回生口服液聯合鹽酸羥考酮緩釋片治療癌性疼痛的療效

劉朝敏 姜鶴群 徐 可 周艷剛 劉 薇

(成都醫學院第一附屬醫院腫瘤科,四川 成都 610500)

疼痛是一種令人不愉快的感覺和情緒上的感受，伴有現存的或潛在的組織損傷，同時也是一種主觀感覺，不是簡單的生理應答，是身體和心理的共同體驗〔1〕。據WHO統計，全世界每年約有600萬新癌癥病例，每天約有400萬患者受著癌痛的折磨，其中50%～80% 沒有得到滿意緩解；60%～90%晚期患者訴有劇痛，約25%臨終前嚴重疼痛沒有得到緩解〔2，3〕。本文使用回生口服液(成都地奧集團天府藥業股份有限公司)聯合鹽酸羥考酮緩釋片治療癌性疼痛患者，就其臨床療效進行分析。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取我科2010年2月至2013年12月139例門診癌痛患者，Karnofsky功能狀況評分(KPS)>70分，預計生存期≥6個月，患者病情穩定，觀察期間無需行放療及化療。均神志清楚，能準確描述疼痛癥狀及完成疼痛評分。采用完全隨機分組法分為對照組69例，治療組70例。治療組男33例，女37例；年齡 35～68〔平均(58.9±9.2)〕歲，肺癌17例，胃癌12例，食道癌11例，肝癌17例，宮頸癌9例，腺癌4例；KPS 70～80分28例，80～100分42例。對照組男34例，女35例；年齡35～70〔平均(59.2±10.9)〕歲;肺癌15例，胃癌10例，食道癌14例，肝癌17例，宮頸癌8例，腺癌5例；KPS 70～80分30例，80～100分39例。兩組病例年齡、性別、癌癥種類、KPS等方面差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2治療方法 對照組：患者每12 h給予鹽酸羥考酮緩釋片10 mg。治療組：患者于對照組治療基礎上，給予回生口服液(成都地奧集團天府藥業股份有限公司)10 ml/d,3次/d口服，飯后服用。兩組均為首次使用鹽酸羥考酮緩釋片，初始劑量均為10 mg/次，1次/12 h，患者若疼痛控制欠佳，增加給藥劑量，每次劑量調整的幅度是在上次用量的基礎上增加25%～50%。兩組均在1 w后進行評定。

1.3療效評定

1.3.1鎮痛療效標準〔4〕完全緩解(CR)：治療后完全無痛；部分緩解(PR)：疼痛與治療前相比明顯減輕，睡眠基本不受影響，能正常生活；輕度緩解(MR)：疼痛與治療前相比有所減輕，但仍然明顯，影響睡眠。無效(NR)：與治療前相比無減輕。總有效率(RR)=CR+PR。

1.3.2體力狀況改變評估 治療前對兩組患者進行KPS評分，治療后兩組患者再次行KPS評估療效。提高：KPS增加≥10分；穩定：KPS改變<10分；減低：KPS減少≥10分。

1.3.3羥考酮不良反應改善程度 對兩組患者進行評估，包括惡心與嘔吐、食欲減少、腹瀉、便秘。

1.4統計學方法 應用SPSS17.0軟件進行分析，治療前后鎮痛療效評價、體力狀況改變評估以及不良反應改善程度均采用χ2檢驗。

2 結 果

2.1兩組鎮痛療效比較 治療后1 w治療組總有效率(97.1%)優于對照組(78.3%)(P<0.05)。見表1。

2.2兩組患者體力狀況改變評估 治療組KPS評分提高28例(40%)，穩定25例(25.7%)，降低17例(24.3%)；對照組提高 12例(17.4%)，穩定19例(27.5%)，降低38例(55.1%)。兩組比較有統計學差異(P<0.05)。

2.3兩組患者治療后不良反應情況 治療組出現惡心與嘔吐10例(14.3%)，食欲減少13例(18.6%)，腹瀉8例(11.4%)，便秘9例(12.9%)；對照組惡心與嘔吐20例(28.6%)，食欲減少26例(37.1%)，腹瀉15例(21.4%)，便秘23例(33.3%)。兩組比較差異顯著(P<0.05)。

表1 兩組鎮痛療效比較〔n(%)〕

3 討 論

癌痛屬于慢性疼痛，嚴重影響患者的生活質量及心理健康，是晚期惡性腫瘤患者最常見的臨床癥狀之一，其發生率為30%～60%〔5，6〕。

鹽酸羥考酮緩釋片具有鎮痛迅速、高效、持久，有綜述中闡明鹽酸羥考酮可快速、高效地治療中重度癌痛〔7〕，但該藥不良反應多而重，主要不良反應包括惡心、嘔吐、食欲下降、腹瀉、便秘等。回生口服液所包含的中藥有延胡索(醋炙)、人參、大黃、鱉甲、香附、乳香等34味。其中延胡索又名元胡、玄胡，為罌粟科紫堇屬多年生草本植物，與白術、芍藥、貝母等并稱“浙八味”，為大宗常用中藥。元胡史載于《開寶本草》，性溫，味辛苦，入心、脾、肝、肺，是活血化瘀、行氣止痛之妙品，尤以止痛之功效而著稱于世。李時珍在《本草綱目》中歸納元胡有“活血、利氣、止痛、通小便”四大功效，并推崇元胡“能行血中氣滯，氣中血滯，故專治一身上下諸痛”。大黃有通便、潤腸的功效。回生口服液處方來源于《溫病條辯》之化癥經典名方，具有益氣養血、健脾補腎、止痛等功效。

綜上，使用鹽酸羥考酮的同時聯合應用回生口服液具有更好的鎮痛作用，不但可以提高患者KPS評分，且可以減輕患者止痛藥的不良反應，改善患者生活質量。因此，回生口服液可作為腫瘤綜合治療的輔助藥在臨床中推廣使用。

4 參考文獻

1周際昌.實用腫瘤內科學〔M〕.第2版.北京：人民衛生出版社，2005：217-8.

2Christo PJ，Mazloomdoest D.Cancer pain and analgesia〔J〕.Ann NY Acid Sci，2008;138(1)：278-98.

3Wang JJ.A survey of cancer pain status in Shanghai〔J〕.Oncology，2008;74(1)：13-8.

4孫 燕，顧慰萍.癌癥三階梯止痛療法的指導原則〔M〕.北京：北京醫科大學出版社，1995：4.

5Elliott AM，Smith BH，Penny KI，etal.The epidemiology of chronic pain in the community〔J〕.Lancet，1999;354(9186)：1248.

6Yujia S.Influential factors and strategies of the current treatment of cancer pain in China〔J〕.Chin J Drug Appl Monit，2005;2(3)：53.

7Riley J，Eisenberg E，Muller-Schwefe G，etal.Oxycodone：a review of its use in the management of pain〔J〕.Curr Med Res Opin，2008;24(1)：175-92.