五酯滴丸聯合雙環醇片治療抗結核藥所致肝功能損傷的臨床療效觀察

陳永芳?王志剛?任鵬飛?陳裕

【摘要】 目的 觀察五酯滴丸聯合雙環醇片治療抗結核藥所致肝功能損傷的療效。方法 72例抗結核治療后肝功能損傷的肺結核初治患者隨機分為治療組和對照組， 各36例。治療組給予五酯滴丸聯合雙環醇片治療， 對照組僅給予雙環醇片治療， 兩組療程均為14 d。檢測治療前后兩組肝功能指標的變化。結果 兩組病例臨床癥狀及肝功能指標變化情況均明顯， 但總有效率治療組97.2%， 對照組80.6%， 兩組比較差異具有統計學意義（P<0.05）， 且治療后治療組肝功能變化情況較對照組明顯， 兩組比較差異具有統計學意義（P<0.05）。結論 五酯滴丸聯合雙環醇片可以有效治療抗結核藥所致肝功能損傷。

【關鍵詞】 五酯滴丸；雙環醇片；結核；肝功能損傷

肺結核是危害人類生命健康的主要疾病之一， 通過呼吸道傳播， 其結核分支桿菌感染人數多， 現患肺結核病患者數量多， 死亡率高， 嚴重影響患者的生存質量。目前的一線抗結核藥物異煙肼、利福平等治療結核病效果明顯， 挽救了無數結核病患者的生命， 提高了結核病患者的治愈率， 但是這些藥物也存在一定的不良反應， 其中之一就是肝功能損傷， 延緩結核治療進程。此次研究旨在觀察五酯滴丸聯合雙環醇片治療抗結核藥物性肝損傷的療效。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選擇2013年2月～2014年2月本院住院肺結核初治患者72例。其中， 原發3例， 血播9例， 繼發39例， 胸膜炎21例。男42例， 女30例；年齡8～65歲， 平均年齡36.28歲；病程1～10年， 平均病程5.46年。隨機分為治療組和對照組， 各36例。兩組性別、年齡、病程等一般資料比較， 差異無統計學意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 診斷標準 根據患者的影像學、結核菌涂片、培養等實驗室指標及臨床特征進行綜合判斷， 具體標準參照中華醫學會結核病學分會編制的《肺結核診斷和治療指南》[1]。

1. 3 病例選擇標準 肺結核患者在抗結核治療過程中出現谷草轉氨酶（AST）、谷丙轉氨酶（ALT）>40 U/L， <120 U/L。

1. 4 排除標準 ①耐藥患者、對現用藥物過敏者；②重度肝損害患者、肝衰竭患者；③合并有乙肝、丙肝、脂肪肝等其他肝病患者；④合并有嚴重的心、腎、血液系統及免疫系統等疾病的患者。

1. 5 治療方法 對照組給予雙環醇片（25 mg， t.i.d.）口服治療；治療組給予五酯滴丸（50丸， t.i.d.）、雙環醇片（25 mg， t.i.d.）口服治療。五酯滴丸（南昌弘益藥業有限責任公司生產， 國藥準字Z20050707）， 雙環醇片（北京協和藥廠， 國藥準字H20040467）。兩組療程均為14 d。

1. 6 觀察指標 療程結束后第1天清晨檢測肝功能， 記錄AST、ALT等指標。

1. 7 療效判定標準 顯效：ALT、AST全部復常；有效：治療前異常的ALT、AST未全部復常， 但較基線下降≥50%；無效：未達到顯效和有效標準。總有效率=（顯效+有效）/總例數×100%。

1. 8 統計學方法 采用SPSS18.0統計學軟件進行統計分析。計量資料以均數±標準差（ x-±s）表示， 采用t檢驗；計數資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2. 1 兩組療效比較 治療組總有效率97.2%優于對照組80.6%， 差異具有統計學意義（P<0.05）。見表1。

2. 2 兩組治療前后AST、ALT指標比較 兩組治療前AST、ALT比較， 差異無統計學意義（P>0.05）， 治療后兩組AST、ALT均較治療前降低， 差異具有統計學意義（P<0.05）， 而治療組在降低轉氨酶方面的療效明顯優于對照組（P<0.05）。見表2。

3 討論

結核病是嚴重危害人類健康的傳染病， 也是全球關注的公共衛生問題。目前， 對結核病的診治已經取得了一定的成效， 但是抗結核藥物存在一定的肝毒性， 部分患者在抗結核治療的同時可能出現藥物性肝損傷， 導致患者減少或停用抗結核藥物， 延緩療程， 增加患者的經濟負擔和精神壓力。五酯滴丸是從中藥華中五味子果實中提取的木脂素衍生物精制而成， 具有肝細胞損傷保護作用， 阻斷多種毒物對肝細胞膜的損傷， 抑制毒性產物的生成；對活性氧自由基有拮抗作用， 抑制肝細胞膜的脂質過氧化；促進肝糖原生成和蛋白質的合成代謝， 有利于肝細胞功能的恢復[2]， 有研究顯示：在治療肺結核初治病例的聯合化療中加服五酯膠囊， 防治藥物性肝損害， 療效明顯[3]。

綜上所述， 運用五酯滴丸聯合雙環醇片治療抗結核藥所致肝功能損傷及改善臨床癥狀方面均可以取得較好療效， 值得臨床推廣應用。

參考文獻

[1] 中華醫學會結核病學分會.肺結核診斷和治療指南.中華結核和呼吸雜志， 2001， 24（2）：70-74.

[2] 宋立人， 洪恂， 丁緒亮， 等.現代中藥學大辭典.北京：人民衛生出版社， 2001：362-366.

[3] 肖健強， 鄧笑媚.五酯膠囊防治抗結核藥物肝損害的臨床觀察.中國防癆雜志， 2003， 25（6）：371-373.

[收稿日期：2014-07-25]endprint

【摘要】 目的 觀察五酯滴丸聯合雙環醇片治療抗結核藥所致肝功能損傷的療效。方法 72例抗結核治療后肝功能損傷的肺結核初治患者隨機分為治療組和對照組， 各36例。治療組給予五酯滴丸聯合雙環醇片治療， 對照組僅給予雙環醇片治療， 兩組療程均為14 d。檢測治療前后兩組肝功能指標的變化。結果 兩組病例臨床癥狀及肝功能指標變化情況均明顯， 但總有效率治療組97.2%， 對照組80.6%， 兩組比較差異具有統計學意義（P<0.05）， 且治療后治療組肝功能變化情況較對照組明顯， 兩組比較差異具有統計學意義（P<0.05）。結論 五酯滴丸聯合雙環醇片可以有效治療抗結核藥所致肝功能損傷。

【關鍵詞】 五酯滴丸；雙環醇片；結核；肝功能損傷

肺結核是危害人類生命健康的主要疾病之一， 通過呼吸道傳播， 其結核分支桿菌感染人數多， 現患肺結核病患者數量多， 死亡率高， 嚴重影響患者的生存質量。目前的一線抗結核藥物異煙肼、利福平等治療結核病效果明顯， 挽救了無數結核病患者的生命， 提高了結核病患者的治愈率， 但是這些藥物也存在一定的不良反應， 其中之一就是肝功能損傷， 延緩結核治療進程。此次研究旨在觀察五酯滴丸聯合雙環醇片治療抗結核藥物性肝損傷的療效。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選擇2013年2月～2014年2月本院住院肺結核初治患者72例。其中， 原發3例， 血播9例， 繼發39例， 胸膜炎21例。男42例， 女30例；年齡8～65歲， 平均年齡36.28歲；病程1～10年， 平均病程5.46年。隨機分為治療組和對照組， 各36例。兩組性別、年齡、病程等一般資料比較， 差異無統計學意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 診斷標準 根據患者的影像學、結核菌涂片、培養等實驗室指標及臨床特征進行綜合判斷， 具體標準參照中華醫學會結核病學分會編制的《肺結核診斷和治療指南》[1]。

1. 3 病例選擇標準 肺結核患者在抗結核治療過程中出現谷草轉氨酶（AST）、谷丙轉氨酶（ALT）>40 U/L， <120 U/L。

1. 4 排除標準 ①耐藥患者、對現用藥物過敏者；②重度肝損害患者、肝衰竭患者；③合并有乙肝、丙肝、脂肪肝等其他肝病患者；④合并有嚴重的心、腎、血液系統及免疫系統等疾病的患者。

1. 5 治療方法 對照組給予雙環醇片（25 mg， t.i.d.）口服治療；治療組給予五酯滴丸（50丸， t.i.d.）、雙環醇片（25 mg， t.i.d.）口服治療。五酯滴丸（南昌弘益藥業有限責任公司生產， 國藥準字Z20050707）， 雙環醇片（北京協和藥廠， 國藥準字H20040467）。兩組療程均為14 d。

1. 6 觀察指標 療程結束后第1天清晨檢測肝功能， 記錄AST、ALT等指標。

1. 7 療效判定標準 顯效：ALT、AST全部復常；有效：治療前異常的ALT、AST未全部復常， 但較基線下降≥50%；無效：未達到顯效和有效標準?？傆行?（顯效+有效）/總例數×100%。

1. 8 統計學方法 采用SPSS18.0統計學軟件進行統計分析。計量資料以均數±標準差（ x-±s）表示， 采用t檢驗；計數資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2. 1 兩組療效比較 治療組總有效率97.2%優于對照組80.6%， 差異具有統計學意義（P<0.05）。見表1。

2. 2 兩組治療前后AST、ALT指標比較 兩組治療前AST、ALT比較， 差異無統計學意義（P>0.05）， 治療后兩組AST、ALT均較治療前降低， 差異具有統計學意義（P<0.05）， 而治療組在降低轉氨酶方面的療效明顯優于對照組（P<0.05）。見表2。

3 討論

結核病是嚴重危害人類健康的傳染病， 也是全球關注的公共衛生問題。目前， 對結核病的診治已經取得了一定的成效， 但是抗結核藥物存在一定的肝毒性， 部分患者在抗結核治療的同時可能出現藥物性肝損傷， 導致患者減少或停用抗結核藥物， 延緩療程， 增加患者的經濟負擔和精神壓力。五酯滴丸是從中藥華中五味子果實中提取的木脂素衍生物精制而成， 具有肝細胞損傷保護作用， 阻斷多種毒物對肝細胞膜的損傷， 抑制毒性產物的生成；對活性氧自由基有拮抗作用， 抑制肝細胞膜的脂質過氧化；促進肝糖原生成和蛋白質的合成代謝， 有利于肝細胞功能的恢復[2]， 有研究顯示：在治療肺結核初治病例的聯合化療中加服五酯膠囊， 防治藥物性肝損害， 療效明顯[3]。

綜上所述， 運用五酯滴丸聯合雙環醇片治療抗結核藥所致肝功能損傷及改善臨床癥狀方面均可以取得較好療效， 值得臨床推廣應用。

參考文獻

[1] 中華醫學會結核病學分會.肺結核診斷和治療指南.中華結核和呼吸雜志， 2001， 24（2）：70-74.

[2] 宋立人， 洪恂， 丁緒亮， 等.現代中藥學大辭典.北京：人民衛生出版社， 2001：362-366.

[3] 肖健強， 鄧笑媚.五酯膠囊防治抗結核藥物肝損害的臨床觀察.中國防癆雜志， 2003， 25（6）：371-373.

[收稿日期：2014-07-25]endprint

【摘要】 目的 觀察五酯滴丸聯合雙環醇片治療抗結核藥所致肝功能損傷的療效。方法 72例抗結核治療后肝功能損傷的肺結核初治患者隨機分為治療組和對照組， 各36例。治療組給予五酯滴丸聯合雙環醇片治療， 對照組僅給予雙環醇片治療， 兩組療程均為14 d。檢測治療前后兩組肝功能指標的變化。結果 兩組病例臨床癥狀及肝功能指標變化情況均明顯， 但總有效率治療組97.2%， 對照組80.6%， 兩組比較差異具有統計學意義（P<0.05）， 且治療后治療組肝功能變化情況較對照組明顯， 兩組比較差異具有統計學意義（P<0.05）。結論 五酯滴丸聯合雙環醇片可以有效治療抗結核藥所致肝功能損傷。

【關鍵詞】 五酯滴丸；雙環醇片；結核；肝功能損傷

肺結核是危害人類生命健康的主要疾病之一， 通過呼吸道傳播， 其結核分支桿菌感染人數多， 現患肺結核病患者數量多， 死亡率高， 嚴重影響患者的生存質量。目前的一線抗結核藥物異煙肼、利福平等治療結核病效果明顯， 挽救了無數結核病患者的生命， 提高了結核病患者的治愈率， 但是這些藥物也存在一定的不良反應， 其中之一就是肝功能損傷， 延緩結核治療進程。此次研究旨在觀察五酯滴丸聯合雙環醇片治療抗結核藥物性肝損傷的療效。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選擇2013年2月～2014年2月本院住院肺結核初治患者72例。其中， 原發3例， 血播9例， 繼發39例， 胸膜炎21例。男42例， 女30例；年齡8～65歲， 平均年齡36.28歲；病程1～10年， 平均病程5.46年。隨機分為治療組和對照組， 各36例。兩組性別、年齡、病程等一般資料比較， 差異無統計學意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 診斷標準 根據患者的影像學、結核菌涂片、培養等實驗室指標及臨床特征進行綜合判斷， 具體標準參照中華醫學會結核病學分會編制的《肺結核診斷和治療指南》[1]。

1. 3 病例選擇標準 肺結核患者在抗結核治療過程中出現谷草轉氨酶（AST）、谷丙轉氨酶（ALT）>40 U/L， <120 U/L。

1. 4 排除標準 ①耐藥患者、對現用藥物過敏者；②重度肝損害患者、肝衰竭患者；③合并有乙肝、丙肝、脂肪肝等其他肝病患者；④合并有嚴重的心、腎、血液系統及免疫系統等疾病的患者。

1. 5 治療方法 對照組給予雙環醇片（25 mg， t.i.d.）口服治療；治療組給予五酯滴丸（50丸， t.i.d.）、雙環醇片（25 mg， t.i.d.）口服治療。五酯滴丸（南昌弘益藥業有限責任公司生產， 國藥準字Z20050707）， 雙環醇片（北京協和藥廠， 國藥準字H20040467）。兩組療程均為14 d。

1. 6 觀察指標 療程結束后第1天清晨檢測肝功能， 記錄AST、ALT等指標。

1. 7 療效判定標準 顯效：ALT、AST全部復常；有效：治療前異常的ALT、AST未全部復常， 但較基線下降≥50%；無效：未達到顯效和有效標準?？傆行?（顯效+有效）/總例數×100%。

1. 8 統計學方法 采用SPSS18.0統計學軟件進行統計分析。計量資料以均數±標準差（ x-±s）表示， 采用t檢驗；計數資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2. 1 兩組療效比較 治療組總有效率97.2%優于對照組80.6%， 差異具有統計學意義（P<0.05）。見表1。

2. 2 兩組治療前后AST、ALT指標比較 兩組治療前AST、ALT比較， 差異無統計學意義（P>0.05）， 治療后兩組AST、ALT均較治療前降低， 差異具有統計學意義（P<0.05）， 而治療組在降低轉氨酶方面的療效明顯優于對照組（P<0.05）。見表2。

3 討論

結核病是嚴重危害人類健康的傳染病， 也是全球關注的公共衛生問題。目前， 對結核病的診治已經取得了一定的成效， 但是抗結核藥物存在一定的肝毒性， 部分患者在抗結核治療的同時可能出現藥物性肝損傷， 導致患者減少或停用抗結核藥物， 延緩療程， 增加患者的經濟負擔和精神壓力。五酯滴丸是從中藥華中五味子果實中提取的木脂素衍生物精制而成， 具有肝細胞損傷保護作用， 阻斷多種毒物對肝細胞膜的損傷， 抑制毒性產物的生成；對活性氧自由基有拮抗作用， 抑制肝細胞膜的脂質過氧化；促進肝糖原生成和蛋白質的合成代謝， 有利于肝細胞功能的恢復[2]， 有研究顯示：在治療肺結核初治病例的聯合化療中加服五酯膠囊， 防治藥物性肝損害， 療效明顯[3]。

綜上所述， 運用五酯滴丸聯合雙環醇片治療抗結核藥所致肝功能損傷及改善臨床癥狀方面均可以取得較好療效， 值得臨床推廣應用。

參考文獻

[1] 中華醫學會結核病學分會.肺結核診斷和治療指南.中華結核和呼吸雜志， 2001， 24（2）：70-74.

[2] 宋立人， 洪恂， 丁緒亮， 等.現代中藥學大辭典.北京：人民衛生出版社， 2001：362-366.

[3] 肖健強， 鄧笑媚.五酯膠囊防治抗結核藥物肝損害的臨床觀察.中國防癆雜志， 2003， 25（6）：371-373.

[收稿日期：2014-07-25]endprint