加味陽和湯治療膝骨性關節炎臨床研究

楊鴻冉，董建文（等）

摘要：目的觀察加味陽和湯治療膝骨性關節炎的臨床療效。方法門診選擇膝關節骨性關節炎患者300例，隨機分為3組，每組100例。分別服用加味陽和湯，洛索洛芬鈉，及加味陽活湯和洛索洛芬鈉，療程均為2個月，療效評價采用KSS評分。結果3組病例治療后膝關節較治療前功能明顯改善，與同組治療前比較差異有統計學意義（P<0.05）。中藥組與中西藥結合組在緩解膝關節疼痛、改善功能積分及活動范圍方面都優于西藥組組（P<0.05），在改善膝關節功能方面中西藥結合組與中藥組之間無差異（P>0.05）。結論加味陽和湯和洛索洛芬鈉對膝骨性關節炎有明顯療效，加味陽和湯可以有效緩解膝關節的疼痛，改善膝關節功能，與洛索洛芬鈉聯合應用后對膝骨性關節炎患者癥狀緩解具有顯著的療效，值得臨床推廣。

關鍵詞：加味和活湯；膝骨性關節炎；臨床研究

中圖分類號：R684.3文獻標志碼：A文章編號：1007-2349（2014）04-0008-03

ClinicalStudyontheTreatmentofKneeOsteoarthritisPatientswithJiaweiyangheDecoction

YANGHong-Ran，DONGJian-wen，LIChao，etal.

（ShandongUniversityofTraditionalChineseMedicine，Jinan250014，Shangdong）

【Abstract】Objective：ToobservetheclinicaleffectivenessofJiaweiyangheDecoctiononthetreatmentofkneeosteoarthritispatients.Methods：300kneeosteoarthritisoutpatientswereselectedandrandomlydividedintothreegroups，100pergroup.ThethreegroupswererespectivelytreatedwithJiaweiyangheDecoction，loxoprofensodiumandcombinationofJiaweiyangheDecoctionandloxoprofensodium.Twomonthswasacourse.KSSwasusedtoscoretherapeuticevaluation.Results：Theknee-jointsymptomofthepatientsinthethreegroupsimprovesafterthetreatmentandthecomparisonwiththesamegroupbeforethetreatmenthadsignificantdifferencestatistically（P<0.05）.TheChineseandwesternmedicineintegrationgroupwasbetterthanthewesternmedicinegroupintheirkneepainremissionandfunctionscoreimprovementandscopeofactivities（P<0.05），buttherewasnodifferencebetweentheChineseandwesternmedicineintegrationgroupandtheChinesemedicinegroupintheirkneefunctionimprovement（P>0.05）.Conclusion：JiaweiyangheDecoctionandloxoprofensodiumhavesignificanteffectonthetreatmentofkneeosteoarthritispatients.JiaweiyangheDecoctioncaneffectivelyrelievekneepainandimprovekneefunctionwhiletheloxoprofensodiumcombinedtheChinesemedicinehasabettereffect，worthyofapplication.

【Keywords】JiaweiyangheDecoction，kneeosteoarthritis，clinicalstudy

膝關節骨性關節炎（簡稱KOA）是一種常見的慢性退行性骨關節疾病，好發于中老年人，嚴重影響患者的生活質量[1]。膝骨關節炎的確切病因及其發病機制目前尚不十分清楚，臨床上尚無針對其病因的特效治療措施。筆者從2012年5月-2013年10月從溫腎活血方法入手緩解KOA患者膝關節疼痛及改善膝關節功能，療效較好，現報道如下。

1臨床資料

1.1診斷標準

1.1.1西醫診斷標準按美國風濕病協會1995年提供的膝骨關節炎臨床診斷標準[2]：一個月里大多數時間有膝痛；關節活動時有響聲；晨僵<30min；年齡>40歲；X線片示關節邊緣骨贅。具備：A、B、C、D或A、B、E或A、D、E可診斷。

1.1.2中醫證候診斷標準參考《中藥新藥臨床研究指導原則》第三輯，肝腎不足、筋脈瘀滯證：關節疼痛，脛軟膝酸，活動不利，運作牽強，舌質偏紅、苔薄或薄白，脈滑或弦。

1.2納入標準①凡符合中、西醫診斷標準；②患者年齡40～80歲者；③知情同意，自愿接受8周治療和檢查患者；④治療前1個月內及治療過程中均未服用任何鎮痛藥及激素者；

1.3一般資料選取本院中醫骨傷科門診2012年5月～2013年10月收治的300例膝關節骨性關節炎患者中為研究對象，隨機分為中藥組、西藥組、及中西藥結合組。中藥組100例，男48例，女52例；年齡50～78歲，平均65歲。西藥組100例，男47例，女53例；年齡52～80歲，平均64歲。中西藥結合組，男44例，女56例，3組病例在病情、年齡、性別、病程方面經統計學處理，無顯著性差異（P>0.05），具有可比性。endprint

2治療方法

2.1藥品來源加味陽和湯由山東省中醫藥大學第二附屬醫院中藥房提供，主要藥物組成：熟地、肉桂、麻黃、鹿角膠、木瓜、炮姜、白芥子、雞血藤。樂松：上海第一三制藥有限公司生產，批準文號：國藥準字H20030769。

2.2治療方法

2.2.1西藥組本組患者給予第一三制藥有限公司生產的洛索洛芬鈉片（LoxoninTab，樂松）；具體用法：每次60mg，2次/日，4周為1個療程。

2.2.2中藥組本組采用加味陽和湯方。具體用法：1劑/d，水煎服，連服6d，休息1d，4周為1個療程。

2.2.3中西藥結合組本組采用加味陽和湯方及洛索洛芬鈉片。具體用法同上。兩組患者在治療期間患者均避免負重，盡量休息。

2.3療效評價療效評分標準：參照KSS評分：主訴疼痛滿分50分，穩定性滿分25分，活動范圍25分，行走情況50分，上樓梯情況50分。

2.4統計學處理采用SPSS17.0軟件包進行數據統計分析，資料采用方差分析。

3結果

經2個療程治療后，3組患者癥狀緩解膝關節功能改善，總評分兩兩比較皆有差異，中西藥組與中藥組比較有差異（P<0.05），中西藥組與西藥組比較有差異（P<0.05），中藥組與西藥組比較有差異（P<0.05）。其中在臨床評分改善方面，中西藥組與中藥組比較有差異（P<0.05），中西藥組與西藥組比較有差異（P<0.05），中藥組與西藥組無差異（P>0.05）；在膝關節功能改善方面，中西藥結合組較西藥組有差異（P<0.05），中藥組較西藥組有差異（P<0.05），中藥組與中西藥結合組無差異（P>0.05）。見表1。

表13組治療前后膝關節KSS評分比較（x±s）

組別例數臨床評分功能評分總分

中藥組100治療前47.55±3.1039.45±4.1687.00±5.29

治療后76.75±3.9176.10±4.50152.85±6.04

西藥組100治療前49.75±4.8641.40±5.0991.15±4.54

治療后77.70±3.4668.90±5.90146.6±7.13

中西藥結合組100治療前48.40±3.0339.05±6.0987.45±7.17

治療后81.05±4.9477.95±7.49159.00±9.85

4討論

膝骨性關節炎（KOA）是一種以關節軟骨的變性、壞死及骨質增生為特征的慢性關節病。膝骨性關節炎治療包括非手術治療（保守療法）和手術治療；非手術治療包括理療、藥物、注射療法以及中醫中藥治療等，尤其適用于早期及病變輕微的患者。目前最為廣泛的膝骨性關節炎治療手段是促軟骨修復藥物的應用，硫酸軟骨素類、透明質酸類和葡糖胺聚合糖類（glycosaminoglycan）、非甾體類抗炎藥（NSAIDs）等是目前臨床常用的幾種藥物。膝骨性關節炎的病變成因復雜，不同的個體對藥物的敏感性差異很大，故藥物治療的主要缺陷是由于個體差異顯著性而致。

膝骨性關節炎屬于中醫學“骨痹”的范疇?！稄埵厢t通》說：“膝痛無有不因肝腎虛者。”何幫劍[3]等認為該病屬于中醫“痹證”范疇，屬本虛標實之證，其本是肝腎虧虛，筋骨失養所致，肝主筋，腎主骨。肝腎不足，筋骨失去濡養，其標為瘀血痹阻，脈絡不通，不通則痛。賀憲[4]認為本病病機以氣滯血疲痰凝、風寒濕邪侵襲，肝脾腎虧虛為本。王肯堂[5]在《證治準繩》中描述：“癖血，滯氣，痰積，皆標也。腎虛，其本也?！惫时静〔C為肝腎虧虛、正氣不足，外邪乘虛襲于經絡，屬本虛標實之證。中藥治療重在調理，不良反應較少。中藥治療膝骨性關節炎應以溫補肝腎、補腎壯骨、通絡止痛、活血化瘀、祛風散寒。加味陽和湯能溫陽補血又能化痰通絡，益精氣，扶陽氣，化寒凝，通經絡，益氣溫陽補腎以為本，化痰通絡以治標，組方切合病機。治療期間，患者的耐受性較好，具有良好的安全性。加味陽和湯在膝骨性關節炎臨床治療中療效肯定，值得臨床推廣應用。

參考文獻：

[1]DeFilippisL，GulliS，CaliriA，etal.Epidemiologyandriskfactorsinosteoarthritis：literaturereviewdatafrom“OASIS”study[J].Reumatismo，2004，56（3）：169-184.

[2]AltmanR，AschE，BlochD，etal.Developmentofcriteriafortheclassificationandreportingofosteoarthritis.Classificationofos-teoarthritisoftheknee.DiagnosticandTherapeuticCriteriaCommitteeoftheAmericanRheumatismAssociation[J].ArthritisRheum，1986，29（8）：1039-1049.

[3]何幫劍，方針，解光亮，等.補腎活血湯熏洗治療早中期膝關節骨性關節炎及其部分作用機制研究[J].中國中醫急癥，2011，20（11）：1725.

[4]賀憲，魏春山，蔡智剛.膝骨性關節炎的病機和防治機制探討[J].山東中醫雜志，2005，24（2）：73.

[5]王肯堂.證治準繩[M].北京：人民衛生出版社，1991：362.

（收稿日期：2014-02-12）

*基金項目：云南省科技廳應用基礎研究（NO：2011FZ229）endprint

2治療方法

2.1藥品來源加味陽和湯由山東省中醫藥大學第二附屬醫院中藥房提供，主要藥物組成：熟地、肉桂、麻黃、鹿角膠、木瓜、炮姜、白芥子、雞血藤。樂松：上海第一三制藥有限公司生產，批準文號：國藥準字H20030769。

2.2治療方法

2.2.1西藥組本組患者給予第一三制藥有限公司生產的洛索洛芬鈉片（LoxoninTab，樂松）；具體用法：每次60mg，2次/日，4周為1個療程。

2.2.2中藥組本組采用加味陽和湯方。具體用法：1劑/d，水煎服，連服6d，休息1d，4周為1個療程。

2.2.3中西藥結合組本組采用加味陽和湯方及洛索洛芬鈉片。具體用法同上。兩組患者在治療期間患者均避免負重，盡量休息。

2.3療效評價療效評分標準：參照KSS評分：主訴疼痛滿分50分，穩定性滿分25分，活動范圍25分，行走情況50分，上樓梯情況50分。

2.4統計學處理采用SPSS17.0軟件包進行數據統計分析，資料采用方差分析。

3結果

經2個療程治療后，3組患者癥狀緩解膝關節功能改善，總評分兩兩比較皆有差異，中西藥組與中藥組比較有差異（P<0.05），中西藥組與西藥組比較有差異（P<0.05），中藥組與西藥組比較有差異（P<0.05）。其中在臨床評分改善方面，中西藥組與中藥組比較有差異（P<0.05），中西藥組與西藥組比較有差異（P<0.05），中藥組與西藥組無差異（P>0.05）；在膝關節功能改善方面，中西藥結合組較西藥組有差異（P<0.05），中藥組較西藥組有差異（P<0.05），中藥組與中西藥結合組無差異（P>0.05）。見表1。

表13組治療前后膝關節KSS評分比較（x±s）

組別例數臨床評分功能評分總分

中藥組100治療前47.55±3.1039.45±4.1687.00±5.29

治療后76.75±3.9176.10±4.50152.85±6.04

西藥組100治療前49.75±4.8641.40±5.0991.15±4.54

治療后77.70±3.4668.90±5.90146.6±7.13

中西藥結合組100治療前48.40±3.0339.05±6.0987.45±7.17

治療后81.05±4.9477.95±7.49159.00±9.85

4討論

膝骨性關節炎（KOA）是一種以關節軟骨的變性、壞死及骨質增生為特征的慢性關節病。膝骨性關節炎治療包括非手術治療（保守療法）和手術治療；非手術治療包括理療、藥物、注射療法以及中醫中藥治療等，尤其適用于早期及病變輕微的患者。目前最為廣泛的膝骨性關節炎治療手段是促軟骨修復藥物的應用，硫酸軟骨素類、透明質酸類和葡糖胺聚合糖類（glycosaminoglycan）、非甾體類抗炎藥（NSAIDs）等是目前臨床常用的幾種藥物。膝骨性關節炎的病變成因復雜，不同的個體對藥物的敏感性差異很大，故藥物治療的主要缺陷是由于個體差異顯著性而致。

膝骨性關節炎屬于中醫學“骨痹”的范疇。《張氏醫通》說：“膝痛無有不因肝腎虛者。”何幫劍[3]等認為該病屬于中醫“痹證”范疇，屬本虛標實之證，其本是肝腎虧虛，筋骨失養所致，肝主筋，腎主骨。肝腎不足，筋骨失去濡養，其標為瘀血痹阻，脈絡不通，不通則痛。賀憲[4]認為本病病機以氣滯血疲痰凝、風寒濕邪侵襲，肝脾腎虧虛為本。王肯堂[5]在《證治準繩》中描述：“癖血，滯氣，痰積，皆標也。腎虛，其本也。”故本病病機為肝腎虧虛、正氣不足，外邪乘虛襲于經絡，屬本虛標實之證。中藥治療重在調理，不良反應較少。中藥治療膝骨性關節炎應以溫補肝腎、補腎壯骨、通絡止痛、活血化瘀、祛風散寒。加味陽和湯能溫陽補血又能化痰通絡，益精氣，扶陽氣，化寒凝，通經絡，益氣溫陽補腎以為本，化痰通絡以治標，組方切合病機。治療期間，患者的耐受性較好，具有良好的安全性。加味陽和湯在膝骨性關節炎臨床治療中療效肯定，值得臨床推廣應用。

參考文獻：

[1]DeFilippisL，GulliS，CaliriA，etal.Epidemiologyandriskfactorsinosteoarthritis：literaturereviewdatafrom“OASIS”study[J].Reumatismo，2004，56（3）：169-184.

[2]AltmanR，AschE，BlochD，etal.Developmentofcriteriafortheclassificationandreportingofosteoarthritis.Classificationofos-teoarthritisoftheknee.DiagnosticandTherapeuticCriteriaCommitteeoftheAmericanRheumatismAssociation[J].ArthritisRheum，1986，29（8）：1039-1049.

[3]何幫劍，方針，解光亮，等.補腎活血湯熏洗治療早中期膝關節骨性關節炎及其部分作用機制研究[J].中國中醫急癥，2011，20（11）：1725.

[4]賀憲，魏春山，蔡智剛.膝骨性關節炎的病機和防治機制探討[J].山東中醫雜志，2005，24（2）：73.

[5]王肯堂.證治準繩[M].北京：人民衛生出版社，1991：362.

（收稿日期：2014-02-12）

*基金項目：云南省科技廳應用基礎研究（NO：2011FZ229）endprint

2治療方法

2.1藥品來源加味陽和湯由山東省中醫藥大學第二附屬醫院中藥房提供，主要藥物組成：熟地、肉桂、麻黃、鹿角膠、木瓜、炮姜、白芥子、雞血藤。樂松：上海第一三制藥有限公司生產，批準文號：國藥準字H20030769。

2.2治療方法

2.2.1西藥組本組患者給予第一三制藥有限公司生產的洛索洛芬鈉片（LoxoninTab，樂松）；具體用法：每次60mg，2次/日，4周為1個療程。

2.2.2中藥組本組采用加味陽和湯方。具體用法：1劑/d，水煎服，連服6d，休息1d，4周為1個療程。

2.2.3中西藥結合組本組采用加味陽和湯方及洛索洛芬鈉片。具體用法同上。兩組患者在治療期間患者均避免負重，盡量休息。

2.3療效評價療效評分標準：參照KSS評分：主訴疼痛滿分50分，穩定性滿分25分，活動范圍25分，行走情況50分，上樓梯情況50分。

2.4統計學處理采用SPSS17.0軟件包進行數據統計分析，資料采用方差分析。

3結果

經2個療程治療后，3組患者癥狀緩解膝關節功能改善，總評分兩兩比較皆有差異，中西藥組與中藥組比較有差異（P<0.05），中西藥組與西藥組比較有差異（P<0.05），中藥組與西藥組比較有差異（P<0.05）。其中在臨床評分改善方面，中西藥組與中藥組比較有差異（P<0.05），中西藥組與西藥組比較有差異（P<0.05），中藥組與西藥組無差異（P>0.05）；在膝關節功能改善方面，中西藥結合組較西藥組有差異（P<0.05），中藥組較西藥組有差異（P<0.05），中藥組與中西藥結合組無差異（P>0.05）。見表1。

表13組治療前后膝關節KSS評分比較（x±s）

組別例數臨床評分功能評分總分

中藥組100治療前47.55±3.1039.45±4.1687.00±5.29

治療后76.75±3.9176.10±4.50152.85±6.04

西藥組100治療前49.75±4.8641.40±5.0991.15±4.54

治療后77.70±3.4668.90±5.90146.6±7.13

中西藥結合組100治療前48.40±3.0339.05±6.0987.45±7.17

治療后81.05±4.9477.95±7.49159.00±9.85

4討論

膝骨性關節炎（KOA）是一種以關節軟骨的變性、壞死及骨質增生為特征的慢性關節病。膝骨性關節炎治療包括非手術治療（保守療法）和手術治療；非手術治療包括理療、藥物、注射療法以及中醫中藥治療等，尤其適用于早期及病變輕微的患者。目前最為廣泛的膝骨性關節炎治療手段是促軟骨修復藥物的應用，硫酸軟骨素類、透明質酸類和葡糖胺聚合糖類（glycosaminoglycan）、非甾體類抗炎藥（NSAIDs）等是目前臨床常用的幾種藥物。膝骨性關節炎的病變成因復雜，不同的個體對藥物的敏感性差異很大，故藥物治療的主要缺陷是由于個體差異顯著性而致。

膝骨性關節炎屬于中醫學“骨痹”的范疇。《張氏醫通》說：“膝痛無有不因肝腎虛者。”何幫劍[3]等認為該病屬于中醫“痹證”范疇，屬本虛標實之證，其本是肝腎虧虛，筋骨失養所致，肝主筋，腎主骨。肝腎不足，筋骨失去濡養，其標為瘀血痹阻，脈絡不通，不通則痛。賀憲[4]認為本病病機以氣滯血疲痰凝、風寒濕邪侵襲，肝脾腎虧虛為本。王肯堂[5]在《證治準繩》中描述：“癖血，滯氣，痰積，皆標也。腎虛，其本也。”故本病病機為肝腎虧虛、正氣不足，外邪乘虛襲于經絡，屬本虛標實之證。中藥治療重在調理，不良反應較少。中藥治療膝骨性關節炎應以溫補肝腎、補腎壯骨、通絡止痛、活血化瘀、祛風散寒。加味陽和湯能溫陽補血又能化痰通絡，益精氣，扶陽氣，化寒凝，通經絡，益氣溫陽補腎以為本，化痰通絡以治標，組方切合病機。治療期間，患者的耐受性較好，具有良好的安全性。加味陽和湯在膝骨性關節炎臨床治療中療效肯定，值得臨床推廣應用。

參考文獻：

[1]DeFilippisL，GulliS，CaliriA，etal.Epidemiologyandriskfactorsinosteoarthritis：literaturereviewdatafrom“OASIS”study[J].Reumatismo，2004，56（3）：169-184.

[2]AltmanR，AschE，BlochD，etal.Developmentofcriteriafortheclassificationandreportingofosteoarthritis.Classificationofos-teoarthritisoftheknee.DiagnosticandTherapeuticCriteriaCommitteeoftheAmericanRheumatismAssociation[J].ArthritisRheum，1986，29（8）：1039-1049.

[3]何幫劍，方針，解光亮，等.補腎活血湯熏洗治療早中期膝關節骨性關節炎及其部分作用機制研究[J].中國中醫急癥，2011，20（11）：1725.

[4]賀憲，魏春山，蔡智剛.膝骨性關節炎的病機和防治機制探討[J].山東中醫雜志，2005，24（2）：73.

[5]王肯堂.證治準繩[M].北京：人民衛生出版社，1991：362.

（收稿日期：2014-02-12）

*基金項目：云南省科技廳應用基礎研究（NO：2011FZ229）endprint