50例痰熱清注射液不良反應(yīng)及相關(guān)因素分析

曹 婭，劉 俊 (.江蘇省南京市浦口區(qū)中心醫(yī)院藥劑科，江蘇 南京 003;.皖南醫(yī)學(xué)院弋磯山醫(yī)院藥劑科，安徽蕪湖 400)

痰熱清注射液是在“雙黃連”、“清開(kāi)靈”兩種清熱解毒中成藥藥方基礎(chǔ)上優(yōu)化而制成，是我國(guó)采用中藥指紋圖譜技術(shù)檢測(cè)批準(zhǔn)上市的第一個(gè)中藥制劑［1］，其主要成分為黃芩、熊膽粉、山羊角、金銀花、連翹，具有清熱、解毒、化痰、抗驚厥等作用［2］。現(xiàn)代藥理研究證實(shí)，痰熱清注射液具有廣譜抗菌消炎作用，對(duì)呼吸道相關(guān)的病原菌及病毒均有抑制作用，廣泛應(yīng)用于上呼吸道感染、支氣管炎、肺炎、癌性發(fā)熱、肝膽疾病、病毒感染及免疫系統(tǒng)疾病等［3］。近年來(lái)，隨著痰熱清注射液臨床應(yīng)用不斷深入，其藥物不良反應(yīng)(ADRs)屢有報(bào)道。筆者通過(guò)對(duì)我院收集痰熱清注射液ADRs進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，了解其發(fā)生的規(guī)律和特點(diǎn)，分析ADRs誘發(fā)因素，加強(qiáng)防范，促進(jìn)臨床合理用藥。

1 資料與方法

1.1 一般資料:資料來(lái)源于2009年～2012年皖南醫(yī)學(xué)院弋磯山醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)辦公室收集上報(bào)的50例痰熱清注射液ADRs病例報(bào)道。

1.2 方法:對(duì)患者一般情況、藥物使用信息及ADRs基本情況進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)與分析，包括患者性別、年齡、過(guò)敏史、疾病診斷，藥物用法用量、聯(lián)合用藥，ADRs預(yù)后、發(fā)生時(shí)間、累及器官或組織及主要癥狀，了解痰熱清注射液ADRs發(fā)生規(guī)律和特點(diǎn)。

2 結(jié)果

2.1 患者一般情況:男37例(74.0%)，女13例(26.0%);年齡分布為8個(gè)月～80歲，詳見(jiàn)表1。有藥物過(guò)敏史2例，其中阿奇霉素和頭孢菌素類過(guò)敏1例、磺胺藥過(guò)敏1例。否認(rèn)過(guò)敏體質(zhì)33例，其余不詳。涉及疾病包括上呼吸道感染24例，支氣管炎及肺炎16例，其他疾病合并感染11例。……