不同劑量瑞格列奈對2型糖尿病患者治療效果的影響

潘花

[摘要] 目的 分析不同劑量瑞格列奈對2型糖尿病患者治療效果的影響。 方法 資料隨機選自2013年2月～2014年2月在本院確診為2型糖尿病且接受瑞格列奈治療患者96例，依據每日瑞格列奈服用劑量隨機分成3組，每組32例，對照組劑量為1.0 mg/d，研究A組為1.5 mg/d，研究B組為2.0 mg/d，比較3組患者的血糖指標、臨床療效與不良反應發生情況。 結果 3組患者治療后的FINS、HOMA-β與HOMA-IR水平、血糖達標時間比較，差異無統計學意義（P>0.05）；研究B組的低血糖發生率（21.88%）高于對照組的0（P<0.05）；對照組治療后的FBG與2 h PG高于研究A、B組（P<0.05）。 結論 2型糖尿病患者瑞格列奈每日服用最佳劑量為1.0 mg，能夠有效控制血糖且降低低血糖發生風險。

[關鍵詞] 瑞格列奈；2型糖尿病；血糖指標；安全性；臨床效果

[中圖分類號] R587.1 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-4721（2014）08（c）-0137-04

2型糖尿病患者血糖控制不良時，易引發急慢性高血糖反應，長期高血糖可進一步導致大血管與微血管病變的出現，嚴重危及患者的生命安全[1]。為提高2型糖尿病患者的臨床血糖控制率，延緩病情進展與改善生活質量，本研究對2型糖尿病患者應用非磺脲類促泌劑瑞格列奈1.0、1.5、2.0 mg/d 3種不同劑量治療的臨床效果進行對照分析，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

資料隨機選自2013年2月～2014年2月在本院確診為2型糖尿病且接受瑞格列奈治療的患者96例；依據每日瑞格列奈服用劑量隨機分成對照組、研究A組與研究B組，每組32例；對照組男女比例為17∶15，年齡31～66歲，平均（41.35±2.86）歲，病程3～9年，平均（4.12±1.91）年；研究A組男女比例為18∶14，年齡30～67歲，平均（41.53±3.27）歲，病程3～9年，平均（4.21±1.87）年；研究B組男女比例為15∶17，年齡31～67歲，平均（41.58±3.72）歲，病程3～9年，平均（4.17±1.83）年。3組患者的性別、年齡與病程等基線資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準

參照WHO（1999年）制訂的糖尿病診斷標準[2]，即空腹血糖（FPG）≥7.0 mmol/L、餐后2 h血糖（2 h PG）≥11.1 mmol/L。

1.3 治療方法

3組患者均給予糖尿病教育，包括糖尿病知識宣教、飲食指導、運動勸導；治療前1周停用原有降糖藥物，以消除體內殘留藥物對療效的干擾[3-5]。在此基礎上，3組患者均給予瑞格列奈（國藥準字H20000362，規格：0.5 mg/片，廠家：江蘇豪森藥業股份有限公司）餐前30 min口服，持續治療12周，于治療前與治療12周后監測血糖指標。對照組每日總劑量為1.0 mg，0.5 mg/次，2次/d；研究A組每日總劑量為1.5 mg，0.5 mg/次，3次/d；研究B組每日總劑量為2.0 mg，3次/d，早中晚餐前服用劑量依次為1.0、0.5、0.5 mg。

1.4 觀察指標

血糖指標[6]：FPG、2 h PG與空腹胰島素（FINS）、胰島素抵抗指數（HOMA-IR）、β細胞功能指數（HOMA-β）；療效指標：血糖達標所需時間、血糖達標治療費用、生存質量（WHO-BREF）評分；不良反應：低血糖、心腦血管事件、肝功能損傷。

1.5 判斷標準

計算公式[7]：HOMA-IR=FINS（mU/L）×FBG（mmol/L）÷22.5；HOMA-β=20×FINS（mU/L）÷[FBG（mmol/L）-3.5]；血糖達標[8]：FPG<7.0 mmol/L、2 h PG<10.0 mmol/L；低血糖：FPG<3.9 mmol/L；WHO-BREF評分[9]包括心理、心理、環境與社會4個領域，共26個條目，每條目分值最低分1分、最高分5分，總分130分，以得分高表示生活質量好。

1.6 統計學處理

數據采用SPSS19.0軟件包統計分析，計量資料用均數±標準差（x±s）表示，采用t檢驗，計數資料用率（%）表示，采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 3組患者治療前后的血糖指標變化情況的比較

2.2 3組臨床療效指標的比較

2.3 3組不良反應發生情況的比較

3 討論

β細胞功能障礙是2型糖尿病的獨立危險因素之一，臨床研究表明，HOMA-β可作為使用胰島素治療的判斷指標，即HOMA-β<20%時，應使用胰島素注射治療方案，HOMA-β>25%時，可選用胰島素口服治療方案[10-11]。本研究結果顯示，3組患者治療后的HOMA-β指標水平均明顯高于治療前，且組間比較，差異無統計學意義，表明瑞格列奈具有保護β細胞功能的作用，分析原因在于短期胰島素強化治療可以有效改善患者的早相胰島素分泌功能，減少慢性高血糖對β細胞分泌功能的損傷[12]。且本研究結果得出3組患者治療后的FINS水平均有所上升，HOMA-IR均有所下降，提示瑞格列奈能夠有效恢復胰島素的分泌功能，減輕胰島素抵抗，進而提高機體對外源性胰島素的敏感性，改善口服藥物治療的臨床療效。

在本研究中，通過對兩組患者治療前后的血糖指標變化情況進行分析，得出3組患者治療后的FPG、2 h PG水平均明顯下降，表明瑞格列奈治療2型糖尿病的降糖效果較理想。且與對照組比較，研究A、B組治療后的FPG與2 h PG水平均顯著降低（P<0.05），提示隨著劑量的增加，2型糖尿病患者的血糖指標水平下降越顯著，分析原因與瑞格列奈的藥效學臨床特征有關。瑞格列奈作為短期胰島素促泌劑，通過與磺脲藥物受體結合，刺激β細胞分泌偶聯蛋白，迅速關閉KATP通道以減少K+內流對細胞膜的損害，模擬胰島素分泌，進而有效降低空腹與餐后血糖[13]。經深入研究3組患者的近期臨床效果，得出3組患者的血糖達標時間比較，差異無統計學意義，但對照組患者的血糖達標治療費用明顯低于研究A、B組，生存質量評分明顯高于研究B組，說明1.0 mg/d的服用劑量不僅能夠有效控制2型糖尿病患者的血糖，而且具有較高的經濟與社會效益，有利于改善患者的生存質量。同時，本研究組通過對比分析兩組患者治療后的不良反應發生情況，得出研究B組的低血糖發生率（21.88%）明顯高于對照組的0，表明患者服用大劑量瑞格列奈可相應增高其低血糖產生的風險。分析原因在于大劑量瑞格列奈可導致患者血糖水平下降幅度過大，增強藥物對胰島素釋放的刺激作用。本研究中對照組的低血糖、肝功能損傷并發癥發生率均為0，分析可能與本研究樣本數量較少以及納入病例經嚴格篩查有關。關于不同劑量瑞格列奈在改善2型糖尿病患者β細胞分泌功能的具體機制，需要臨床進一步研究驗證與證實。endprint

綜上所述，2型糖尿病患者的每日瑞格列奈服用理想劑量為1.0 mg/d，在良好控制血糖的基礎上，能夠相應減少患者的治療費用，降低低血糖的發生風險，減輕高血糖對β細胞分泌功能的損害，值得臨床推廣應用。

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（收稿日期：2014-06-05 本文編輯：許俊琴）endprint

綜上所述，2型糖尿病患者的每日瑞格列奈服用理想劑量為1.0 mg/d，在良好控制血糖的基礎上，能夠相應減少患者的治療費用，降低低血糖的發生風險，減輕高血糖對β細胞分泌功能的損害，值得臨床推廣應用。

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（收稿日期：2014-06-05 本文編輯：許俊琴）endprint

綜上所述，2型糖尿病患者的每日瑞格列奈服用理想劑量為1.0 mg/d，在良好控制血糖的基礎上，能夠相應減少患者的治療費用，降低低血糖的發生風險，減輕高血糖對β細胞分泌功能的損害，值得臨床推廣應用。

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（收稿日期：2014-06-05 本文編輯：許俊琴）endprint