18例注射用燈盞花素不良反應(yīng)臨床分析

云南省麗江市人民醫(yī)院藥學(xué)部，云南 麗江 674100

18例注射用燈盞花素不良反應(yīng)臨床分析

和慧秋

云南省麗江市人民醫(yī)院藥學(xué)部，云南 麗江 674100

目的分析注射用燈盞花素藥物的不良反應(yīng),從而發(fā)現(xiàn)不良反映產(chǎn)生的特點(diǎn)和規(guī)律，為臨床合理用提供參考依據(jù)。方法隨機(jī)選取18例燈盞花素粉針劑不良反應(yīng)病例，分析注射用燈盞花素不良反應(yīng)的規(guī)律及癥狀。結(jié)果18例研究對(duì)象進(jìn)行分析顯示，男性患者不良反應(yīng)率(66.67%)明顯高于女性，年齡主要集中在40歲以上；不良反應(yīng)時(shí)間一般在靜脈滴注治療過(guò)程中，不良反應(yīng)主要涉及皮膚、心血管以及變態(tài)反應(yīng)等方面。結(jié)論臨床應(yīng)用燈盞花素時(shí)必須加強(qiáng)相關(guān)監(jiān)管力度，嚴(yán)格執(zhí)行用藥標(biāo)準(zhǔn)和適應(yīng)癥，用藥前后需觀察、監(jiān)測(cè)患者的用藥情況，避免出現(xiàn)不良反應(yīng)。

燈盞花素；不良反應(yīng)

燈盞花素(breviscapin)是通過(guò)現(xiàn)代提取工藝在燈盞細(xì)辛中分離出來(lái)的黃酮類(lèi)化合物，其中主要成分為燈盞花甲素、燈盞花乙素。長(zhǎng)期臨床試驗(yàn)證實(shí)，燈盞花素具有良好的活血化瘀功效，主要用于治療各類(lèi)心腦血管、腎功能衰竭等方面疾病。近年來(lái)，隨著臨床使用量的逐漸增加，不良反應(yīng)的報(bào)道例數(shù)呈明顯上升趨勢(shì)，本文將選取麗江市人民醫(yī)院各個(gè)科室報(bào)告的注射用燈盞花素不良反應(yīng)病例進(jìn)行分類(lèi)統(tǒng)計(jì)分析，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 研究對(duì)象 本文臨床研究對(duì)象均選自于2012年2月至2014年3月間，麗江市人民醫(yī)院各個(gè)科室報(bào)告的18例燈盞花素粉針劑不良反應(yīng)病例。所有患者均接受靜脈滴注注射用燈盞花素進(jìn)行臨床治療。

1.2 用藥方法 所有患者經(jīng)臨床診斷后，給予20～50mg注射用燈盞花素加入5%葡萄糖注射液250ml靜脈滴注，同時(shí)根據(jù)不同疾病類(lèi)型配伍其他藥物進(jìn)行合用。

2 結(jié)果

2.1 不良反應(yīng)性別、年齡分布情況 由表1可知，男性患者不良反應(yīng)率(66.67%)明顯高于女性，年齡主要集中在40歲以上。

表1 不良反應(yīng)病例中的性別、年齡分布情況

2.2 不良反應(yīng)發(fā)生的時(shí)間分布情況 統(tǒng)計(jì)分析18例患者不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間，結(jié)果顯示出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)間主要集中在靜脈滴注過(guò)程中，發(fā)生率為55.56%；而用藥后的發(fā)生率為44.44%。詳細(xì)發(fā)生時(shí)間統(tǒng)計(jì)詳見(jiàn)表2。

2.3 不良反應(yīng)涉及系統(tǒng)及例數(shù)分布情況 對(duì)18例不良反應(yīng)病例中的臨床癥狀進(jìn)行系統(tǒng)性分析，其中皮膚與變態(tài)反應(yīng)的臨床癥狀發(fā)生率最高(44.44%)，其余系統(tǒng)的臨床癥狀及發(fā)生率詳見(jiàn)表3。

表2 不良反應(yīng)出現(xiàn)時(shí)間分布情況

表3 不良反應(yīng)涉及系統(tǒng)、臨床癥狀及比例分布情況

3 討論

近年來(lái)，隨著注射用燈盞花素的臨床應(yīng)用率上升，臨床不良反應(yīng)率也出現(xiàn)明顯增加。從表1中可以看出，出現(xiàn)不良反應(yīng)病例中中老年人居多，其中40～59歲的發(fā)生率為55.56%，60歲以上者占到33.33%，這可能與中老年人的藥物耐受性較差，心血管疾病以及器官功能減弱等因素有關(guān)；從表2的發(fā)生時(shí)間來(lái)看，不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間主要集中在靜脈滴注過(guò)程中，因此在臨床用藥時(shí)必須密切觀察患者的臨床表現(xiàn)，若出現(xiàn)不良反應(yīng)癥狀，則需立即停止滴注并給予對(duì)癥治療，以降低不良反應(yīng)對(duì)患者身體造成的損害[1]。

通過(guò)對(duì)臨床不良反應(yīng)病例的臨床表現(xiàn)、累及臟器官分析發(fā)現(xiàn)，不良反應(yīng)癥狀涉及多個(gè)系統(tǒng)。從表3中可以看出，18例臨床不良反應(yīng)報(bào)告中皮膚與變態(tài)反應(yīng)最多，占到總報(bào)告例數(shù)的44.44%，其次為心血管系統(tǒng)(22.22%)，另外還有消化系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)，各占11.11%。長(zhǎng)期臨床研究發(fā)現(xiàn)，引發(fā)不良反應(yīng)的主要原因可能是在中草藥提取中因工藝技術(shù)限制，未完全除盡其中的雜質(zhì)，從而引起過(guò)敏反應(yīng)；過(guò)敏源可能導(dǎo)致血管擴(kuò)張、抑制心臟，使得血容量在短時(shí)間內(nèi)明顯減少，從而引發(fā)血壓異常變化；過(guò)敏源可能增加腺體分泌、血管的通透度并擴(kuò)張腸黏膜血管，從而引起消化系統(tǒng)疾病[2]；除此之外，人體對(duì)燈盞花素也可能發(fā)生變態(tài)反應(yīng)，從而引發(fā)血管炎、呼吸異常、嘔吐、腹瀉等癥狀。

總之，為了能夠有效避免或者減少注射用燈盞花素的不良反應(yīng)，一方面需要提高燈盞花素制劑的生產(chǎn)工藝水平；另一方面需要加強(qiáng)臨床用藥監(jiān)管力度，使用前詢(xún)問(wèn)患者過(guò)敏史、用藥史，嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)合理控制用法、用量，用藥期間合理調(diào)節(jié)滴速，密切觀察患者的體征、生理指標(biāo)，以此來(lái)最大限度地避免發(fā)生類(lèi)似臨床不良反應(yīng)事件[3]。

[1]杜娟，李建麗，傅文．106例燈盞花類(lèi)注射劑不良反應(yīng)事件分析[J]．中國(guó)藥物警戒，2008，5(4)：220-224．

[2]劉玉萍，白淑琴．我院12例燈盞花素不良反應(yīng)分析[J]．內(nèi)蒙古中醫(yī)藥，2012，31(8)：49-50．

[3]范芳芳，黃佳盛，趙生俊．我院100例注射用燈盞花素臨床應(yīng)用合理性分析[J]．中國(guó)藥房，2012，22(8)：714-716．

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1007-8517(2014)17-0046-02

2014.07.08)