雙丹明目膠囊治療糖尿病視網膜病變的多中心臨床研究

劉宇琛

【摘要】目的：通過多中心臨床研究的方式，分析雙丹明目膠囊治療糖尿病視網膜病變的臨床療效。方法：于2012年2月到2014年2月，在我市A醫院、B醫院以及C醫院分別選取60例糖尿病視網膜病變患者，均采用雙丹明目膠囊進行治療，比較三家醫院患者的臨床療效。結果：A、B、C三家醫院患者治療的總有效率分別為96.7%、95.0%以及98.3%，三家醫院患者治療的總有效率之間兩兩比較差異均無統計學意義（P＞0.05）。結論：雙丹明目膠囊治療糖尿病視網膜病變，具有非常顯著的臨床療效，大多數患者均能夠得到很好的治療，該治療方法具有在臨床上推廣應用的深遠價值。

【關鍵詞】 雙丹明目膠囊 糖尿病視網膜病變 多中心臨床

【Abstract】Objective: through the clinical research center, analysis the clinical curative effect of Shuangdan Mingmu capsule in the treatment of diabetic retinopathy. Methods: from 2012 February to 2014 February were selected, 60 cases of patients with diabetic retinopathy in my A hospital, B hospital and C hospital, use of Shuangdan Mingmu capsules for treatment, comparison of three hospital patients. Results: A, B, C treated patients in three hospitals in the total effective rate was 96.7%, 95% and 98.3%, three hospital patients and the total efficiency between two two there was no significant difference (P > 0.05). Conclusion: Shuangdan Mingmu capsule in the treatment of diabetic retinopathy, has clinical curative effect remarkable, most patients were able to obtain the very good treatment, the treatment method is of great value in clinical application.

【key words 】Shuangdan Mingmu capsule of diabetic retinopathy in multi center clinical

【中圖分類號】R722.12 【文獻標識碼】B【文章編號】1004-4949(2014)07-0009-01

糖尿病視網膜病變是糖尿病患者中較為常見的一種并發癥，受到患者原發病的影響，在治療中可選用的藥物受到較多的限制。而雙丹明目膠囊是一種對視網膜病變具有較好治療效果的藥物，可以讓患者的病情得到很大程度的改善［1］。本研究以我市A、B、C三家醫院作為臨床實驗中心，研究了雙丹明目膠囊治療糖尿病視網膜病變的臨床效果，現將具體研究情況報道如下：

1 一般資料與方法

1.1 一般資料

糖尿病視網膜病變的病例選取時間為2012年2月到2014年2月。在A醫院中，選取60例患者，其中男性27例，女性33例，年齡29歲到69歲，平均年齡（49.6±5.8）歲，平均病程（7.4±2.8）年；在B醫院中，選取60例患者，其中男性28例。女性32例，年齡30歲到70歲，平均年齡（49.7±5.0）歲，平均病程（7.2±2.6）年；在C醫院中，選取60例患者，其中男性28例，女性32例，年齡27歲到69歲，平均年齡（50.4±5.5）歲，平均病程（7.9±3.2）年。所有患者的癥狀表現主要有雙目干澀、視物模糊、腰膝酸軟口干舌燥等等。三家醫院中患者的性別、年齡、病程、癥狀表現的兩兩比較差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

對三家醫院中的糖尿病視網膜病變患者，均采用雙丹明目膠囊進行治療。采用口服的方式，一日三次，一次4粒。持續服藥時間為4個月。

在患者服藥期間，三家醫院所使用的其他降糖、降壓治療藥物均相同，輔助藥物包括了導生明安慰劑以及臨床常規降糖藥物。并且，所有患者接受相同的護理措施。三家醫院均為我市三甲醫院，規模相當，具有相似的醫護人員實力資質。

在用藥治療持續四個月后，讓患者于醫院中接受復診，判斷患者接受治療的臨床療效。

1.3 評價指標

根據中華中醫藥學會制定的《中藥新藥治療視網膜靜脈阻塞的臨床研究指導原則》以及《眼內出血療效標準》進行臨床療效的評價［2］。療效評分的滿分為16分，其中視力項目3分，視野項目3分，熒光造影檢查結果10分。在視力效果評分中，若視力恢復三行及三行以上記為3分，恢復兩行記為2分，恢復一行或不變記為1分，視力下降記為0分；在視野效果評分中，若缺損視野減少20%以上記為3分，缺損視野減少10%以上記為2分，缺損視野減少10%以下記為1分，缺損視野擴大記為0分；在熒光造影結果評分中，主要分為眼底微血管瘤的出血、滲出等現象的評分，根據改善情況可記為0分到10分不等。將評分在8分及8分以上評價為顯效；將評分在5分到7分之間評價為有效，將評分在5分以下評價為無效。顯效率與有效率之和即為治療的總有效率。

1.4 統計學分析

本研究數據使用SPSS19.0軟件進行處理，計量資料使用（ X±s）表示，計量資料的比較通過t檢驗；計數資料的比較通過x2檢驗，使用P<0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

通過在三家醫院中對糖尿病視網膜病變患者采用雙丹明目膠囊治療的臨床療效比較發現，在A醫院中，34例顯效，24例有效，2例無效，患者接受治療的總有效率為96.7%；在B醫院中，32例顯效，25例有效，3例無效，患者接受治療的總有效率為95.0%；在C醫院中，36例顯效，23例有效，1例無效，患者接受治療的總有效率為98.3%。三家醫院中糖尿病視網膜病變患者接受治療的總有效率兩兩比較差異均無統計學意義（P＞0.05）。

表一：三家醫院糖尿病視網膜病變患者的臨床療效比較［例數（比例）］

醫院及例數 顯效 有效 無效 總有效率A醫院60例

B醫院60例

C醫院60例 34（56.7%）

32（53.3%）

36（60.0%） 24（40.0%）

25（41.7%）

23（38.3%） 2（3.3%）

3（5.0%）

1（1.7%） 96.7%

95.0%

98.3%3 討論

糖尿病是目前我國的一種多發性疾病，在改革開放后，人們的物質生活條件得到改善的情況下，該疾病的發病率更是呈現出逐年上升的趨勢。一般糖尿病的患者在長期血糖異常的影響下，視網膜上的微血管受到血糖的影響，會發生較為嚴重的病變，降低患者的視力以及視野，在嚴重時甚至可能導致患者失明［3］。因此，對糖尿病視網膜病變的患者進行早期的治療，具有非常重要的意義，可以杜絕病情的進一步發展，幫助患者康復。

從中醫角度來看，糖尿病視網膜病變是由精虧液少、目睛失養、陰虛陽亢、虛火上揚所造成的，所以在治療時應該標本兼治、養肝補腎、活血通絡、化瘀消腫，讓患者的視力得到根本性的恢復。雙丹明目膠囊由多味中藥材所組成，包含了女貞子、旱蓮草、山茱萸、山藥、熟地黃、丹參、三七以及茯苓等等，藥效長久顯著，從肝腎內臟方面入手，改變患者微循環，從而達到治療視網膜病變的目的。特別是藥方中所含有的牛膝，具有極強的溫補肝腎的功能，對于病情較為嚴重的患者效果十分明顯［4］。

在本研究中，對糖尿病視網膜病變的患者采用了雙丹明目膠囊進行治療，取得了非常顯著的臨床療效。從研究數據中可以看出，在A、B、C三家醫院中，對糖尿病視網膜病變患者使用雙丹明目膠囊治療的總有效率分別為96.7%、95.0%以及98.3%，均達到了較高的水平，能夠很好地滿足治療需求。由此可以看出，對于糖尿病視網膜病變的患者，可以采用雙丹明目膠囊進行治療，藥力可以直接作用于患者的肝腎，讓患者的病情得到根本性的治療，更好地恢復視力以及視野，保證患者健康正常的生活。該治療方法具有臨床推廣的深遠意義，也是目前臨床上的重點研究方向。

參考文獻

［1］ 鄭志.糖尿病視網膜病變臨床防治:進展、挑戰與展望［J］.中華眼底病雜志,2012,28(3):209-214.

［2］ 謝田華,朱靖,傅東紅等.無錫市濱湖區50歲及以上人群糖尿病視網膜病變患病情況調查［J］.中華眼底病雜志,2013,29(5):495-498.

［3］ 胡利,李東豪,陳慧等.糖尿病患者血糖控制相關因素與糖尿病視網膜病變發生的關系［J］.中華眼底病雜志,2011,27(3):210-213.

［4］ 楊丕堅,李舒敏,呂以培等.復方丹參滴丸對早期糖尿病視網膜病變患者血管內皮功能的影響［J］.中國實驗方劑學雜志,2013,19(8):340-343.