蓮花清瘟顆粒治療急性上呼吸道感染60例臨床觀察

李 彬 孟 泳

1.河南中醫學院，河南 鄭州 450046;2.河南省中醫院，河南 鄭州 450008

急性上呼吸道感染是指鼻腔、咽或喉部急性炎癥的概稱［1］。全年皆可發病，多發于冬春季節。2013年3月至2014年4月，筆者采用蓮花清瘟顆粒治療表寒里熱型急性上呼吸道感染，取得較好的療效，現總結報道如下。

1 一般資料

選擇河南省中醫院門診符合急性上呼吸道感染、中醫辨證為表寒里熱型的患者120例，男68例，女52例。將患者隨機分為治療組和對照組。治療組60例 ，男性36例，女性24例，年齡18～60(35.6±8.13)歲。對照組60例，男性32例，女性28例，年齡18～60(36.2±5.39)歲。兩組患者一般資料對比，差別無統計學意義 (P＞0.05)，具有可比性。

2 病例選擇標準

2.1 納入病例標準 參照急性上呼吸道感染的診斷標準［1］和中醫表寒里熱證時行感冒的辨證標準［2］:所有入選患者均急性起病，體溫37.5～39.0℃，年齡18～60歲，發病24h以內。查體:咽腔充血，扁桃體不大或輕中度腫大、無膿點，心肺聽診無明顯異常。中醫辨證表現為發熱惡寒，無汗或有汗，頭痛，肢體酸痛，鼻塞聲重，咽喉疼痛，咳嗽，咯痰黃白相兼。舌質紅以邊尖為甚，苔薄白或薄黃，脈浮數或滑數。

2.2 排除病例標準 ①發病12h內已使用激素、解熱鎮痛類藥物;②肺炎型、中毒型、胃腸型上感;③妊娠或哺乳婦女;④合并哮喘、慢性阻塞性肺疾病，或合并其他系統感染者;⑤因各種原因不能按要求服藥，以及不能配合回訪調查者。

3 治療方法

治療組口服蓮花清瘟顆粒 (北京以嶺藥業有限公司)，一次1袋，一日3次;對照組口服“三九”感冒靈顆粒(華潤三九醫藥股份有限公司)，每次1袋，每天3次。每天自測體溫4次，并記錄頭痛、身痛、鼻塞、流涕、咽痛、咳嗽情況1次及有無藥物不良反應。服藥72h后復診。病情評分標準:對頭痛、身痛、鼻塞、流涕、咽痛、咳嗽按無、輕、中、重分別計0、1、2、3分，體溫按實測值記錄，治療前后均評定積分。

4 療效判定標準

參照《中藥新藥治療感冒的臨床研究指導原則》的要求 ，按痊愈 、顯效 、有效 、無效4級評定療效［3］。痊愈:用藥72h內，體溫恢復正常 (腋溫＜37℃，不再回升)，主要癥狀消失，癥狀、體征積分下降90%以上;顯效:用藥72h內，體溫恢復正常 ，主要癥狀大部分消失，癥狀 、體征積分下降70%以上;有效:用藥72h內，體溫較以前降低，主要癥狀部分消失，癥狀 、體征積分下降45%以上;無效:不符合以上標準者。

5 統計學方法

采用SPSS13.0統計分析軟件處理，計數資料數據以均數±標準差表示，組間比較采用t檢驗;計數資料組間比較采用χ2檢驗;等級資料組間比較采用秩和檢驗。以P＜0.05為差別有統計學意義。

6 結果

6.1 兩組療效對比，見表1。

表1 兩組療效對比結果［例 (%)］

6.2 兩組治療前后癥狀、體征積分比較，見表2。

表2 兩組治療前后癥狀、體征積分比較(±s)

表2 兩組治療前后癥狀、體征積分比較(±s)

注:與同組治療前對比，*P＜0.05;與對照組治療后對比，#P＜0.05

組別 例數 治療前 治療后治療組 60 10.71±3.49 1.72±2.41*#對照組 60 9.92±3.68 3.91±2.15*

6.3 不良反應 兩組治療過程中均未發現皮疹、皮膚騷癢、惡心等明顯藥物不良反應。

7 討論

急性上呼吸道感染，中醫辯證屬表寒里熱者病機多為素蘊內熱，復感外寒，內熱為外寒所遏。一年四季均可發生，以冬春季節多見，為臨床常見病證?；颊甙l病后常有發熱惡寒，無汗或有汗，頭痛，肢體酸痛，鼻塞聲重，咽喉疼痛，咳嗽，咯痰黃白相兼等癥狀。目前專用于表寒里熱證的中成藥不多。

蓮花清瘟顆粒是北京以嶺藥業有限公司研制的中藥制劑。它的組方源于麻杏石甘湯與銀翹散，其中，麻杏石甘湯出自《傷寒論》，原用本方治療太陽病，發汗未愈，風寒入里化熱，“汗出而喘”者。后世用于風寒化熱，或風熱犯肺，以及內熱外寒，但見邪熱壅肺之身熱喘咳、口渴脈數，無論有汗、無汗，皆可以本方加減而獲效［4］。王幫眾認為其應屬寒熱并治劑［5］，即既可解表散寒又可清泄肺熱。銀翹散功可辛涼透表，清熱解毒，專為溫病初起，邪在肺衛而設。二方合用既可解表散寒，又可清宣肺熱。連花清瘟顆粒組方中，麻黃苦辛性溫，歸肺與膀胱經，善祛在表之風寒，開閉郁之肺氣;藿香味辛、性微溫，歸肺、脾、胃經，具有芳香透邪、化濕等功效;薄荷味辛、性涼，具有較強的辛散之性;藿香、薄荷與麻黃相配，可加強發汗解表之力，使表邪從汗而散。石膏辛甘大寒，清泄肺熱以生津，辛散解肌以透邪;與麻黃相配，二藥一辛溫，一辛寒;一以宣肺為主，一以清肺為主，且俱能透邪于外，合用則相反之中寓有相輔之意，既消除致病之因，又調理肺的宣發功能。杏仁味苦，性微溫，歸肺、大腸經，具有降氣止咳平喘，潤腸通便等功效，與麻黃相伍，一宣一降，以恢復肺氣之宣降;金銀花、連翹，芳香疏散，善散肺經熱邪，透熱達表，且能清熱解毒;板藍根味苦、性寒，具有清熱解毒、涼血、利咽之功效;貫眾味苦、微寒，既能清氣分之實熱，又能解血分之熱毒;魚腥草味辛、微寒，歸肺經，以清解肺熱見長，又具消癰排膿之效。上感具有發病急、傳變快的特點。配伍大黃，通腑泄肺逐瘀，肺與大腸相表里，腑氣下通，肺熱自降，從而扭轉病機，截斷病勢，切斷向營血的傳變，防止感冒后發生肺炎、心肌炎等疾病［6］。正氣存內，邪不可干;邪之所湊，其氣必虛，因此，配伍具有益氣養陰的紅景天，調節免疫，扶正祛邪，提高機體抗病康復能力，甘草調和藥性。諸藥合用，使肺氣宣，表寒解，肺熱清，則諸癥自愈。

從臨床觀察結果來看，治療組在退熱、改善癥狀以及愈顯率方面均明顯優于對照組，且未見明顯的不良反應，表明該藥為治療急性上感，中醫辯證屬表寒里熱證者安全有效的中藥制劑，值得在臨床推廣應用。

［1］中華醫學會.臨床診療指南呼吸病學分冊［M］.北京:人民衛生出版社，2012:1-3.

［2］鄭筱萸.中藥新藥治療時行感冒的臨床研究指導原則［M］.北京:中國醫藥科技出版社，2002:186.

［3］中華人民共和國衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則［S］.1995:74-76.

［4］鄧中甲.方劑學［M］.北京:中國中醫藥出版社，2003:47.

［5］王幫眾.麻杏石甘湯方證新解［J］.中醫藥通報，2013，12(2):35-36.

［6］左俊嶺，徐之虎.連花清瘟膠囊治療急性上呼吸道感染的臨床研究［J］.公共衛生與預防醫學，2006，17(6):78-79.