我院282例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析

劉文明 覃荔武

【摘要】目的：了解我院藥物致不良反應(yīng)發(fā)生特點(diǎn)及一般規(guī)律，為臨床合理用藥提供參考。方法：收集我院2011年1月-2013年12月通過(guò)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)呈報(bào)的282例藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果：282例不良反應(yīng)報(bào)告中藥品種類(lèi)以抗感染藥為主有99例，給藥途徑以靜脈滴注為主有213例，60歲以上患者發(fā)生不良反應(yīng)最高有144例，皮膚及附件損害最為常見(jiàn)有97例。結(jié)論：臨床各科應(yīng)加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)及報(bào)告，實(shí)行個(gè)體化給藥，減少或避免藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。

【關(guān)鍵詞】藥品不良反應(yīng)；報(bào)告；分析

【中圖分類(lèi)號(hào)】R969.3 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B【文章編號(hào)】1004-4949(2014)07-0398-01

藥品不良反應(yīng)（ADR）是指合格藥品在正常用法、用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)有害反應(yīng)。它不僅指藥物的副作用，還包括藥物的毒性、特異性反應(yīng)，過(guò)敏反應(yīng)、繼發(fā)性反應(yīng)。 為加強(qiáng)對(duì)藥品的監(jiān)管，國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度。 是為了及時(shí)、有效控制藥品風(fēng)險(xiǎn)，保障用藥安全有效。因此監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作顯得尤為重要。筆者對(duì)我院2011年1月—2013年12月收到并已呈報(bào)網(wǎng)絡(luò)的282例ADR報(bào)告進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

1資料與方法

收集我院2011年1月-2013年12月通過(guò)網(wǎng)絡(luò)呈報(bào)系統(tǒng)上報(bào)的282例ADR病例，對(duì)ADR當(dāng)中涉及的患者年齡、性別、給藥途徑、藥品種類(lèi)以及累及器官或系統(tǒng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析。

2結(jié)果

2.1 發(fā)生ADR患者的性別與年齡分布

282例ADR中，男性120例，女性162例，分別占ADR總?cè)藬?shù)的42.55%和57.45%，女性高于男性40例；60歲以上男性有78例，女性有66例，所占比例為27.66%和23.40%；年齡范圍在3d～92歲。發(fā)生ADR患者的性別與年齡分布見(jiàn)表1。

2.2 發(fā)生ADR的給藥途徑分布

282例ADR中，發(fā)生ADR最多的給藥途徑為靜脈滴注，有213例，占75.53%，其次是口服藥品54例，占19.15%。發(fā)生ADR的給藥途徑分布見(jiàn)表2。

2.3 發(fā)生ADR的藥品種類(lèi)及構(gòu)成比

在282例ADR報(bào)告中，涉及的藥品有102種，根據(jù)《新編藥物學(xué)》（第17版）的藥品分類(lèi)方法 ，進(jìn)行種類(lèi)統(tǒng)計(jì)。其中抗感染藥引起的ADR最高，其次是心血管系統(tǒng)用藥。發(fā)生ADR的藥品種類(lèi)及構(gòu)成比見(jiàn)表3。

表1 發(fā)生ADR患者的性別與年齡分布

年齡/歲 男性/n 女性/n 例數(shù)/n 構(gòu)成比/%<1

1-10

11-20

21-30

31-40

41-50

51-60

>60

合計(jì) 0

0

6

8

6

5

17

78

120 1

0

4

28

25

15

23

66

162 1

0

10

36

31

20

40

144

282 0.35

0

3.55

12.8

10.99

7.09

14.18

51.06

100表2發(fā)生ADR給藥途徑分布

給藥途徑 例數(shù)/n 構(gòu)成比/%靜脈給藥 213 75.53口服 54 19.15舌下含服 8 2.84皮下注射 6 2.13肌肉注射 1 0.35合計(jì) 282 100 表3 發(fā)生ADR的藥品種類(lèi)及構(gòu)成比

藥品種類(lèi) 例數(shù)/n 構(gòu)成比/%抗感染藥 99 35.11心血管系統(tǒng) 70 24.82中藥制劑 23 8.16維生素、電解質(zhì)、酸堿平衡及營(yíng)養(yǎng)藥18 6.38神經(jīng)系統(tǒng)藥 14 4.96血液系統(tǒng)藥 13 4.61泌尿及生殖系統(tǒng)藥 11 3.90免疫增強(qiáng)劑 10 3.55胰島素及影響血糖藥 8 2.84呼吸系統(tǒng)藥 6 2.13消化道用藥 4 1.42其他 6 2.13合計(jì) 282 1002.4 發(fā)生ADR的抗感染藥種類(lèi)及構(gòu)成比

282例ADR涉及抗感染藥99例，由8類(lèi)抗感染藥引起，占35.11%，在整個(gè)ADR中占的比例最大。β-內(nèi)酰胺類(lèi)藥引起的有66例，占66.67%，其次是喹諾酮類(lèi)的14例，占14.14%。發(fā)生ADR的抗感染藥種類(lèi)明細(xì)及構(gòu)成比見(jiàn)表4。

表4發(fā)生ADR的抗感染藥類(lèi)別及構(gòu)成比

抗感染藥種類(lèi) 例數(shù)/n 構(gòu)成比/%β-內(nèi)酰胺藥 66 66.67喹諾酮類(lèi) 14 14.14硝基唑類(lèi) 10 10.10抗結(jié)核藥 3 3.03克林酰胺類(lèi) 2 2.02大環(huán)內(nèi)酯類(lèi) 2 2.02氨基糖苷類(lèi) 1 1.01抗瘧疾藥 1 1.01合計(jì) 99 1002.5 ADR累及的器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)

我院282例ADR中主要累及是皮膚及其附件，其次是呼吸系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)等。ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)見(jiàn)表5。

表5ADR累及的器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)分布

累及的器官或系統(tǒng) 例數(shù)/n 構(gòu)成比/% 主要臨床表現(xiàn)皮膚及附件 97 31.39 皮膚紅腫、皮疹、瘙癢呼吸系統(tǒng) 51 16.50 胸悶、氣短、咳嗽、喉頭水腫、

呼吸困難、顏面水腫神經(jīng)系統(tǒng) 48 15.53 頭暈、頭痛、失眠、煩躁、嗜睡、四肢麻木消化系統(tǒng) 41 13.27 惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、嗝逆全身性 37 11.97 寒戰(zhàn)、發(fā)熱、畏寒、過(guò)敏性休克循環(huán)系統(tǒng) 29 9.39 心悸、靜脈炎、注射部位腫脹五官 2 0.67 視力模糊、口瘡內(nèi)分泌系統(tǒng) 1 0.32 低血糖泌尿系統(tǒng) 1 0.32 尿潴留血液系統(tǒng) 1 0.32 皮下出血其他 1 0.32 關(guān)節(jié)疼痛合計(jì) 309 100 2.6 ADR轉(zhuǎn)歸情況

我院282例ADR，經(jīng)過(guò)停藥、對(duì)癥處理后，治愈169例占59.93%，好轉(zhuǎn)112例占39.72%，未好轉(zhuǎn)1例占0.35%。在282例ADR報(bào)告中，有3例是嚴(yán)重的，靜脈滴注慶大霉素注射液引起過(guò)敏性休克、靜脈滴注甘露聚糖肽注射液引起喉頭水腫而導(dǎo)致困難、口服華法林鈉片導(dǎo)致右下肢皮下出血。

3討論

3.1 由表1看出，不同年齡發(fā)生ADR幾率不同，282例ADR中，60歲以上患者發(fā)生比例最高（144例，占51.06%）。原因是老年人身體各器官功能下降，并且他們常伴有多種疾病，合并用藥使得老年人發(fā)生ADR情況增加。因此，臨床醫(yī)生應(yīng)針對(duì)老年人患者制定合理的用藥方案。

3.2 由表2顯示，282例ADR中，由靜脈給藥方式引起的有213例，占75.53%；其次是口服給藥方式引起54例，占19.15%。靜脈用藥方式是直接將藥物輸入體內(nèi)，藥物的質(zhì)量、溶媒選擇、稀釋濃度、滴注速度等因素都可引起藥物不良反應(yīng)。建議臨床醫(yī)生在保證療效的同時(shí)，盡量遵循“能口服不肌注，能肌注不靜脈”的原則。嚴(yán)重的ADR不可輕視，如靜脈使用慶大霉素引起過(guò)敏性休克。

3.3由表3、表4可以看出，抗感染藥引起的ADR99例，在整個(gè)ADR中占的比例最高為35.11%。抗感染藥中的β-內(nèi)酰胺類(lèi)及喹諾酮類(lèi)分別排在第一、第二位，與國(guó)內(nèi)其他ADR報(bào)告文獻(xiàn)一致。 究其原因這兩類(lèi)抗菌藥具有高效、低毒、廣譜等優(yōu)點(diǎn)，是抗感染治療中最常用的藥物。因此，臨床醫(yī)生在使用抗菌藥過(guò)程中要避免無(wú)指證用藥、聯(lián)合用藥或劑量過(guò)大、療程過(guò)長(zhǎng)等不合理使用問(wèn)題，以較少ADR發(fā)生率。從表3來(lái)看，中藥制劑發(fā)生ADR有23例，占8.16%，排在第三位，中藥注射劑的質(zhì)量不穩(wěn)定，內(nèi)含成分復(fù)雜，也是容易引起ADR的發(fā)生，應(yīng)嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)提供的方法使用，在使用過(guò)程中要嚴(yán)密觀察，出現(xiàn)問(wèn)題馬上停用，盡快采取對(duì)癥處理。

3.4由表5看出，282例ADR報(bào)告中，累及最多的是皮膚及附件，有97例，占31.39%，主要癥狀是皮膚瘙癢、皮疹、蕁麻疹。分析主要原因是皮膚及其附件癥狀易于醫(yī)務(wù)人員及患者觀察及發(fā)現(xiàn)。其次是呼吸系統(tǒng)，有51例占16.50%，患者自己感知，直接表述給醫(yī)務(wù)人員。

人類(lèi)生命安全和健康被ADR的危害越來(lái)越受到關(guān)注，ADR監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作愈發(fā)顯得重要，為合理使用藥物，保障患者用藥安全提供依據(jù)。調(diào)查結(jié)果表明，我院監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作上報(bào)率不高，存在報(bào)告質(zhì)量偏低等缺點(diǎn)，需加強(qiáng)宣傳ADR監(jiān)測(cè)的必要性和重要性，讓醫(yī)、藥、護(hù)共同把ADR監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作做好，逐步完善我院ADR監(jiān)測(cè)體系，為了合理用藥，避免和減少ADR的發(fā)生，切實(shí)為臨床用藥提供參考，保障用藥安全有效。