淺析中藥配方顆粒劑在臨床應(yīng)用的優(yōu)勢(shì)及局限性

羅學(xué)鳳

關(guān)鍵詞：中藥免煎顆粒劑；智能中藥房；臨床應(yīng)用

中圖分類號(hào)：R2836文獻(xiàn)標(biāo)志碼：B文章編號(hào)：1007-2349（2014）06-0104-01

中藥配方顆粒劑是將傳統(tǒng)的中藥飲片經(jīng)單味提取、濃縮、干燥、制粒而成的一種劑型，又稱中藥浸膏顆粒、中藥免煎顆粒[1]。近年來(lái)隨著人們生活水平的不斷提高，人們對(duì)健康狀況越來(lái)越重視，各大醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)水平不斷提高，中醫(yī)院必須走中、西并重之路才能不斷發(fā)展。本院根據(jù)醫(yī)院實(shí)際情況在2013年7月引進(jìn)了中藥免煎顆粒劑，目前實(shí)行傳統(tǒng)飲片和免煎顆粒雙軌運(yùn)行方式。

1中藥免煎顆粒劑臨床應(yīng)用的優(yōu)點(diǎn)

表1中藥配方顆粒劑優(yōu)點(diǎn)

各項(xiàng)指標(biāo)1中藥飲片1中藥配方顆粒劑服用方法1藥效因煎煮方法不同而不同。1不需煎煮，直接開(kāi)水沖服，安全有效。質(zhì)量控制1產(chǎn)地不統(tǒng)一，無(wú)統(tǒng)一含量標(biāo)準(zhǔn)。1質(zhì)量控制嚴(yán)格。臨床療效1飲片加工方法不規(guī)范、質(zhì)量不一、調(diào)配誤差等現(xiàn)象影響療效。1藥理實(shí)驗(yàn)證實(shí)[2]，單味療效等于或優(yōu)于傳統(tǒng)飲片，調(diào)配誤差較小。藥材利用率1只有部分有效成分被煎出。1有效成分提取率高于患者自煎，因其有保證藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)設(shè)備和現(xiàn)代分析儀器等。特殊應(yīng)用

及其他11、就診后不能馬上服用。

2、有些患者無(wú)法接受煎煮的異味11、即沖即服。

2、適合協(xié)定處方。

3、為傳統(tǒng)中醫(yī)藥走出國(guó)際市場(chǎng)創(chuàng)造了條件。攜帶儲(chǔ)藏1湯劑難以攜帶。1體積小，密封好，服用方便。取藥速度1較慢1處方通過(guò)電子系統(tǒng)傳輸，取藥速度較快調(diào)配審核1調(diào)配人員逐一進(jìn)行審核1智能機(jī)設(shè)有電子處方配伍禁忌審查提示、最大用藥量提示、醫(yī)囑處方自動(dòng)打印等，減少審核時(shí)間。儲(chǔ)存面積1傳統(tǒng)藥房占地面積大1智能藥房占地面積小從上表可看出，與傳統(tǒng)中藥飲片相比，中藥配方顆粒劑具有方便、安全、有效、效益高等特點(diǎn)，可讓廣大患者不再為煎煮中藥而煩惱，提高患者對(duì)醫(yī)院的依從性，不僅可以為醫(yī)院帶來(lái)經(jīng)濟(jì)效益也可以帶來(lái)長(zhǎng)遠(yuǎn)的社會(huì)效益，更為中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

2中藥配方顆粒劑臨床應(yīng)用的局限性

2.1中藥配方顆粒的質(zhì)量含量無(wú)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)原材料的質(zhì)量直接關(guān)系到中藥配方顆粒的質(zhì)量。我國(guó)地域遼闊，由于氣候、土壤等存在差異，不同產(chǎn)地的藥材質(zhì)量相差很大，含量也不一致。在炮制過(guò)程中，具體操作者的技術(shù)水準(zhǔn)良莠不齊，導(dǎo)致成品的質(zhì)量不盡相同，目前尚無(wú)含量統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。

2.2與合煎成分的差異性單味中藥以水為溶媒，煎煮提取，但事實(shí)上單味中藥采用水煎提取、干燥，再混合而成的復(fù)方藥劑所含成分并不等同于中藥飲片共同煎煮后的成分。因?yàn)橹兴幵诩逯筮^(guò)程中會(huì)發(fā)生復(fù)雜的物理、化學(xué)變化。配方顆粒未經(jīng)酸堿度、溫度、不同性質(zhì)的成分共處等物理、化學(xué)環(huán)境影響，不會(huì)有“群藥共煎”的所有有效成分。中藥復(fù)方成分間的比例關(guān)系與藥效密切相關(guān)性已得到學(xué)術(shù)界的認(rèn)可和證實(shí)，因此，單煎合并后用藥效果無(wú)法完全代替合煎用藥效果。

2.3費(fèi)用免煎中藥配方顆粒的價(jià)格比普通中藥飲片價(jià)格高2～3倍，與其復(fù)雜的生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)設(shè)備、使用現(xiàn)代分析儀器等密切相關(guān)。現(xiàn)階段我國(guó)公民的經(jīng)濟(jì)承受能力不利于免煎中藥顆粒的推廣使用。

2.4調(diào)配誤差①中藥配方顆粒屬于中草藥提取出來(lái)的干浸膏，極易吸潮，對(duì)空氣濕度和溫度要求很高。②發(fā)藥人員發(fā)藥操作不規(guī)范（即發(fā)藥的時(shí)候，發(fā)藥位的發(fā)藥轉(zhuǎn)盤上下齒口未對(duì)齊），不僅會(huì)帶來(lái)藥品損耗造成浪費(fèi)，也影響調(diào)配準(zhǔn)確率。③本院通過(guò)控制空氣溫度、濕度和加強(qiáng)對(duì)發(fā)藥人員的培訓(xùn)，可將藥品誤差控制在2%以內(nèi)。

3結(jié)論

中藥配方顆粒劑作為中藥現(xiàn)代化研究的成果，與中藥飲片互為補(bǔ)充，在臨床應(yīng)用中滿足了不同層次患者的需求。同時(shí)也應(yīng)當(dāng)看到中藥配方顆粒劑的局限性，積極推進(jìn)其在生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，做好與中藥飲片的等量性研究、藥效學(xué)對(duì)比研究，讓患者對(duì)中藥免煎顆粒劑的使用更加放心。

參考文獻(xiàn)：

[1]陳天朝.中藥配方顆粒制備工藝研究思路[J].中國(guó)藥業(yè)，2003，12（7）：23-25.

[2]陸學(xué)工.中藥配方顆粒和中藥飲片優(yōu)劣淺析[J].浙江中醫(yī)雜志，2010（2）：146-146.

（收稿日期：2014-04-20）endprint