氧化物歧化酶的作用。在動物急性和長期毒性試驗中未見明顯毒副反應[9]。

本臨床觀察結果表明，丹燈通腦軟膠囊治療急性腦梗死療效肯定，與對照組相比差異有統計學意義（P＜0.05），可有效改善腦梗死患者的臨床癥狀和體征，且治療中均未發現丹燈通腦軟膠囊有任何不良反應。顯示其具有良好的臨床安全性，值得進一步推廣使用。