近日《京華時報》報道,日前,國家食品藥品監督管理總局發布的《藥品不良反應信息通報》中,提示口服何首烏及其成方制劑可能有引起肝損傷的風險,超劑量、長期連續用藥等可能會增加這種風險。一時間,中藥的安全性又起疑云。專家表示,應該正確認識中藥,濫用中藥副作用大。
7月16日,國家食品藥品監管總局發布《藥品不良反應信息通報》,提示關注口服何首烏及其成方制劑可能有引起肝損傷的風險。通報稱,何首烏為常用中藥材,在醫療和保健中使用廣泛。口服何首烏及其成方制劑引起的肝損傷多呈可逆性,停藥或對癥治療后,預后多較好。但是,超劑量、長期連續用藥等可能增加其風險。
此前,國家食品藥品監管總局對含何首烏的保健食品已采取了相關措施,規定保健食品中生何首烏和制劑何首烏的每日用量分別不超過1.5克和3克,要求含何首烏保健食品注意事項增加“本品含何首烏,不宜長期超量服用,避免與肝毒性藥物同時使用,注意監測肝功能”。
其實早在2006年4月,英國MHRA發布何首烏肝損傷警告信息,報道了7例肝損傷。近年國內外文獻報道有關何首烏肝損傷病例約150例。2013年10月,國家食品藥品監督管理總局發布了《關于修訂養血生發膠囊等6個含何首烏中藥口服制劑說明書的通知》,要求說明書中注明“服藥期間應注意監測肝生化指標,如發現肝生化指標異常或出現全身乏力、食欲不振、厭油、惡心、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關的臨床表現時,或原有肝生化檢查異常、肝損傷臨床癥狀加重時,應立即停藥并就醫。
本刊提醒:
國家中醫藥管理局制訂的《中成藥臨床應用指導原則》中指出,中成藥使用中出現不良反應的一個主要原因就是長期或超劑量用藥,特別是含有毒性中藥材的中成藥,如朱砂、雄黃、蟾酥、附子等,過量服用即可中毒。
如何才能最大限度地發揮中藥的長處,同時避免中藥傷身呢?本刊建議,不要輕信“純天然”、“純植物”等藥品宣傳,不要認為凡是中草藥都沒有毒副作用。開中藥必須到正規醫院的中醫科或中醫醫院,不要盲目相信偏方、民間驗方等,不要到非正規的小診所看病。
很多中藥目前還存在毒理學數據缺乏,系統、整套的安全性評價還相對比較少問題,建議從國家層面組織相關研究,不僅針對已知毒性較大中藥,更要針對常用、基礎中藥,建立完整數據庫。通過系統的基礎藥理毒理研究、安全性研究,充分了解中藥,為中藥更好地“正名”。endprint