新型鈣通道阻滯劑硝苯地平控釋片治療高血壓的療效

楊勁松 郭春花 楊 明

(吉林醫藥學院附屬醫院心血管內科，吉林 吉林 132013)

高血壓發病率高，并且近年來發病年齡呈逐年低齡化的趨勢〔1〕。臨床上用于控制血壓的藥物有很多種，鈣通道阻滯作為臨床上的一線降壓藥物，降低效果確切、不良反應較少，在臨床上應用十分廣泛。常用的傳統藥物劑型多為緩釋片，可以在患者體內緩慢釋放藥效，但釋放速率不穩定。近年，隨著制藥工藝的不斷發展，控釋片研制成功并得到了廣大醫生和患者的認可〔2〕。本文分別使用硝苯地平控釋片和硝苯地平緩釋片治療高血壓患者對比評價臨床藥物劑型的療效。

1 資料與方法

1.1一般資料 110例入選病例均為我院2012年9月至2013年9月收治的高血壓患者，隨機分為觀察組和對照組各55例。觀察組男29例，女26例；年齡44～80歲，平均(63.42±7.27)歲；高血壓病程4～24年，平均(12.85±3.76)年；并發癥：冠心病5例，糖尿病5例，高血脂6例。對照組男30例，女25例；年齡46～78歲，平均(63.49±6.98)歲；高血壓病程6～24年，平均(13.02±3.54)年；并發癥：冠心病6例，糖尿病5例，高血脂6例。兩組患者性別、年齡、病程以及并發癥等比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.1.1入選標準 本文入選病例均符合2010年修訂的《中國高血壓防治指南》〔3〕中診斷高血壓的標準；患者入組前均已至少2 w未使用藥物控制血壓；入選病例均自愿參與研究。

1.1.2排除標準 排除伴有嚴重肝腎功能異常、心衰、心梗、藥物過敏、糖尿病控制不良的患者。

1.2治療方法 觀察組患者均口服硝苯地平控釋片(Bayer Schering Pharma AG，30 mg/片)治療，1～2片/d，早上頓服；對照組患者均口服硝苯地平緩釋片(地奧集團成都藥業股份有限公司，10 mg/片)，每12 h服用1片。治療4 w后對患者的各項指標進行觀察。

1.3療效判定 患者的療效判定依據治療前后舒張壓的下降情況。顯效：患者治療后的舒張壓明顯下降，并下降到正常范圍，同時舒張壓下降幅度達到10 mmHg或以上，或者患者治療后的舒張壓雖然未下降到正常范圍，但舒張壓下降幅度達到20 mmHg或以上；有效：患者治療后的舒張壓明顯下降，并下降到正常范圍，但舒張壓下降幅度未達到10 mmHg，或者患者治療后的舒張壓明顯下降，但未下降到正常范圍，同時舒張壓下降幅度為10～19 mmHg；無效：患者治療后的舒張壓下降幅度未達到顯效或有效標準。顯效率+有效率=總有效率。

1.4觀察指標 臨床療效、血壓(收縮壓和舒張壓)、不良反應、谷峰比值(T/P)。

2 結 果

2.1兩組臨床療效比較 兩組患者的臨床療效比較無明顯差異(P>0.05)，其中觀察組顯效30例(54.55%)，有效22例(40.00%)，無效3例(5.45%)，總有效率94.55%；對照組顯效28例(50.91%)，有效22例(40.00%)，無效5例(9.09%)，總有效率90.91%。

2.2血壓變化情況 兩組患者治療后血壓明顯低于治療前(P<0.05)，并且觀察組患者治療后的血壓明顯低于對照組(P<0.05)。見表1。

2.3T/P值 觀察組患者的收縮壓T/P值為86.14%，舒張壓T/P值為77.13%；對照組患者的收縮壓T/P值為70.90%，舒張壓T/P值為60.40%。觀察組患者的收縮壓T/P值和舒張壓T/P值均明顯大于對照組(t=158.858,108.887，P=0.000,0.000)。

2.4不良反應 兩組患者在治療過程中，均有2例患者發生輕微的頭暈、頭痛等不良反應，經對癥治療后好轉。4例患者均完成本次研究，無中途退出病例。

表1 兩組患者治療前后血壓比較

3 討 論

硝苯地平是臨床上十分常用的一線降壓藥物，是一種鈣通道阻滯劑，在患者體內通過對鈣內流的阻斷以及對細胞內的鈣離子超負荷進行拮抗，降低患者血漿內的神經肽Y和內皮素的濃度，從而達到擴血管、降血壓、保護器官的作用〔4〕。

硝苯地平緩釋片是臨床上已經得到廣泛應用的一種劑型，應用于多種類型高血壓、心絞痛的治療。硝苯地平緩釋片在患者體內以一級速率進行藥物的釋放，速率先快后慢。其能夠長效、平穩的降低患者的血壓，藥物的T/P值達到50%以上〔5〕，并且與傳統的短效降壓藥相比，服藥更加方便，不良反應更少。

硝苯地平控釋片是新型鈣通道阻滯劑，具有更加有效、平穩的降壓效果，目前在臨床上的應用越來越廣泛，已經成為高血壓治療的首選藥物。硝苯地平控釋片作為鈣通道阻滯劑，可以明顯地抑制鈣離子流入細胞，并且具有很高的選擇性，可以特異性的作用于靶細胞，如心肌細胞和血管平滑肌細胞等。硝苯地平控釋片在患者體內以0級速率進行藥物的釋放，藥物釋放的速率保持恒定，因此在患者體內的擴張血管、降低血管外周阻力、預防血管痙攣、改善心肌血氧供應等作用更加平穩、更加持久〔6〕。同時，長期服用硝苯地平控釋片還能有效減少心腦血管事件的發生率。

本組研究中，硝苯地平控釋片和硝苯地平緩釋片對于高血壓的治療均具有良好的療效，并且兩組藥物的T/P值均達到50%以上。硝苯地平緩釋片在體內的釋放速率為一級，釋放速率先快后慢，釋放量先多后少，部分患者在用藥過程中，體內的血藥濃度甚至會短時的超過理想范圍，從而造成了T/P值偏低〔7〕。并且，硝苯地平緩釋片在體內的釋放速率后期較慢、較少，因此在一次服藥后，部分患者體內的血藥濃度會在服用后17 h左右低于有效的血藥濃度藥物，從而導致需要增加藥物的服用次數。硝苯地平控釋片在患者體內以恒定的速率進行藥物的釋放，患者體內的血藥濃度保持平穩，因此藥物的T/P值更佳，藥物服用更加方便〔8〕。

兩組患者在治療過程中，均有2例患者發生輕微的不良反應，立即給予對癥治療后，患者的癥狀消失，在治療過程中，兩組患者均無因不良反應或其他原因退出者。

綜上，硝苯地平控釋片治療高血壓，可以長效、平穩地控制患者血壓，并且降壓效果確切、服藥方便、不良反應少，值得廣泛應用。

4 參考文獻

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3劉力生．中國高血壓防治指南2010〔J〕．中華高血壓雜志，2011;19(8)：701-43．

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7沈 戈，雷著斌．氨氯地平與硝苯地平緩釋片減少原發性高血壓患者血壓變異的比較〔J〕．中華高血壓雜志，2008;16(6)：556-7．

8羅新林，衣為民，趙 敏. 動態血壓監測比較貝尼地平片與硝苯地平控釋片的臨床療效〔J〕. 中國現代醫學雜志，2008;18(22)：3365-8.